Lorinden C

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Conservar la hoja de instrucciones. Información en el paquete primario en idioma extranjero.

LORINDEN C

(0,2 mg + 30 mg)/g, pomada
Flumetasona pivalato + Clioquinol

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Lorinden C y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Lorinden C
• 3. Cómo tomar el medicamento Lorinden C
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Lorinden C
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Lorinden C y para qué se utiliza

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Es importante conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, es importante consultar con un médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe ser entregado a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

El medicamento Lorinden C en forma de pomada es un medicamento para aplicar en la piel, que contiene los principios activos flumetasona pivalato y clioquinol.
La flumetasona pivalato es un medicamento del grupo de los corticosteroides con un efecto moderadamente fuerte
antiinflamatorio, que se utiliza localmente en la piel y tiene un efecto antiinflamatorio,
antipruriginoso y vasoconstrictor.
El clioquinol es un medicamento que tiene un efecto antibacteriano en algunas bacterias Gram-
positivas y Gram-negativas.

Indicaciones

Tratamiento local de estados inflamados secos de la piel, especialmente de origen alérgico,
que responden al tratamiento con corticosteroides, complicados con infecciones bacterianas y
que cursan con hiperqueratosis y prurito persistente.
El medicamento Lorinden C se utiliza especialmente en:

• dermatitis seborreica,
• dermatitis atópica,
• liquen plano,
• dermatitis de contacto alérgica,
• eritema multiforme,
• eritema nodoso,
• psoriasis crónica,
• liquen plano.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Lorinden C

Cuándo no tomar el medicamento Lorinden C

• si el paciente es alérgico (hipersensible) a la flumetasona pivalato, otros corticosteroides, clioquinol o cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• en infecciones virales (como varicela, herpes simple), fúngicas o bacterianas de la piel,
• en tumores de la piel,
• en acné común,
• en rosácea,
• en dermatitis perioral,
• en prurito perianal,
• en dermatitis del pañal,
• en inflamación o úlcera venosa,
• en áreas extensas de la piel, especialmente si hay pérdida de piel, como en quemaduras,
• en niños menores de 2 años.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Lorinden C, es importante discutirlo con un médico, farmacéutico o
enfermera.

• Si durante el tratamiento con el medicamento aparecen síntomas de irritación, alergia o sequedad excesiva de la piel, es importante dejar de tomar el medicamento y consultar con un médico.
• No se debe aplicar el medicamento en una gran área de la piel, en heridas, en piel dañada, durante períodos prolongados o en dosis altas, ya que la flumetasona pivalato se absorbe a través de la piel y existe el riesgo de efectos adversos sistémicos: incluyendo la supresión de la función de la corteza suprarrenal, la disminución de la concentración de cortisol en la sangre, el síndrome de Cushing.
• En caso de infección de la piel en el sitio de tratamiento, el médico recetará el tratamiento antibacteriano o antifúngico adecuado. Si los síntomas de la infección persisten, es importante consultar con un médico. El médico decidirá si el tratamiento debe ser interrumpido hasta que la infección sea tratada.
• Si el paciente experimenta visión borrosa u otros trastornos de la visión, es importante consultar con un médico.
• No se debe aplicar el medicamento en los párpados o en la piel alrededor de los párpados, debido al riesgo de glaucoma o cataratas, y en personas con glaucoma o cataratas, ya que puede empeorar los síntomas de la enfermedad.
• Evitar el contacto del medicamento con los ojos y las membranas mucosas.
• En la piel de la cara y en la piel de las axilas y la ingle, solo se debe aplicar en casos estrictamente necesarios, debido a la mayor absorción del corticosteroide a través de la piel delicada y el mayor riesgo de dilatación de los vasos sanguíneos pequeños y la inflamación de la piel alrededor de la boca, la atrofia de la piel, incluso después de un uso corto.
• La aplicación del medicamento bajo un vendaje hermético debe limitarse a situaciones excepcionales, ya que el vendaje aumenta la absorción del corticosteroide en el organismo, y además puede ocurrir atrofia de la epidermis, estrías y infecciones.
• Se debe tener cuidado al aplicar el medicamento en personas con atrofia de la piel, especialmente en personas mayores.
• Se debe tener especial cuidado al aplicar el medicamento en personas con psoriasis, ya que el tratamiento local con corticosteroides en la psoriasis puede ser peligroso por varias razones, incluyendo el riesgo de recaída de la enfermedad debido al desarrollo de tolerancia, el riesgo de psoriasis pustulosa generalizada y los efectos tóxicos generales debido a la alteración de la integridad de la piel.

Niños y adolescentes

Se debe tener cuidado al aplicar el medicamento en niños mayores de 2 años.
En niños, debido a la mayor relación entre la superficie corporal y el peso corporal que en adultos, es más fácil que ocurran efectos adversos característicos de los corticosteroides, incluyendo trastornos del crecimiento y el desarrollo.

Interacción con otros medicamentos

Es importante informar al médico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o
ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
No se conocen interacciones relacionadas con el uso tópico de corticosteroides.
Durante el tratamiento con el medicamento, especialmente en una gran área de la piel, no se debe vacunar contra la varicela. No se deben realizar otras vacunaciones.
El medicamento Lorinden C puede interferir con la acción de los medicamentos que afectan el sistema inmunológico.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener
un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
El medicamento Lorinden C solo debe ser utilizado durante el embarazo si el médico lo prescribe, por un período corto y en una pequeña área de la piel, cuando el médico considere que los beneficios del tratamiento para la madre superan el riesgo para el feto.
No se debe utilizar el medicamento en el primer trimestre del embarazo.
Lactancia
El médico considerará, teniendo en cuenta la posibilidad de efectos adversos en los niños y los beneficios del tratamiento para la madre, si se puede utilizar el medicamento durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Lorinden C no afecta la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar el medicamento Lorinden C

Este medicamento siempre debe ser utilizado según las indicaciones del médico. En caso de dudas, es importante consultar con un médico o farmacéutico.
No se debe tomar el medicamento durante más tiempo del recomendado por el médico.
El medicamento está indicado para aplicar en la piel.
Por lo general, se aplica una pequeña cantidad de medicamento en las áreas de la piel afectadas, no más de
una o dos veces al día.
En caso de hiperqueratosis o hiperpigmentación de la piel afectada, se puede utilizar un vendaje hermético, que debe ser cambiado cada 24 horas.
No se debe tomar el medicamento durante más de 2 semanas.
No se debe aplicar en la piel de la cara durante más de 7 días.
Durante una semana, no se debe utilizar más de 1 tubo (15 g) de pomada.

Uso en niños y adolescentes

No se debe utilizar en niños menores de 2 años.
En niños mayores de 2 años, a menos que el médico lo indique de otra manera, por lo general se utiliza el medicamento solo una vez al día, en una pequeña área de la piel.
No se debe aplicar en la piel de la cara.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de medicamento Lorinden C

La aplicación prolongada o incorrecta del medicamento, o su aplicación en una gran área de la piel, puede
provocar una supresión del crecimiento y el desarrollo en los niños.
Pueden ocurrir síntomas de sobredosis de flumetasona pivalato, como edema, hipertensión, aumento de la concentración de glucosa en la sangre, glicosuria, disminución de la resistencia y, en casos graves, la enfermedad de Cushing.
En caso de sobredosis del medicamento, el médico recetará el tratamiento adecuado.

Olvido de una dosis de medicamento Lorinden C

No se debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos locales con una frecuencia desconocida (la frecuencia no puede ser determinada a partir de los datos disponibles):
Pueden ocurrir síntomas como acné, eritema, atrofia de la epidermis y la dermis, sequedad de la piel, hipertricosis o alopecia, decoloración o hiperpigmentación de la piel, atrofia y estrías de la piel, dilatación de los vasos sanguíneos pequeños, inflamación de la piel alrededor de la boca, folículos inflamados, infecciones secundarias, irritación de la piel. A veces puede ocurrir urticaria o erupción papulovesicular o una exacerbación de las lesiones preexistentes.
Visión borrosa.
En caso de aplicación del medicamento en la piel de los párpados, puede ocurrir glaucoma o cataratas.
Los efectos adversos sistémicos con una frecuencia desconocida (la frecuencia no puede ser determinada a partir de los datos disponibles):
Debido a la absorción del medicamento en la sangre, también pueden ocurrir efectos adversos sistémicos.
Estos ocurren principalmente en caso de tratamiento prolongado, aplicación en una gran área de la piel, bajo un vendaje hermético o en niños.
Los efectos adversos sistémicos de la flumetasona pivalato son característicos de los corticosteroides, incluyendo la supresión de la función de la hipófisis, el síndrome de Cushing, la inhibición del crecimiento y el desarrollo en los niños, la hiperglucemia, la glicosuria, el edema, la hipertensión, la disminución de la resistencia.
Si ocurren cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, es importante informar al médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, es importante informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden ser notificados directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Salud, calle Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Lorinden C

Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No se debe utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Es importante preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Lorinden C?

Los principios activos del medicamento son la flumetasona pivalato y el clioquinol.
1 g de pomada contiene 0,2 mg de flumetasona pivalato y 30 mg de clioquinol.
Los demás componentes son: cera blanca, vaselina blanca.

Cómo se presenta el medicamento Lorinden C y qué contiene el paquete?

El medicamento Lorinden C es una pomada de color amarillo o gris.
El paquete del medicamento es un tubo de aluminio con una membrana, lacado por dentro, con un tapón, que contiene 15 g de pomada, en un cartón.
Para obtener más información, es importante consultar con el responsable del medicamento o el importador paralelo.

Responsable del medicamento en Letonia, país de exportación:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Praga 7, República Checa

Fabricante:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
ul. Wincentego Pola 21
58-500 Jelenia Góra, Polonia

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Letonia, país de exportación:97-0051

Número de autorización para importación paralela: 75/22 Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 08.02.2022

[Información sobre la marca registrada]