Lortanda

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Lortanda, 2,5 mg, tabletas recubiertas

Letrozol

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Lortanda y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Lortanda
• 3. Cómo tomar Lortanda
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Lortanda
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Lortanda y para qué se utiliza

Qué es Lortanda y cómo actúa

Lortanda contiene el principio activo letrozol. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la aromatasa. Es un medicamento hormonal (endocrino) indicado para el tratamiento del cáncer de mama.
El crecimiento del cáncer de mama a menudo es estimulado por los estrógenos, que son hormonas femeninas sexuales.
Lortanda reduce la cantidad de estrógeno al inhibir la actividad de la enzima (aromatasa) que afecta la producción de estrógenos y, por lo tanto, puede inhibir el crecimiento del cáncer de mama que necesita estrógenos para crecer. Como resultado de esta acción del medicamento, las células cancerosas dejan de crecer o crecen lentamente y (o) dejan de extenderse a otras partes del cuerpo.

Para qué se utiliza Lortanda

Lortanda se utiliza para el tratamiento del cáncer de mama en mujeres después de la menopausia, es decir, después de que hayan dejado de tener períodos menstruales.
El medicamento se utiliza para prevenir la recurrencia del cáncer. Puede ser utilizado como primer tratamiento antes de la cirugía del cáncer de mama en caso de que la cirugía inmediata no sea adecuada o como primer tratamiento después de la cirugía del cáncer de mama o después de 5 años de tratamiento con tamoxifeno.
Lortanda también se utiliza para prevenir la extensión del cáncer de mama a otras partes del cuerpo en pacientes con enfermedad avanzada.
Si tiene alguna pregunta sobre cómo actúa y por qué se prescribe Lortanda, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de tomar Lortanda

Debe seguir las instrucciones de su médico. Las instrucciones de su médico pueden ser diferentes a las presentadas en esta hoja de instrucciones.

Cuándo no tomar Lortanda

• si es alérgico al letrozol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si todavía tiene períodos menstruales, es decir, está antes de la menopausia,
• durante el embarazo,
• durante la lactancia.

No tome el medicamentosi alguna de estas condiciones se aplica a usted - debe consultar a su médico

Advertencias y precauciones

Antes de tomar Lortanda, debe consultar a su médico o farmacéutico:

• si tiene una enfermedad renal grave,
• si tiene una enfermedad hepática grave,
• si ha tenido osteoporosis o fracturas óseas en el pasado (véase también "Control durante el tratamiento con Lortanda" en el punto 3). Si ocurre alguno de estos estados, debe informar a su médico. Su médico tendrá en cuenta esto durante el tratamiento con Lortanda.

Letrozol puede causar inflamación o daño a los tendones (véase el punto 4). Si experimenta dolor o hinchazón en un tendón, debe descansar el área dolorida y consultar a su médico.

Niños y adolescentes (menores de 18 años)

No debe tomar este medicamento si es menor de 18 años.

Pacientes de edad avanzada (65 años o más)

En pacientes de 65 años o más, el medicamento puede ser utilizado en las mismas dosis que en otros adultos.

Lortanda y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo, lactancia y fertilidad

• Lortanda solo debe ser utilizado por mujeres después de la menopausia, sin embargo, su médico debe discutir con usted el uso de métodos anticonceptivos efectivos, ya que todavía existe la posibilidad de quedar embarazada mientras toma Lortanda.
• No debe tomar Lortanda durante el embarazo o la lactancia, ya que el medicamento puede ser perjudicial para el bebé.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Si experimenta mareos, sensación de cansancio, somnolencia o malestar general, no debe conducir vehículos, operar máquinas ni utilizar herramientas hasta que se sienta bien de nuevo.

Lortanda contiene lactosa monohidratada y sodio

Si previamente se ha determinado que es intolerante a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "sin sodio".

3. Cómo tomar Lortanda

Debe tomar Lortanda siempre según las instrucciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada de Lortanda es 1 tableta, una vez al día. Tomar la tableta a la misma hora cada día facilitará recordar tomar el medicamento.
Puede tomar el medicamento con o sin comida. Debe tragar la tableta entera, con un vaso de agua o otro líquido.

Cuánto tiempo debe tomar Lortanda

Debe tomar Lortanda todos los días, durante el tiempo que su médico lo haya recetado. Es posible que necesite tomar el medicamento durante varios meses o incluso años. En caso de duda sobre la duración del tratamiento, debe hablar con su médico.

Control durante el tratamiento con Lortanda

Debe tomar el medicamento bajo estrecha supervisión de su médico. Su médico verificará regularmente su estado para determinar si el resultado del tratamiento es adecuado.
Lortanda puede causar una disminución de la densidad o pérdida de masa ósea (osteoporosis) debido a la disminución de los estrógenos en el cuerpo. Su médico puede ordenar una medición de la densidad ósea (una forma de monitorear la osteoporosis) antes, durante y después del tratamiento.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Lortanda

En caso de que haya tomado demasiado Lortanda o si otra persona ha tomado el medicamento, debe ir inmediatamente a su médico o al hospital. Debe mostrar el paquete del medicamento. Es posible que se necesite tratamiento.

Olvido de una dosis de Lortanda

• Si faltan aproximadamente 2-3 horas para la próxima dosis, debe omitir la dosis olvidada y tomar la próxima dosis a la hora establecida.
• En cualquier otro caso, debe tomar la dosis lo antes posible y luego tomar la próxima dosis a la hora establecida para ella.
• No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Lortanda

No debe interrumpir el tratamiento con Lortanda sin consultar a su médico. Véase también "Cuánto tiempo debe tomar Lortanda".
En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los experimentarán.
La mayoría de los efectos adversos son leves o moderados y suelen desaparecer después de unos días o semanas de tratamiento.
Algunos de estos efectos, como los sofocos, la pérdida de cabello o los sangrados vaginales, pueden ser causados por la falta de estrógenos en el cuerpo.
No debe preocuparse después de leer los efectos adversos presentados a continuación. Es posible que no experimente ninguno de ellos.

Algunos efectos adversos pueden ser graves

Efectos adversos raros o poco frecuentes(es decir, pueden ocurrir en 1 de cada 100 a 1 de cada 10.000 pacientes)

• debilidad, parálisis o pérdida de sensación en cualquier parte del cuerpo (especialmente en las manos y los pies), pérdida de coordinación, náuseas, trastornos del habla o la respiración (síntomas de trastornos cerebrales, como un accidente cerebrovascular),
• dolor en el pecho repentino e intenso (síntoma de trastornos cardíacos),
• dificultad para respirar, dolor en el pecho, desmayo, latido cardíaco rápido, enrojecimiento de la piel o dolor repentino en la mano, el pie o el tobillo (síntomas de la formación de un coágulo de sangre),
• hinchazón y enrojecimiento a lo largo de una vena, que es extremadamente sensible y duele al tacto,
• fiebre alta, escalofríos o úlceras en la boca debido a infecciones (falta de glóbulos blancos),
• visión borrosa grave y persistente.

Si experimenta alguno de los síntomas mencionados anteriormente, debe contactar a su médico de inmediato.

Si experimenta alguno de los siguientes síntomas mientras toma Lortanda, debe contactar a su médico de inmediato.

• hinchazón, principalmente en la cara y la garganta (síntomas de reacción alérgica),
• amarillamiento de la piel y los ojos, náuseas, pérdida de apetito, orina de color oscuro (síntomas de hepatitis),
• erupción, enrojecimiento de la piel, ampollas en los labios, los ojos o la boca, descamación de la piel, fiebre (síntomas de trastornos de la piel).

Algunos efectos adversos son muy frecuentes.Estos efectos adversos pueden ocurrir en más de 10 de cada 100 pacientes.

• sofocos,
• aumento del colesterol (hipercolesterolemia),
• sensación de cansancio,
• sudoración excesiva,
• dolor en los huesos y las articulaciones (artralgia). Si alguno de estos síntomas empeora, debe informar a su médico.

Algunos efectos adversos son frecuentes.Estos efectos adversos pueden ocurrir en 1 de cada 10 pacientes.

• latido cardíaco rápido o irregular,
• rigidez en las articulaciones (artritis),
• dolor en el pecho,
• erupción cutánea,
• dolor de cabeza,
• mareos,
• malestar general (sensación de estar enfermo),
• trastornos gastrointestinales, incluyendo náuseas, vómitos, dispepsia, estreñimiento, diarrea,
• aumento o pérdida de apetito,
• dolor muscular,
• pérdida de densidad o masa ósea (osteoporosis) que puede llevar a fracturas óseas (véase también "Control durante el tratamiento con Lortanda" en el punto 3),
• hinchazón en los brazos, las manos, los pies, los tobillos,
• depresión,
• aumento de peso,
• pérdida de cabello,
• presión arterial alta (hipertensión),
• dolor abdominal,
• sequedad de la piel,
• sangrado vaginal. Si alguno de estos síntomas empeora, debe informar a su médico.

Algunos efectos adversos son poco frecuentes.Estos efectos adversos pueden ocurrir en 1 de cada 100 a 1 de cada 1.000 pacientes.

• trastornos nerviosos, como ansiedad, nerviosismo, irritabilidad, letargo, trastornos de la memoria, somnolencia, insomnio,
• dolor o sensación de quemazón en la mano o la muñeca (síndrome del túnel carpiano),
• trastornos de la sensación, especialmente del tacto,
• trastornos de la visión, visión borrosa, irritación ocular,
• trastornos de la piel, como picazón (urticaria),
• amarillamiento de la piel y los ojos,
• niveles altos de bilirrubina en la sangre (producto de descomposición de los glóbulos rojos),
• flujo vaginal o sequedad vaginal,
• dolor en los senos,
• fiebre,
• aumento de la sed, trastornos del gusto, sequedad en la boca,
• sequedad de las membranas mucosas,
• pérdida de peso,
• infecciones del tracto urinario, micción frecuente,
• tos,
• aumento de la actividad enzimática,
• inflamación del tendón (tejido blando que conecta los músculos y los huesos).

Efectos adversos raros

• rotura del tendón (tejido blando que conecta los músculos y los huesos).

Efectos adversos con frecuencia desconocida

• dedo en gatillo, una afección en la que el dedo o el pulgar se mantiene doblado.

Si alguno de los síntomas mencionados anteriormente empeora, debe informar a su médico.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
correo electrónico: ndl@urpl.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Lortanda

Debe conservar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el paquete después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Lortanda

• El principio activo de Lortanda es letrozol. Cada tableta recubierta contiene 2,5 mg de letrozol.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, almidón de maíz, hipromelosa (tipo 2910), celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), dióxido de silicio coloidal anhidro y estearato de magnesio en el núcleo de la tableta, y hipromelosa (6 cp), dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172), macrogol 400 y talco en el recubrimiento de la tableta. Véase el punto 2 "Lortanda contiene lactosa monohidratada y sodio".

Cómo es Lortanda y qué contiene el paquete

Tabletas recubiertas amarillas, redondas, biconvexas, de 6 mm de diámetro, lisas en ambos lados.
Paquetes: 10, 14, 28, 30, 50, 60, 84, 90, 98 o 100 tabletas recubiertas en blisters, en una caja de cartón.
No todas las tallas de paquetes deben estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia

Fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:22.11.2019