Macmiror complex 500

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Macmiror Complex 500, (500 mg + 200 000 UI), óvulo
Nifuratel + Nistatina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Macmiror Complex 500 y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Macmiror Complex 500
• 3. Cómo tomar Macmiror Complex 500
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Macmiror Complex 500
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Macmiror Complex 500 y para qué se utiliza

Macmiror Complex 500 contiene dos principios activos: nifuratel y nistatina.
Nifuratel es un compuesto sintético que actúa eficazmente contra los protozoos, bacterias
y hongos que causan infecciones vaginales más comunes.
Nistatina es un antibiótico con acción antifúngica, que actúa principalmente
contra los hongos del género Candida spp.
Indicaciones para el uso de Macmiror Complex 500:

• Tratamiento de infecciones vaginales y vulvovaginales causadas por: hongos del género Candida spp., tricomonas vaginal ( Trichomonas vaginalis), bacterias.

La combinación de nifuratel y nistatina en un solo medicamento hace que Macmiror Complex 500 sea
eficaz en el tratamiento de infecciones vaginales y vulvovaginales causadas por hongos del género Candida spp.,
tricomonas vaginal ( Trichomonas vaginalis) y bacterias.
Nifuratel y nistatina, cuando se administran juntas, actúan más eficazmente en pacientes con candidiasis y otras
infecciones vaginales que cada una de estas sustancias administradas por separado. El tratamiento eficaz de las infecciones
vaginales restaura las condiciones fisiológicas y reduce el riesgo de infecciones futuras. El medicamento no destruye las bacterias del ácido láctico, que desempeñan un papel protector
y se encuentran en la vagina de las mujeres sanas. Nistatina y nifuratel, cuando se administran localmente - en la vagina -
no se absorben en la sangre y no actúan en todo el cuerpo.

2. Información importante antes de tomar Macmiror Complex 500

Cuándo no tomar Macmiror Complex 500

Si el paciente es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este
medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Macmiror Complex 500, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Al igual que con todos los medicamentos antiinfecciosos, durante el uso prolongado de Macmiror Complex 500 puede ocurrir una sensibilización. Si durante el tratamiento aparece o empeora, por ejemplo, una sensación de ardor, picazón, debe suspender el medicamento y informar a su médico, quien, si es necesario, cambiará el tratamiento.
Durante el tratamiento, las pacientes no deben tener relaciones sexuales. Se recomienda que la pareja sexual tome nifuratel por vía oral.
El medicamento está destinado a ser utilizado bajo supervisión médica.

Uso de Macmiror Complex 500 en pacientes de edad avanzada

Macmiror Complex 500 puede ser utilizado por personas de edad avanzada.

Macmiror Complex 500 y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Hasta ahora, no se han detectado interacciones con otros medicamentos.
No debe usar otros medicamentos administrados en la vagina, incluso aquellos que no requieren receta, sin consultar a su médico.

Macmiror Complex 500 con alimentos y bebidas

Macmiror Complex 500 se puede tomar con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

Si el paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
La decisión de tomar Macmiror Complex 500 durante el embarazo y la lactancia la toma el médico.
No se sabe si el medicamento pasa a la leche materna.
En cualquier caso, durante el embarazo y la lactancia, Macmiror Complex 500 solo se puede tomar bajo supervisión médica directa, en caso de necesidad absoluta, considerando los beneficios de la lactancia para el niño y los beneficios del tratamiento para la madre.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Macmiror Complex 500 no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

Macmiror Complex 500 contiene parahidroxibenzoato de etilo y parahidroxibenzoato de propilo

sódico.El medicamento puede causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).

3. Cómo tomar Macmiror Complex 500

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico.
En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Macmiror Complex 500 es un óvulo para administración vaginal.
Dosis recomendada:
Debe tomar un óvulo una vez al día, por la noche.
El óvulo debe colocarse profundamente en la zona del fondo de la vagina. Debe preguntar a su médico sobre la forma de colocar el óvulo.
La decisión sobre cuánto tiempo debe tomar el medicamento la toma el médico.
El tratamiento debe finalizar antes de la menstruación.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Macmiror Complex 500

Debido a la vía de administración y al hecho de que el medicamento no se absorbe y no actúa de manera general, la sobredosis es muy poco probable.
Hasta ahora, no se han notificado casos de sobredosis del medicamento.

Suspensión del tratamiento con Macmiror Complex 500

No debe suspender el tratamiento sin consultar a su médico, ya que puede ser ineficaz.
En caso de dudas adicionales relacionadas con el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Muy raramente(pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 10 000 personas): dermatitis de contacto, urticaria, ardor vaginal, picazón vaginal.
El ardor y la picazón vaginales en el lugar de administración suelen ser leves y desaparecen espontáneamente.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos
de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Macmiror Complex 500

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25˚C.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete .
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Macmiror Complex 500

• Los principios activos del medicamento son nifuratel y nistatina. 1 óvulo contiene 500 mg de nifuratel y 200 000 UI de nistatina.
• Los demás componentes son: dimeticona AK 1000, gelatina, glicerol, parahidroxibenzoato de etilo sódico, parahidroxibenzoato de propilo sódico, dióxido de titanio, óxido de hierro amarillo.

Cómo se presenta Macmiror Complex 500 y qué contiene el paquete

Macmiror Complex 500 es un óvulo para administración vaginal. El paquete del medicamento es
un blister de Al/PVC-PVDC en una caja de cartón.
8 óvulos
12 óvulos

Título del responsable y fabricante

Responsable:

Polichem S.A.
50, Val Fleuri

• L – 1526 Luxemburgo

Fabricante:

Doppel Farmaceutici S.r.l
Via Volturno 48
Quinto De’Stampi
20089 Rozzano (Milán)
Italia
Doppel Farmaceutici S.r.l
Via Martiri delle Foibe, 1
I-29016-Cortemaggiore – Piacenza
Italia

Representante del responsable:

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Aleje Jerozolimskie 181B, 02-222 Varsovia
tel.: (22) 70 28 200
correo electrónico: angelini@angelini.pl
La hoja de instrucciones para el paciente en formato adecuado para personas ciegas y con discapacidad visual está disponible en la sede
del representante del responsable.

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: