Albotiil

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Albothyl, 90 mg, óvulos

Policresuleno

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso posible no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 9 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Albothyl y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Albothyl
• 3. Cómo usar Albothyl
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Albothyl
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Albothyl y para qué se utiliza

El policresuleno contenido en el medicamento actúa selectivamente sobre las proteínas de los tejidos necróticos y alterados patológicamente.
No actúa sobre los tejidos sanos. La reacción ácida del medicamento (pH bajo) destruye las bacterias.
Albothyl se utiliza para el tratamiento local de la vaginitis bacteriana.
Albothyl no está indicado para su uso en mujeres menores de 18 años o en la menopausia,
debido a la falta de experiencia en el uso del medicamento en pacientes de estas edades.

2. Información importante antes de usar Albothyl

Cuándo no usar Albothyl

• Si el paciente es alérgico a la sustancia activa o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• Durante la menstruación.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a usar Albothyl, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

• No debe tragar los óvulos de Albothyl, ya que el policresuleno puede causar úlceras en el esófago. En caso de ingesta accidental del medicamento, debe beber una gran cantidad de agua y consultar inmediatamente con un médico para evitar úlceras en la boca, garganta y esófago.
• Albothyl estimula intensamente el proceso de curación. No hay razón para preocuparse si se produce una separación (incluso en grandes cantidades) de tejidos necróticos de las áreas afectadas. Este es un signo de la acción terapéutica del medicamento.
• Debido al riesgo de irritación, durante el uso del medicamento, debe evitar el uso de jabones tradicionales para la higiene íntima.
• Durante el uso del medicamento Albothyl y durante 7 días después de su finalización, no debe tener relaciones sexuales.
• Debe proteger los ojos del contacto con el medicamento. En caso de contacto del medicamento con los ojos, debe enjuagarlos inmediatamente con agua; puede ser necesario consultar con un oftalmólogo.
• Albothyl no previene las infecciones causadas por el virus del VIH o otras enfermedades de transmisión sexual, como la gonorrea o la sífilis.
• Si el medicamento Albothyl mancha la ropa o la piel, debe enjuagar inmediatamente el área afectada con agua para evitar que se seque.
• Las manchas visibles en la superficie de los óvulos se deben al aspecto natural del material de los óvulos y no afectan la eficacia y seguridad del medicamento.

Albothyl y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté usando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea usar.
El medicamento está destinado a uso local. Dado que no se puede descartar el riesgo de interacción con otros medicamentos, debe evitar el uso de otros medicamentos intravaginales durante el tratamiento con Albothyl.

Embarazo y lactancia

Si el paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
El medicamento puede usarse durante el embarazo solo con indicaciones estrictamente definidas (después de la prescripción del médico) y después de considerar el riesgo resultante del tratamiento para la madre y el hijo.
No hay datos sobre la penetración del medicamento en la leche materna de las mujeres que amamantan.
Los estudios en animales no han mostrado efectos sobre la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Albothyl no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar máquinas.

3. Cómo usar Albothyl

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Dosis recomendada
Dependiendo de la gravedad de los síntomas, 1 óvulo al día o cada 2 días. Los óvulos deben usarse por la noche.
Los óvulos deben usarse hasta que los síntomas desaparezcan, pero no más de 9 días. Si los síntomas no desaparecen en este tiempo o si después de la finalización del tratamiento se produce una recaída de los síntomas,
debe consultar con un médico.
Forma de administración

Administrar por vía vaginal.

Para facilitar la administración, el óvulo puede humedecerse con agua y luego introducirse profundamente en la vagina. Antes de introducir el óvulo, debe acostarse de espaldas. El uso de toallas higiénicas permite evitar la mancha de la ropa interior y la ropa de cama.
Si el medicamento Albothyl se administra en la consulta del médico, para mantener el medicamento en su lugar correcto, debe usar un tampón, que debe retirarse dentro de 1 a 2 horas después de la introducción del óvulo.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Albothyl

No se han observado síntomas de sobredosis del medicamento.

Omisión de la administración de Albothyl

Si se acerca el momento de tomar la siguiente dosis programada, debe tomarla en el momento adecuado.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos se enumeran según su frecuencia de aparición.
Muy frecuentes(que ocurren con más frecuencia que en 1 de cada 10 pacientes):

• sequedad del vestíbulo y la vagina.

Frecuentes(que ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 10 pacientes):

• eliminación de fragmentos de mucosa.

Frecuencia desconocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• candidiasis de la vagina y el vestíbulo, picazón de la vagina y el vestíbulo, flujo vaginal, sensación de incomodidad de la vagina y el vestíbulo, sequedad de la vagina y el vestíbulo, sensación de cuerpo extraño;
• reacciones alérgicas generalizadas;
• urticaria.

Si se producen síntomas locales graves de irritación, debe suspender el uso del medicamento y consultar con el médico que lo prescribe.

Notificación de efectos adversos

Si se producen algún efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso posible no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Albothyl

Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños y donde no se vea.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blister y la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Albothyl

• La sustancia activa del medicamento es policresuleno. 1 óvulo contiene 90 mg de policresuleno.
• Los demás componentes son: macrogol 4000, macrogol 1500, ácido edetato.

Cómo se presenta Albothyl y qué contiene el paquete

El medicamento Albothyl tiene la forma de óvulos de color desde crema hasta marrón rojizo.
La caja de cartón contiene 6 óvulos en 1 blister y una bolsa con fundas de polietileno para los dedos.

Título del responsable

Orifarm Healthcare A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Dinamarca
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, debe consultar con el representante local del titular de la autorización de comercialización:
Orifarm Healthcare Sp. z o.o.
ul. Przyokopowa 31
01-208 Varsovia
Polonia
info-PL@orifarm.com

Fabricante

Takeda GmbH
Byk-Gulden-Strasse 2
D-78467 Konstanz
Alemania
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:07/2023