Lorinden A

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

LORINDEN A, (0,2 mg + 30 mg)/g, pomada

Flumetasona pivalato + Ácido salicílico

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Lorinden A y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Lorinden A
• 3. Cómo tomar el medicamento Lorinden A
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Lorinden A
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Lorinden A y para qué se utiliza

Lorinden A en forma de pomada es un medicamento para aplicar en la piel, que contiene los principios activos flumetasona pivalato y ácido salicílico.
La flumetasona pivalato es un medicamento del grupo de los corticosteroides con un efecto moderadamente fuerte
antiinflamatorio, que se utiliza localmente en la piel y tiene un efecto antiinflamatorio, antipruriginoso
y vasoconstrictor.
El ácido salicílico tiene un efecto débil de descamación y facilita la penetración de la flumetasona pivalato
a través de la capa córnea de la piel.

Indicaciones para el uso

Tratamiento local de estados inflamados secos de la piel, especialmente de origen alérgico, no complicados
por infecciones bacterianas secundarias, que responden al tratamiento con corticosteroides, con hiperqueratosis y prurito persistente.
El medicamento se utiliza especialmente en:

• dermatitis seborreica,
• dermatitis atópica,
• liquen plano,
• dermatitis de contacto alérgica,
• eritema multiforme,
• eritema nodoso,
• psoriasis crónica,
• liquen plano.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Es importante conservar esta hoja de instrucciones para poder leerla de nuevo si es necesario.
• En caso de dudas, es importante consultar al médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para esta persona. No debe ser entregado a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Lorinden A

Cuándo no tomar el medicamento Lorinden A

• si el paciente es alérgico (hipersensible) a la flumetasona pivalato, otros corticosteroides, ácido salicílico o cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6),
• en infecciones virales (por ejemplo, varicela, herpes simple), fúngicas o bacterianas de la piel,
• en tumores de la piel,
• en acné común,
• en rosácea,
• en dermatitis perioral,
• en prurito perianal,
• en dermatitis del pañal,
• en inflamación o úlcera venosa,
• en lesiones cutáneas extensas, especialmente si hay pérdida de piel, por ejemplo, en quemaduras,
• en niños menores de 2 años.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar el medicamento Lorinden A, es importante discutirlo con el médico o farmacéutico.

• Si durante el tratamiento con el medicamento aparecen síntomas de irritación, alergia o sequedad excesiva de la piel, debe suspenderse inmediatamente el tratamiento y consultar al médico.
• No se debe aplicar el medicamento en grandes áreas de la piel, en heridas, en piel dañada, durante períodos prolongados o en dosis altas, ya que los principios activos de este medicamento, la flumetasona pivalato y el ácido salicílico, se absorben a través de la piel. Por lo tanto, durante el tratamiento con el medicamento, existe el riesgo de aparición de efectos adversos sistémicos de los corticosteroides (incluyendo la supresión de la función de la corteza suprarrenal, la disminución de la concentración de cortisol en la sangre, el síndrome de Cushing) y del ácido salicílico.
• En caso de infección de la piel en el lugar tratado, el médico recetará un tratamiento antibacteriano o antifúngico adecuado. Si los síntomas de la infección persisten, es importante consultar al médico. El médico decidirá si el tratamiento debe ser suspendido hasta que la infección se cure.
• Si el paciente experimenta visión borrosa u otros trastornos de la visión, debe consultar al médico.
• No se debe aplicar el medicamento en los párpados o en la piel alrededor de los párpados, debido al riesgo de glaucoma o cataratas, y en personas con glaucoma o cataratas, ya que puede empeorar los síntomas de la enfermedad.
• Evitar el contacto del medicamento con los ojos y las membranas mucosas.
• En la piel de la cara y en la piel de las axilas y la ingle, debe aplicarse solo en casos estrictamente necesarios, debido a la mayor absorción del corticosteroide a través de la piel delicada y el mayor riesgo de dilatación de los vasos sanguíneos pequeños, dermatitis perioral, atrofia de la piel, incluso después de un uso breve.
• La aplicación del medicamento bajo un vendaje occlusivo debe limitarse a situaciones excepcionales, ya que el vendaje aumenta la absorción del corticosteroide en el cuerpo, y puede ocurrir atrofia de la epidermis, estrias y infecciones secundarias.
• Debe usarse con precaución en estados de atrofia del tejido subcutáneo, especialmente en personas de edad avanzada.
• Debe usarse con especial precaución en pacientes con psoriasis, ya que el uso local de corticosteroides en la psoriasis puede ser peligroso por varias razones, incluyendo el riesgo de recurrencia de la enfermedad debido al desarrollo de tolerancia, el riesgo de psoriasis pustulosa generalizada y los efectos tóxicos generales debido a la alteración de la integridad de la piel.

Niños y adolescentes

El medicamento Lorinden A debe usarse con precaución en niños mayores de 2 años.
En niños, debido a la mayor relación entre la superficie corporal y el peso corporal que en adultos, es más fácil que ocurran efectos adversos característicos de los corticosteroides,
incluyendo trastornos del crecimiento y el desarrollo.

