Lorista Id

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Lorista HD, 100 mg + 25 mg, tabletas recubiertas

losartán potásico + hidroclorotiazida

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Lorista HD y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Lorista HD
• 3. Cómo tomar Lorista HD
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Lorista HD
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Lorista HD y para qué se utiliza

Lorista HD es una combinación de un antagonista del receptor de angiotensina II (losartán) y un diurético (hidroclorotiazida). La angiotensina II es una sustancia producida en el cuerpo que, al unirse a los receptores en las paredes de los vasos sanguíneos, causa su estrechez. Esto conduce a un aumento de la presión arterial. El losartán evita que la angiotensina II se una a estos receptores, lo que provoca la dilatación de los vasos sanguíneos y, en consecuencia, la disminución de la presión arterial. La hidroclorotiazida actúa aumentando el flujo de agua y sal a través de los riñones. Esto también ayuda a disminuir la presión arterial.
Lorista HD está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial primaria (presión arterial alta).

2. Información importante antes de tomar Lorista HD

Cuándo no tomar Lorista HD

• si el paciente es alérgico al losartán y/o a la hidroclorotiazida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente es alérgico a las sustancias que son derivadas de la sulfonamida (por ejemplo, otros diuréticos tiazídicos, algunos antibióticos como la cotrimoxazol, en caso de duda, debe consultar a su médico),
• si la paciente está embarazada de más de tres meses (también debe evitar tomar Lorista HD al comienzo del embarazo - véase el punto "Embarazo y lactancia"),
• si el paciente tiene trastornos hepáticos graves, ictericia o trastornos que causan obstrucción de las vías biliares,
• si el paciente tiene trastornos renales graves (clearance de creatinina <30 ml min),< li>
• si el paciente no produce orina,
• si el paciente tiene un bajo nivel de potasio, un bajo nivel de sodio o un alto nivel de calcio en la sangre, que no pueden ser corregidos con el tratamiento,
• si el paciente tiene gota,
• si el paciente tiene diabetes o trastornos renales y está tomando un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskiren.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Lorista HD, debe discutir con su médico o farmacéutico:

• si el paciente ha experimentado edema de la cara, los labios, la garganta o la lengua,
• si el paciente está tomando diuréticos,
• si el paciente sigue una dieta con restricción de sal,
• si el paciente ha experimentado vómitos o diarrea severos,
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca,
• si el paciente tiene trastornos hepáticos (véase el punto 2 "Cuándo no tomar Lorista HD"),
• si el paciente tiene estrechez de los vasos sanguíneos que llevan a los riñones (estrechez de las arterias renales) o si el paciente tiene solo un riñón funcional, o si el paciente ha recibido un trasplante de riñón recientemente,
• si el paciente tiene estrechez de las arterias (aterosclerosis), angina de pecho (dolor en el pecho debido a una disminución de la función cardíaca),
• si el paciente tiene estrechez de la válvula aórtica o mitral (estrechez de las válvulas cardíacas) o "cardiomiopatía hipertrófica" (enfermedad que causa el engrosamiento del músculo cardíaco),
• si el paciente tiene diabetes,
• si el paciente ha experimentado gota,
• si el paciente ha experimentado alergia, asma o enfermedad que causa dolor en las articulaciones, erupción cutánea y fiebre (lupus eritematoso sistémico),
• si el paciente tiene un alto nivel de calcio o un bajo nivel de potasio en la sangre, o si el paciente sigue una dieta con bajo contenido de potasio,
• si el paciente necesita anestesia (incluso en el dentista) o si el paciente se someterá a una operación quirúrgica, o si se planea una prueba de función paratiroidea, debe informar a su médico o personal médico sobre la toma de Lorista HD,
• si el paciente tiene hiperaldosteronismo primario (síndrome asociado con un aumento de la excreción de aldosterona por las glándulas suprarrenales, causado por anormalidades suprarrenales),
• si el paciente está tomando otros medicamentos que pueden aumentar el nivel de potasio en la sangre (véase el punto 2 "Lorista HD y otros medicamentos"),
• si el paciente ha experimentado cáncer de piel o si durante el tratamiento aparece un cambio cutáneo inesperado. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con dosis altas y durante un período prolongado, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma). Durante la toma de Lorista HD, debe proteger su piel de la exposición a la luz solar y la radiación UV,
• si el paciente ha experimentado problemas respiratorios o pulmonares (incluyendo neumonía o acumulación de líquido en los pulmones) después de tomar hidroclorotiazida. Si después de tomar Lorista HD, el paciente experimenta dificultad respiratoria severa o problemas para respirar, debe buscar atención médica de inmediato,
• si el paciente tiene visión borrosa o dolor en los ojos. Pueden ser síntomas de acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclera) o aumento de la presión en el interior del ojo - pueden ocurrir entre varias horas y semanas después de tomar Lorista HD. Si no se tratan, pueden provocar una pérdida permanente de la visión. Si el paciente ha experimentado alergia a la penicilina o sulfonamidas, puede ser más propenso a desarrollar esta enfermedad.
• si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la presión arterial alta:
• inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si el paciente tiene trastornos renales asociados con diabetes,
• aliskiren.

El médico puede supervisar la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (como el potasio) en la sangre a intervalos regulares.
Véase también la información bajo el título "Cuándo no tomar Lorista HD".
Si después de tomar Lorista HD, el paciente experimenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea,
debe discutirlo con su médico. El médico decidirá sobre el tratamiento posterior. No debe dejar de tomar Lorista HD sin consultar a su médico.
Debe informar a su médico sobre el embarazo, la sospecha de embarazo o la planificación del embarazo. No se recomienda tomar Lorista HD al comienzo del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede ser muy perjudicial para el feto si se toma después del tercer mes de embarazo (véase "Embarazo y lactancia").

Lorista HD y otros medicamentos

Debe decirle a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe decirle a su médico sobre los suplementos de potasio, los sustitutos de la sal de cocina que contienen potasio, los medicamentos que ahorran potasio o otros medicamentos que pueden aumentar el nivel de potasio en la sangre (por ejemplo, medicamentos que contienen trimetoprima), ya que no se recomienda tomarlos con Lorista HD.
Los diuréticos, como la hidroclorotiazida en Lorista HD, pueden interactuar con otros medicamentos.
No debe tomar preparados que contengan litio y Lorista HD sin una estricta supervisión médica.
Pueden ser necesarias medidas de precaución especiales (por ejemplo, análisis de sangre) si el paciente está tomando otros diuréticos, algunos laxantes, preparados utilizados para tratar la gota y medicamentos utilizados para controlar el ritmo cardíaco o la diabetes (medicamentos orales para la diabetes o insulina). También es importante que el médico sepa si el paciente está tomando otros medicamentos para reducir la presión arterial, esteroides, medicamentos utilizados para tratar el cáncer, medicamentos para el dolor, medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas o artritis, resinas utilizadas para tratar el colesterol alto, como la colestiramina, medicamentos relajantes musculares, medicamentos para dormir, medicamentos opiáceos como la morfina, "aminas presoras" como la adrenalina o otros medicamentos de este tipo, y medicamentos orales para la diabetes o insulina.
El médico puede necesitar ajustar la dosis y/o tomar otras medidas de precaución:

• si el paciente está tomando un inhibidor de la ECA o aliskiren (véase también la información bajo el título "Cuándo no tomar Lorista HD" y "Advertencias y precauciones").

Debe informar a su médico sobre la toma de Lorista HD antes de recibir cualquier medio de contraste que contenga yodo.

Lorista HD con alimentos, bebidas y alcohol

Lorista HD se puede tomar con o sin alimentos.
No se recomienda beber alcohol mientras se toma Lorista HD, ya que el alcohol y las tabletas de Lorista HD pueden potenciar mutuamente sus efectos.
Una cantidad excesiva de sal en la dieta puede anular el efecto de Lorista HD.
No debe beber jugo de toronja mientras toma las tabletas de Lorista HD.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Debe informar a su médico sobre el embarazo, la sospecha de embarazo o la planificación del embarazo. El médico generalmente recomendará dejar de tomar Lorista HD antes de la concepción planeada o lo antes posible después de confirmar el embarazo, y recomendará tomar otro medicamento en lugar de Lorista HD. No se recomienda tomar Lorista HD al comienzo del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede ser muy perjudicial para el feto si se toma durante este período de embarazo.
Lactancia
Debe informar a su médico sobre la lactancia o la intención de lactar. No se recomienda tomar Lorista HD durante la lactancia, y el médico puede recetar otro tratamiento si la paciente desea lactar, especialmente si el bebé es recién nacido o prematuro.
Uso en niños y adolescentes
No hay experiencia con el uso de Lorista HD en niños y adolescentes, por lo que no debe administrarse a este grupo de pacientes.

Uso en pacientes de edad avanzada

Lorista HD es igual de efectivo y bien tolerado por la mayoría de los pacientes, tanto de edad avanzada como más jóvenes. La mayoría de los pacientes de edad avanzada requieren la misma dosis que los pacientes más jóvenes.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Al comenzar el tratamiento con Lorista HD, el paciente no debe realizar actividades que requieran una gran concentración (por ejemplo, conducir un vehículo o operar maquinaria peligrosa) hasta que se sepa cómo el paciente tolera este medicamento.

Lorista HD contiene lactosa

Si se ha determinado previamente que el paciente es intolerante a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de comenzar a tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Lorista HD

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. El médico decidirá sobre la dosis adecuada de Lorista HD, dependiendo de la condición del paciente y de los demás medicamentos que esté tomando. Es importante continuar tomando Lorista HD durante el tiempo que el médico lo indique para mantener un control constante de la presión arterial.
Presión arterial alta
Generalmente, para la mayoría de los pacientes con presión arterial alta, 1 tableta de Lorista H de 50 mg de losartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida al día es suficiente para controlar la presión arterial durante 24 horas. El médico puede aumentar la dosis a 2 tabletas de Lorista H de 50 mg de losartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida al día o cambiar a 1 tableta de Lorista HD de 100 mg de losartán y 25 mg de hidroclorotiazida (dosis más alta) al día. La dosis máxima diaria es de 2 tabletas al día de Lorista H de 50 mg de losartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida o 1 tableta de Lorista HD de 100 mg de losartán y 25 mg de hidroclorotiazida.

Uso de una dosis más alta de la recomendada de Lorista HD

En caso de sobredosis, debe comunicarse de inmediato con su médico para tomar las medidas adecuadas de inmediato. La sobredosis puede causar una disminución de la presión arterial, latidos irregulares del corazón, disminución de la frecuencia cardíaca, cambios en la composición de la sangre y deshidratación.

Omision de la dosis de Lorista HD

Debe tratar de tomar Lorista HD todos los días según las indicaciones de su médico. Si olvida una dosis, no debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada, debe continuar tomando el medicamento como de costumbre.
Si tiene alguna duda adicional sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si se produce alguno de los siguientes efectos adversos, debe dejar de tomar Lorista HD y consultar de inmediato a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano:
Reacción alérgica grave (erupción, picazón, edema de la cara, los labios, la boca o la garganta, que puede causar dificultad para tragar o respirar).
Este es un efecto adverso grave, pero raro, que ocurre en más de 1 de cada 10,000 pacientes, pero en menos de 1 de cada 1,000 pacientes. Puede ser necesaria una intervención médica de emergencia o hospitalización.
Se han notificado los siguientes efectos adversos:

• frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):
• tos, infección de las vías respiratorias superiores, congestión nasal, sinusitis, trastornos sinusales,
• diarrea, dolor abdominal, náuseas, dispepsia,
• dolor o calambres musculares, dolor en las piernas, dolor de espalda,
• insomnio, dolor de cabeza, mareo,
• debilidad, fatiga, dolor en el pecho,
• aumento del nivel de potasio en la sangre (que puede causar trastornos del ritmo cardíaco), disminución del nivel de hemoglobina,
• trastornos de la función renal, incluyendo insuficiencia renal,
• hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en la sangre).

Poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• anemia, erupción cutánea roja o marrón (generalmente en las piernas, los pies, los brazos y las nalgas, con dolor articular, edema de las manos y los pies y dolor abdominal), moretones, disminución del recuento de glóbulos blancos, trastornos de la coagulación y disminución del recuento de plaquetas,
• pérdida del apetito, aumento del nivel de ácido úrico o gota manifiesta, aumento del nivel de azúcar en la sangre, trastornos del equilibrio de electrolitos en la sangre,
• ansiedad, nerviosismo, trastorno de pánico (ataques de pánico recurrentes), desorientación, depresión, sueños extraños, trastornos del sueño, somnolencia, trastornos de la memoria,
• entumecimiento o hormigueo, dolor en las extremidades, temblores, migraña, lipotimia,
• visión borrosa, sensación de ardor o picazón en los ojos, conjuntivitis, disminución de la visión, visión amarillenta,
• zumbido, mareo de origen vestibular,
• hipotensión, que puede estar relacionada con cambios posturales (sensación de mareo o debilidad al cambiar de posición), angina de pecho, trastornos del ritmo cardíaco, accidente cerebrovascular (ataque isquémico transitorio, "mini-ataque"), infarto de miocardio, latidos irregulares del corazón,
• vasculitis, a menudo con erupción cutánea o moretones,
• dolor de garganta, disnea, bronquitis, neumonía, acumulación de líquido en los pulmones (que puede causar dificultad para respirar), epistaxis, rinitis, congestión nasal,
• estreñimiento, imposibilidad de defecar, flatulencia, dispepsia, calambres abdominales, vómitos, sequedad de la boca, sialadenitis, dolor de muelas,
• ictericia, pancreatitis,
• urticaria, picazón, dermatitis, erupción cutánea, rubor, sensibilidad a la luz, sequedad cutánea, sofocos con rubor, especialmente en la cara, exceso de sudoración, pérdida de cabello,
• dolor en los hombros, las caderas, las rodillas o otras articulaciones, edema articular, rigidez, debilidad muscular,
• frecuencia urinaria, trastornos de la función renal, incluyendo infección del tracto urinario, glucosuria,
• disminución de la libido, impotencia,
• edema facial, edema local, fiebre.

Raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1,000 pacientes):

• hepatitis, resultados anormales de las pruebas de función hepática,
• edema angioneurótico intestinal: edema en el intestino con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea.

Muy raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10,000 pacientes):

• insuficiencia respiratoria aguda (síntomas que incluyen disnea severa, fiebre, debilidad y confusión).

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

• síntomas gripales,
• hiponatremia (bajo nivel de sodio en la sangre),
• malestar general,
• cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma),
• mialgia con orina de color té (rabdomiolisis),
• trastornos del gusto,
• visión borrosa o dolor en los ojos debido a la presión aumentada (posibles síntomas de acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo - acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclera - o glaucoma de ángulo cerrado).

Notificación de efectos adversos

Si se producen alguno de los efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
C/ del Alcalde Carlos Arias Navarro, 5, 28071 Madrid
Teléfono: 901 00 62 50
Fax: 91 822 47 22
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos es importante, ya que permite recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Lorista HD

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe conservar a una temperatura superior a 30°C.
Debe conservar en el paquete original para protegerlo de la humedad.
Envase de HDPE:
Después de abrir el envase, el producto debe usarse en un plazo de 100 días.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Lorista HD

• Los principios activos de Lorista HD son losartán potásico e hidroclorotiazida. Cada tableta recubierta contiene 100 mg de losartán potásico, lo que equivale a 91,52 mg de losartán, y 25 mg de hidroclorotiazida.
• Los demás componentes son: núcleo de la tableta: almidón de maíz gelatinizado, celulosa microcristalina, lactosa monohidratada, estearato de magnesio; recubrimiento de la tableta: hipromelosa 6cP, macrogol 4000, amarillo de quinolina (E 104), talco, dióxido de titanio (E 171). Véase el punto 2 "Lorista HD contiene lactosa".

Cómo se presenta Lorista HD y qué contiene el paquete

Tabletas recubiertas amarillas, ovaladas, ligeramente bicóncavas, de 8 mm x 15 mm y 5,1 - 6,1 mm de grosor.
Las tabletas están disponibles en cajas de cartón que contienen:

• 10, 28, 30, 60, 90 o 112 tabletas recubiertas en blisters,
• 100 tabletas recubiertas en un envase de plástico blanco con cierre blanco, que permite detectar si se ha intentado abrir.

No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Título del responsable:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia

Fabricante/Importador:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo y el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:

Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar a su representante local del titular de la autorización de comercialización:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Varsovia
Tel. 22 57 37 500
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:27.06.2025