Logest

Hoja de instrucciones para el paciente: información para el usuario

Atención! Conservar la hoja de instrucciones. Información sobre el embalaje primario en un idioma extranjero.

Logest(Meliane), 0,075 mg + 0,02 mg, tabletas de uso oral
Gestodeno + Etinilestradiol
Logest y Meliane son nombres comerciales diferentes para el mismo medicamento.

Información importante sobre los medicamentos anticonceptivos combinados

• Si se utilizan correctamente, son uno de los métodos anticonceptivos más confiables y reversibles.
• Aumentan ligeramente el riesgo de formación de coágulos sanguíneos en las venas y arterias, especialmente durante el primer año de uso o después de reanudar el uso después de una pausa de 4 semanas o más.
• Es necesario tener cuidado y consultar a un médico si la paciente sospecha que han aparecido síntomas de formación de coágulos sanguíneos (ver punto 2 "Coágulos sanguíneos").

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Es necesario conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, es necesario consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe ser entregado a otros. El medicamento puede dañar a otra persona.
• Si la paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Ver punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Logest y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Logest
• 3. Cómo tomar Logest
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Logest
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es Logest y para qué se utiliza

Logest es un medicamento anticonceptivo oral combinado utilizado para prevenir el embarazo.
Cada tableta contiene una pequeña cantidad de dos hormonas diferentes. Son: gestodeno (progestágeno) y
etinilestradiol (estrógeno). Debido a la pequeña cantidad de hormonas, Logest se clasifica como un medicamento de baja dosis.
La anticoncepción oral es un método muy efectivo para prevenir el embarazo. Durante el uso correcto de los medicamentos anticonceptivos orales hormonales, la probabilidad de quedar embarazada es muy baja.

2. Información importante antes de tomar Logest

Precauciones generales

Antes de comenzar a tomar Logest, es necesario leer la información sobre los coágulos sanguíneos (trombosis) en el punto 2. Es especialmente importante leer los síntomas de la formación de coágulos sanguíneos (ver punto 2 "Coágulos sanguíneos").
No se debe tomar Logest si la paciente tiene alguno de los siguientes estados. Si la paciente tiene alguno de los siguientes estados, debe informar a su médico. El médico discutirá con la paciente qué otro método anticonceptivo será más adecuado.

Logest, al igual que otros medicamentos anticonceptivos orales, no protege contra la infección por el virus del VIH (SIDA) y las enfermedades de transmisión sexual.

Cuándo no tomar Logest

No se debe tomar Logest si la paciente tiene alguno de los siguientes estados. Si la paciente tiene alguno de los siguientes estados, debe informar a su médico. El médico discutirá con la paciente qué otro método anticonceptivo será más adecuado.
Cuándo no tomar Logest:

• si la paciente es alérgica al etinilestradiol o al gestodeno o a alguno de los componentes de Logest;
• si la paciente tiene actualmente (o ha tenido en el pasado) un coágulo sanguíneo en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda), en los pulmones (embolia pulmonar) o en otros órganos;
• si la paciente sabe que tiene trastornos que afectan la coagulación sanguínea - como la deficiencia de proteína C, la deficiencia de proteína S, la deficiencia de antitrombina III, la presencia de factor V de Leiden o de anticuerpos antifosfolípidos;
• si la paciente necesita someterse a una operación quirúrgica o no podrá caminar durante un período prolongado (ver punto "Coágulos sanguíneos");
• si la paciente ha tenido un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular;
• si la paciente padece (o ha padecido en el pasado) de angina de pecho (una enfermedad que causa un dolor intenso en el pecho y puede ser el primer síntoma de un ataque al corazón) o un ataque isquémico transitorio (síntomas transitorios de un accidente cerebrovascular);
• si la paciente padece alguna de las siguientes enfermedades, que pueden aumentar el riesgo de formación de coágulos sanguíneos en las arterias:
• diabetes grave con daño vascular;
• hipertensión arterial grave;
• niveles muy altos de grasas en la sangre (colesterol o triglicéridos);
• hiperhomocisteinemia;
• si la paciente tiene (o ha tenido en el pasado) un tipo de migraña llamado "migraña con aura";
• si la paciente ha tenido (o tiene actualmente) pancreatitis con niveles altos de triglicéridos en la sangre;
• si la paciente ha tenido (o tiene actualmente) una enfermedad hepática grave (hasta que los resultados de las pruebas de función hepática regresen a los valores normales);
• si la paciente ha tenido (o tiene actualmente) tumores benignos o malignos en el hígado;
• si la paciente ha tenido (o tiene actualmente) un tumor dependiente de hormonas (cáncer de mama o de órganos genitales);
• si la paciente tiene sangrado vaginal sin causa conocida;
• si la paciente está embarazada o sospecha que puede estarlo.

No se debe tomar Logest si la paciente tiene hepatitis C y está tomando medicamentos antivirales que contienen ombitasvir, paritaprevir, ritonavir y dasabuvir o glecaprevir o pibrentasvir (ver también punto "Logest y otros medicamentos").

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Logest, es necesario discutir con un médico o farmacéutico.
Cuándo debe consultar a un médico?
Es necesario consultar a un médico de inmediato

• si la paciente nota síntomas posibles de formación de coágulos sanguíneos, lo que puede indicar que la paciente tiene coágulos sanguíneos en la pierna (trombosis venosa profunda), coágulos sanguíneos en los pulmones (embolia pulmonar), un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular (ver punto siguiente "Coágulos sanguíneos (trombosis)". Para obtener una descripción de los síntomas de estos efectos adversos graves, ver "Cómo reconocer la formación de coágulos sanguíneos".

Si se toma Logest en alguno de los siguientes casos, es necesario un control médico especial y sistemático.

Es necesario informar al médico si la paciente tiene alguno de los siguientes estados.

En ciertas situaciones, es necesario tener cuidado al tomar Logest o cualquier otro medicamento anticonceptivo combinado. También puede ser necesario un examen médico regular. Si la paciente tiene alguno de los siguientes estados, debe informar a su médico antes de comenzar a tomar Logest. Si estos síntomas aparecen o empeoran durante el tratamiento con Logest, también debe informar a su médico.

• si la paciente fuma;
• si la paciente tiene diabetes;
• si la paciente tiene sobrepeso;
• si la paciente tiene hipertensión arterial;
• si la paciente tiene problemas de válvulas cardiacas o trastornos del ritmo cardíaco;
• si la paciente tiene tromboflebitis (inflamación de las venas superficiales);
• si la paciente tiene varices;
• si ha habido casos de trombosis, ataque al corazón o accidente cerebrovascular en familiares cercanos;
• si la paciente tiene migrañas;
• si la paciente tiene epilepsia;
• si la paciente tiene niveles altos de grasas en la sangre (hipertrigliceridemia) o antecedentes familiares de esta enfermedad. La hipertrigliceridemia se asocia con un mayor riesgo de desarrollar pancreatitis;
• si la paciente tiene (o ha tenido en el pasado) cáncer de mama;
• si la paciente tiene enfermedad hepática o de la vesícula biliar;
• si la paciente tiene enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedades inflamatorias intestinales crónicas);
• si la paciente tiene síndrome de ovario poliquístico;
• si la paciente tiene lupus eritematoso sistémico (enfermedad que afecta el sistema inmunológico);
• si la paciente tiene síndrome hemolítico-urémico (trastorno de la coagulación sanguínea que causa insuficiencia renal);
• si la paciente tiene anemia falciforme (enfermedad genética de los glóbulos rojos);
• si la paciente necesita someterse a una operación quirúrgica o no podrá caminar durante un período prolongado (ver punto 2. "Coágulos sanguíneos");
• si la paciente acaba de dar a luz, en cuyo caso está en un grupo de alto riesgo de formación de coágulos sanguíneos. Es necesario consultar a un médico para obtener información sobre cuándo puede comenzar a tomar Logest después del parto;
• si la paciente tiene una enfermedad que apareció por primera vez o empeoró durante el embarazo o el uso previo de hormonas esteroides (por ejemplo, pérdida de audición, porfiria, erupción de la piel durante el embarazo, corea de Sydenham);
• si la paciente tiene (o ha tenido en el pasado) decoloración de la piel (cambios de color amarillo-marrón, llamados cloasma); es necesario evitar la exposición excesiva al sol o a la radiación ultravioleta.

COÁGULOS SANGUÍNEOS

El uso de medicamentos anticonceptivos combinados, como Logest, se asocia con un aumento del riesgo de formación de coágulos sanguíneos, en comparación con la situación en la que no se utiliza terapia.
Los coágulos sanguíneos pueden ocurrir

• en las venas (llamados "trombosis venosa" o "enfermedad tromboembólica venosa"),
• en las arterias (llamados "trombosis arterial" o "enfermedad tromboembólica arterial"). No siempre se produce una recuperación completa después de un coágulo sanguíneo. En casos raros, las consecuencias de un coágulo sanguíneo pueden ser permanentes o, muy raramente, mortales.

Es importante recordar que el riesgo total de sufrir coágulos sanguíneos graves debido a Logest es pequeño.

CÓMO RECONOCER LA FORMACIÓN DE COÁGULOS SANGUÍNEOS?

Es necesario consultar a un médico de inmediato si se nota alguno de los siguientes síntomas.
Está experimentando alguno de estos síntomas?
Por qué razón
probablemente sufra
la paciente?

• hinchazón en las piernas y/o hinchazón a lo largo de la vena en la pierna o en el pie, especialmente si se acompaña de:
• dolor o sensibilidad en la pierna, que pueden ser sentidos solo al estar de pie o al caminar;
• aumento de la temperatura en la pierna afectada;
• cambio de color de la piel de la pierna, por ejemplo, palidez, enrojecimiento, cianosis.

Trombosis venosa profunda.

• dificultad respiratoria repentina o falta de aliento sin causa aparente;
• tos repentina sin causa aparente, que puede estar acompañada de tos con sangre;
• dolor agudo en el pecho, que puede empeorar con la respiración profunda;
• mareo o vértigo severo;
• latido cardíaco acelerado o irregular;
• dolor severo en el abdomen. Si la paciente no está segura, debe consultar a un médico, ya que algunos de estos síntomas, como la tos o la falta de aliento, pueden ser confundidos con afecciones más leves, como infecciones respiratorias (por ejemplo, resfriado). Embolia pulmonar.

Los síntomas ocurren más comúnmente en un ojo:

• pérdida repentina de visión o
• trastornos visuales indoloros que pueden convertirse en pérdida de visión. Trombosis de la retina.

• dolor en el pecho, sensación de incomodidad, sensación de presión, pesadez;
• sensación de opresión o plenitud en el pecho, brazo o debajo del esternón;
• sensación de plenitud, náuseas, vómitos o mareo; Ataque al corazón.

COÁGULOS SANGUÍNEOS EN LAS VENAS

Qué puede suceder si se forman coágulos sanguíneos en las venas?

• El uso de medicamentos anticonceptivos combinados es asociado con un mayor riesgo de formación de coágulos sanguíneos en las venas (trombosis venosa). Aunque estos efectos adversos son raros, ocurren con mayor frecuencia durante el primer año de uso de medicamentos anticonceptivos combinados.
• Si se forman coágulos sanguíneos en las venas de la pierna o del pie, puede provocar la formación de trombosis venosa profunda.
• Si un coágulo sanguíneo se desplaza desde la pierna y se localiza en los pulmones, puede causar una embolia pulmonar.
• En casos muy raros, un coágulo sanguíneo puede formarse en otro órgano, como el ojo (trombosis de la retina).

Cuándo existe el mayor riesgo de formación de coágulos sanguíneos en las venas?

El riesgo de formación de coágulos sanguíneos en las venas es mayor durante el primer año de uso de medicamentos anticonceptivos combinados por primera vez. El riesgo también puede ser mayor si se reanuda el uso de medicamentos anticonceptivos combinados (del mismo o de otro tipo) después de una pausa de 4 semanas o más.
Después del primer año, el riesgo disminuye, aunque siempre es mayor en comparación con la situación en la que no se utilizan medicamentos anticonceptivos combinados.
Si la paciente deja de tomar Logest, el riesgo de formación de coágulos sanguíneos regresa al nivel normal en unas semanas.

De qué depende el riesgo de formación de coágulos sanguíneos?

El riesgo depende del riesgo natural de trombosis venosa y del tipo de medicamento anticonceptivo combinado utilizado.
El riesgo total de formación de coágulos sanguíneos en las piernas o los pulmones asociado con Logest es pequeño.

• Durante un año, alrededor de 2 de cada 10,000 mujeres que no utilizan medicamentos anticonceptivos combinados y no están embarazadas desarrollan coágulos sanguíneos.
• Durante un año, alrededor de 5 a 7 de cada 10,000 mujeres que utilizan medicamentos anticonceptivos combinados que contienen levonorgestrel, noretisterona o norgestimato desarrollan coágulos sanguíneos.
• Durante un año, alrededor de 9 a 12 de cada 10,000 mujeres que utilizan medicamentos anticonceptivos combinados que contienen gestodeno, como Logest, desarrollan coágulos sanguíneos.
• El riesgo de formación de coágulos sanguíneos depende de la historia médica individual de la paciente (ver "Factores que aumentan el riesgo de formación de coágulos sanguíneos", a continuación).

Factores que aumentan el riesgo de formación de coágulos sanguíneos en las venas

El riesgo de formación de coágulos sanguíneos asociado con Logest es pequeño, sin embargo, algunos factores pueden aumentar este riesgo. El riesgo es mayor:

• si la paciente tiene sobrepeso (índice de masa corporal (IMC) superior a 30 kg/m);
• si alguien en la familia de la paciente ha tenido coágulos sanguíneos en las piernas, los pulmones u otros órganos a una edad temprana (por ejemplo, antes de los 50 años). En este caso, la paciente puede tener trastornos de la coagulación sanguínea hereditarios;
• si la paciente necesita someterse a una operación quirúrgica o estará inmovilizada durante un período prolongado debido a una lesión o enfermedad, o tiene una pierna enyesada. Es posible que sea necesario interrumpir el uso de Logest durante varias semanas antes de la operación o la inmovilización. Si la paciente debe interrumpir el uso de Logest, debe preguntar a su médico cuándo puede reanudar el uso del medicamento;
• con la edad (especialmente después de los 35 años);
• si la paciente ha dado a luz recientemente. El riesgo de formación de coágulos sanguíneos aumenta con la cantidad de factores de riesgo presentes en la paciente. Los viajes en avión (>4 horas) pueden aumentar temporalmente el riesgo de formación de coágulos sanguíneos, especialmente si la paciente tiene algún otro factor de riesgo. Es importante que la paciente informe a su médico si alguno de estos factores de riesgo está presente, incluso si no está segura. El médico puede decidir interrumpir el uso de Logest.

COÁGULOS SANGUÍNEOS EN LAS ARTERIAS

Qué puede suceder si se forman coágulos sanguíneos en las arterias?

Al igual que en el caso de los coágulos sanguíneos en las venas, los coágulos sanguíneos en las arterias pueden tener consecuencias graves, como un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular.

Factores que aumentan el riesgo de formación de coágulos sanguíneos en las arterias

Es importante destacar que el riesgo de sufrir un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular asociado con Logest es muy pequeño, pero puede aumentar:

• con la edad (después de los 35 años);
• si la paciente fuma.Durante el uso de un medicamento anticonceptivo hormonal como Logest, se recomienda dejar de fumar. Si la paciente no puede dejar de fumar y tiene más de 35 años, el médico puede recomendar utilizar otro tipo de anticoncepción;
• si la paciente tiene sobrepeso;
• si la paciente tiene hipertensión arterial;
• si alguien en la familia de la paciente ha tenido un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular a una edad temprana (antes de los 50 años). En este caso, la paciente también puede estar en un grupo de alto riesgo de sufrir un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular;
• si la paciente o alguien en su familia ha tenido niveles altos de grasas en la sangre (colesterol o triglicéridos);
• si la paciente tiene migrañas, especialmente migrañas con aura;
• si la paciente tiene problemas cardiacos (daño a las válvulas, trastornos del ritmo cardíaco);
• si la paciente tiene diabetes.

Si la paciente tiene más de uno de estos estados o si alguno de ellos es particularmente grave, el riesgo de formación de coágulos sanguíneos puede ser aún mayor. Es necesario informar al médico si alguno de estos estados cambia durante el uso de Logest, por ejemplo, si la paciente comienza a fumar, si alguien en su familia es diagnosticado con una trombosis sin causa conocida o si la paciente aumenta de peso significativamente.
En caso de que aparezcan síntomas que sugieran una trombosis, es necesario interrumpir el uso de Logest y consultar a un médico de inmediato (ver también "Cuándo consultar a un médico").

Logest y cáncer

En mujeres que toman medicamentos anticonceptivos orales, la frecuencia de cáncer de mama es ligeramente más alta que en mujeres de la misma edad que no los toman. No se sabe si esta diferencia se debe únicamente al uso de medicamentos anticonceptivos hormonales. La causa puede ser también que las mujeres que toman anticoncepción hormonal son examinadas con más frecuencia y el cáncer de mama es detectado antes. La diferencia en la frecuencia de cáncer de mama disminuye gradualmente y desaparece en un plazo de 10 años después de dejar de tomar medicamentos anticonceptivos orales.
En mujeres que toman medicamentos anticonceptivos combinados, se han descrito casos raros de tumores benignos o, aún más raros, malignos en el hígado, que han causado sangrado grave en la cavidad abdominal. Si aparece un dolor severo en la parte superior del abdomen, es necesario informar a un médico de inmediato.
Se han informado casos más frecuentes de cáncer de cuello uterino en mujeres que toman medicamentos anticonceptivos orales durante un período prolongado. Sin embargo, esta asociación puede no estar relacionada con la toma de tabletas, sino con el comportamiento sexual o otros factores.

Trastornos psicológicos

Algunas mujeres que toman medicamentos anticonceptivos hormonales, incluyendo Logest, han informado depresión o estado de ánimo deprimido. La depresión puede ser grave y, en algunos casos, puede llevar a pensamientos suicidas. Si aparecen cambios en el estado de ánimo y síntomas de depresión, es necesario consultar a un médico de inmediato para obtener asesoramiento médico adicional.

Logest y otros medicamentos

Es necesario informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que se están tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que se planea tomar.
Algunos medicamentos pueden afectar la concentración de Logest en la sangre y pueden reducir su efecto.
Esto se aplica a medicamentos utilizados para tratar:

• epilepsia (por ejemplo, primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamacepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato);
• tuberculosis (por ejemplo, rifampicina);
• infección por el virus de la hepatitis C (inhibidores de la proteasa y medicamentos antivirales);
• infecciones fúngicas (griseofulvina, medicamentos antifúngicos azólicos, por ejemplo, itraconazol, voriconazol, fluconazol);
• infecciones bacterianas (antibióticos macrólidos, por ejemplo, claritromicina, eritromicina);
• enfermedades cardíacas, hipertensión arterial (bloqueadores de los canales de calcio, por ejemplo, verapamilo, diltiazem);
• enfermedades inflamatorias o degenerativas de las articulaciones (etoricoxib);
• otras enfermedades infecciosas (por ejemplo, griseofulvina), así como preparados que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum), utilizados principalmente para tratar depresión y jugo de toronja.

Los medicamentos anticonceptivos orales pueden afectar el metabolismo de otros medicamentos, cuyas concentraciones en suero y tejidos pueden aumentar (por ejemplo, ciclosporina) o disminuir (por ejemplo, lamotrigina). Logest también puede afectar la melatonina, el midazolam, la teofilina y la tizanidina.
No se debe tomar Logest si la paciente tiene hepatitis C y está tomando medicamentos antivirales que contienen ombitasvir, paritaprevir, ritonavir y dasabuvir o glecaprevir o pibrentasvir, ya que esto puede causar un aumento en los resultados de las pruebas de función hepática (aumento de la enzima hepática ALT). El médico recomendará otro tipo de anticoncepción antes de comenzar a tomar estos medicamentos. Se puede reanudar el uso de Logest aproximadamente 2 semanas después de terminar el tratamiento. Ver punto "Cuándo no tomar Logest".
Nota: Es necesario leer las instrucciones de los otros medicamentos que se están tomando para reconocer las posibles interacciones.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No se debe tomar Logest durante el embarazo. Si la paciente se entera de que está embarazada durante el tratamiento con Logest, debe dejar de tomar el medicamento de inmediato y consultar a un médico. Si la paciente desea quedarse embarazada, puede dejar de tomar Logest en cualquier momento (ver punto "Dejar de tomar Logest").
Lactancia
Por lo general, no se recomienda tomar Logest durante la lactancia. Si la paciente desea tomar tabletas anticonceptivas durante la lactancia, debe consultar a su médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se ha observado que Logest afecte la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Logest contiene lactosa monohidratada y sacarosa.Si se ha diagnosticado previamente una intolerancia a algunos azúcares, la paciente debe consultar a su médico antes de tomar Logest.

Cuándo consultar a un médico

Es necesario consultar a un médico de inmediato si:

• se nota algún cambio preocupante en el estado de salud, especialmente alguno de los síntomas mencionados anteriormente que requieren precaución especial;
• hay casos de trombosis, ataque al corazón o accidente cerebrovascular en familiares cercanos;
• se detecta un bulto en el seno;
• se planea tomar otros medicamentos (ver también "Logest y otros medicamentos");
• se planea someterse a una operación quirúrgica o se estará inmovilizada (es necesario informar al médico al menos 4 semanas antes);
• hay un sangrado vaginal intenso;
• se omitió una tableta en la primera semana del ciclo y hubo relaciones sexuales durante los 7 días anteriores;
• hay diarrea aguda;
• no ha habido un sangrado de retirada en los 2 meses siguientes o se sospecha que se está embarazada (no se debe comenzar un nuevo paquete sin la decisión del médico). Las situaciones y síntomas mencionados anteriormente se describen con más detalle en otras partes de esta hoja de instrucciones.

3. Cómo tomar Logest

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, es necesario consultar a un médico o farmacéutico.
En la hoja de instrucciones se describen muchas situaciones en las que no se debe tomar Logest o en las que la eficacia del medicamento puede ser reducida. También se proporcionan instrucciones sobre cuándo no debe tener relaciones sexuales o cuándo debe utilizarse un método anticonceptivo adicional, como condones u otros métodos mecánicos. El método del calendario y el método de medición de la temperatura no pueden utilizarse, ya que Logest afecta los cambios en la temperatura y las propiedades del moco cervical característicos del ciclo menstrual.

Cómo tomar Logest

• Cuándo y cómo se toman las tabletas?

El embalaje de tipo blister contiene 21 tabletas de uso oral. En el embalaje, cada tableta está marcada con el día de la semana en que debe tomarse (ver "Traducción de los símbolos de los días de la semana en el embalaje primario" al final de la hoja de instrucciones). Las tabletas deben tomarse en el orden indicado en el embalaje, todos los días, más o menos a la misma hora, con un poco de líquido si es necesario. Durante 21 días consecutivos, se debe tomar 1 tableta al día. Cada paquete siguiente debe comenzarse después de una pausa de 7 días, durante la cual no se toman tabletas y generalmente ocurre un sangrado de retirada. El sangrado comienza generalmente después de 2-3 días de tomar la última tableta y puede continuar después de comenzar el siguiente paquete. Esto significa que siempre se debe comenzar cada paquete siguiente el mismo día de la semana, y que el sangrado ocurrirá más o menos en los mismos días cada mes.

• Tomar Logest por primera vez Si no se han tomado medicamentos anticonceptivos orales en el último mes

Es necesario comenzar a tomar las tabletas en el primer día del ciclo menstrual natural (es decir, en el primer día de la menstruación). También se puede comenzar a tomar las tabletas entre el 2.º y el 5.º día del ciclo menstrual; en este caso, durante el primer ciclo, se recomienda utilizar un método anticonceptivo adicional (mecánico) durante los primeros 7 días de tomar las tabletas.
Si se ha tomado previamente otro medicamento anticonceptivo oral combinado
Se recomienda comenzar a tomar Logest en el primer día después de tomar la última tableta que contiene principios activos del medicamento anticonceptivo oral combinado previo, pero no más tarde que en el primer día después de la pausa habitual en la toma de tabletas que contienen principios activos o placebo del medicamento anticonceptivo oral combinado previo.
Si se ha tomado previamente una tableta que contiene solo progestágeno (minitableta)
Se puede dejar de tomar la minitableta en cualquier momento y reemplazarla con Logest a la misma hora. Si durante los primeros 7 días de tomar Logest se mantienen relaciones sexuales, es necesario utilizar un método anticonceptivo adicional (mecánico).
Si se ha utilizado previamente anticoncepción en forma de inyecciones, implante o sistema terapéutico intrauterino que libera progestágeno

• Después de un aborto espontáneo en el primer trimestre del embarazo Se puede comenzar a tomar Logest de inmediato. En este caso, no es necesario utilizar un método anticonceptivo adicional.
• Después del parto o un aborto en el segundo trimestre del embarazo El médico debe informar que es necesario comenzar a tomar las tabletas entre 21 y 28 días después del parto o del aborto en el segundo trimestre del embarazo. Si se comienza a tomar las tabletas más tarde, el médico debe informar sobre la necesidad de utilizar un método anticonceptivo adicional durante los primeros 7 días de tomar las tabletas. Si ha habido relaciones sexuales antes de comenzar a tomar el medicamento anticonceptivo combinado, es necesario asegurarse de que no se esté embarazada o esperar a que ocurra la primera menstruación.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Logest

Pueden ocurrir náuseas, vómitos o sangrado vaginal. Este tipo de sangrado puede ocurrir incluso en niñas que no han comenzado a menstruar, pero que han tomado el medicamento por error.
No hay informes de efectos adversos graves después de tomar varias tabletas de Logest al mismo tiempo. Si se ha tomado una dosis mayor de la recomendada, es necesario informar a un médico.

Dejar de tomar Logest

Se puede dejar de tomar el medicamento en cualquier momento. El médico recomendará otro método anticonceptivo.
Si se deja de tomar Logest porque se desea quedar embarazada, es necesario esperar a que ocurra una menstruación natural. Esto ayudará a determinar la fecha probable de parto. En caso de dudas sobre el uso de este medicamento, es necesario consultar a un médico o farmacéutico.

Olvidar una tableta de Logest

Si han pasado menos de 12 horasdesde que se olvidó una tableta, la eficacia anticonceptiva de Logest se mantiene. Es necesario tomar la tableta lo antes posible y tomar la siguiente a la hora habitual.
Si han pasado más de 12 horasdesde que se olvidó una tableta, la eficacia de Logest puede ser reducida. Cuanto más tabletas se olviden, mayor es el riesgo de una reducción de la eficacia anticonceptiva. El riesgo de quedar embarazada es especialmente alto si se olvidan tabletas al principio o al final del paquete. En este caso, es necesario seguir las instrucciones que se proporcionan a continuación (ver también el esquema a continuación).

Se olvidó más de 1 tableta del paquete actual

Es necesario consultar a un médico.

Se olvidó 1 tableta en la 1.ª semana de tomar Logest del paquete actual

Es necesario tomar la tableta olvidada lo antes posible (incluso si esto significa tomar 2 tabletas al mismo tiempo), y tomar las siguientes a la hora habitual. Durante los siguientes 7 días, es necesario utilizar un método anticonceptivo adicional (mecánico).
Si se han mantenido relaciones sexuales durante la semana anterior a que se olvidó la tableta, es posible que se quede embarazada. Es necesario consultar a un médico de inmediato.

Se olvidó 1 tableta en la 2.ª semana de tomar Logest del paquete actual

Es necesario tomar la tableta olvidada lo antes posible (incluso si esto significa tomar 2 tabletas al mismo tiempo), y tomar las siguientes a la hora habitual. La eficacia anticonceptiva de Logest se mantiene y no es necesario utilizar un método anticonceptivo adicional. Sin embargo, si se han cometido errores en la dosificación previamente o si se han olvidado más de 1 tableta, es necesario utilizar un método anticonceptivo adicional durante 7 días.

Se olvidó 1 tableta en la 3.ª semana de tomar Logest del paquete actual

Se puede elegir una de las siguientes opciones, sin necesidad de utilizar un método anticonceptivo adicional, siempre y cuando se haya tomado el medicamento correctamente durante los 7 días anteriores a que se olvidó la tableta. En caso contrario, es necesario seguir la primera de las dos opciones siguientes y utilizar un método anticonceptivo adicional durante 7 días.

• 1. Tomar la tableta olvidada lo antes posible (incluso si esto significa tomar 2 tabletas al mismo tiempo), y tomar las siguientes a la hora habitual. Comenzar a tomar las tabletas del siguiente paquete de inmediato después de terminar el paquete actual, es decir, sin la pausa de 7 días. El sangrado de retirada ocurrirá después de terminar el segundo paquete, pero durante la toma de las tabletas puede ocurrir un sangrado o manchado.
• 2. También se puede dejar de tomar las tabletas del paquete actual y hacer una pausa de 7 días (o menos), después de la cual se debe continuar tomando las tabletas del siguiente paquete.

Si se olvidó una tableta y durante la primera pausa en la toma de las tabletas no ocurrió el sangrado esperado, es posible que se esté embarazada. Antes de comenzar el siguiente paquete de Logest, es necesario consultar a un médico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Si se producen efectos adversos, especialmente graves y persistentes o cambios en el estado de salud que el paciente considera relacionados con el uso del medicamento Logest, debe consultar a un médico. En todas las mujeres que utilizan anticonceptivos hormonales combinados, existe un mayor riesgo de formación de coágulos sanguíneos en las venas (enfermedad venosa tromboembólica) o coágulos sanguíneos en las arterias (trastornos arteriales tromboembólicos). Para obtener información detallada sobre los diferentes factores de riesgo asociados con el uso de anticonceptivos hormonales combinados, debe consultar el punto 2 "Información importante antes de usar el medicamento Logest".

Efectos adversos graves

Los efectos adversos graves relacionados con el uso del medicamento Logest y los síntomas que los acompañan se describen en las siguientes secciones de la hoja de instrucciones: "Coágulos sanguíneos" / "Medicamento Logest y cáncer". Debe leer estas secciones para obtener información adicional y, si es necesario, consultar a un médico de inmediato.

Otros posibles efectos adversos

A continuación, se presentan los síntomas informados por las pacientes que tomaron el medicamento Logest, aunque no necesariamente fueron causados por el medicamento. Frecuentes (más de 1 de cada 100 personas):

• náuseas, dolores abdominales,
• aumento de peso,
• dolores de cabeza,
• cambios de humor, estado de ánimo depresivo,
• dolor en los senos, sensibilidad en los senos. No muy frecuentes (más de 1 de cada 1000 personas y menos de 1 de cada 100 personas):
• vómitos, diarrea,
• retención de líquidos,
• migraña,
• disminución del deseo sexual,
• aumento del tamaño de los senos,
• erupciones, urticaria.

Raros (menos de 1 de cada 1000 personas):

• hipersensibilidad,
• intolerancia a las lentes de contacto,
• disminución del peso,
• aumento del deseo sexual,
• flujo, secreción de los senos,
• eritema nodoso, eritema multiforme.
• coágulos sanguíneos perjudiciales en una vena o arteria, por ejemplo: en la pierna o el pie (por ejemplo, trombosis venosa profunda) en los pulmones (por ejemplo, embolia pulmonar) infarto de miocardio accidente cerebrovascular o miniaccidente cerebrovascular o síntomas transitorios de accidente cerebrovascular, conocidos como ataque isquémico transitorio coágulos sanguíneos en el hígado, estómago e intestino, riñones u ojos.

La probabilidad de formación de coágulos sanguíneos puede ser mayor si la paciente tiene otros factores de riesgo que aumentan este riesgo (consulte el punto 2 para obtener más información sobre los factores de riesgo que aumentan la probabilidad de formación de coágulos sanguíneos y los síntomas de la formación de coágulos sanguíneos).

Descripción de efectos adversos seleccionados

A continuación, se presentan efectos adversos muy raros o efectos que ocurren con retraso y están relacionados con el uso de anticonceptivos orales combinados (consulte el punto "Cuándo no usar el medicamento Logest" y "Advertencias y precauciones"): Tumores

• La frecuencia de tumores de mama es ligeramente mayor en el grupo de pacientes que utilizan anticonceptivos orales. Dado que la aparición de cáncer de mama en mujeres menores de 40 años es rara, el riesgo es pequeño en relación con el riesgo general de cáncer de mama. La relación causal con el uso de productos de anticonceptivos orales combinados es desconocida.
• Tumores de hígado (benignos y malignos).

Otras condiciones clínicas

• Mujeres con hipertrigliceridemia aumentada (riesgo aumentado de pancreatitis durante el uso de anticonceptivos orales).
• Hipertensión arterial.
• Aparición o empeoramiento de condiciones para las cuales la relación causal con el uso de anticonceptivos orales no ha sido confirmada: ictericia y (o) picazón asociadas con la estasis biliar, colelitiasis, enfermedad metabólica llamada porfiria, lupus eritematoso sistémico (enfermedad del sistema inmunológico), síndrome hemolítico-urémico, corea de Sydenham (enfermedad neurológica), erupción de la gestación (enfermedad de la piel que ocurre durante el embarazo), pérdida de audición asociada con la otosclerosis, cáncer de cuello uterino.
• En mujeres con edema angioneurótico hereditario (caracterizado por edema de los ojos, boca, garganta, etc.), los estrógenos exógenos pueden desencadenar o empeorar los síntomas de esta enfermedad.
• Trastornos de la función hepática.
• Los anticonceptivos orales combinados pueden afectar la resistencia a la insulina y la tolerancia a la glucosa.
• Enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa.
• Acné.

En mujeres con edema angioneurótico hereditario, los estrógenos exógenos pueden causar la aparición o el empeoramiento de los síntomas de esta enfermedad. En algunas personas, durante el uso del medicamento Logest, pueden ocurrir otros efectos adversos.

Notificación de efectos adversos

Si se producen síntomas adversos, incluidos todos los síntomas adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos, Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Al notificar los efectos adversos, podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Logest

El medicamento debe almacenarse en un lugar no visible y no accesible para los niños. No almacenar a una temperatura superior a 25°C. Proteger de la luz. No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado. Los medicamentos no deben desecharse por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otras informaciones

Qué contiene el medicamento Logest

Los principios activos son gestodeno (0,075 mg) y etinilestradiol (0,020 mg). Los demás componentes del medicamento son: Núcleo:lactosa monohidratada, almidón de maíz, povidona 25 000, estearato de magnesio. Recubrimiento:sacarosa, povidona 700 000, macrogol 6000, carbonato de calcio, talco, glicerina montánica.

Cómo se ve el medicamento Logest y qué contiene el paquete

Tableta redonda blanca con recubrimiento entérico. Las tabletas con recubrimiento entérico del medicamento Logest se empaquetan en blisters. Los blisters se colocan en una caja de cartón. Se incluye una bolsa de cartón en la que se debe colocar el blister. Tamaño del paquete: 1 x 21 tabletas con recubrimiento entérico 3 x 21 tabletas con recubrimiento entérico Para obtener información más detallada, debe consultar a su médico, al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Bélgica, país de exportación:

Bayer SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Bélgica

Fabricante:

Bayer AG Müllerstrasse 178 13353 Berlín Alemania

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o. ul. Strumykowa 28/11 03-138 Varsovia

Reempaquetado en:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k. ul. Chełmżyńska 249 04-458 Varsovia Número de autorización en Bélgica, país de exportación:BE174124 Número de autorización de importación paralela:298/17 Traducción de los símbolos de los días de la semana que aparecen en cada tableta en el paquete principal: ZON, DIM, SON– domingo MAA, LUN, MON– lunes DIN, MAR, DIE– martes WOE, MER, MIT– miércoles DON, JEU, DON– jueves VRI, VEN, FRE– viernes ZAT, SAM, SAM– sábado. Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 07.09.2022[Información sobre la marca registrada]