Lorinden A

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Conservar la hoja de instrucciones, información en el paquete primario en un idioma extranjero.

Lorinden A

(0,2 mg + 30 mg)/g, pomada
Flumetasona pivalato + Ácido salicílico

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Es importante conservar esta hoja de instrucciones para poder leerla de nuevo si es necesario.
• En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Lorinden A y para qué se utiliza.
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Lorinden A.
• 3. Cómo usar el medicamento Lorinden A.
• 4. Posibles efectos adversos.
• 5. Cómo almacenar el medicamento Lorinden A.
• 6. Contenido del paquete y otra información.

1. Qué es el medicamento Lorinden A y para qué se utiliza

El medicamento Lorinden A en forma de pomada es un medicamento para uso tópico, que contiene los principios activos flumetasona pivalato y ácido salicílico.
La flumetasona pivalato es un medicamento del grupo de los corticosteroides con un efecto moderadamente fuerte contra la inflamación,
que, cuando se aplica localmente en la piel, tiene un efecto antiinflamatorio, antipruriginoso y vasoconstrictor.
El ácido salicílico tiene un efecto leve de descamación y facilita la penetración de la flumetasona pivalato a través de la capa córnea de la piel.

Indicaciones

Tratamiento local de estados inflamados secos de la piel, especialmente de origen alérgico, no complicados por infecciones bacterianas secundarias, que responden al tratamiento con corticosteroides,
con hiperqueratosis y prurito persistente.
El medicamento se utiliza especialmente en:

• dermatitis seborreica,
• dermatitis atópica,
• liquen plano,
• dermatitis de contacto alérgica,
• eritema multiforme,
• eritema nodoso,
• psoriasis crónica,
• liquen plano.

2. Información importante antes de usar el medicamento Lorinden A

Cuándo no usar el medicamento Lorinden A

• si el paciente es alérgico (hipersensible) a la flumetasona pivalato, otros corticosteroides, ácido salicílico o cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto
• 6),
• en infecciones virales (por ejemplo, varicela, herpes simple), fúngicas o bacterianas de la piel,
• en tumores de la piel,
• en acné común,
• en acné rosácea,
• en dermatitis perioral,
• en prurito perianal,
• en dermatitis del pañal,
• en inflamación o úlcera varicosa,
• en lesiones cutáneas extensas, especialmente aquellas que cursan con pérdida de piel, por ejemplo, en quemaduras,
• en niños menores de 2 años.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar el medicamento Lorinden A, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

• Si durante el uso del medicamento aparecen síntomas de irritación, alergia o sequedad excesiva de la piel, debe dejar de usar el medicamento de inmediato y consultar a su médico.
• No debe usar el medicamento en grandes áreas de la piel, en heridas, en piel dañada, durante períodos prolongados o en dosis altas, ya que los principios activos de este medicamento, la flumetasona pivalato y el ácido salicílico, se absorben a través de la piel. Por lo tanto, durante el uso del medicamento, existe el riesgo de aparición de efectos adversos sistémicos de los corticosteroides (incluyendo la supresión de la función de la corteza suprarrenal, la disminución de la concentración de cortisol en la sangre, el síndrome de Cushing) y del ácido salicílico.
• En caso de infección de la piel en el sitio de tratamiento, el médico recetará el tratamiento antibacteriano o antifúngico adecuado. Si los síntomas de la infección persisten, debe consultar a su médico. El médico decidirá si el tratamiento debe ser interrumpido hasta que la infección sea tratada.
• Si el paciente experimenta visión borrosa u otros trastornos de la visión, debe consultar a su médico.
• No debe usar el medicamento en los párpados o en la piel alrededor de los párpados, debido al riesgo de glaucoma o cataratas, y en personas con glaucoma o cataratas, ya que puede empeorar los síntomas de la enfermedad.
• Evitar el contacto del medicamento con los ojos y las membranas mucosas.
• En la piel de la cara y en la piel de las axilas y la ingle, debe usar el medicamento solo en casos estrictamente necesarios, debido a la mayor absorción del corticosteroide a través de la piel delicada y al mayor riesgo de dilatación de los pequeños vasos sanguíneos y la inflamación de la piel alrededor de la boca, la atrofia de la piel, incluso después de un uso breve.
• El uso del medicamento bajo un vendaje hermético debe limitarse a situaciones excepcionales, ya que el vendaje aumenta la absorción del corticosteroide en el organismo, y además puede ocurrir atrofia de la epidermis, estrías y infecciones.
• Debe usar el medicamento con precaución en estados de atrofia del tejido subcutáneo, especialmente en personas de edad avanzada.
• Debe usar el medicamento con especial precaución en pacientes con psoriasis, ya que el uso tópico de corticosteroides en la psoriasis puede ser peligroso por varias razones, incluyendo el riesgo de reaparición de la enfermedad debido al desarrollo de tolerancia, el riesgo de psoriasis pustulosa generalizada y los efectos tóxicos generales debido a la alteración de la integridad de la piel.

Niños y adolescentes

El medicamento Lorinden A debe usarse con precaución en niños mayores de 2 años.
En niños, debido a la mayor relación entre la superficie corporal y el peso corporal que en los adultos, es más fácil que ocurran efectos adversos característicos de los corticosteroides, incluyendo trastornos del crecimiento y el desarrollo.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté usando actualmente o que haya usado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No se conocen interacciones con el uso tópico de corticosteroides.
Durante el uso del medicamento, especialmente en grandes áreas de la piel, no debe vacunarse contra la varicela. Tampoco debe realizarse ninguna otra vacunación.
El medicamento Lorinden A puede alterar el efecto de los medicamentos que afectan el sistema inmunológico.
En caso de uso prolongado del medicamento en grandes áreas de la piel, debido a la absorción del ácido salicílico en el organismo, puede ocurrir un aumento del efecto del metotrexato, los medicamentos orales antidiabéticos derivados de la sulfonylurea.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
El medicamento Lorinden A solo debe usarse durante el embarazo bajo prescripción médica, durante un período corto y en una pequeña área de la piel, cuando el médico considere que los beneficios del uso del medicamento para la madre superan el riesgo para el feto.
No debe usarse el medicamento durante el primer trimestre del embarazo.
Lactancia
Durante la lactancia, el médico decidirá si debe suspenderse la lactancia o el uso del medicamento, considerando el riesgo de efectos adversos en los niños y los beneficios del tratamiento para la madre.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Lorinden A no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad de conducir vehículos o usar maquinaria.

El medicamento Lorinden A contiene glicerol propílico:

El medicamento contiene 50 mg de glicerol propílico en 1 g de pomada.
El glicerol propílico puede causar irritación de la piel.
El medicamento Lorinden A contiene lanolina:
El medicamento puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. Cómo usar el medicamento Lorinden A

Este medicamento siempre debe usarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico. No debe usar el medicamento durante más tiempo del recomendado por su médico.
El medicamento está indicado para uso tópico.
Por lo general, se aplica una pequeña cantidad de medicamento en las áreas afectadas de la piel, no más de una o dos veces al día.
En caso de hiperqueratosis o hiperplasia de la piel afectada, se puede usar un vendaje hermético, que debe cambiarse cada 24 horas.
No debe usar el medicamento durante más de 2 semanas.
No debe usar el medicamento en la piel de la cara durante más de 7 días. En un período de una semana, no debe usar más de 1 tubo (15 g) de pomada.

Uso en niños y adolescentes

No debe usarse en niños menores de 2 años.
En niños mayores de 2 años, a menos que el médico lo indique de otra manera, por lo general se usa el medicamento solo una vez al día, en una pequeña área de la piel. No debe usarse en la piel de la cara.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de medicamento Lorinden A

El uso prolongado o incorrecto del medicamento, o su uso en grandes áreas de la piel, puede llevar a la supresión del crecimiento y el desarrollo en los niños.
Pueden ocurrir síntomas de sobredosis de flumetasona pivalato, como edema, hipertensión, aumento de la concentración de glucosa en la sangre, glicosuria, disminución de la resistencia y, en casos graves, el síndrome de Cushing.
Raramente pueden ocurrir síntomas de intoxicación por salicilatos.
En caso de sobredosis del medicamento, el médico recetará el tratamiento adecuado.

Omisión de una dosis de medicamento Lorinden A

No debe usar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

Interrupción del uso del medicamento Lorinden A

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos locales de frecuencia desconocida (frecuencia no puede ser determinada a partir de los datos disponibles):
Pueden ocurrir síntomas como acné, eritema, atrofia de la epidermis y el tejido subcutáneo, sequedad de la piel, hipertricosis o alopecia, decoloración o hiperpigmentación de la piel, atrofia y estrías de la piel, dilatación de los pequeños vasos sanguíneos, inflamación de la piel alrededor de la boca, folículos inflamados, estrías, infecciones secundarias, irritación de la piel. A veces puede ocurrir urticaria o erupción papulovesicular, o agravamiento de las lesiones existentes.
Debido a la presencia de ácido salicílico, durante el uso prolongado del medicamento, puede ocurrir inflamación de la piel.
Visión borrosa.
En caso de uso del medicamento en la piel de los párpados, puede ocurrir glaucoma o cataratas.
Los efectos adversos sistémicos de frecuencia desconocida (frecuencia no puede ser determinada a partir de los datos disponibles):
Debido a la absorción del medicamento en la sangre, también pueden ocurrir efectos adversos sistémicos de la flumetasona pivalato y el ácido salicílico.
Estos ocurren principalmente en caso de uso prolongado del medicamento, uso en grandes áreas de la piel, bajo un vendaje hermético (occlusivo) o en caso de uso en niños.
Los efectos adversos sistémicos de la flumetasona pivalato característicos de los corticosteroides incluyen la supresión de la función de la hipófisis, el síndrome de Cushing, la inhibición del crecimiento y el desarrollo en los niños, la hiperglucemia, la glicosuria, el edema, la hipertensión, la disminución de la resistencia.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia de Medicamentos del país:
Dirección: [insertar dirección]
Teléfono: [insertar teléfono]
Fax: [insertar fax]
Sitio web: [insertar sitio web]
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Lorinden A

No almacenar a una temperatura superior a 25 °C.
La vida útil del medicamento después de abrir el tubo es de 2 meses.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
Antes de abrir el tubo por primera vez, debe usar el perforador que se encuentra en la tapa.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe desechar los medicamentos por el desagüe o los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Lorinden A?

• Los principios activos del medicamento son la flumetasona pivalato y el ácido salicílico. 1 g de pomada contiene 0,2 mg de flumetasona pivalato y 30 mg de ácido salicílico.
• Los demás componentes son: glicerol propílico, vaselina blanca, lanolina.

Cómo se presenta el medicamento Lorinden A y qué contiene el paquete?

El medicamento Lorinden A es una pomada blanca con un tinte amarillento claro.
El paquete del medicamento es un tubo de aluminio que contiene 15 g de pomada, ubicado en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Lituania, país de exportación:

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda

Fabricante:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa
ul. Wincentego Pola 21
58-500 Jelenia Góra
Polonia

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reempaquetado por:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número de autorización de comercialización en Lituania, país de exportación: LT/1/96/3170/001
Número de autorización de importación paralela: 267/19

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 10.07.2024

[Información sobre la marca registrada]