Loxon Max

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

LOXON Max

Minoxidil
50 mg/ml, líquido para aplicación cutánea

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Loxon Max y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Loxon Max
• 3. Cómo usar Loxon Max
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Loxon Max
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Loxon Max y para qué se utiliza

Loxon Max es un líquido para aplicación cutánea en la cabeza, que contiene la sustancia activa minoxidil. El minoxidil estimula el crecimiento del cabello en la alopecia androgénica en mujeres y hombres. La disminución de la caída del cabello se observó en el segundo mes de tratamiento, y el crecimiento del cabello comienza generalmente después de dos meses de tratamiento con Loxon Max. El efecto máximo se logra después de aproximadamente 12 meses de uso sistemático.
Indicaciones:
Loxon Max se utiliza para tratar la alopecia androgénica (caída del cabello) en mujeres y hombres de 18 a 65 años.
Antes de comenzar a usar Loxon Max, el paciente debe discutirlo con su médico o farmacéutico y verificar, según el diagrama a continuación, si sus síntomas de alopecia corresponden a la alopecia androgénica:

En casos en que no haya antecedentes familiares de alopecia androgénica o no sea posible determinarlos, se debe consultar a un médico antes de usar el medicamento.

2. Información importante antes de usar Loxon Max

Cuándo no usar Loxon Max

• si el paciente es alérgico a la sustancia activa o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente tiene hipertensión arterial,
• en caso de pérdida de cabello súbita o inexplicable. Además, Loxon Max no debe usarse si la pérdida de cabello está relacionada con enfermedades graves, como trastornos de la función tiroidea, lupus eritematoso, pérdida de cabello en una parte específica de la piel del cuero cabelludo debido a una condición inflamatoria de la piel del cuero cabelludo u otras enfermedades,
• si el paciente tiene la piel del cuero cabelludo afeitada o alterada por enfermedad (por ejemplo, psoriasis, condición inflamatoria, la piel del cuero cabelludo está enrojecida, irritada o dolorida),
• si el paciente usa vendajes oculsivos (que sellan heridas) o aplica otros medicamentos de forma tópica.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar Loxon Max, se debe discutir con un médico o farmacéutico.
No se debe usar Loxon Max en otras partes de la piel que no sean las áreas de alopecia en la piel del cuero cabelludo.
En caso de que el medicamento se aplique accidentalmente en otras partes de la piel, puede ocurrir un crecimiento no deseado del cabello en esas áreas, por lo que después de aplicar el medicamento en la piel del cuero cabelludo, se deben lavar las manos cuidadosamente.
Loxon Max está destinado exclusivamente para uso externo.
Loxon Max debe usarse solo en la piel del cuero cabelludo sana y normal.
Los pacientes con enfermedades cardiovasculares diagnosticadas o trastornos del ritmo cardíaco deben consultar a un médico antes de comenzar el tratamiento con Loxon Max.
En algunos pacientes, después de la aplicación de minoxidil, se produjo un cambio en el color y/o la estructura del cabello.
El uso de una dosis mayor o más frecuente de Loxon Max que la recomendada no acelerará el tratamiento.
Se debe evitar inhalar los vapores y el aerosol de la solución. No tragar.
Al comienzo del tratamiento (generalmente dentro de las 2 a 6 semanas después de su inicio) puede ocurrir una pérdida de cabello aumentada. Si la pérdida de cabello aumentada persiste durante más de 2 semanas, se debe interrumpir el uso de Loxon Max y consultar a un médico.
Se debe interrumpir el uso de Loxon Max y consultar a un médico en caso de hipotensión o dolor en el pecho, taquicardia, mareo o sensación de mareo, aumento repentino de peso, hinchazón de las manos o los pies, o enrojecimiento o irritación persistente de la piel del cuero cabelludo.
Se han reportado casos de exceso de vello en el cuerpo de lactantes como resultado del contacto de la piel con los sitios de aplicación de minoxidil en pacientes (cuidadores) que usan minoxidil de forma tópica.
El crecimiento del cabello regresó a la normalidad en unos meses, cuando el lactante ya no estaba expuesto a minoxidil. Se debe tener cuidado para que los niños no tengan contacto con las áreas del cuerpo en las que se aplicó minoxidil de forma tópica.
Si durante el uso de productos que contienen minoxidil se observa un crecimiento excesivo del cabello en el cuerpo de un niño, se debe consultar a un médico.

Niños y jóvenes (menores de 18 años) y personas de edad avanzada

No se debe usar Loxon Max en niños y jóvenes menores de 18 años y en personas mayores de 65 años.
El medicamento debe conservarse fuera del alcance de los niños, ya que la ingesta accidental puede causar efectos adversos graves relacionados con el corazón.

Loxon Max y otros medicamentos

Se debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
No se debe usar Loxon Max al mismo tiempo que otros medicamentos aplicados de forma tópica en la piel del cuero cabelludo.
Sustancias como los corticosteroides, la tretinoína, el ditranol y la vaselina pueden alterar las propiedades protectoras de la capa córnea de la piel, lo que puede llevar a un aumento de la absorción del medicamento en la sangre y su efecto general.

Embarazo y lactancia

No se debe usar Loxon Max durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se espera que Loxon Max afecte la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

Loxon Max contiene etanol al 96%

Este medicamento contiene 500 mg de alcohol (etanol) en 1 ml de solución, lo que equivale a una dosis (volumen medio de 10 pulverizaciones).
Una pulverización de 0,1 ml de solución contiene 50 mg de etanol.
El medicamento contiene alcohol, que puede irritar las membranas mucosas y los ojos; en caso de que el medicamento entre en contacto con los ojos, se deben enjuagar con agua.
El medicamento puede causar una sensación de ardor en la piel dañada.
El medicamento es inflamable. No se debe usar cerca de fuego abierto, un cigarrillo encendido o dispositivos eléctricos, como una secadora de cabello.

Loxon Max contiene propilenglicol

El medicamento contiene 300 mg de propilenglicol en cada ml de solución.
El propilenglicol puede causar irritación de la piel.

3. Cómo usar Loxon Max

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
En caso de duda, se debe consultar a un médico o farmacéutico.
El medicamento debe usarse dos veces al día.
Se debe aplicar 1 ml de solución (volumen medio de 10 pulverizaciones) en la piel del cuero cabelludo en las áreas de alopecia, por la mañana y por la noche.
El volumen de una pulverización es de 0,1 ml.
No se debe exceder la dosis de 2 ml en 24 horas (2 x 10 pulverizaciones al día).
El medicamento es exclusivamente para uso tópico.
Loxon Max debe usarse según las instrucciones, solo en la piel del cuero cabelludo.
Antes de usar Loxon Max, el cabello y la piel del cuero cabelludo deben estar completamente secos.
1 ml de solución debe distribuirse en las áreas de alopecia y frotarse en la piel (generalmente en la parte superior de la cabeza y en las sienes).

Nota: después de aplicar el medicamento en la piel del cuero cabelludo, se deben lavar las manos cuidadosamente.
Puede ser necesario usar el medicamento dos veces al día durante cuatro meses o más.
El crecimiento del cabello comienza generalmente después de 2 meses de tratamiento con Loxon Max.
Si después de 2 meses ocurre el crecimiento del cabello, es necesario continuar usando Loxon Max dos veces al día para mantener su efecto. A veces, después de interrumpir el tratamiento con minoxidil en forma de solución para la piel, se ha observado una detención del crecimiento del cabello y, en algunos casos, un regreso a la apariencia anterior en un plazo de 3 a 4 meses después de dejar de tratar.
El tratamiento debe interrumpirse si no hay mejora después de 1 año de uso.
Instrucciones para el uso del frasco con dosificador
Antes de usar, girar el aplicador hacia un lado y luego presionar el dosificador para aplicar el medicamento en la piel del cuero cabelludo (en las áreas de alopecia).

ATENCIÓN - PROTEGER LOS OJOS, LA NARIZ Y LA BOCA.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Loxon Max

No hay evidencia de que el minoxidil aplicado de forma tópica sea absorbido en cantidades suficientes para producir un efecto generalizado. Cuando se usa según las instrucciones, la sobredosis es prácticamente imposible.
La ingesta accidental del medicamento puede causar síntomas del efecto generalizado del minoxidil (2 ml de solución de Loxon Max contienen 100 mg de minoxidil, lo que equivale a la dosis máxima recomendada de minoxidil para el tratamiento de la hipertensión arterial en adultos). Los síntomas más comunes incluyen: taquicardia, mareo, sensación de mareo, aumento repentino de peso debido a la retención de líquidos.
En caso de observar síntomas similares, el paciente debe ponerse en contacto con su médico de inmediato.

Niños y jóvenes (menores de 18 años) y personas de edad avanzada

No se debe usar Loxon Max en niños y jóvenes menores de 18 años y en personas mayores de 65 años.

Omisión de la aplicación de Loxon Max

En caso de omitir una aplicación del medicamento, se debe aplicar lo antes posible, a menos que esté cerca el momento de la siguiente aplicación.
No se debe usar una dosis doble para compensar la aplicación omitida de Loxon Max.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, se debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Se debe consultar a un médico de inmediato si ocurre alguno de los siguientes síntomas, ya que puede ser necesaria atención médica de emergencia:

• Hinchazón de la cara, los labios o la garganta, que dificulta tragar o respirar. Pueden ser síntomas de una reacción alérgica grave (frecuencia desconocida, no puede determinarse a partir de los datos disponibles).

Frecuentemente(en 1 de cada 10 pacientes): puede ocurrir dolor de cabeza, dolor en el pecho, picazón, enrojecimiento local, crecimiento excesivo del cabello, erupción, inflamación de la piel, hinchazón.
Raramente(en 1 de cada 10.000 pacientes): puede ocurrir hipotensión, sequedad y/o descamación de la piel del cuero cabelludo, así como pérdida de cabello temporal.
Frecuencia desconocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles): reacciones alérgicas, incluyendo angioedema (reacción alérgica grave - el edema puede afectar la cara, las extremidades, la boca, la garganta y causar dificultad para respirar).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, se debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Ministerio de Salud.
Dirección: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Polonia.
Teléfono: +48 22 49 21 301.
Fax: +48 22 49 21 309.
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Loxon Max

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
El medicamento debe conservarse a una temperatura por debajo de 25 °C.
No se debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad (EXP) es el último día del mes indicado.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Se debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan.
Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Loxon Max?

La sustancia activa del medicamento es minoxidil.
1 ml de solución para la piel contiene 50 mg de minoxidil.
Los componentes auxiliares son: propilenglicol, etanol al 96%, agua purificada, ácido cítrico.

Cómo se presenta Loxon Max y qué contiene el paquete?

Loxon Max es un líquido para la piel.
Paquete:60 ml de solución para la piel en un frasco de polietileno (HDPE) con una bomba [polietileno (LDPE, HDPE), polipropileno (PP), acero inoxidable, poli(etileno-co-octano de vinilo) (EVA), polioximetileno (POM)] con un dosificador [polietileno (HDPE), polipropileno (PP)] o con una bomba [polietileno (LDPE), polipropileno (PP)] con un dosificador [polipropileno (PP)], en una caja de cartón.

Título del responsable y fabricante

Responsable:
Perrigo Poland Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 48, 02-672 Varsovia, Polonia.
Teléfono: +48 (22) 852 55 51.
Fabricante:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Sucursal en Rzeszów, ul. Lubelska 52, 35-233 Rzeszów, Polonia.
Para obtener más información sobre el medicamento, se debe consultar a:
Perrigo Poland Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 48, 02-672 Varsovia, Polonia.
Teléfono: +48 (22) 852 55 51.
Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones:octubre de 2024