Logest

Hoja de instrucciones para el usuario

Atención! Conservar la hoja de instrucciones. Información sobre el embalaje primario en un idioma extranjero.

Logest (Minigeste)

0,075 mg + 0,02 mg, tabletas de uso oral
Gestodeno + Etinilestradiol
Logest y Minigeste son nombres comerciales diferentes para el mismo medicamento.

Información importante sobre los medicamentos anticonceptivos combinados

• Si se utilizan correctamente, son uno de los métodos anticonceptivos más fiables y reversibles.
• Aumentan ligeramente el riesgo de formación de coágulos sanguíneos en las venas y arterias, especialmente durante el primer año de uso o después de reanudar el uso después de una pausa de 4 semanas o más.
• Es importante estar atento y consultar a un médico si se sospecha que han aparecido síntomas de formación de coágulos sanguíneos (ver punto 2 "Coágulos sanguíneos").

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Es importante conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, es importante consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe ser entregado a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Ver punto 4.

Contenido de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Logest y para qué se utiliza?
• 2. Información importante antes de tomar Logest
• 3. Cómo tomar Logest?
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Logest?
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es Logest y para qué se utiliza?

Logest es un medicamento anticonceptivo oral combinado utilizado para prevenir el embarazo.
Cada tableta contiene una pequeña cantidad de dos hormonas diferentes. Son: gestodeno (progestágeno) y
etinilestradiol (estrógeno). Debido a la pequeña cantidad de hormonas, Logest se clasifica como un medicamento de baja dosis.
La anticoncepción oral es un método muy efectivo para prevenir el embarazo. Durante el uso correcto de los medicamentos anticonceptivos orales hormonales, la probabilidad de quedar embarazada es muy baja.

2. Información importante antes de tomar Logest

Consideraciones generales

Antes de comenzar a tomar Logest, es importante leer la información sobre los coágulos sanguíneos (trombosis) en el punto 2. Es especialmente importante leer los síntomas de la formación de coágulos sanguíneos (ver punto 2 "Coágulos sanguíneos").
No se debe tomar Logest si el paciente tiene alguno de los siguientes estados. Si el paciente tiene alguno de los siguientes estados, debe informar a su médico. El médico discutirá con el paciente qué otro método anticonceptivo sería más adecuado.

Logest, al igual que otros medicamentos anticonceptivos orales, no protege contra la infección por el virus del VIH (SIDA) y otras enfermedades de transmisión sexual.

Cuándo no tomar Logest

No se debe tomar Logest si el paciente tiene alguno de los siguientes estados. Si el paciente tiene alguno de los siguientes estados, debe informar a su médico. El médico discutirá con el paciente qué otro método anticonceptivo sería más adecuado.
Cuándo no tomar Logest:

• si se tiene sensibilidad a etinilestradiol o gestodeno o a alguno de los componentes de Logest;
• si el paciente actualmente tiene (o ha tenido) un coágulo sanguíneo en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda), en los pulmones (embolia pulmonar) o en otros órganos;
• si el paciente sabe que tiene trastornos que afectan la coagulación sanguínea - por ejemplo, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, deficiencia de antitrombina III, presencia de factor V de Leiden o anticuerpos antifosfolípidos;
• si el paciente necesita someterse a una operación quirúrgica o no podrá caminar durante un período prolongado (ver punto "Coágulos sanguíneos");
• si el paciente ha tenido un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular;
• si el paciente tiene angina de pecho (una enfermedad que causa un dolor intenso en el pecho y puede ser el primer síntoma de un ataque al corazón) o un ataque isquémico transitorio (síntomas transitorios de un accidente cerebrovascular);
• si el paciente tiene alguna de las siguientes enfermedades, que pueden aumentar el riesgo de formación de coágulos en las arterias:
• diabetes grave con daño vascular;
• hipertensión arterial grave;
• niveles muy altos de grasas en la sangre (colesterol o triglicéridos);
• una enfermedad llamada hiperhomocisteinemia;
• si el paciente tiene (o ha tenido) un tipo de migraña llamado "migraña con aura";
• si el paciente ha tenido (o tiene) pancreatitis con niveles altos de triglicéridos (grasas) en la sangre;
• si el paciente ha tenido (o tiene) una enfermedad hepática grave (hasta que los resultados de las pruebas de función hepática regresen a los valores normales);
• si el paciente ha tenido (o tiene) tumores benignos o malignos en el hígado;
• si el paciente ha tenido (o tiene) un tumor dependiente de hormonas (cáncer de mama o órganos genitales);
• si el paciente tiene sangrado vaginal inexplicable;
• si el paciente está embarazada o sospecha que puede estar embarazada.

No se debe tomar Logest si el paciente tiene hepatitis C y está tomando medicamentos antivirales que contienen ombitasvir con paritaprevir y ritonavir, dazabuvir, glecaprevir con pibrentasvir o sofosbuvir con velpatasvir y voxilaprevir (ver también punto "Logest y otros medicamentos").

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Logest, es importante discutir con un médico o farmacéutico.
Cuándo debe consultar a un médico?
Es importante consultar a un médico de inmediato

• si el paciente nota síntomas posibles de formación de coágulos sanguíneos, lo que puede indicar que el paciente tiene coágulos sanguíneos en la pierna (trombosis venosa profunda), coágulos sanguíneos en los pulmones (embolia pulmonar) o un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular (ver punto "Coágulos sanguíneos").

Si se está tomando Logest en alguno de los siguientes casos, es necesario un control médico especial y sistemático.

Es importante informar al médico si el paciente tiene alguno de los siguientes estados.

En ciertas situaciones, es necesario tener especial cuidado al tomar Logest o cualquier otro medicamento anticonceptivo combinado. También puede ser necesario un examen médico regular. Si el paciente tiene alguno de los siguientes estados, debe informar a su médico antes de comenzar a tomar Logest. Si estos síntomas aparecen o empeoran durante el tratamiento con Logest, también es importante informar al médico.

• si el paciente fuma;
• si el paciente tiene diabetes;
• si el paciente tiene sobrepeso;
• si el paciente tiene hipertensión arterial;
• si el paciente tiene problemas de válvulas cardiacas o trastornos del ritmo cardíaco;
• si el paciente tiene trombosis superficial de las venas;
• si el paciente tiene varices;
• si ha habido casos de trombosis, ataque al corazón o accidente cerebrovascular en familiares cercanos;
• si el paciente tiene migrañas;
• si el paciente tiene epilepsia;
• si el paciente tiene un nivel alto de triglicéridos en la sangre (hipertrigliceridemia) o antecedentes familiares de esta enfermedad. La hipertrigliceridemia se asocia con un mayor riesgo de desarrollar pancreatitis.
• si el paciente tiene antecedentes de cáncer de mama en su familia;
• si el paciente tiene enfermedad hepática o de la vesícula biliar;
• si el paciente tiene enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedades inflamatorias intestinales crónicas);
• si el paciente tiene síndrome de ovario poliquístico;
• si el paciente tiene lupus eritematoso sistémico (enfermedad que afecta el sistema inmunológico natural);
• si el paciente tiene síndrome hemolítico-urémico (trastorno de la coagulación sanguínea que causa insuficiencia renal);
• si el paciente tiene anemia falciforme (enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos);
• si el paciente necesita someterse a una operación quirúrgica o no podrá caminar durante un período prolongado (ver punto 2 "Coágulos sanguíneos");
• si el paciente acaba de dar a luz, en cuyo caso se encuentra en un grupo de alto riesgo de formación de coágulos sanguíneos. Es importante consultar a un médico para obtener información sobre cuándo se puede comenzar a tomar Logest después del parto;
• si el paciente tiene una enfermedad que apareció por primera vez o empeoró durante el embarazo o el uso previo de hormonas esteroides (por ejemplo, pérdida de audición, porfiria, erupción de la piel durante el embarazo, corea de Sydenham);
• si el paciente tiene cambios de pigmentación en la piel (cambios de color amarillo-marrón, llamados melasma) actualmente o en el pasado; en este caso, debe evitar la exposición excesiva al sol o a la radiación ultravioleta;
• si el paciente experimenta síntomas de edema angioneurótico, como hinchazón de la cara, lengua y/o garganta y/o dificultad para tragar o erupción cutánea, que pueden causar dificultad para respirar, debe consultar a un médico de inmediato. Los medicamentos que contienen estrógenos pueden causar o empeorar los síntomas de edema angioneurótico, tanto adquirido como hereditario.

COÁGULOS SANGUÍNEOS

El uso de medicamentos anticonceptivos hormonales combinados, como Logest, se asocia con un aumento del riesgo de formación de coágulos sanguíneos en comparación con la situación en la que no se utiliza terapia. En casos raros, un coágulo sanguíneo puede bloquear un vaso sanguíneo y causar trastornos graves.
Los coágulos sanguíneos pueden ocurrir

• en las venas (llamados "trombosis venosa" o "enfermedad tromboembólica venosa")
• en las arterias (llamados "trombosis arterial" o "trastornos tromboembólicos arteriales")

No siempre se produce una recuperación completa después de un coágulo sanguíneo. En casos raros, las consecuencias de un coágulo sanguíneo pueden ser permanentes o, muy raramente, mortales.

Es importante recordar que el riesgo total de sufrir coágulos sanguíneos graves causados por Logest es bajo.

CÓMO RECONOCER LA FORMACIÓN DE COÁGULOS SANGUÍNEOS?

Es importante consultar a un médico de inmediato si se nota alguno de los siguientes síntomas.
Está experimentando alguno de estos síntomas?
Por qué razón
probablemente sufra
el paciente?

• hinchazón de las piernas y/o hinchazón a lo largo de la vena en la pierna o en el pie, especialmente si está acompañado de:
• dolor o sensibilidad en la pierna, que pueden ser sentidos solo mientras se está de pie o caminando;
• aumento de la temperatura en la pierna afectada;
• cambio de color de la piel de la pierna, por ejemplo, palidez, enrojecimiento, cianosis.

zambullimiento.

• ataque repentino de dificultad para respirar o aceleración de la respiración;
• ataque repentino de tos sin causa aparente, que puede estar acompañado de tos con sangre;
• dolor agudo en el pecho, que puede empeorar con la respiración profunda;
• mareo o vértigo severo;
• latido cardíaco acelerado o irregular;
• dolor severo en el abdomen.

Si el paciente no está seguro, debe consultar a un médico,
ya que algunos de estos síntomas, como la tos o la dificultad para respirar, pueden ser confundidos con condiciones más leves, como una infección respiratoria (por ejemplo, un resfriado).
Embolia pulmonar
Síntomas que ocurren con mayor frecuencia en un ojo:

• pérdida repentina de la visión o
• trastornos visuales indoloros que pueden convertirse en pérdida de visión. Trombosis de la retina (coágulo sanguíneo en el ojo)
• dolor en el pecho, sensación de malestar, sensación de opresión, pesadez;
• sensación de opresión o plenitud en el pecho, brazo o debajo del esternón;
• sensación de plenitud, náuseas o sensación de ahogarse; Infarto de miocardio

COÁGULOS SANGUÍNEOS EN LAS VENAS

Qué puede suceder si se forman coágulos sanguíneos en las venas?

• El uso de medicamentos anticonceptivos hormonales combinados se asocia con un aumento del riesgo de formación de coágulos sanguíneos en las venas (trombosis venosa). Aunque estos efectos adversos son raros, ocurren con mayor frecuencia durante el primer año de uso de medicamentos anticonceptivos hormonales combinados.
• Si se forman coágulos sanguíneos en las venas de las piernas o los pies, puede provocar la formación de trombosis venosa profunda.
• Si un coágulo sanguíneo se desplaza desde la pierna y se localiza en los pulmones, puede causar una embolia pulmonar.
• En casos muy raros, un coágulo sanguíneo puede formarse en otro órgano, como el ojo (trombosis de la retina).

Cuándo existe el mayor riesgo de formación de coágulos sanguíneos en las venas?

El riesgo de formación de coágulos sanguíneos en las venas es mayor durante el primer año de uso de medicamentos anticonceptivos hormonales combinados por primera vez. El riesgo también puede ser mayor si se reanuda el uso de medicamentos anticonceptivos hormonales combinados (del mismo o de otro tipo) después de una pausa de 4 semanas o más.
Después del primer año, el riesgo disminuye, aunque siempre es mayor en comparación con la situación en la que no se utilizan medicamentos anticonceptivos hormonales combinados.
Si el paciente deja de tomar Logest, el riesgo de formación de coágulos sanguíneos regresa al nivel normal en unas pocas semanas.

De qué depende el riesgo de formación de coágulos sanguíneos?

El riesgo depende del riesgo natural de trombosis venosa y del tipo de medicamento anticonceptivo hormonal combinado utilizado.
El riesgo total de formación de coágulos sanguíneos en las piernas o los pulmones asociado con Logest es bajo.

• Durante un año, en aproximadamente 2 de cada 10,000 mujeres que no toman medicamentos anticonceptivos hormonales combinados y no están embarazadas, se forman coágulos sanguíneos.
• Durante un año, en aproximadamente 5-7 de cada 10,000 mujeres que toman medicamentos anticonceptivos hormonales combinados que contienen levonorgestrel, noretisterona o norgestimato, se forman coágulos sanguíneos.
• Durante un año, en aproximadamente 9-12 de cada 10,000 mujeres que toman medicamentos anticonceptivos hormonales combinados que contienen gestodeno, como Logest, se forman coágulos sanguíneos.
• El riesgo de formación de coágulos sanguíneos depende de la historia médica individual del paciente (ver "Factores que aumentan el riesgo de formación de coágulos sanguíneos", a continuación).

Factores que aumentan el riesgo de formación de coágulos sanguíneos en las venas

El riesgo de formación de coágulos sanguíneos asociado con Logest es bajo, pero ciertos factores pueden aumentar este riesgo. El riesgo es mayor:

• si el paciente tiene sobrepeso (índice de masa corporal (IMC) superior a 30 kg/m);
• si alguien en la familia del paciente ha tenido coágulos sanguíneos en las piernas, los pulmones u otros órganos a una edad temprana (por ejemplo, antes de los 50 años). En este caso, el paciente puede tener trastornos hereditarios de la coagulación;
• si el paciente debe someterse a una operación quirúrgica o estará inmovilizado durante un período prolongado debido a una lesión o enfermedad, o tiene una pierna enyesada. Es posible que sea necesario interrumpir el tratamiento con Logest durante varias semanas antes de la operación o la inmovilización. Si el paciente debe interrumpir el tratamiento con Logest, debe preguntar a su médico cuándo puede reanudarlo;
• con la edad (especialmente después de los 35 años);
• si el paciente ha dado a luz recientemente. El riesgo de formación de coágulos sanguíneos aumenta con el número de factores de riesgo presentes en el paciente. Los viajes en avión (>4 horas) pueden aumentar temporalmente el riesgo de formación de coágulos sanguíneos, especialmente si el paciente tiene algún otro factor de riesgo. Es importante informar a su médico si alguno de estos factores de riesgo está presente, incluso si no está seguro. El médico puede decidir interrumpir el tratamiento con Logest.

COÁGULOS SANGUÍNEOS EN LAS ARTERIAS

Qué puede suceder si se forman coágulos sanguíneos en las arterias?

Al igual que en el caso de los coágulos sanguíneos en las venas, los coágulos sanguíneos en las arterias pueden tener consecuencias graves, como un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular.

Factores que aumentan el riesgo de formación de coágulos sanguíneos en las arterias

Es importante destacar que el riesgo de ataque al corazón o accidente cerebrovascular asociado con Logest es muy bajo, pero puede aumentar:

• con la edad (después de los 35 años);
• si el paciente fuma.Durante el uso de un medicamento anticonceptivo hormonal como Logest, se recomienda dejar de fumar. Si el paciente no puede dejar de fumar y tiene más de 35 años, el médico puede recomendar un tipo diferente de anticoncepción;
• si el paciente tiene sobrepeso;
• si el paciente tiene hipertensión arterial;
• si alguien en la familia del paciente ha tenido un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular a una edad temprana (antes de los 50 años). En este caso, el paciente también puede estar en un grupo de alto riesgo de sufrir un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular;
• si el paciente o alguien en su familia ha tenido niveles altos de grasas en la sangre (colesterol o triglicéridos);
• si el paciente tiene migrañas, especialmente migrañas con aura;
• si el paciente tiene problemas cardíacos (daño a las válvulas, trastornos del ritmo cardíaco llamados fibrilación auricular);
• si el paciente tiene diabetes.

Si el paciente tiene más de uno de estos estados o si alguno de ellos es particularmente grave, el riesgo de formación de coágulos sanguíneos puede ser aún mayor. Es importante informar a su médico si alguno de estos estados cambia durante el tratamiento con Logest, por ejemplo, si el paciente comienza a fumar, si alguien en su familia ha tenido un coágulo sanguíneo sin causa conocida o si el paciente aumenta de peso significativamente.
Si se producen síntomas que sugieren trombosis, es importante interrumpir el tratamiento con Logest y consultar a un médico de inmediato (ver también "Cuándo consultar a un médico").

Logest y cáncer

En mujeres que toman medicamentos anticonceptivos orales, la frecuencia de cáncer de mama es ligeramente mayor que en mujeres del mismo grupo de edad que no los toman. No se sabe si esta diferencia se debe únicamente al uso de medicamentos anticonceptivos hormonales. La causa puede ser también que las mujeres que toman anticoncepción hormonal son examinadas con mayor frecuencia y el cáncer de mama se detecta antes en ellas. La diferencia en la frecuencia de cáncer de mama disminuye gradualmente y desaparece en un plazo de 10 años después de dejar de tomar medicamentos anticonceptivos orales.
En mujeres que toman medicamentos anticonceptivos orales combinados, se han descrito casos raros de tumores benignos o, aún más raros, malignos en el hígado, que han causado sangrado grave en la cavidad abdominal. Si se produce un dolor severo en la parte superior del abdomen, es importante informar a un médico de inmediato.
Hay informes de una mayor frecuencia de cáncer de cuello uterino en mujeres que han tomado medicamentos anticonceptivos orales durante un período prolongado. Sin embargo, esta asociación puede no estar relacionada con la toma de tabletas, sino con el comportamiento sexual o otros factores.

Trastornos psicológicos

Algunas mujeres que toman medicamentos anticonceptivos hormonales, incluyendo Logest, han informado depresión o cambios de humor. La depresión puede ser grave y, en algunos casos, puede llevar a pensamientos suicidas.
Si se producen cambios de humor y síntomas de depresión, es importante consultar a un médico de inmediato para obtener asesoramiento médico adicional.

Logest y otros medicamentos

Es importante informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Algunos medicamentos pueden afectar la concentración de Logest en la sangre y pueden reducir su efecto.
Esto se aplica a medicamentos utilizados para tratar:

• epilepsia (por ejemplo, primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato),
• tuberculosis (por ejemplo, rifampicina),
• infección por el virus del VIH/HCV (inhibidores de la proteasa y inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa),
• infecciones fúngicas (griseofulvina, medicamentos antifúngicos azólicos, por ejemplo, itraconazol, voriconazol, fluconazol),
• infecciones bacterianas (antibióticos macrólidos, por ejemplo, claritromicina, eritromicina),
• enfermedades cardíacas, hipertensión arterial (bloqueadores de los canales de calcio, por ejemplo, verapamilo, diltiazem),
• enfermedades inflamatorias o degenerativas de las articulaciones (etoricoxib),
• otras enfermedades infecciosas (por ejemplo, griseofulvina),
• así como preparados que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum), utilizados principalmente para tratar estados depresivos y jugo de toronja.

Los medicamentos anticonceptivos orales pueden afectar el metabolismo de otros medicamentos, cuyas concentraciones en la sangre y los tejidos pueden aumentar (por ejemplo, ciclosporina) o disminuir (por ejemplo, lamotrigina).
Logest también puede afectar la melatonina, el midazolam, la teofilina, la tizanidina.
No se debe tomar Logest si el paciente tiene hepatitis C y está tomando medicamentos antivirales que contienen ombitasvir con paritaprevir y ritonavir, dazabuvir, glecaprevir con pibrentasvir o sofosbuvir con velpatasvir y voxilaprevir, ya que pueden causar resultados anormales en las pruebas de función hepática en la sangre (aumento de la actividad de las enzimas hepáticas ALAT). El médico recomendará otro tipo de anticoncepción antes de comenzar a tomar estos medicamentos. Se puede reanudar el tratamiento con Logest aproximadamente 2 semanas después de finalizar el tratamiento. Ver punto "Cuándo no tomar Logest".
Atención: es importante leer las instrucciones de los otros medicamentos que se están tomando para reconocer las posibles interacciones entre ellos.

Logest con alimentos y bebidas

Logest se puede tomar con o sin alimentos, y se puede tomar con un poco de líquido si es necesario.
No se debe tomar Logest con jugo de toronja.

Embarazo y lactancia

Si el paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Las mujeres embarazadas no deben tomar Logest. Si el paciente se embaraza mientras toma Logest, debe dejar de tomarlo de inmediato y consultar a su médico. Si el paciente desea quedarse embarazada, puede dejar de tomar Logest en cualquier momento (ver punto "Cómo dejar de tomar Logest").
Lactancia
En general, no se recomienda tomar Logest mientras se está amamantando. Si el paciente desea tomar tabletas anticonceptivas mientras está amamantando, debe consultar a su médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se han observado efectos de Logest en la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Logest contiene lactosa monohidratada y sacarosa

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar Logest.

Cuándo consultar a un médico?

Es importante consultar a un médico de inmediato si:

• se nota un cambio preocupante en el estado de salud, especialmente alguno de los síntomas mencionados anteriormente que requieren precaución especial;
• hay casos de trombosis, ataque al corazón o accidente cerebrovascular en familiares cercanos;
• se detecta un bulto en el seno;
• se planea tomar otros medicamentos (ver también "Logest y otros medicamentos");
• se planea someterse a una operación quirúrgica o se estará inmovilizado durante un período prolongado (es importante informar al médico al menos 4 semanas antes);
• se produce un sangrado vaginal intenso;
• se omiten tabletas en la primera semana del ciclo y se ha tenido relaciones sexuales durante los 7 días anteriores;
• se produce diarrea aguda;
• no se produce sangrado de retirada en los 2 meses siguientes o se sospecha que se está embarazada (no se debe comenzar un nuevo paquete sin la decisión del médico).

Las situaciones y síntomas mencionados anteriormente se describen con más detalle en otras partes de esta hoja de instrucciones.

3. Cómo tomar Logest?

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de un médico. En caso de dudas, es importante consultar a un médico o farmacéutico.
En la hoja de instrucciones se describen muchas situaciones en las que no se debe tomar Logest o en las que la eficacia del medicamento puede ser reducida. También se proporcionan instrucciones sobre cuándo no se debe tener relaciones sexuales o cuándo se deben utilizar métodos anticonceptivos adicionales, como condones o otros métodos mecánicos. El método del calendario y el método de la temperatura no se pueden utilizar, ya que Logest afecta los cambios de temperatura y las propiedades del moco cervical características del ciclo menstrual.

Cómo tomar Logest?

• Cuándo y cómo se toman las tabletas?

El embalaje de tipo blister contiene 21 tabletas de uso oral. En el embalaje, cada tableta está marcada con el día de la semana en que se debe tomar (ver "Traducción de los símbolos de los días de la semana en el embalaje primario" al final de la hoja de instrucciones). Las tabletas se deben tomar en el orden indicado en el embalaje, diariamente, más o menos a la misma hora, con un poco de líquido si es necesario. Durante 21 días consecutivos, se debe tomar 1 tableta al día. Cada paquete siguiente se debe comenzar después de un intervalo de 7 días, durante el cual no se toman tabletas y generalmente se produce un sangrado de retirada. El sangrado comienza generalmente después de 2-3 días de tomar la última tableta y puede continuar después de comenzar el siguiente paquete. Esto significa que siempre se debe comenzar cada paquete siguiente el mismo día de la semana y que el sangrado se producirá más o menos en los mismos días cada mes.

• Tomar Logest por primera vez

Si en el último mes no se han tomado medicamentos anticonceptivos orales
Se debe comenzar a tomar las tabletas en el primer día del ciclo menstrual natural (es decir, en el primer día de la menstruación). También se puede comenzar a tomar las tabletas entre el 2.º y el 5.º día del ciclo menstrual; en este caso, durante el primer ciclo, se recomienda utilizar un método anticonceptivo adicional durante los primeros 7 días de toma de tabletas.
Si se ha tomado previamente otro medicamento anticonceptivo oral combinado
Se recomienda comenzar a tomar Logest en el primer día después de tomar la última tableta que contiene principios activos del medicamento anticonceptivo oral combinado previo, pero no más tarde que en el primer día de la pausa habitual en la toma de tabletas que contienen principios activos o placebos del medicamento anticonceptivo oral combinado previo.
Si se ha tomado previamente una tableta que contiene solo progestágeno (minitableta)
Se puede dejar de tomar la minitableta en cualquier momento y reemplazarla con Logest a la misma hora. Si se han tenido relaciones sexuales durante los primeros 7 días de toma de Logest, se deben utilizar métodos anticonceptivos adicionales (métodos mecánicos).
Si se ha utilizado previamente anticoncepción inyectable, un implante o un sistema terapéutico intrauterino que libera progestágeno
Se debe comenzar a tomar Logest en el día en que se debía administrar la próxima inyección o en el día de la extracción del implante o del sistema. Si se han tenido relaciones sexuales durante los primeros 7 días de toma de tabletas, se deben utilizar métodos anticonceptivos adicionales (métodos mecánicos).
Después del parto, después de un aborto espontáneo o inducido

• Después de un aborto en el primer trimestre del embarazo Se puede comenzar a tomar Logest de inmediato. En este caso, no es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.
• Después del parto o de un aborto en el segundo trimestre del embarazo El médico debe informar que se debe comenzar a tomar las tabletas entre 21 y 28 días después del parto o del aborto en el segundo trimestre del embarazo. Si se comienza a tomar las tabletas más tarde, el médico debe informar sobre la necesidad de utilizar un método anticonceptivo adicional durante los primeros 7 días de toma de tabletas. Si se ha tenido relaciones sexuales antes de comenzar a tomar el medicamento anticonceptivo oral combinado, se debe asegurarse de que no se esté embarazada o esperar a que se produzca la primera menstruación.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Logest

Pueden producirse náuseas, vómitos o sangrado vaginal. Este tipo de sangrado puede ocurrir incluso en chicas que no han comenzado a menstruar, pero han tomado el medicamento por error.
No hay informes de efectos adversos graves después de tomar varias tabletas de Logest al mismo tiempo. Si se ha tomado una dosis mayor de la recomendada de Logest, es importante informar a un médico.

Dejar de tomar Logest

Se puede dejar de tomar el medicamento en cualquier momento. El médico recomendará otros métodos anticonceptivos.
Si se deja de tomar Logest porque se desea quedarse embarazada, es importante esperar a que se produzca una menstruación natural. Esto ayudará a determinar la fecha probable de parto. En caso de dudas sobre el uso de este medicamento, es importante consultar a un médico o farmacéutico.

Omitir una tableta de Logest

Si han pasado menos de 12 horasdesde que se omitió la tableta, la eficacia anticonceptiva de Logest se mantiene. Se debe tomar la tableta lo antes posible y tomar la siguiente a la hora habitual.
Si han pasado más de 12 horasdesde que se omitió la tableta, la eficacia de Logest puede ser reducida. Cuanto más tabletas se omitan, mayor es el riesgo de una eficacia anticonceptiva reducida. El riesgo de quedar embarazada es especialmente alto si se omiten tabletas al principio o al final del paquete. En este caso, se deben seguir las instrucciones que se indican a continuación (ver también el esquema a continuación).

Se omitió más de 1 tableta del paquete

Es importante consultar a un médico.

Se omitió 1 tableta en la 1.ª semana de toma de Logest del paquete actual

Se debe tomar la tableta omitida lo antes posible (incluso si significa tomar 2 tabletas al mismo tiempo), y tomar las siguientes a la hora habitual. Durante los siguientes 7 días, se deben utilizar métodos anticonceptivos adicionales (métodos mecánicos).
Si se han tenido relaciones sexuales durante la semana anterior a la omisión de la tableta, es posible que se quede embarazada. Es importante consultar a un médico de inmediato.

Se omitió 1 tableta en la 2.ª semana de toma de Logest del paquete actual

Se debe tomar la tableta omitida lo antes posible (incluso si significa tomar 2 tabletas al mismo tiempo), y tomar las siguientes a la hora habitual. La eficacia anticonceptiva de Logest se mantiene y no es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales. Sin embargo, si se han cometido errores en la dosificación previamente o se han omitido más de 1 tableta, se deben utilizar métodos anticonceptivos adicionales durante 7 días.

Se omitió 1 tableta en la 3.ª semana de toma de Logest del paquete actual

Se puede elegir una de las siguientes opciones, sin necesidad de utilizar métodos anticonceptivos adicionales, siempre y cuando se haya tomado el medicamento correctamente durante los 7 días anteriores a la omisión de la tableta. En caso contrario, se debe seguir la primera de las dos opciones siguientes y utilizar un método anticonceptivo adicional durante 7 días.

• 1. Tomar la tableta omitida lo antes posible (incluso si significa tomar 2 tabletas al mismo tiempo), y tomar las siguientes a la hora habitual. Comenzar a tomar las tabletas del siguiente paquete de inmediato después de terminar el paquete actual, es decir, sin la pausa de 7 días. El sangrado de retirada se producirá después de terminar el segundo paquete, pero durante la toma de tabletas puede producirse sangrado o manchado.
• 2. También se puede dejar de tomar las tabletas del paquete actual, hacer una pausa de 7 días (o menos, incluyendo el día en que se omitió la tableta), y luego continuar tomando las tabletas del siguiente paquete.

Si se olvida tomar una tableta y no se produce el sangrado de retirada esperado durante la primera pausa en la toma de tabletas, es posible que se esté embarazada. Antes de comenzar el siguiente paquete de Logest, es importante consultar a un médico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos ellos ocurren en cada persona.
Si ocurren cualquier efecto adverso, especialmente si son graves y no desaparecen o si hay cambios en su estado de salud que considere relacionados con el uso del medicamento Logest, debe consultar a su médico.
En todas las mujeres que utilizan anticonceptivos hormonales combinados, existe un mayor riesgo de formación de coágulos sanguíneos en las venas (enfermedad tromboembólica venosa) o coágulos sanguíneos en las arterias (trastornos tromboembólicos arteriales). Para obtener información detallada sobre los diferentes factores de riesgo asociados con el uso de anticonceptivos hormonales combinados, debe leer el punto 2 "Información importante antes de usar el medicamento Logest".

Efectos adversos graves

Los efectos adversos graves relacionados con el uso del medicamento Logest y los síntomas que los acompañan se describen en las siguientes secciones de la hoja de instrucciones: "Coágulos sanguíneos" / "Medicamento Logest y cáncer". Debe leer estas secciones para obtener información adicional y, si es necesario, consultar a su médico de inmediato.
Debe ponerse en contacto con su médico de inmediato si ocurre alguno de los siguientes síntomas de edema angioneurótico: hinchazón de la cara, la lengua y (o) la garganta y (o) dificultad para tragar o urticaria, que pueden causar dificultad para respirar (ver también el punto "Advertencias y precauciones").

Otros posibles efectos adversos

A continuación, se presentan los síntomas informados por las pacientes que tomaron el medicamento Logest, aunque no necesariamente fueron causados por el medicamento.
Frecuentes (más de 1 de cada 100 personas):

• náuseas, dolores abdominales,
• aumento de peso,
• dolores de cabeza,
• cambios de humor, depresión,
• dolor en los senos, sensibilidad en los senos.

No muy frecuentes (más de 1 de cada 1000 personas y menos de 1 de cada 100 personas):

• vómitos, diarrea,
• retención de líquidos,
• migraña,
• disminución del deseo sexual,
• aumento del tamaño de los senos,
• erupciones, urticaria.

Raros (menos de 1 de cada 1000 personas):

• hipersensibilidad,
• intolerancia a las lentes de contacto,
• disminución de peso,
• aumento del deseo sexual,
• flujo, secreción de los senos,
• eritema nodoso, eritema multiforme.
• coágulos sanguíneos dañinos en una vena o arteria, por ejemplo: o en la pierna o el pie (por ejemplo, trombosis venosa profunda) o en los pulmones (por ejemplo, embolia pulmonar) o infarto de miocardio o accidente cerebrovascular o miniaccidente cerebrovascular o coágulos sanguíneos en el hígado, estómago e intestino, riñones u ojos.

La probabilidad de formación de coágulos sanguíneos puede ser mayor si usted tiene otros factores de riesgo que aumentan esta probabilidad (ver el punto 2 para obtener más información sobre los factores de riesgo de formación de coágulos sanguíneos y los síntomas de la formación de coágulos sanguíneos).

Descripción de efectos adversos seleccionados

A continuación, se presentan efectos adversos muy raros o efectos que ocurren con retraso y están relacionados con el uso de anticonceptivos orales combinados (ver el punto "Cuándo no usar el medicamento Logest" y "Advertencias y precauciones"):
Tumores

• La frecuencia de tumores de mama es ligeramente mayor en el grupo de pacientes que utilizan anticonceptivos orales. Dado que la frecuencia de cáncer de mama en mujeres menores de 40 años es rara, el riesgo es pequeño en relación con el riesgo general de cáncer de mama. La relación causal con el uso de productos de anticoncepción oral combinada es desconocida.

Otros estados clínicos

• Mujeres con hipertrigliceridemia aumentada (riesgo aumentado de pancreatitis durante el uso de anticonceptivos orales).
• Hipertensión arterial.
• Aparición o empeoramiento de estados para los que la relación causal con el uso de anticonceptivos orales no ha sido confirmada: ictericia y (o) picazón asociada con la estasis biliar, colelitiasis, enfermedad metabólica llamada porfiria, lupus eritematoso sistémico (enfermedad del sistema inmunológico), síndrome hemolítico-urémico, corea de Sydenham (enfermedad neurológica), erupción de la gestante (enfermedad de la piel que ocurre durante el embarazo), pérdida de audición asociada con la otosclerosis, cáncer de cuello uterino.
• Trastornos de la función hepática.
• Los anticonceptivos orales combinados pueden afectar la resistencia a la insulina y la tolerancia a la glucosa.
• Enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa.
• Acné.

En mujeres con edema angioneurótico hereditario, los estrógenos exógenos pueden causar la aparición o el empeoramiento de los síntomas.
En algunas personas, durante el uso del medicamento Logest, pueden ocurrir otros efectos adversos.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Logest

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No almacenar a temperaturas superiores a 25°C. Proteger de la luz.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otras informaciones

Qué contiene el medicamento Logest

Los principios activos son gestodeno (0,075 mg) y etinilestradiol (0,02 mg).
Los demás componentes del medicamento son:
Núcleo:lactosa monohidratada, almidón de maíz, povidona 25 000, estearato de magnesio.
Recubrimiento:sacarosa, povidona 700 000, macrogol 6000, carbonato de calcio, talco, cera de montán.

Cómo se presenta el medicamento Logest y qué contiene el paquete

Tableta redonda blanca con recubrimiento.
Las tabletas con recubrimiento del medicamento Logest se empaquetan en blisters de PVC/Al. Los blisters se colocan en una caja de cartón.
Se incluye una bolsa de cartón en la que debe colocar el blister.
Tamaño del paquete:
1 x 21 tabletas con recubrimiento
3 x 21 tabletas con recubrimiento
Para obtener información más detallada, debe consultar a su médico, al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Portugal, país de exportación:

Bayer Portugal, Lda.
Rua Quinta do Pinheiro, n.º 5
2794-003 Carnaxide
Portugal

Fabricante:

Bayer AG
Müllerstraße, 178
13353 Berlín
Alemania

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia

Reempaquetado en:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Portugal, país de exportación:2494086
2494185
Número de autorización de importación paralela:66/22
Traducción de los abreviaturas de los días de la semana que aparecen en cada tableta del paquete principal:
DOM– domingo, SEG– lunes, TER– martes, QUA– miércoles, QUI– jueves, SEX– viernes,
SÁB– sábado.
Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 16.02.2023
[Información sobre la marca registrada]