Loxon 2%

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

LOXON 2%

Minoxidilo
20 mg/ml, líquido para la piel
{logotipo del titular de la autorización}

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Loxon 2% y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Loxon 2%
• 3. Cómo usar el medicamento Loxon 2%
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Loxon 2%
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Loxon 2% y para qué se utiliza

El medicamento Loxon 2% se presenta en forma de líquido para aplicar en la piel del cuero cabelludo y contiene la sustancia activa minoxidilo. El minoxidilo estimula el crecimiento del cabello en la alopecia androgénica en mujeres y hombres. Invierte o detiene la miniaturización de los folículos pilosos, actúa fuertemente estimulando la proliferación de las células de los folículos en la fase de crecimiento. La disminución de la caída del cabello se observa en el segundo mes de tratamiento, y el crecimiento del cabello comienza generalmente después de 4 meses de tratamiento con el medicamento Loxon 2%. El efecto máximo se logra después de aproximadamente 12 meses de uso sistemático, y los resultados del tratamiento dependen en gran medida del uso sistemático del medicamento y de las características individuales del paciente.

2. Información importante antes de usar el medicamento Loxon 2%

Cuándo no usar el medicamento Loxon 2%?

• si el paciente es alérgico a la sustancia activa o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• si el paciente tiene hipertensión arterial.
• si el paciente tiene menos de 18 años o más de 65 años.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar Loxon 2%, debe discutirlo con el médico o farmacéutico. El medicamento está destinado exclusivamente para uso en la piel del cuero cabelludo; no debe aplicarse en la piel dañada (inflamada, psoriasis) o en la piel afeitada del cuero cabelludo. No debe usarse el medicamento Loxon 2% mientras se estén usando otros medicamentos tópicos. Los medicamentos tópicos, como los corticosteroides, la tretinoína, el ditranol y la vaselina, pueden alterar las propiedades protectoras de la capa córnea de la epidermis, lo que puede provocar un aumento de la absorción de minoxidilo en la sangre y sus efectos generales. Debe suspenderse el uso del medicamento Loxon 2% en caso de hipotensión, dolor en el pecho, taquicardia, mareos, vértigo, edema de extremidades. En caso de enrojecimiento persistente de la piel del cuero cabelludo o irritación, debe suspenderse el uso del medicamento y consultar con el médico. Las personas con enfermedades cardiovasculares o trastornos del ritmo cardíaco deben consultar con el médico antes de comenzar el tratamiento. Al principio del tratamiento (generalmente 2-6 semanas), puede ocurrir una pérdida de cabello aumentada. Si la pérdida de cabello aumentada persiste durante más de 2 semanas, debe suspenderse el uso del medicamento Loxon 2% y consultar con el médico. Debe evitarse la inhalación del medicamento. Se han reportado casos de hipertricosis en niños debido al contacto de la piel con los lugares de aplicación de minoxidilo en pacientes (cuidadores) que usan minoxidilo de forma tópica. El crecimiento del cabello regresó a la normalidad en unos meses, cuando el niño ya no estaba expuesto al minoxidilo. Debe tener cuidado para que los niños no tengan contacto con las áreas del cuerpo donde se aplicó el minoxidilo. Si se observa un crecimiento excesivo del cabello en el cuerpo de un niño durante el uso de productos que contienen minoxidilo, debe consultar con el médico.

Loxon 2% y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de usar este medicamento. Embarazo No debe usarse el medicamento durante el embarazo. Lactancia No debe usarse el medicamento durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos o usar máquinas.

El medicamento Loxon 2% contiene etanol al 96%

Este medicamento contiene 500 mg de alcohol (etanol) en 1 ml de líquido, lo que equivale a una dosis (volumen medio de 10 pulverizaciones). Una pulverización de 0,1 ml de líquido contiene 50 mg de etanol. El medicamento contiene alcohol, que puede irritar las membranas mucosas y los ojos; en caso de que el medicamento entre en contacto con los ojos, debe enjuagarlos con agua. El medicamento puede causar ardor en la piel dañada. El medicamento es inflamable. No debe usarse el medicamento cerca de fuego abierto, un cigarrillo encendido o dispositivos eléctricos, como una secadora de cabello.

El medicamento Loxon 2% contiene propilenglicol

El medicamento contiene 300 mg de propilenglicol en cada ml de líquido. El propilenglicol puede causar irritación de la piel.

3. Cómo usar el medicamento Loxon 2%

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con el médico o farmacéutico. El medicamento se aplica dos veces al día. 1 ml de líquido debe aplicarse en el lugar de la alopecia y frotarse en la piel (generalmente en la parte superior de la cabeza y en las sienes). El volumen de una pulverización es de 0,1 ml. El volumen medio de 10 pulverizaciones es de 1 ml. No debe exceder la dosis de 2 ml en 24 horas. Aviso: después de aplicar el líquido en la piel del cuero cabelludo, debe lavarse las manos con cuidado. El tratamiento debe suspenderse si no hay mejora después de 1 año de uso.

Uso en niños y adolescentes

No debe usarse en niños menores de 18 años. Si se considera que el efecto del medicamento Loxon 2% es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar con el médico. Instrucciones para el uso del frasco con dosificador
Antes de usar, girar el aplicador hacia un lado y luego presionar el dosificador para aplicar el medicamento en la piel del cuero cabelludo (en el lugar de la alopecia).

ATENCIÓN - PROTEGER LOS OJOS, LA NARIZ Y LA BOCA.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Loxon 2%

No se conocen casos de sobredosis de minoxidilo usado de forma tópica. Debido a la alta concentración de minoxidilo en el medicamento Loxon 2%, la ingestión accidental del medicamento puede provocar síntomas relacionados con el efecto general del minoxidilo. Los síntomas más comunes incluyen: taquicardia (aumento de la frecuencia cardíaca), mareos, vértigo, aumento repentino de peso. En caso de observar síntomas similares, debe ponerse en contacto con el médico de inmediato.

Olvido de la aplicación del medicamento Loxon 2%

En caso de olvidar una aplicación del medicamento, debe aplicarlo en la piel lo antes posible, a menos que esté cerca del momento de la siguiente aplicación. No debe aplicar una dosis doble para compensar la dosis olvidada del medicamento Loxon 2%.

4. Posibles efectos adversos

Debe ponerse en contacto con el médico de inmediato si se presenta alguno de los siguientes síntomas, ya que puede ser necesaria atención médica de emergencia:

• Edema de la cara, los labios o la garganta, que dificulta la deglución o la respiración. Pueden ser síntomas de una reacción alérgica grave (frecuencia desconocida, no puede ser determinada a partir de los datos disponibles).

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Raramente(en 1 de cada 10.000 pacientes): pueden ocurrir reacciones cutáneas, como irritación de la piel y picazón, hipertricosis (incluido el crecimiento excesivo del vello facial en mujeres), eritema local, sequedad o descamación de la piel del cuero cabelludo, así como un aumento en la caída del cabello. Raramentese han reportado casos de hipotensión.

Notificación de efectos adversos

Si se presentan efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de . Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Loxon 2%

El medicamento debe conservarse a una temperatura inferior a 25 °C. El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. No debe usarse el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Loxon 2%?

La sustancia activa del medicamento es el minoxidilo. 1 ml de líquido para la piel contiene 20 mg de minoxidilo. Los excipientes son: propilenglicol, etanol al 96%, agua purificada, ácido cítrico.

Cómo se presenta el medicamento Loxon 2% y qué contiene el paquete

El medicamento Loxon 2% se presenta en forma de líquido para la piel. Paquete:60 ml de líquido para la piel en un frasco de polietileno (HDPE) con una bomba dosificadora [polietileno (LDPE, HDPE), polipropileno (PP), acero inoxidable, poli(etileno-co-octano de vinilo) (EVA), polioximetileno (POM)] o con una bomba [polietileno (LDPE), polipropileno (PP), acero inoxidable] con un dosificador [polipropileno (PP)], ubicado en una caja de cartón.

Título de la autorización y fabricante

Título de la autorización Perrigo Poland Sp. z o.o. ul. Domaniewska 48 02-672 Varsovia +48 (22) 852 55 51 Fabricante Opella Healthcare Poland Sp. z o.o. División en Rzeszów ul. Lubelska 52 35-233 Rzeszów Para obtener más información detallada sobre el medicamento, debe dirigirse a: Perrigo Poland Sp. z o.o. ul. Domaniewska 48 02-672 Varsovia +48 (22) 852 55 51 Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones:octubre 2024