Lorinden C

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

LORINDEN C, (0,2 mg + 30 mg)/g pomada

Flumetasona pivalato + Clioquinol

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• -Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• -En caso de dudas, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.
• -Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• -Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Lorinden C y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Lorinden C
• 3. Cómo usar Lorinden C
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Lorinden C
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Lorinden C y para qué se utiliza

Lorinden C en forma de pomada es un medicamento para aplicar en la piel, que contiene los principios activos flumetasona pivalato y clioquinol.
La flumetasona pivalato es un medicamento del grupo de los corticosteroides con un efecto moderadamente fuerte antiinflamatorio.
Al aplicarse localmente en la piel, muestra un efecto antiinflamatorio, antipruriginoso y vasoconstrictor.
El clioquinol es un medicamento que muestra un efecto antibacteriano contra algunas bacterias Gram-positivas y Gram-negativas, así como un débil efecto antifúngico.

Indicaciones

Tratamiento local de estados inflamados secos de la piel, especialmente de origen alérgico, que responden al tratamiento con corticosteroides, complicados con infecciones bacterianas y que cursan con hiperqueratosis y prurito persistente.
Lorinden C pomada se utiliza especialmente en:

• dermatitis seborreica,
• dermatitis atópica,
• liquen plano,
• dermatitis de contacto alérgica,
• eritema multiforme,
• eritema nodoso,
• psoriasis crónica,
• liquen plano.

2. Información importante antes de usar Lorinden C

Cuándo no usar Lorinden C

• si el paciente es alérgico a la flumetasona pivalato, otros corticosteroides, clioquinol o alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6),
• en infecciones virales (por ejemplo, varicela, herpes simple), fúngicas o bacterianas de la piel,
• en tumores de la piel,
• en acné vulgaris,
• en acné rosácea,
• en dermatitis perioral,
• en prurito perianal,
• en dermatitis del pañal,
• en úlceras o flebitis varicosa,
• en lesiones cutáneas extensas, especialmente aquellas que cursan con pérdida de piel, por ejemplo, en quemaduras,
• en niños menores de 2 años,
• en el primer trimestre del embarazo.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar Lorinden C, debe discutirlo con su médico, farmacéutico o enfermera.

• Si durante el uso del medicamento aparecen síntomas de irritación, alergia o sequedad excesiva de la piel, debe dejar de usar el medicamento de inmediato y consultar a su médico.
• No debe usar el medicamento sin interrupción durante más de 2 semanas. El uso prolongado en una gran superficie de la piel puede aumentar la frecuencia de efectos adversos, incluyendo la supresión de la función de la corteza suprarrenal, la disminución de la concentración de cortisol en la sangre, el síndrome de Cushing. El médico puede recomendar un control periódico del estado de salud del paciente. Debe evitar el uso de este medicamento en heridas, piel dañada, en grandes dosis.
• En caso de infección de la piel en el lugar tratado, el médico recetará un tratamiento antibacteriano o antifúngico adecuado. Si los síntomas de la infección no desaparecen, debe consultar a su médico. El médico decidirá si el tratamiento debe interrumpirse hasta que la infección se cure.
• Si el paciente experimenta visión borrosa u otros trastornos de la visión, debe consultar a su médico.
• Evitar el contacto del medicamento con los ojos y las membranas mucosas. Debe evitar aplicar el medicamento en los párpados o en la piel alrededor de los párpados en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho o ancho, así como con cataratas, debido al posible empeoramiento de los síntomas de la enfermedad.
• En la piel de la cara y en la piel de las axilas e ingles, debe usar solo en casos absolutamente necesarios, debido a la mayor absorción del corticosteroide a través de la piel delicada y el mayor riesgo de dilatación de los vasos sanguíneos pequeños y la dermatitis perioral, la atrofia de la piel, incluso después de un uso corto.
• El uso del medicamento bajo un vendaje hermético debe limitarse a situaciones excepcionales, ya que el vendaje aumenta la absorción del corticosteroide en el organismo, además de que puede ocurrir atrofia de la epidermis, estrias y superinfecciones.
• Debe usar con precaución en estados de atrofia del tejido subcutáneo, especialmente en personas de edad avanzada.
• Debe usar con especial precaución en pacientes con psoriasis, ya que el uso local de corticosteroides en la psoriasis puede ser peligroso por varias razones, incluyendo el riesgo de recurrencia de la enfermedad debido al desarrollo de tolerancia, el riesgo de psoriasis pustulosa generalizada y los efectos tóxicos generales debido a la alteración de la integridad de la piel.

Niños y adolescentes

Debe usar con precaución en niños mayores de 2 años.
En niños, debido a la mayor relación entre la superficie del cuerpo y la masa corporal en comparación con los adultos, es más fácil que ocurra la supresión de la función del eje hipotálamo-hipofisario-suprarrenal y el síndrome de Cushing, así como la aparición de efectos adversos característicos de los corticosteroides, incluyendo trastornos del crecimiento y el desarrollo.
Existe el riesgo de un efecto tóxico del clioquinol en el sistema nervioso, especialmente cuando el medicamento se usa durante un período prolongado o bajo un vendaje occlusivo.

Lorinden C y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté usando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea usar.
No se conocen interacciones relacionadas con el uso local de corticosteroides.
Lorinden C puede alterar el efecto de los medicamentos que afectan el sistema inmunitario.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
Lorinden C puede usarse durante el embarazo solo bajo la supervisión de un médico, durante un período corto y en una pequeña superficie de la piel, cuando el médico considere que los beneficios del uso del medicamento para la madre superan el riesgo para el feto.
No debe usarse en el primer trimestre del embarazo.
Lactancia
El médico considerará, teniendo en cuenta la posibilidad de efectos adversos en los niños y los beneficios del tratamiento para la madre, si se puede usar el medicamento durante la lactancia.
Fertilidad
No se ha estudiado el efecto de la flumetasona pivalato en la fertilidad, sin embargo, se han notificado efectos en la fertilidad para otros corticosteroides.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Lorinden C no afecta o tiene un efecto insignificante en la capacidad de conducir vehículos y usar máquinas.

3. Cómo usar Lorinden C

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
No debe usar el medicamento durante más tiempo del recomendado por su médico.
El medicamento está indicado para uso en la piel.
Por lo general, se aplica una pequeña cantidad de medicamento en una capa delgada en las áreas de la piel afectadas por la enfermedad, no más de una o dos veces al día.
En casos de hiperqueratosis o hiperplasia de la piel afectada por la enfermedad, se puede usar un vendaje hermético, que debe cambiarse cada 24 horas.
No debe usar el medicamento durante más de 2 semanas.
No debe usar el medicamento en la piel de la cara durante más de 7 días.
Durante una semana, no debe usar más de 1 tubo (15 g) de pomada.

Uso en niños y adolescentes

No debe usarse en niños menores de 2 años.
En niños mayores de 2 años, a menos que el médico indique lo contrario, por lo general se usa el medicamento solo una vez al día, en una pequeña superficie de la piel.
No debe usarse en la piel de la cara.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Lorinden C

El uso prolongado o incorrecto del medicamento, o su uso en grandes superficies de la piel, puede llevar a la supresión del crecimiento y el desarrollo en los niños.
Pueden ocurrir síntomas de sobredosis de flumetasona pivalato, como edema, hipertensión arterial, aumento de la concentración de glucosa en la sangre, glicosuria, disminución de la resistencia y, en casos graves, síndrome de Cushing.
En caso de sobredosis del medicamento, el médico recetará un tratamiento adecuado.

Omision de la dosis de Lorinden C

No debe usar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos locales que ocurren con una frecuencia no muy alta (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes):
Visión borrosa.
Los efectos adversos locales con una frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse con los datos disponibles):
Pueden ocurrir: acné, eritema perioral, atrofia de la epidermis y el tejido subcutáneo, sequedad de la piel, hipertricosis o alopecia, decoloración o hiperpigmentación de la piel, atrofia y estrias de la piel, dilatación de los vasos sanguíneos pequeños, dermatitis perioral, folliculitis, infecciones secundarias, irritación de la piel, supresión del crecimiento de la epidermis. A veces puede ocurrir urticaria o erupción papulovesicular, o agravamiento de las lesiones de la enfermedad existente.
En caso de uso del medicamento en la piel de los párpados, a veces puede ocurrir glaucoma o cataratas.
Los efectos adversos generales con una frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse con los datos disponibles):
Debido a la absorción del medicamento en la sangre, también pueden ocurrir efectos adversos generales.
Estos ocurren principalmente en caso de uso prolongado del medicamento, uso en grandes superficies de la piel, bajo un vendaje occlusivo o en niños.
Los síntomas generales de los efectos adversos de la flumetasona pivalato son característicos de los corticosteroides, incluyendo la supresión de la función del eje hipotálamo-hipofisario-suprarrenal, el síndrome de Cushing, la supresión del crecimiento y el desarrollo en los niños, la atrofia del tejido blando, el aumento de la concentración de azúcar en la sangre, la glicosuria, el edema, la hipertensión arterial, la disminución de la resistencia, la neurotoxicidad.
Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.

Notificación de sospechas de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Avenida Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: 22 49-21-301
Fax: 22 49-21-309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. Gracias a la notificación de los efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Lorinden C

Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños y donde no se vea.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el cartón.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Lorinden C?

• Los principios activos del medicamento son flumetasona pivalato y clioquinol. 1 g de pomada contiene 0,2 mg de flumetasona pivalato y 30 mg de clioquinol.
• Los demás componentes son: cera blanca, vaselina blanca.

Cómo se presenta Lorinden C y qué contiene el paquete?

Lorinden C es una pomada de color amarillo o gris.
El paquete del medicamento es un tubo de aluminio que contiene 15 g de pomada, ubicado en un cartón.

Título del responsable

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublín 24, D24PPT3
Irlanda
Tel: +48 17 865 51 00

Fabricante

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
Calle Wincentego Pola 21

• 58- 500 Jelenia Góra

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: