Loreblok Ict

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Loreblok HCT, 50 mg+12,5 mg, tabletas recubiertas

Losartán potásico+Hidroclorotiazida

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado únicamente para su uso y no debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Loreblok HCT y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Loreblok HCT
• 3. Cómo tomar Loreblok HCT
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Loreblok HCT
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Loreblok HCT y para qué se utiliza

Loreblok HCT es un medicamento que contiene un antagonista del receptor de angiotensina II (losartán) y un diurético (hidroclorotiazida). La angiotensina II es una sustancia producida en el cuerpo que, al unirse a los receptores en las paredes de los vasos sanguíneos, provoca su estrechez. Esto conduce a un aumento de la presión arterial. El losartán evita que la angiotensina II se una a estos receptores, lo que provoca la dilatación de los vasos sanguíneos y, por lo tanto, la disminución de la presión arterial. La hidroclorotiazida actúa aumentando el flujo de agua y sal a través de los riñones. Esto también ayuda a disminuir la presión arterial.
Loreblok HCT está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial primaria (presión arterial alta).

2. Información importante antes de tomar Loreblok HCT

Cuándo no tomar Loreblok HCT

• si el paciente es alérgico al losartán, hidroclorotiazida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6)
• si el paciente ha tenido una reacción alérgica a otros derivados de sulfonamida (por ejemplo, otros diuréticos tiazídicos, algunos antibióticos, como la cotrimoxazol - en caso de duda, debe consultar a su médico)
• después del tercer mes de embarazo (también en el inicio del embarazo debe evitarse la administración de Loreblok HCT - véase el punto "Embarazo y lactancia")
• si el paciente tiene una grave alteración de la función hepática
• si el paciente tiene una grave alteración de la función renal o si los riñones no producen orina,
• si el paciente tiene un bajo nivel de potasio, bajo nivel de sodio o alto nivel de calcio en la sangre, que no pueden ser corregidos con el tratamiento
• si el paciente tiene gota (actualmente)
• si el paciente tiene diabetes o alteraciones de la función renal y está siendo tratado con un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskiren.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Loreblok HCT, debe hablar con su médico o farmacéutico:
Si el paciente experimenta una disminución de la visión o dolor en el ojo. Estos pueden ser síntomas de una acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclera) o un aumento de la presión dentro del ojo, que pueden ocurrir dentro de unas horas o semanas después de tomar Loreblok HCT. Si no se tratan, estos síntomas pueden llevar a una pérdida permanente de la visión.
Las personas que han tenido una reacción alérgica a la penicilina o sulfonamidas pueden ser más propensas a experimentar estos síntomas.
Es importante que antes de comenzar a tomar Loreblok HCT, el paciente informe a su médico:

• si en el pasado ha tenido problemas respiratorios o pulmonares (incluyendo neumonía o acumulación de líquido en los pulmones) después de tomar hidroclorotiazida. Si después de tomar Loreblok HCT, el paciente experimenta una grave dificultad para respirar o problemas para respirar, debe buscar ayuda médica de inmediato.
• si ha tenido una hinchazón en la cara, los labios, la garganta o la lengua
• si está tomando diuréticos
• si está siguiendo una dieta con restricción de sal
• si ha tenido vómitos o diarrea intensos
• si tiene insuficiencia cardíaca
• si tiene alteraciones de la función hepática (véase el punto 2 "Cuándo no tomar Loreblok HCT")
• si tiene una estrechez de las arterias que llevan sangre a los riñones (estrechez de las arterias renales) o si solo tiene un riñón funcional o si ha recibido un trasplante de riñón
• si tiene una estrechez de las arterias (arterioesclerosis), angina de pecho (dolor en el pecho debido a una falta de sangre en el corazón)
• si el paciente tiene una estrechez de la válvula aórtica o la válvula mitral (estrechez de las válvulas del corazón) o miocardiopatía hipertrófica (enfermedad que causa un engrosamiento del músculo cardíaco)
• si tiene diabetes
• si ha tenido gota (en el pasado)
• si tiene alergia, asma o una enfermedad que causa dolor en las articulaciones, erupciones cutáneas y fiebre (lupus eritematoso sistémico)
• si tiene un alto nivel de calcio o un bajo nivel de potasio en la sangre o si está siguiendo una dieta con bajo contenido de potasio
• si se planea administrar anestesia antes de una cirugía (incluso si se trata de una cirugía dental) o si se realizarán pruebas de función paratiroidea - debe informar a su médico o al personal médico que está tomando un medicamento que contiene losartán potásico e hidroclorotiazida
• si se ha diagnosticado hiperaldosteronismo primario (síndrome asociado con un aumento de la secreción de aldosterona por las glándulas suprarrenales, causado por anormalidades suprarrenales)
• si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la presión arterial alta:
• un inhibidor de la ECA (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si el paciente tiene alteraciones de la función renal asociadas con diabetes,
• aliskiren. El médico puede recomendar un control regular de la función renal, la presión arterial y los electrolitos (como el potasio) en la sangre. Véase también el punto "Cuándo no tomar Loreblok HCT".
• si el paciente está tomando otros medicamentos que pueden aumentar el nivel de potasio en la sangre (véase el punto 2 "Loreblok HCT y otros medicamentos").
• si en el pasado ha tenido un tumor maligno de la piel o si durante el tratamiento aparece un cambio cutáneo inesperado. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con dosis altas y durante un período prolongado, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de tumores malignos de la piel y los labios (tumores malignos no melanoma de la piel). Durante el tratamiento con Loreblok HCT, debe proteger su piel de la exposición al sol y a la radiación UV.

Debe informar a su médico si sospecha o planea un embarazo.
No se recomienda el uso de Loreblok HCT durante el embarazo y no debe utilizarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daños graves al feto (véase el punto "Embarazo y lactancia").

Niños y adolescentes

No hay experiencia con el uso de Loreblok HCT en niños. Por lo tanto, no debe administrarse Loreblok HCT a niños.

Loreblok HCT y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que planea tomar.
Debe informar a su médico si está tomando suplementos de potasio, sustitutos de la sal de cocina que contienen potasio, medicamentos que ahorran potasio o otros medicamentos que pueden aumentar el nivel de potasio en la sangre (por ejemplo, medicamentos que contienen trimetoprima), ya que no se recomienda el uso concomitante de estos medicamentos con Loreblok HCT.
Los diuréticos, como la hidroclorotiazida en Loreblok HCT, pueden interactuar con otros medicamentos.
No debe tomar preparados que contengan litio y Loreblok HCT sin un control estricto por parte de su médico.
Puede ser necesario tomar precauciones especiales (por ejemplo, análisis de sangre), si se toman otros diuréticos, algunos laxantes, medicamentos para tratar la gota, medicamentos para controlar el ritmo cardíaco o medicamentos para tratar la diabetes (orales o insulina).
Su médico puede recomendar un ajuste de la dosis y/o tomar otras precauciones:

• si el paciente está tomando un inhibidor de la ECA o aliskiren (véase también los puntos "Cuándo no tomar Loreblok HCT" y "Precauciones y advertencias").

Debe informar a su médico sobre la toma de:

• otros medicamentos para reducir la presión arterial
• esteroides
• medicamentos contra el cáncer
• medicamentos para el dolor
• medicamentos para tratar infecciones fúngicas,
• medicamentos para tratar la artritis
• resinas para reducir el colesterol, como la colestiramina
• medicamentos para relajar los músculos
• pastillas para dormir
• medicamentos opioides, como la morfina
• aminas que aumentan la presión arterial, como la adrenalina o otros medicamentos de la misma clase
• medicamentos orales para tratar la diabetes o insulina
• cantidades excesivas de productos que contienen regaliz (por ejemplo, medicamentos herbales o caramelos) - durante el tratamiento con Loreblok HCT, pueden empeorar los trastornos electrolíticos, especialmente puede ocurrir un bajo nivel de potasio en la sangre.

Debe informar a su médico sobre el uso de Loreblok HCT antes de recibir contrastes yodados.

Loreblok HCT con alimentos, bebidas y alcohol

Se recomienda no consumir alcohol durante el tratamiento con Loreblok HCT; el alcohol y Loreblok HCT pueden potenciar mutuamente sus efectos.
Un consumo excesivo de sal en la dieta puede reducir el efecto de Loreblok HCT.
Loreblok HCT puede tomarse con o sin comida.
Debe evitar beber jugo de toronja durante el tratamiento con tabletas de Loreblok HCT.

Embarazo y lactancia

Embarazo
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Su médico generalmente recomendará dejar de tomar Loreblok HCT antes de un embarazo planeado o tan pronto como se confirme el embarazo, y recomendará tomar otro medicamento en lugar de Loreblok HCT. No se recomienda el uso de Loreblok HCT durante el embarazo y no debe utilizarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daños graves al feto (véase el punto "Embarazo y lactancia").
Lactancia
Debe informar a su médico si está amamantando o planea amamantar. No se recomienda el uso de Loreblok HCT durante la lactancia. Si la paciente desea amamantar, su médico puede recomendar otro medicamento.
Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Uso en personas mayores

Loreblok HCT es igual de eficaz y bien tolerado en la mayoría de los pacientes mayores como en los pacientes adultos más jóvenes. La mayoría de los pacientes mayores requieren la misma dosis que los pacientes más jóvenes.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No debe realizar actividades que requieran una atención especial durante el inicio del tratamiento con Loreblok HCT (por ejemplo, conducción de vehículos o manejo de maquinaria peligrosa), hasta que se conozca la reacción individual al medicamento.

Loreblok HCT contiene lactosa

Loreblok HCT contiene 56,90 mg de lactosa. Si se ha diagnosticado una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Loreblok HCT

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Su médico determinará la dosis adecuada de Loreblok HCT, dependiendo de su estado y de los demás medicamentos que esté tomando. Es importante continuar tomando Loreblok HCT durante el tiempo que su médico lo recomiende, con el fin de mantener un control constante de la presión arterial.
Presión arterial alta:
La dosis habitual de Loreblok HCT para la mayoría de los pacientes con presión arterial alta es de 1 tableta de 50 mg + 12,5 mg al día, para controlar la presión arterial durante 24 horas.
Su médico puede aumentar la dosis a 2 tabletas de Loreblok HCT de 50 mg + 12,5 mg al día.
La dosis máxima diaria es de 2 tabletas de Loreblok HCT de 50 mg+12,5 mg.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Loreblok HCT

En caso de sobredosis, debe buscar ayuda médica de inmediato. La sobredosis puede causar una disminución de la presión arterial, latidos irregulares del corazón, ritmo cardíaco lento, cambios en la composición de la sangre y deshidratación.

Olvido de una dosis de Loreblok HCT

Debe tratar de tomar Loreblok HCT todos los días según las indicaciones de su médico. Sin embargo, si olvida una dosis, no debe tomar una dosis doble. Debe volver a su esquema de dosificación habitual.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Loreblok HCT puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si ocurren los siguientes síntomas, debe dejar de tomar Loreblok HCT y consultar a su médico o buscar ayuda en el departamento de emergencias del hospital más cercano:
Reacción alérgica grave (erupción, picazón, hinchazón de la cara, los labios, la boca o la garganta, que puede causar dificultad para tragar o respirar). Este es un efecto adverso grave, pero raro, que ocurre con más frecuencia de 1 de cada 10.000 pacientes, pero menos de 1 de cada 1.000 pacientes. Puede ser necesario buscar ayuda médica de emergencia o hospitalización.
Muy raramente (pueden ocurrir con menos frecuencia de 1 de cada 10.000):

• insuficiencia respiratoria aguda (síntomas que incluyen dificultad para respirar, fiebre, debilidad y confusión).

Pueden ocurrir otros efectos adversos:
Frecuentemente (pueden ocurrir con menos frecuencia de 1 de cada 10):

• tos, infección de las vías respiratorias superiores, congestión nasal, sinusitis, trastornos sinusales
• diarrea, dolor abdominal, náuseas, dispepsia
• dolor o calambres musculares, dolor en las piernas, dolor de espalda
• insomnio, dolor de cabeza, mareo
• debilidad, fatiga, dolor en el pecho
• aumento del nivel de potasio (que puede causar trastornos del ritmo cardíaco), disminución del nivel de hemoglobina
• trastornos de la función renal, incluyendo insuficiencia renal
• hipoglucemia (nivel bajo de azúcar en la sangre).

Poco frecuentemente (ocurren con menos frecuencia de 1 de cada 100):

• anemia, manchas rojas o marrones en la piel (a veces principalmente en los pies, las piernas, los brazos y las nalgas, con dolor en las articulaciones, hinchazón de las manos y los pies, y dolor abdominal), moretones, disminución del número de glóbulos blancos en la sangre, trastornos de la coagulación de la sangre y disminución del número de plaquetas
• pérdida del apetito, aumento del nivel de ácido úrico en la sangre o gota manifiesta, aumento del nivel de azúcar en la sangre, trastornos del nivel de electrolitos en la sangre
• ansiedad, nerviosismo, trastorno de ansiedad con ataques de pánico (ataques de pánico recurrentes), desorientación, depresión, sueños extraños, trastornos del sueño, somnolencia, trastornos de la memoria
• sensación de hormigueo y entumecimiento o sensaciones similares, dolor en las extremidades, temblor, migraña, pérdida del conocimiento
• visión borrosa, sensación de ardor o picazón en el ojo, conjuntivitis, disminución de la agudeza visual, visión amarillenta
• sensación de timbre, zumbido, chasquido o golpe en los oídos, mareo de origen vestibular
• presión arterial baja, que puede estar relacionada con un cambio de posición del cuerpo (sensación de "vacío" en la cabeza o debilidad al levantarse), angina de pecho (dolor en el pecho), trastornos del ritmo cardíaco, accidente cerebrovascular (ataque isquémico transitorio, "mini-accidente cerebrovascular"), infarto de miocardio, latidos irregulares del corazón
• vasculitis, que a menudo se asocia con una erupción cutánea o equimosis
• dolor de garganta, dificultad para respirar, bronquitis, neumonía, líquido en los pulmones (que dificulta la respiración), sangrado nasal, rinitis, congestión nasal
• estreñimiento, imposibilidad de defecar, gases, dispepsia, calambres abdominales, vómitos, sequedad de la mucosa bucal, sialadenitis, dolor de muelas
• ictericia (amarillamiento de los ojos y la piel), pancreatitis
• urticaria, picazón, dermatitis, erupción, enrojecimiento de la piel, sensibilidad a la luz, sequedad de la piel, enrojecimiento repentino (especialmente en la cara), sudoración excesiva, alopecia
• dolor en los hombros, las caderas, las rodillas o otras articulaciones, hinchazón de las articulaciones, rigidez, debilidad muscular
• frecuencia urinaria, incluyendo durante la noche, trastornos de la función renal, incluyendo nefritis, infección del tracto urinario, presencia de azúcar en la orina
• disminución de la libido, impotencia
• hinchazón de la cara, hinchazón local, fiebre.

Raramente (ocurren con menos frecuencia de 1 de cada 1.000):

• hepatitis, resultados anormales de las pruebas de función hepática.

Desconocido (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• síntomas similares a los de la gripe
• dolor muscular inexplicable con orina de color té (rabdomiolisis)
• bajo nivel de sodio en la sangre (hiponatremia)
• malestar general
• trastornos del gusto (disgeusia)
• tumores malignos de la piel y los labios (tumores malignos no melanoma de la piel)
• deterioro de la visión o dolor en el ojo debido a una presión aumentada (posibles síntomas de una acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclera) o glaucoma agudo de ángulo cerrado).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calles de Alcalá, 56128071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00, Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo conservar Loreblok HCT

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Blisters de PVC/LDPE/PVDC/Aluminio:
Conservar a una temperatura inferior a 25 °C.
Blisters de OPA/Aluminio/PVC/Aluminio:
No hay recomendaciones especiales para la conservación.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete de cartón y el blister.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Loreblok HCT

• Los principios activos de Loreblok HCT son losartán potásico e hidroclorotiazida.
• Cada tableta recubierta contiene 50 mg de losartán potásico y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
• Los demás componentes son: núcleo - celulosa microcristalina, lactosa, almidón de maíz, dióxido de silicio, talco, estearato de magnesio; recubrimiento - hipromelosa, hidroxipropilcelulosa, dióxido de titanio (E 171), quinoleína (E 104).

Cómo se presenta Loreblok HCT y qué contiene el paquete

Tabletas recubiertas de color amarillo claro, ovaladas, biconvexas con una ranura en ambos lados.
Dimensiones aproximadas: 6,1 x 11,4 mm. La tableta puede dividirse en dosis iguales.
Tamaños de paquete: 28 o 98 tabletas recubiertas.
No todos los tamaños de paquete pueden estar disponibles en el mercado.

Título de la autorización de comercialización

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finlandia

Fabricante

Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finlandia
Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar a su representante local de la autorización de comercialización:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
kontakt@orionpharma.info.pl

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Finlandia:
Losartán/Hidroclorotiazida Orion 50 mg/12,5 mg y 100 mg/25 mg tableta, recubierta;
Losartán/Hidroclorotiazida Orion 50 mg/12,5 mg y 100 mg/25 mg tableta recubierta con película.
Polonia:
Loreblok HCT
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:27.01.2023