Lorinden N

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

LORINDEN N,(0,2 mg + 5 mg)/g, crema

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Lorinden N crema y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de aplicar Lorinden N crema
• 3. Cómo aplicar Lorinden N crema
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Lorinden N crema
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Lorinden N crema y para qué se utiliza

Lorinden N en forma de crema es un medicamento para aplicar en la piel, que contiene los principios activos flumetasona pivalato y sulfato de neomicina. Flumetasona pivalato es un corticosteroide sintético con un efecto antiinflamatorio moderadamente fuerte. Cuando se aplica localmente en la piel, muestra un efecto antiinflamatorio, antipruriginoso y vasoconstrictor. El sulfato de neomicina es un antibiótico aminoglucósido que, debido a su toxicidad, está destinado principalmente para uso local. El medicamento actúa sobre bacterias oxigenadas Gram-negativas y algunas bacterias Gram-positivas. El sulfato de neomicina puede penetrar en las capas más profundas de la piel desde la base de la crema. Durante el uso prolongado en grandes áreas de la piel, especialmente si la piel está dañada por una enfermedad, el sulfato de neomicina puede ser absorbido en la sangre.

Indicaciones

Lorinden N en forma de crema se aplica localmente en estados inflamados de la piel (especialmente de origen alérgico) que responden a los glucocorticoides y complicados con infecciones bacterianas sensibles a la neomicina, así como aquellos que cursan con hiperqueratosis y prurito persistente. Lorinden N se utiliza especialmente en: psoriasis, eccema atópico, líquen plano, dermatitis de contacto alérgica, eritema multiforme, lupus eritematoso, psoriasis crónica.

2. Información importante antes de aplicar Lorinden N crema

Cuándo no aplicar Lorinden N crema

• si el paciente es alérgico a los principios activos (flumetasona pivalato, otros corticosteroides, sulfato de neomicina o otros antibióticos aminoglucósidos), o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• en infecciones virales (por ejemplo, varicela, herpes simple), fúngicas o bacterianas (por ejemplo, tuberculosis) de la piel,
• en tumores de la piel,
• en acné común,
• en rosácea,
• en dermatitis perioral,
• en prurito perianal,
• en flebitis o úlceras varicosas,
• en áreas extensas de la piel, especialmente si la piel está dañada, por ejemplo, en quemaduras,
• en niños menores de 2 años.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a aplicar Lorinden N crema, debe discutirlo con su médico o farmacéutico. Si el paciente experimenta visión borrosa u otros trastornos de la visión, debe comunicarse con su médico. No debe aplicar el medicamento de forma continua durante más de 2 semanas. Si aparecen signos de irritación o reacciones de hipersensibilidad, debe suspender el uso del medicamento y comunicarse con su médico. Los corticosteroides se absorben a través de la piel. Por lo tanto, durante el uso del medicamento, existe el riesgo de efectos adversos sistémicos de los corticosteroides, incluyendo la supresión de la función de la corteza suprarrenal, la disminución de la concentración de cortisol en la sangre, el síndrome de Cushing. Por esta razón, debe evitar aplicar el medicamento en grandes áreas de la piel, heridas, piel dañada, así como en dosis altas, y también evitar el tratamiento prolongado con el medicamento. Si se produce un empeoramiento de la infección de la piel o si los síntomas de la infección no desaparecen, debe comunicarse con su médico. El médico decidirá si suspender el uso del medicamento y aplicar un tratamiento antimicrobiano adecuado. Debe evitar aplicar el medicamento en los párpados o en la piel alrededor de los párpados, debido al riesgo de glaucoma o cataratas, y en personas con glaucoma o cataratas, ya que puede producirse un empeoramiento de los síntomas de la enfermedad. Debe evitar el contacto del medicamento con los ojos y las membranas mucosas. En la piel de la cara y en la piel de las axilas y la ingle, debe aplicar el medicamento solo en casos de necesidad absoluta, debido a la mayor absorción del corticosteroide a través de la piel delicada y al mayor riesgo asociado de telangiectasias (dilatación de los capilares y arteriolas), dermatitis perioral (dermatitis alrededor de la boca) y atrofia de la piel, incluso después de un uso breve. No debe aplicar el medicamento bajo un vendaje cerrado (por ejemplo, cerata, pañal), ya que el vendaje aumenta la absorción del corticosteroide en el organismo, y además puede producirse atrofia de la epidermis, estrías y infecciones. Debe aplicar el medicamento con precaución en estados de atrofia del tejido subcutáneo, especialmente en personas de edad avanzada. Puede producirse una alergia cruzada con los antibióticos aminoglucósidos. Debe aplicar el medicamento con especial precaución en pacientes con psoriasis, ya que el uso local de corticosteroides en la psoriasis puede ser peligroso por varias razones, incluyendo el riesgo de recurrencia de la enfermedad debido al desarrollo de tolerancia, el riesgo de psoriasis pustulosa generalizada y los efectos tóxicos generales debido a la alteración de la integridad de la piel. Debido al riesgo de absorción de neomicina en la sangre, el uso del medicamento en grandes áreas de la piel, en piel dañada o durante un período prolongado puede producir daño auditivo, incluyendo la pérdida de la audición, y daño renal. Los pacientes con trastornos de la función renal o con discapacidad auditiva deben aplicar el medicamento con especial precaución. El riesgo de daño auditivo y renal debido a la neomicina es mayor en pacientes con trastornos de la función renal. El medicamento puede aumentar el efecto de los medicamentos que dañan los riñones y el oído cuando se administran al mismo tiempo. El uso prolongado del medicamento puede llevar al crecimiento de cepas bacterianas resistentes a la neomicina y a la alergia a la neomicina.

Niños y adolescentes

El medicamento Lorinden N debe aplicarse con precaución en niños mayores de 2 años. En los niños, debido a la mayor relación entre la superficie corporal y el peso corporal en comparación con los adultos, es más fácil que se produzca una supresión de la función del eje hipotálamo-hipofisario-adrenal y aparición de efectos adversos característicos de los corticosteroides, incluyendo trastornos del crecimiento y el desarrollo.

Lorinden N y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. No se conocen interacciones asociadas con el uso local de corticosteroides. Durante el uso del medicamento, especialmente en grandes áreas de la piel, no debe vacunarse contra la varicela. Tampoco debe realizarse ninguna otra vacunación. La crema Lorinden N puede alterar el efecto de los medicamentos que afectan el sistema inmunológico. No debe aplicar el medicamento al mismo tiempo que los medicamentos que dañan los riñones y el oído, como la furosemida, el ácido etacrínico, ya que estos medicamentos aumentan la concentración de antibióticos aminoglucósidos en la sangre, aumentando el riesgo de daño auditivo.

Embarazo y lactancia materna y efectos sobre la fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia materna, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de aplicar este medicamento. EmbarazoLa crema Lorinden N solo debe aplicarse durante el embarazo si el médico lo considera necesario, durante un período corto y en una pequeña área de la piel, y si el médico considera que los beneficios del uso del medicamento para la madre superan el riesgo para el feto. No debe aplicar el medicamento durante el primer trimestre del embarazo. Lactancia maternaDurante la lactancia materna, el médico decidirá si debe suspender la lactancia materna o el uso del medicamento, considerando el riesgo de efectos adversos en los niños y los beneficios del tratamiento para la madre. Si se aplica el medicamento durante la lactancia materna, debe tener especial precaución.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

La crema Lorinden N no afecta o tiene un efecto insignificante en la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

Lorinden N contiene:

• alcohol cetílico, puede causar una reacción local en la piel, por ejemplo, dermatitis de contacto,
• metilparahidroxibenzoato y propilparahidroxibenzoato, pueden causar reacciones alérgicas, incluyendo reacciones de tipo retardado .

3. Cómo aplicar Lorinden N crema

Este medicamento siempre debe aplicarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. El medicamento está destinado para aplicar en la piel. La dosis recomendada es una pequeña cantidad de medicamento aplicada en las áreas de la piel afectadas por la enfermedad, no más de una o dos veces al día. No debe aplicar la crema bajo un vendaje cerrado (por ejemplo, cerata, pañal). No debe aplicar el tratamiento durante más de 2 semanas sin interrupción. No debe aplicar la crema en la piel de la cara durante más de 7 días. En el transcurso de una semana, no debe usar más de 1 tubo (15 g) de crema.

Uso en niños y adolescentes

No debe aplicar el medicamento en niños menores de 2 años. En niños mayores de 2 años, debe aplicar el medicamento con mucha precaución, solo en casos de necesidad absoluta. El medicamento se aplica solo una vez al día, en una pequeña área de la piel. No debe aplicar el medicamento en la piel de la cara.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Lorinden N crema

Si aparecen signos de sobredosis del medicamento, debe comunicarse con su médico. El uso prolongado o incorrecto del medicamento, o su aplicación en grandes áreas de la piel, puede llevar a la supresión de la función del eje hipotálamo-hipofisario-adrenal, y al crecimiento y desarrollo retardado en los niños. Pueden aparecer signos de sobredosis de flumetasona pivalato, como edema, hipertensión, aumento de la concentración de glucosa en la sangre, glicosuria, disminución de la resistencia, y en casos graves, el síndrome de Cushing. El uso excesivo o prolongado del medicamento, debido a la presencia de neomicina, puede llevar al desarrollo de cepas bacterianas resistentes y al daño auditivo y renal.

Omision de la aplicación de Lorinden N crema

No debe aplicar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

Suspensión de la aplicación de Lorinden N crema

Si tiene alguna duda adicional relacionada con el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Los efectos adversos locales con una frecuencia de aparición desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles): Pueden aparecer signos de acné, eritema perioral, atrofia de la epidermis y el tejido subcutáneo, sequedad de la piel, hipertricosis o alopecia, decoloración o hiperpigmentación de la piel, atrofia y estrías de la piel, dilatación de los capilares, dermatitis perioral, folículos inflamados, estrías, infecciones secundarias, irritación de la piel, reacciones locales en la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto), reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo retardado). A veces puede aparecer urticaria o erupción papulovesicular, o agravamiento de las lesiones de la enfermedad. Visión borrosa. Cuando se aplica el medicamento en la piel de los párpados, a veces puede aparecer glaucoma o cataratas. Los efectos adversos sistémicos con una frecuencia de aparición desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles): Debido a la absorción del medicamento en la sangre, también pueden aparecer efectos adversos sistémicos de la flumetasona pivalato. Estos efectos adversos se producen principalmente en caso de uso prolongado del medicamento, su aplicación en grandes áreas de la piel, bajo un vendaje cerrado (por ejemplo, cerata, pañal), o en caso de aplicación en niños. Los efectos adversos sistémicos de la flumetasona pivalato característicos de los corticosteroides incluyen la supresión de la función del eje hipotálamo-hipofisario-adrenal, el síndrome de Cushing, la hiperglucemia, la glicosuria, el edema, la hipertensión, la disminución de la resistencia, y la inhibición del crecimiento y el desarrollo en los niños. Debido a la presencia de neomicina en el medicamento, puede aparecer irritación local de la piel y reacciones alérgicas. El medicamento aplicado en grandes áreas de la piel, en piel dañada o bajo un vendaje cerrado, puede tener un efecto dañino en la audición, incluyendo la pérdida de la audición, y puede causar daño renal.

Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes con una frecuencia de aparición desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Como efectos adversos sistémicos en los niños, puede aparecer la inhibición del crecimiento y el desarrollo. Si aparecen cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe consultar a su médico o farmacéutico o enfermera.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Varsovia Tel.: +48 22 49 21 301 Fax: +48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. Gracias a la notificación de los efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Lorinden N crema

Conservar a una temperatura inferior a 25°C. No congelar. El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños. No debe aplicar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete, después de "Fecha de caducidad". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Lorinden N crema?

• Los principios activos del medicamento son flumetasona pivalato y sulfato de neomicina. 1 g de crema contiene 0,2 mg de flumetasona pivalato y 5 mg de sulfato de neomicina.
• Los demás componentes del medicamento son: estearato de sorbitano, polisorbato 60, alcohol cetílico, ácido esteárico, parafina líquida, isopropil palmítico, sorbitol líquido cristalizable, metilparahidroxibenzoato, propilparahidroxibenzoato, agua purificada.

Cómo es Lorinden N crema y qué contiene el paquete?

Lorinden N es una crema blanca o casi blanca, de consistencia uniforme. El paquete disponible del medicamento es un tubo de aluminio que contiene 15 g de crema, ubicado en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Praga 7 República Checa

Fabricante:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA ul. Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: