Lorinden C

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención: Debe conservar la hoja de instrucciones. La información en el paquete primario está en un idioma extranjero.

LORINDEN C

(0,2 mg + 30 mg)/g, pomada
Flumetasona pivalato+ Clioquinol

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Lorinden C y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Lorinden C
• 3. Cómo usar el medicamento Lorinden C
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Lorinden C
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Lorinden C y para qué se utiliza

El medicamento Lorinden C en forma de pomada es un medicamento para uso tópico, que contiene los principios activos flumetasona pivalato y clioquinol.
La flumetasona pivalato es un medicamento del grupo de los corticosteroides con un efecto antiinflamatorio moderadamente fuerte,
que, cuando se aplica localmente en la piel, tiene un efecto antiinflamatorio, antipruriginoso y vasoconstrictor.
El clioquinol es un medicamento que tiene un efecto antibacteriano en algunas bacterias Gram-positivas y Gram-negativas.

Indicaciones

Tratamiento local de estados inflamados secos de la piel, especialmente de origen alérgico,
que responden al tratamiento con corticosteroides, complicados con infecciones bacterianas
y que cursan con hiperqueratosis y prurito persistente.
El medicamento Lorinden C se utiliza especialmente en:

• dermatitis seborreica,
• dermatitis atópica,
• liquen plano,
• dermatitis de contacto alérgica,
• eritema multiforme,
• eritema nodoso,
• psoriasis crónica,
• liquen plano.

2. Información importante antes de usar el medicamento Lorinden C

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Cuándo no usar el medicamento Lorinden C

• si el paciente es alérgico (hipersensible) a la flumetasona pivalato, otros corticosteroides, clioquinol o cualquier otro componente del medicamento (enumerado en el punto 6),
• en infecciones virales (por ejemplo, varicela, herpes simple), fúngicas o bacterianas de la piel,
• en tumores de la piel,
• en acné común,
• en rosácea,
• en dermatitis perioral,
• en prurito perianal,
• en dermatitis del pañal,
• en flebitis o úlceras varicosas,
• en lesiones cutáneas extensas, especialmente aquellas que cursan con pérdida de piel, por ejemplo, en quemaduras,
• en niños menores de 2 años.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar el medicamento Lorinden C, debe discutirlo con su médico, farmacéutico o
enfermera.

• Si durante el uso del medicamento aparecen síntomas de irritación, alergia o sequedad excesiva de la piel, debe dejar de usar el medicamento de inmediato y consultar a su médico.
• No debe usar el medicamento en una gran superficie de la piel, en heridas, en piel dañada, durante períodos prolongados o en dosis altas, ya que la flumetasona pivalato se absorbe a través de la piel y existe el riesgo de aparición de efectos adversos sistémicos: incluyendo la supresión de la función de la corteza adrenal, la disminución de la concentración de cortisol en la sangre, el síndrome de Cushing.
• En caso de infección de la piel en el sitio de tratamiento, el médico recetará el tratamiento antibacteriano o antifúngico adecuado. Si los síntomas de la infección persisten, debe consultar a su médico. El médico decidirá si el tratamiento debe ser interrumpido hasta que la infección se cure.
• Si el paciente experimenta visión borrosa u otros trastornos de la visión, debe consultar a su médico.
• No debe usar el medicamento en los párpados o en la piel alrededor de los párpados, debido al riesgo de glaucoma o cataratas, y en personas con glaucoma o cataratas, ya que puede empeorar los síntomas de la enfermedad.
• Evitar el contacto del medicamento con los ojos y las membranas mucosas.
• En la piel de la cara y en la piel de las axilas y la ingle, debe usar el medicamento solo en casos de necesidad absoluta, debido a la mayor absorción de corticosteroides a través de la piel delicada y el mayor riesgo de dilatación de los vasos sanguíneos pequeños y la dermatitis perioral, la atrofia de la piel, incluso después de un uso breve.
• El uso del medicamento bajo un vendaje hermético debe limitarse a situaciones excepcionales, ya que el vendaje aumenta la absorción del corticosteroide en el organismo, y además puede ocurrir atrofia de la epidermis, estrias y superinfecciones.
• Debe usar el medicamento con precaución en los estados de atrofia del tejido subcutáneo, especialmente en personas mayores.
• Debe usar el medicamento con especial precaución en los pacientes con psoriasis, ya que el uso tópico de corticosteroides en la psoriasis puede ser peligroso por varias razones, incluyendo el riesgo de recurrencia de la enfermedad debido al desarrollo de tolerancia, el riesgo de psoriasis pustulosa generalizada y los efectos tóxicos generales debido a la alteración de la integridad de la piel.

Niños y adolescentes

Debe usar el medicamento con precaución en los niños mayores de 2 años.
En los niños, debido a la mayor relación entre la superficie del cuerpo y el peso corporal en comparación con los adultos, es más fácil que ocurran efectos adversos característicos de los corticosteroides, incluyendo trastornos del crecimiento y el desarrollo.
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Interacción del medicamento Lorinden C con otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o
recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No se conocen interacciones relacionadas con el uso tópico de corticosteroides.
Durante el uso del medicamento, especialmente en una gran superficie de la piel, no debe vacunarse contra la varicela. Tampoco debe someterse a otras vacunaciones.
El medicamento Lorinden C puede interferir con la acción de los medicamentos que afectan el sistema inmunológico.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener
un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
El medicamento Lorinden C puede usarse durante el embarazo solo bajo prescripción médica, por un período corto y en una pequeña superficie de la piel, cuando el médico considere que los beneficios del uso del medicamento para la madre superan el riesgo para el feto.
No debe usarse el medicamento en el primer trimestre del embarazo.
Lactancia
El médico considerará, teniendo en cuenta la posibilidad de efectos adversos en los niños y los beneficios del tratamiento para la madre, si se puede usar el medicamento durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Lorinden C no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar maquinaria.

3. Cómo usar el medicamento Lorinden C

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
No debe usar el medicamento durante más tiempo del recomendado por su médico.
El medicamento está indicado para uso tópico.
Por lo general, se aplica una pequeña cantidad de medicamento en las áreas de la piel afectadas, no más de una o dos veces al día.
En casos de hiperqueratosis o hiperpigmentación de la piel afectada, se puede usar un vendaje hermético, que debe cambiarse cada 24 horas.
No debe usar el medicamento durante más de 2 semanas.
No debe usar el medicamento en la piel de la cara durante más de 7 días.
Durante una semana, no debe usar más de 1 tubo (15 g) de pomada.

Uso en niños y adolescentes

No debe usar el medicamento en niños menores de 2 años.
En niños mayores de 2 años, a menos que el médico lo indique de otra manera, por lo general se usa el medicamento solo una vez al día, en una pequeña superficie de la piel.
No debe usar el medicamento en la piel de la cara.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de medicamento Lorinden C

El uso prolongado o incorrecto del medicamento, o su uso en una gran superficie de la piel, puede llevar a la supresión del crecimiento y el desarrollo en los niños.
Pueden ocurrir síntomas de sobredosis de flumetasona pivalato, como edema, hipertensión, aumento de la concentración de glucosa en la sangre, glucosuria, disminución de la resistencia y, en casos graves, la enfermedad de Cushing.
En caso de sobredosis del medicamento, el médico recetará el tratamiento adecuado.

Omision de la dosis de medicamento Lorinden C

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No debe usar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos locales con una frecuencia de ocurrencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Pueden ocurrir síntomas de acné, pitiriasis rubra, atrofia de la epidermis y el tejido subcutáneo, sequedad de la piel, hipertricosis o alopecia, decoloración o hiperpigmentación de la piel, atrofia y estrias de la piel, dilatación de los vasos sanguíneos pequeños, dermatitis perioral, folículos inflamados, infecciones secundarias, irritación de la piel. A veces puede ocurrir urticaria o erupción papulovesicular o agravamiento de las lesiones preexistentes.
Visión borrosa.
En caso de uso del medicamento en la piel de los párpados, a veces puede ocurrir glaucoma o cataratas.
Los efectos adversos sistémicos con una frecuencia de ocurrencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Como resultado de la absorción del medicamento en la sangre, también pueden ocurrir efectos adversos sistémicos.
Estos ocurren principalmente en caso de uso prolongado del medicamento, su uso en una gran superficie de la piel, bajo un vendaje hermético o en caso de uso en niños.
Los efectos adversos sistémicos de la flumetasona pivalato son característicos de los corticosteroides, incluyendo la supresión de la función de la hipófisis, la enfermedad de Cushing, la inhibición del crecimiento y el desarrollo en los niños, la hiperglucemia, la glucosuria, el edema, la hipertensión, la disminución de la resistencia.
Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Lorinden C

No almacenar a una temperatura superior a 25°C.
El período de validez después de la primera apertura del tubo es de 30 días.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Lorinden C

• Los principios activos del medicamento son flumetasona pivalato y clioquinol. 1 g de pomada contiene 0,2 mg de flumetasona pivalato y 30 mg de clioquinol.
• Los demás componentes son: cera blanca, vaselina blanca.

Cómo se presenta el medicamento Lorinden C y qué contiene el paquete

El medicamento Lorinden C es una pomada de color amarillo o gris.
El paquete disponible del medicamento es un tubo de aluminio que contiene 15 g de pomada, ubicado en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Lituania, país de exportación:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Praga 7
República Checa

Fabricante:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA
ul. Wincentego Pola 21
58-500 Jelenia Góra
Polonia

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reempaque:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en Lituania, país de exportación: LT/1/95/2259/001

Número de autorización de importación paralela: 63/17 Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 23.02.2022

[Información sobre la marca registrada]
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