Logest

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención: conserve la hoja de instrucciones, la información en el paquete primario está en un idioma extranjero

Logest(Meliane)

0,075 mg + 0,02 mg, tabletas de uso oral

Gestodeno + Etinilestradiol
Logest y Meliane son nombres comerciales diferentes para el mismo medicamento.

Información importante sobre los medicamentos anticonceptivos combinados

• Si se utilizan correctamente, son uno de los métodos anticonceptivos más confiables y reversibles.
• Aumentan ligeramente el riesgo de formación de coágulos sanguíneos en las venas y arterias, especialmente durante el primer año de uso o después de reanudar el uso después de una pausa de 4 semanas o más.
• Es necesario tener cuidado y consultar a un médico si la paciente sospecha que han aparecido síntomas de formación de coágulos sanguíneos (ver punto 2, "Coágulos sanguíneos").

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Es necesario conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, es necesario consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe ser entregado a otros. El medicamento puede dañar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si la paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Ver punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Logest y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Logest
• 3. Cómo tomar Logest
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Logest
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Logest y para qué se utiliza

Logest es un medicamento anticonceptivo oral combinado utilizado para prevenir el embarazo.
Cada tableta contiene una pequeña cantidad de dos hormonas diferentes. Estos son: gestodeno (progestágeno)
y etinilestradiol (estrógeno). Debido a la pequeña cantidad de hormonas, Logest se clasifica como
un medicamento de baja dosis.
La anticoncepción oral es un método muy efectivo para prevenir el embarazo. Durante el uso correcto
de los medicamentos anticonceptivos orales hormonales, la probabilidad de quedar embarazada es muy baja.

2. Información importante antes de tomar Logest

Precauciones generales

Antes de comenzar a tomar Logest, es necesario leer la información sobre los coágulos sanguíneos (trombosis) en el punto 2. Es especialmente importante leer los síntomas de la formación de coágulos sanguíneos (ver punto 2, "Coágulos sanguíneos").
No se debe tomar Logest si la paciente tiene alguno de los siguientes estados. Si la paciente tiene alguno de los siguientes estados, debe informar a su médico. El médico discutirá con la paciente qué otro método anticonceptivo será más adecuado.

Logest, al igual que otros medicamentos anticonceptivos orales, no protege contra la infección por el virus del VIH (SIDA) y las enfermedades de transmisión sexual.

Cuándo no tomar Logest

No se debe tomar Logest si la paciente tiene alguno de los siguientes estados. Si la paciente tiene alguno de los siguientes estados, debe informar a su médico. El médico discutirá con la paciente qué otro método anticonceptivo será más adecuado.
Cuándo no tomar Logest:

• si la paciente es alérgica al etinilestradiol o al gestodeno o a alguno de los componentes de Logest;
• si la paciente actualmente tiene (o ha tenido) un coágulo sanguíneo en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda), en los pulmones (embolia pulmonar) o en otros órganos;
• si la paciente sabe que tiene trastornos que afectan la coagulación sanguínea - por ejemplo, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, deficiencia de antitrombina III, presencia de factor V de Leiden o anticuerpos antifosfolípidos;
• si la paciente necesita someterse a una operación quirúrgica o no podrá caminar durante un período prolongado (ver punto 2, "Coágulos sanguíneos");
• si la paciente ha tenido un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular;
• si la paciente padece (o ha padecido en el pasado) angina de pecho (una enfermedad que causa un dolor intenso en el pecho y puede ser el primer síntoma de un infarto de miocardio) o un ataque isquémico transitorio (síntomas transitorios de accidente cerebrovascular);
• si la paciente padece alguna de las siguientes enfermedades, que pueden aumentar el riesgo de formación de coágulos sanguíneos en las arterias:
• diabetes grave con daño vascular
• hipertensión arterial grave
• niveles muy altos de grasas en la sangre (colesterol o triglicéridos)
• una enfermedad llamada hiperhomocisteinemia;
• si la paciente tiene (o ha tenido en el pasado) un tipo de migraña llamado "migraña con aura";
• si la paciente ha tenido (o tiene actualmente) pancreatitis con niveles elevados de triglicéridos (grasas) en la sangre;
• si la paciente ha tenido (o tiene actualmente) una enfermedad hepática grave (hasta que los resultados de las pruebas de función hepática regresen a los valores normales);
• si la paciente ha tenido (o tiene actualmente) tumores benignos o malignos en el hígado;
• si la paciente ha tenido (o tiene actualmente) un tumor dependiente de hormonas (cáncer de mama o de órganos genitales);
• si la paciente tiene sangrado vaginal inexplicable;
• si la paciente está embarazada o sospecha que puede estarlo.

No se debe tomar Logest si la paciente tiene hepatitis C y está tomando medicamentos antivirales que contienen ombitasvir con paritaprevir y ritonavir, dazabuvir, glecaprevir con pibrentasvir o sofosbuvir con velpatasvir y voxilaprevir (ver también punto 2, "Logest y otros medicamentos").

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Logest, es necesario discutirlo con un médico o farmacéutico.
Cuándo debe contactar a un médico?
Es necesario contactar a un médico de inmediato

• si la paciente nota síntomas posibles de formación de coágulos sanguíneos, lo que puede indicar que la paciente tiene coágulos sanguíneos en la pierna (trombosis venosa profunda), coágulos sanguíneos en los pulmones (embolia pulmonar) o un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular (ver punto 2, "Coágulos sanguíneos". Para obtener una descripción de los síntomas de estos efectos adversos graves, ver punto 2, "Cómo reconocer la formación de coágulos sanguíneos").

Si se toma Logest en alguno de los siguientes casos, es necesario un control médico especial y sistemático.
Es necesario decirle al médico si la paciente tiene alguno de los siguientes estados.En
algunos casos, es necesario tener especial cuidado al tomar Logest o cualquier otro medicamento anticonceptivo combinado. También puede ser necesario un examen médico regular. Si alguno de los siguientes estados se aplica, es necesario informar al médico antes de comenzar a tomar Logest. Si estos síntomas aparecen o empeoran mientras se toma Logest, también es necesario decirle al médico.

• si la paciente fuma;
• si la paciente tiene diabetes;
• si la paciente es obesa;
• si la paciente tiene hipertensión arterial;
• si la paciente tiene problemas de válvulas cardiacas o trastornos del ritmo cardíaco;
• si la paciente tiene trombosis superficial de las venas;
• si la paciente tiene varices;
• si ha habido casos de trombosis, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular en familiares cercanos;
• si la paciente tiene migrañas;
• si la paciente padece epilepsia;
• si la paciente tiene niveles elevados de grasas en la sangre (hipertrigliceridemia) o antecedentes familiares de esta enfermedad. La hipertrigliceridemia se asocia con un mayor riesgo de desarrollar pancreatitis.
• si la paciente tiene (o ha tenido en el pasado) cáncer de mama;
• si la paciente tiene enfermedad hepática o de la vesícula biliar;
• si la paciente padece enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedades inflamatorias intestinales crónicas);
• si la paciente tiene síndrome de ovario poliquístico;
• si la paciente tiene lupus eritematoso sistémico (una enfermedad que afecta el sistema inmunológico natural);
• si la paciente tiene síndrome hemolítico-urémico (un trastorno de la coagulación sanguínea que causa insuficiencia renal);
• si la paciente tiene anemia falciforme (una enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos);
• si la paciente necesita someterse a una operación quirúrgica o no podrá caminar durante un período prolongado (ver punto 2, "Coágulos sanguíneos");
• si la paciente acaba de dar a luz, en cuyo caso está en un grupo de alto riesgo de formación de coágulos sanguíneos. Es necesario consultar a un médico para obtener información sobre cuándo puede comenzar a tomar Logest después del parto;
• si la paciente tiene una enfermedad que apareció por primera vez o empeoró durante el embarazo o mientras se tomaban hormonas esteroides (por ejemplo, pérdida de audición, porfiria, erupción de la piel durante el embarazo, corea de Sydenham),
• si la paciente tiene (o ha tenido en el pasado) decoloración de la piel (cambios de pigmentación amarillo-marrones, llamados melasma); es necesario evitar la exposición excesiva al sol o a la radiación ultravioleta;
• si la paciente experimenta síntomas de edema angioneurótico, como hinchazón de la cara, la lengua y/o la garganta y/o dificultad para tragar o picazón, que pueden causar dificultad para respirar, es necesario contactar a un médico de inmediato. Los medicamentos que contienen estrógenos pueden causar o empeorar los síntomas de edema angioneurótico hereditario o adquirido.

COÁGULOS SANGUÍNEOS

El uso de medicamentos anticonceptivos hormonales combinados, como Logest, se asocia con un aumento del riesgo de formación de coágulos sanguíneos, en comparación con la situación en la que no se toma terapia. En casos raros, un coágulo sanguíneo puede bloquear un vaso sanguíneo y causar trastornos graves.
Los coágulos sanguíneos pueden ocurrir

• en las venas (llamados "trombosis venosa" o "enfermedad tromboembólica venosa")
• en las arterias (llamados "trombosis arterial" o "trastornos tromboembólicos arteriales")

No siempre se produce una recuperación completa después de un coágulo sanguíneo. En casos raros, las consecuencias de un coágulo sanguíneo pueden ser permanentes o, muy raramente, mortales.

Es importante recordar que el riesgo total de sufrir coágulos sanguíneos graves causados por Logest es pequeño.

CÓMO RECONOCER LA FORMACIÓN DE COÁGULOS SANGUÍNEOS?

Es necesario contactar a un médico de inmediato si se nota alguno de los siguientes síntomas.
Está experimentando alguno de estos síntomas?
Por qué razón
probablemente sufra
la paciente?

• hinchazón de las piernas y/o hinchazón a lo largo de la vena en la pierna o en el pie, trombosis venosa profunda, especialmente si se acompaña de:
• dolor o sensibilidad en la pierna, que pueden ser sentidos solo al estar de pie o al caminar
• aumento de la temperatura en la pierna afectada
• cambio de color de la piel de la pierna, por ejemplo, palidez, enrojecimiento, decoloración
• dificultad para respirar o respiración acelerada sin causa aparente
• tos sin causa aparente, que puede estar acompañada de tos con sangre
• dolor agudo en el pecho, que puede empeorar con la respiración profunda
• mareo o vértigo severo
• latido cardíaco acelerado o irregular
• dolor severo en el abdomen

Si la paciente no está segura, es necesario contactar a un médico,
ya que algunos de estos síntomas, como la tos o la dificultad para respirar, pueden ser confundidos con condiciones más leves, como una infección del tracto respiratorio (por ejemplo, un resfriado).
Síntomas que ocurren con mayor frecuencia en un ojo:

• pérdida repentina de visión o
• trastornos de la visión sin dolor, que pueden convertirse en pérdida de visión

COÁGULOS SANGUÍNEOS EN LAS VENAS

Qué puede suceder si se forman coágulos sanguíneos en las venas?

• El uso de medicamentos anticonceptivos hormonales combinados se asocia con un aumento del riesgo de formación de coágulos sanguíneos en las venas (trombosis venosa). Aunque estos efectos adversos son raros. La mayoría de los casos ocurren durante el primer año de uso de medicamentos anticonceptivos hormonales combinados.
• Si se forman coágulos sanguíneos en las venas de la pierna o el pie, puede provocar trombosis venosa profunda.
• Si un coágulo sanguíneo se desplaza desde la pierna y se localiza en los pulmones, puede causar embolia pulmonar.
• En casos muy raros, un coágulo puede formarse en otro órgano, como el ojo (trombosis de la retina).

Cuándo existe el mayor riesgo de formación de coágulos sanguíneos en las venas?

El riesgo de formación de coágulos sanguíneos en las venas es mayor durante el primer año de uso de medicamentos anticonceptivos hormonales combinados por primera vez. El riesgo también puede ser mayor en caso de reanudar el uso de medicamentos anticonceptivos hormonales combinados (del mismo o de otro medicamento) después de una pausa de 4 semanas o más.
Después del primer año, el riesgo disminuye, aunque siempre es mayor en comparación con la situación en la que no se toman medicamentos anticonceptivos hormonales combinados.
Si la paciente deja de tomar Logest, el riesgo de formación de coágulos sanguíneos regresa al nivel normal en unas semanas.

De qué depende el riesgo de formación de coágulos sanguíneos?

El riesgo depende del riesgo natural de trombosis venosa y del tipo de medicamento anticonceptivo hormonal combinado utilizado.
El riesgo total de formación de coágulos sanguíneos en las piernas o los pulmones asociado con Logest es pequeño.

• Durante un año, aproximadamente 2 de cada 10,000 mujeres que no toman medicamentos anticonceptivos hormonales combinados y no están embarazadas desarrollarán coágulos sanguíneos.
• Durante un año, aproximadamente 5-7 de cada 10,000 mujeres que toman medicamentos anticonceptivos hormonales combinados que contienen levonorgestrel, noretisterona o norgestimato desarrollarán coágulos sanguíneos.
• Durante un año, aproximadamente 9-12 de cada 10,000 mujeres que toman medicamentos anticonceptivos hormonales combinados que contienen gestodeno, como Logest, desarrollarán coágulos sanguíneos.
• El riesgo de formación de coágulos sanguíneos depende de la historia médica individual de la paciente (ver "Factores que aumentan el riesgo de formación de coágulos sanguíneos", a continuación).

Factores que aumentan el riesgo de formación de coágulos sanguíneos en las venas

El riesgo de formación de coágulos sanguíneos asociado con Logest es pequeño, pero algunos factores pueden aumentar este riesgo. El riesgo es mayor:

• si la paciente tiene sobrepeso (índice de masa corporal (IMC) superior a 30 kg/m2);
• si alguien en la familia de la paciente ha tenido coágulos sanguíneos en las piernas, los pulmones o otros órganos a una edad más temprana (por ejemplo, antes de los 50 años). En este caso, la paciente puede tener trastornos hereditarios de la coagulación;
• si la paciente debe someterse a una operación quirúrgica o estará inmovilizada durante un período prolongado debido a una lesión o enfermedad, o tiene una pierna enyesada. Es posible que sea necesario interrumpir el uso de Logest durante varias semanas antes de la operación o la inmovilización. Si la paciente debe interrumpir el uso de Logest, debe preguntar a su médico cuándo puede reanudar el uso del medicamento.
• con la edad (especialmente después de los 35 años);
• si la paciente ha dado a luz recientemente. En este caso, la paciente está en un grupo de alto riesgo de formación de coágulos sanguíneos. Es necesario consultar a un médico para obtener información sobre cuándo puede comenzar a tomar Logest después del parto;
• si la paciente tiene una enfermedad que se desarrolló por primera vez o empeoró durante el embarazo o mientras se tomaban hormonas esteroides (por ejemplo, pérdida de audición, porfiria, erupción de la piel durante el embarazo, corea de Sydenham),
• si la paciente tiene (o ha tenido en el pasado) decoloración de la piel (cambios de pigmentación amarillo-marrones, llamados melasma); es necesario evitar la exposición excesiva al sol o a la radiación ultravioleta,
• si la paciente experimenta síntomas de edema angioneurótico, como hinchazón de la cara, la lengua y/o la garganta y/o dificultad para tragar o picazón, que pueden causar dificultad para respirar, es necesario contactar a un médico de inmediato. Los medicamentos que contienen estrógenos pueden causar o empeorar los síntomas de edema angioneurótico hereditario o adquirido.

COÁGULOS SANGUÍNEOS EN LAS ARTERIAS

Qué puede suceder si se forman coágulos sanguíneos en las arterias?

De manera similar a los coágulos sanguíneos en las venas, los coágulos en las arterias pueden causar consecuencias graves, como un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular.

Factores que aumentan el riesgo de formación de coágulos sanguíneos en las arterias

Es importante destacar que el riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular asociado con Logest es muy pequeño, pero puede aumentar:

• con la edad (después de aproximadamente 35 años);
• si la paciente fuma. Durante el uso de un medicamento anticonceptivo hormonal como Logest, se recomienda dejar de fumar. Si la paciente no puede dejar de fumar y tiene más de 35 años, el médico puede recomendar un método anticonceptivo diferente;
• si la paciente tiene sobrepeso;
• si la paciente tiene hipertensión arterial;
• si alguien en la familia de la paciente ha tenido un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular a una edad más temprana (antes de los 50 años). En este caso, la paciente también puede estar en un grupo de alto riesgo de sufrir un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular;
• si la paciente o alguien en su familia ha tenido niveles altos de grasas en la sangre (colesterol o triglicéridos);
• si la paciente tiene migrañas, especialmente migrañas con aura;
• si la paciente tiene problemas cardíacos (daño valvular, trastornos del ritmo cardíaco llamados fibrilación auricular);
• si la paciente tiene diabetes.

Si la paciente tiene más de uno de los estados anteriores o si alguno de ellos es particularmente grave, el riesgo de formación de coágulos sanguíneos puede ser aún mayor.
Es necesario informar al médico si alguno de los estados anteriores cambia mientras se toma Logest, por ejemplo, si la paciente comienza a fumar, si alguien en su familia ha tenido un coágulo sanguíneo sin causa aparente o si la paciente aumenta de peso significativamente.
En caso de que aparezcan síntomas que sugieran trombosis, es necesario interrumpir el uso de Logest y consultar a un médico de inmediato (ver también punto 2, "Cuándo debe contactar a un médico?").

Logest y cáncer

En mujeres que toman medicamentos anticonceptivos orales, la frecuencia de cáncer de mama es ligeramente mayor que en mujeres del mismo grupo de edad que no los toman. No se sabe si esta diferencia se debe únicamente al uso de medicamentos anticonceptivos hormonales. La causa puede ser también que las mujeres que toman anticoncepción hormonal son examinadas con más frecuencia y el cáncer de mama se detecta antes en ellas. La diferencia en la frecuencia de cáncer de mama disminuye gradualmente y desaparece en un plazo de 10 años después de dejar de tomar medicamentos anticonceptivos orales .
En mujeres que toman medicamentos anticonceptivos orales combinados, se han descrito casos raros de tumores benignos o, aún más raros, malignos en el hígado, que causan sangrado grave en la cavidad abdominal. Si aparece un dolor severo en la parte superior del abdomen, es necesario informar a un médico de inmediato.
Hay informes de una frecuencia más alta de cáncer de cuello uterino en mujeres que toman medicamentos anticonceptivos orales durante un período prolongado. Sin embargo, esta asociación puede no estar relacionada con la toma de tabletas, sino con el comportamiento sexual o otros factores.

Trastornos psicológicos

Algunas mujeres que toman medicamentos anticonceptivos hormonales, incluyendo Logest, han informado depresión o baja del estado de ánimo. La depresión puede ser grave y, en algunos casos, puede llevar a pensamientos suicidas. Si aparecen cambios en el estado de ánimo y síntomas de depresión, es necesario contactar a un médico de inmediato para obtener asesoramiento médico adicional.

Logest y otros medicamentos

Es necesario decirle al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que se están tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que se planea tomar.
Algunos medicamentos pueden afectar la concentración de Logest en la sangre y pueden reducir su efecto.
Esto se aplica a medicamentos utilizados para tratar: epilepsia (por ejemplo, primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato), tuberculosis (por ejemplo, rifampicina), infección por el virus del VIH/HCV (inhibidores de la proteasa y inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa), infecciones fúngicas (griseofulvina, medicamentos antifúngicos azólicos, por ejemplo, itraconazol, voriconazol, fluconazol), infecciones bacterianas (antibióticos macrólidos, por ejemplo, claritromicina, eritromicina), enfermedades cardíacas, hipertensión arterial (bloqueadores de los canales de calcio, por ejemplo, verapamilo, diltiazem), artritis y artrosis (etoricoxib), otras enfermedades infecciosas (por ejemplo, griseofulvina), así como preparados que contienen hierba de San Juan ( Hypericum perforatum), utilizados principalmente para tratar el estado de ánimo depresivo y jugo de toronja.
Los medicamentos anticonceptivos orales pueden afectar el metabolismo de otros medicamentos, cuyas concentraciones en la sangre y los tejidos pueden aumentar (por ejemplo, ciclosporina) o disminuir (por ejemplo, lamotrigina). Logest puede afectar también: melatonina, midazolam, teofilina, tizanidina.
No se debe tomar Logest si la paciente tiene hepatitis C y está tomando medicamentos antivirales que contienen ombitasvir con paritaprevir y ritonavir, dazabuvir, glecaprevir con pibrentasvir o sofosbuvir con velpatasvir y voxilaprevir, ya que pueden causar resultados anormales en las pruebas de función hepática en la sangre (aumento de la actividad de las enzimas hepáticas ALAT). El médico recomendará otro método anticonceptivo antes de comenzar a tomar estos medicamentos. Se puede reanudar el uso de Logest aproximadamente 2 semanas después de terminar el tratamiento. Ver punto 2, "Cuándo no tomar Logest".
Advertencia: es necesario leer la información en las hojas de instrucciones de otros medicamentos que se están tomando para reconocer las posibles interacciones entre ellos.

Logest con alimentos y bebidas

Logest se puede tomar con o sin alimentos, el medicamento se puede tomar con un poco de agua si es necesario.
No se debe tomar Logest con jugo de toronja.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Las mujeres embarazadas no deben tomar Logest. Si la paciente se embaraza mientras toma Logest, debe dejar de tomarlo de inmediato y contactar a un médico. Si la paciente desea quedar embarazada, puede dejar de tomar Logest en cualquier momento (ver punto 3, "Dejar de tomar Logest").
Lactancia
Por lo general, no se recomienda tomar Logest mientras se está amamantando. Si la paciente desea tomar pastillas anticonceptivas durante la lactancia, debe contactar a su médico.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se ha observado que Logest afecte la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas.

Logest contiene lactosa monohidratada y sacarosa

Si se ha detectado previamente en la paciente una intolerancia a algunos azúcares, la paciente debe contactar a un médico antes de tomar Logest.

Cuándo debe contactar a un médico?

Es necesario contactar a un médico de inmediato si:

• se nota un cambio preocupante en el estado de salud, especialmente alguno de los síntomas mencionados anteriormente que requieren precaución especial;
• hay casos de trombosis, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular en familiares cercanos;
• se detecta un bulto en el seno;
• se planea tomar otros medicamentos (ver también punto 2, "Logest y otros medicamentos");
• se planea someterse a una operación quirúrgica o se estará inmovilizada durante un período prolongado (es necesario informar al médico al menos 4 semanas antes);
• hay un sangrado vaginal intenso;
• se omitió una tableta en la primera semana del ciclo y hubo relaciones sexuales durante los 7 días anteriores;
• hay diarrea severa;
• no hay sangrado durante dos meses consecutivos o se sospecha que se está embarazada (no se debe comenzar un nuevo paquete de Logest sin la decisión del médico).

Las situaciones y síntomas mencionados anteriormente se describen con más detalle en otras partes de esta hoja de instrucciones.

3. Cómo tomar Logest?

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, es necesario contactar a un médico o farmacéutico.
En la hoja de instrucciones se describen muchas situaciones en las que no se debe tomar Logest o en las que la eficacia del medicamento puede ser reducida. También se proporcionan instrucciones sobre cuándo no se debe tener relaciones sexuales o se debe utilizar un método anticonceptivo adicional, como condones o otros métodos mecánicos. El método del calendario y el método de medición de la temperatura no pueden utilizarse, ya que Logest afecta los cambios en la temperatura y las propiedades del moco cervical característicos del ciclo menstrual.

Cómo tomar Logest?

• Cuándo y cómo se toman las tabletas? -
• El paquete de blister contiene 21 tabletas de uso oral. En el paquete, cada tableta está marcada con el día de la semana en que debe tomarse (ver "Traducción de los símbolos de los días de la semana en el paquete primario" punto 6 al final de la hoja de instrucciones). Las tabletas deben tomarse en el orden indicado en el paquete, todos los días, más o menos a la misma hora, con un poco de líquido si es necesario. Durante 21 días consecutivos, se debe tomar 1 tableta al día. Cada paquete siguiente debe comenzarse después de una pausa de 7 días, durante la cual no se toman tabletas y generalmente ocurre el sangrado de retirada. El sangrado comienza generalmente después de 2-3 días de tomar la última tableta y puede continuar incluso después de comenzar el siguiente paquete. Esto significa que siempre se debe comenzar cada paquete siguiente el mismo día de la semana, así como que el sangrado ocurrirá más o menos en los mismos días cada mes.
• Tomar Logest por primera vez -

Si en el último mes no se han tomado medicamentos anticonceptivos orales
Se debe comenzar a tomar las tabletas en el primer día del ciclo menstrual natural (es decir, en el primer día de la menstruación). También se puede comenzar a tomar las tabletas entre el 2.º y el 5.º día del ciclo menstrual; en este caso, durante el primer ciclo, se recomienda utilizar un método anticonceptivo adicional durante los primeros 7 días de tomar las tabletas.

• Si se ha tomado previamente otro medicamento anticonceptivo oral combinado

Se recomienda comenzar a tomar Logest en el primer día después de tomar la última tableta que contiene principios activos del medicamento anticonceptivo oral combinado previo, pero no más tarde que en el primer día de la pausa habitual en la toma de tabletas que contienen principios activos o placebos del medicamento anticonceptivo oral combinado previo.
Si se ha tomado previamente una tableta que contiene solo progestágeno (minitableta)
Se puede dejar de tomar la minitableta en cualquier día y reemplazarla con Logest a la misma hora. Si durante los primeros 7 días de tomar Logest se mantienen relaciones sexuales, es necesario utilizar un método anticonceptivo adicional (métodos mecánicos).
Si se ha utilizado previamente anticoncepción en forma de inyecciones, implante o sistema terapéutico intrauterino que libera progestágeno

Se debe comenzar a tomar Logest en el día en que se debía administrar la siguiente inyección o en el día en que se retire el implante o el sistema. Si durante los primeros 7 días de tomar las tabletas se mantienen relaciones sexuales, es necesario utilizar un método anticonceptivo adicional (métodos mecánicos).

• Después del parto, después de un aborto espontáneo o inducido

Después de un aborto en el primer trimestre del embarazo- Se puede comenzar a tomar Logest de inmediato. En este caso, no es necesario utilizar un método anticonceptivo adicional.
Después del parto o de un aborto en el segundo trimestre del embarazo- El médico debe informar que se debe comenzar a tomar las tabletas entre 21 y 28 días después del parto o del aborto en el segundo trimestre del embarazo. En caso de que se comience a tomar las tabletas más tarde, el médico debe informar sobre la necesidad de utilizar un método anticonceptivo adicional durante los primeros 7 días de tomar las tabletas. Si se ha tenido relaciones sexuales antes de comenzar a tomar el medicamento anticonceptivo combinado, es necesario asegurarse de que no se esté embarazada o esperar a que ocurra la primera menstruación.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Logest

Pueden ocurrir náuseas, vómitos o sangrado vaginal. Este tipo de sangrado puede ocurrir incluso en niñas que no han comenzado a menstruar, pero que han tomado el medicamento por error.
No hay informes de efectos adversos graves después de tomar una dosis mayor de la recomendada de Logest. Si se ha tomado una dosis mayor de la recomendada o alguien más la ha tomado, es necesario informar a un médico.

Dejar de tomar Logest

El medicamento se puede dejar de tomar en cualquier momento. El médico recomendará otro método anticonceptivo. Si se deja de tomar Logest porque se desea quedar embarazada, es necesario esperar a que ocurra una menstruación natural. Esto ayudará a determinar la fecha probable de parto. En caso de dudas sobre el uso de este medicamento, es necesario contactar a un médico o farmacéutico.

Olvidar una tableta de Logest

Si han pasado menos de 12 horasdesde que se olvidó una tableta, la eficacia anticonceptiva de Logest se mantiene. Es necesario tomar esa tableta lo antes posible y tomar la siguiente a la hora habitual.
Si han pasado más de 12 horasdesde que se olvidó una tableta, la eficacia de Logest puede ser reducida. Cuanto más tabletas se olviden, mayor es el riesgo de reducir la eficacia anticonceptiva. El riesgo de quedar embarazada es especialmente alto si se olvidan tabletas al principio o al final del paquete. En este caso, es necesario seguir las reglas que se indican a continuación (ver también el esquema a continuación).

Se olvidó más de 1 tableta del paquete

Es necesario contactar a un médico.

Se olvidó 1 tableta en la 1.ª semana de tomar Logest del paquete actual

Es necesario tomar la tableta olvidada lo antes posible (incluso si eso significa tomar 2 tabletas al mismo tiempo), y tomar las siguientes a la hora habitual. Durante los siguientes 7 días, es necesario utilizar un método anticonceptivo adicional (métodos mecánicos).
Si se han tenido relaciones sexuales durante la semana anterior a que se olvidó la tableta, es posible que se quede embarazada. Es necesario contactar a un médico de inmediato.

Se olvidó 1 tableta en la 2.ª semana de tomar Logest del paquete actual

Es necesario tomar la tableta olvidada lo antes posible (incluso si eso significa tomar 2 tabletas al mismo tiempo), y tomar las siguientes a la hora habitual. La eficacia anticonceptiva de Logest se mantiene y no es necesario utilizar un método anticonceptivo adicional. Sin embargo, si se han cometido errores en la dosificación anterior o se han olvidado más de 1 tableta, es necesario utilizar un método anticonceptivo adicional durante 7 días.

Se olvidó 1 tableta en la 3.ª semana de tomar Logest del paquete actual

Se puede elegir una de las siguientes opciones, sin necesidad de utilizar un método anticonceptivo adicional, siempre que se haya tomado la dosis correctamente durante los 7 días anteriores. De lo contrario, es necesario utilizar la primera de las dos opciones siguientes y un método anticonceptivo adicional durante 7 días.

• 1. Tomar la tableta olvidada lo antes posible (incluso si eso significa tomar 2 tabletas al mismo tiempo), y tomar las siguientes a la hora habitual. Comenzar a tomar las tabletas del siguiente paquete de inmediato después de terminar el paquete actual, es decir, sin la pausa de 7 días. Es posible que se produzca un sangrado o manchado durante el uso de las tabletas del siguiente paquete.
• 2. También se puede dejar de tomar las tabletas del paquete actual y hacer una pausa de 7 días o menos (también se debe contar el día en que se olvidó la tableta), después de la cual se debe continuar tomando las tabletas del siguiente paquete.

Si se olvidó una tableta y durante la primera pausa en la toma de tabletas no se produjo el sangrado esperado, es posible que se esté embarazada. Antes de comenzar el siguiente paquete de Logest, es necesario contactar a un médico.

Esquema de actuación en caso de olvidar una tableta

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si se producen efectos adversos, especialmente graves y persistentes, o cambios en el estado de salud que el paciente considera relacionados con la administración de Logest, debe consultar a un médico.
En todas las mujeres que toman anticonceptivos hormonales combinados, existe un mayor riesgo de formación de coágulos sanguíneos en las venas (enfermedad tromboembólica venosa) o coágulos sanguíneos en las arterias (trastornos tromboembólicos arteriales). Para obtener información detallada sobre los diferentes factores de riesgo asociados con el uso de anticonceptivos hormonales combinados, debe consultar el punto 2, "Información importante antes de tomar Logest".

Efectos adversos graves

Los efectos adversos graves relacionados con la administración de Logest y los síntomas que los acompañan se describen en las siguientes secciones de la hoja de instrucciones: "Coágulos sanguíneos" / "Logest y cáncer". Debe leer estas secciones para obtener información adicional y, si es necesario, consultar inmediatamente a un médico.
Debe ponerse en contacto con un médico inmediatamente si la paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas de edema angioneurótico: hinchazón de la cara, la lengua y (o) la garganta y (o) dificultad para tragar o urticaria, que pueden causar dificultad para respirar (ver también el punto 2, "Advertencias y precauciones").

Otros posibles efectos adversos

A continuación, se presentan los síntomas informados por las pacientes que tomaron Logest, aunque no necesariamente fueron causados por el medicamento.
Frecuentes (más de 1 de cada 100 personas):

• Náuseas, dolores abdominales,
• Aumento de peso,
• Dolores de cabeza,
• Cambios de humor, estado de ánimo depresivo,
• Dolor en los senos, sensibilidad en los senos.

No muy frecuentes (más de 1 de cada 1000 personas y menos de 1 de cada 100 personas):

• Vómitos, diarrea,
• Retención de líquidos,
• Migraña,
• Disminución del deseo sexual,
• Aumento del tamaño de los senos,
• Erupciones cutáneas, urticaria.

Raros (menos de 1 de cada 1000 personas):

• Hipersensibilidad,
• Intolerancia a las lentes de contacto,
• Pérdida de peso,
• Aumento del deseo sexual,
• Flujo, secreción mamaria,
• Eritema nodoso, eritema multiforme,
• Coágulos sanguíneos perjudiciales en una vena o arteria, por ejemplo: en la pierna o el pie (por ejemplo, trombosis venosa profunda) en los pulmones (por ejemplo, embolia pulmonar) infarto de miocardio accidente cerebrovascular mini-accidente cerebrovascular o síntomas transitorios de accidente cerebrovascular, conocidos como ataque isquémico transitorio coágulos sanguíneos en el hígado, estómago e intestino, riñones u ojos.

La probabilidad de formación de coágulos sanguíneos puede ser mayor si la paciente tiene otros factores de riesgo (ver el punto 2 para obtener más información sobre los factores de riesgo de formación de coágulos sanguíneos y los síntomas de coágulos sanguíneos).

Descripción de efectos adversos seleccionados

A continuación, se presentan efectos adversos muy raros o efectos que ocurren con retraso y están relacionados con el uso de anticonceptivos orales combinados (ver el punto 2, "Cuándo no tomar Logest" y "Advertencias y precauciones"):
Tumores

• La frecuencia de tumores mamarios es ligeramente mayor en el grupo de pacientes que toman anticonceptivos orales. Dado que la aparición de cáncer de mama en mujeres menores de 40 años es rara, el riesgo es pequeño en relación con el riesgo general de cáncer de mama. La relación causal con el uso de productos de anticoncepción oral combinada es desconocida.
• Tumores hepáticos (benignos y malignos).

Otras condiciones clínicas

• Mujeres con hipertrigliceridemia aumentada (riesgo aumentado de pancreatitis durante el uso de anticonceptivos orales).
• Hipertensión arterial.
• Aparición o empeoramiento de condiciones para las cuales la relación causal con el uso de anticonceptivos orales no ha sido confirmada: ictericia y (o) picazón asociada con la estasis biliar, colelitiasis, enfermedad metabólica llamada porfiria, lupus eritematoso sistémico (enfermedad del sistema inmunológico), síndrome hemolítico-urémico, corea de Sydenham (enfermedad neurológica), erupción de la embarazada (enfermedad de la piel que ocurre durante el embarazo), pérdida de audición asociada con la otosclerosis, cáncer de cuello uterino.
• Trastornos de la función hepática.
• Los anticonceptivos orales combinados pueden afectar la resistencia a la insulina y la tolerancia a la glucosa.
• Enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa.
• Acné.

En mujeres con edema angioneurótico hereditario, los estrógenos exógenos pueden causar la aparición o el empeoramiento de sus síntomas.
En algunas personas, durante el uso de Logest, pueden ocurrir otros efectos adversos.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01, sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Logest

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C. Proteger de la luz.
Almacenar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otras informaciones

Qué contiene Logest

Los principios activos son gestodeno (0,075 mg) y etinilestradiol (0,02 mg).
Los demás componentes del medicamento son:
Núcleo:lactosa monohidratada, almidón de maíz, povidona 25 000, estearato de magnesio.
Cubierta:sacarosa, povidona 700 000, macrogol 6000, carbonato de calcio, talco, montanglycol wax.

Cómo se presenta Logest y qué contiene el embalaje

Tableta blanca, redonda y recubierta.
Las tabletas recubiertas de Logest se envasan en blisters. Los blisters se colocan en una caja de cartón.
Tamaño del embalaje:
21 tabletas recubiertas
3x21 tabletas recubiertas
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Bélgica, país de exportación:

Bayer SA-NV
Jan Mommaertslaan 14
1831 Diegem (Machelen)
Bélgica

Fabricante:

Bayer A.G.
Müllerstrasse 178
13353 Berlín
Alemania

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reempaquetado por:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Número de autorización de comercialización en Bélgica, país de exportación: BE174124

Número de autorización de importación paralela: 99/25

Traducción de los símbolos de los días de la semana en cada tableta en el embalaje primario:
MAA/LUN/MON – Lunes
DIN/MAR/DIE – Martes
WOE/MER/MIT – Miércoles
DON/JEU/DON – Jueves
VRI/VEN/FRE – Viernes
ZAT/SAM/SAM – Sábado
ZON/DIM/SON – Domingo

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 17.03.2025

[Información sobre la marca registrada]