Lorinden A y otros medicamentos

Es importante informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o
ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
No se conocen interacciones relacionadas con el uso local de corticosteroides.
Durante el tratamiento con el medicamento, especialmente en grandes áreas de la piel, no se debe vacunar contra la viruela.
Tampoco se deben realizar otras vacunaciones.
Lorinden A puede alterar el efecto de los medicamentos que afectan el sistema inmunológico.
En caso de uso prolongado del medicamento en grandes áreas de la piel, debido a la absorción del ácido salicílico en el cuerpo, puede ocurrir un aumento del efecto del metotrexato, los medicamentos orales antidiabéticos derivados de la sulfonylurea.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar al médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Lorinden A solo debe usarse durante el embarazo si el médico lo prescribe, durante un período corto y en una pequeña área de la piel, si el médico considera que los beneficios del tratamiento para la madre superan el riesgo para el feto.
No debe usarse en el primer trimestre del embarazo.
Lactancia
Durante la lactancia, el médico decidirá si es necesario suspender la lactancia o el tratamiento con el medicamento, teniendo en cuenta el riesgo de efectos adversos en los niños y los beneficios del tratamiento para la madre.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Lorinden A no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad de conducir vehículos
y operar maquinaria.

El medicamento Lorinden A contiene glicol propilénico:

El medicamento contiene 50 mg de glicol propilénico en 1 g de pomada.
El glicol propilénico puede causar irritación de la piel.

El medicamento Lorinden A contiene lanolina:

El medicamento puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. Cómo tomar el medicamento Lorinden A

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones del médico. En caso de dudas, es importante consultar al médico. No se debe tomar el medicamento durante más tiempo del recomendado por el médico.
El medicamento está indicado para aplicar en la piel.
Normalmente, se aplica una pequeña cantidad de medicamento en las áreas de la piel afectadas, no más de una o dos veces al día.
En caso de hiperqueratosis o hiperplasia de la piel afectada, se puede aplicar un vendaje occlusivo, que debe cambiarse cada 24 horas.
No se debe tomar el medicamento durante más de 2 semanas.
No se debe aplicar en la piel de la cara durante más de 7 días. En un período de una semana, no se debe usar más de 1 tubo (15 g) de pomada.

Uso en niños y adolescentes

No se debe aplicar en niños menores de 2 años.
En niños mayores de 2 años, a menos que el médico lo indique de otra manera, normalmente se aplica el medicamento solo una vez al día, en una pequeña área de la piel. No se debe aplicar en la piel de la cara.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Lorinden A

La aplicación prolongada o incorrecta del medicamento, o su aplicación en grandes áreas de la piel,
puede llevar a la supresión del crecimiento y el desarrollo en los niños.
Pueden ocurrir síntomas de sobredosis de flumetasona pivalato, como edema, hipertensión, aumento de la concentración de glucosa en la sangre, glicosuria, disminución de la resistencia y, en casos graves, la enfermedad de Cushing.
Raramente pueden ocurrir síntomas de intoxicación por salicilatos.
En caso de sobredosis del medicamento, el médico recetará el tratamiento adecuado.

Omision de la dosis de Lorinden A

No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Suspensión del tratamiento con Lorinden A

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, es importante consultar al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos locales con una frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse con los datos disponibles):
Pueden ocurrir síntomas acnéicos, eritema perioral, atrofia de la epidermis y el tejido subcutáneo, sequedad de la piel, hipertricosis o alopecia, decoloración o hiperpigmentación de la piel, atrofia y estrias de la piel, dilatación de los vasos sanguíneos pequeños, dermatitis perioral, folliculitis, estrias, infecciones secundarias, irritación de la piel. A veces puede ocurrir urticaria o erupción papulovesicular, o agravamiento de las lesiones preexistentes.
Debido a la presencia de ácido salicílico, durante el uso prolongado del medicamento puede ocurrir dermatitis.
Visión borrosa.
En caso de aplicación del medicamento en la piel de los párpados, a veces puede ocurrir glaucoma o cataratas.
Los efectos adversos sistémicos con una frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse con los datos disponibles):
Debido a la absorción del medicamento en la sangre, también pueden ocurrir efectos adversos sistémicos de la flumetasona pivalato y el ácido salicílico.
Estos ocurren principalmente en caso de uso prolongado del medicamento, aplicación en grandes áreas de la piel, bajo un vendaje occlusivo (hermético) o en caso de uso en niños.
Los efectos adversos sistémicos de la flumetasona pivalato característicos de los corticosteroides incluyen la supresión de la función del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal, el síndrome de Cushing, la inhibición del crecimiento y el desarrollo en los niños, la hiperglucemia, la glicosuria, el edema, la hipertensión, la disminución de la resistencia.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, es importante informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Farmacéuticos de la Agencia de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Calle Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de los efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Lorinden A

Almacenar a una temperatura inferior a 25ºC.
El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
Antes de abrir el tubo por primera vez, debe utilizarse el perforador que se encuentra en la tapa.
No se debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete de cartón y el tubo.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Es importante preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Lorinden A

• Los principios activos del medicamento son la flumetasona pivalato y el ácido salicílico. 1 g de pomada contiene 0,2 mg de flumetasona pivalato y 30 mg de ácido salicílico.
• Los demás componentes son: glicol propilénico, vaselina blanca, lanolina anhidra.

Cómo se presenta el medicamento Lorinden A y qué contiene el paquete

El medicamento Lorinden A es una pomada blanca con un tinte amarillento claro.
El paquete del medicamento es un tubo de aluminio que contiene 15 g de pomada, ubicado en un paquete de cartón.

Título del responsable

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublín 24, D24PPT3
Irlanda

Fabricante

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
ul. Wincentego Pola 21
58-500 Jelenia Góra

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: