Logest

Hoja de instrucciones para el paciente: información para el usuario

Advertencia: Debe conservar la hoja de instrucciones. La información en el embalaje primario está en un idioma extranjero.

Logest (Minigeste)

0,075 mg + 0,02 mg, tabletas de uso oral

Gestodeno + Etinilestradiol
Logest y Minigeste son nombres comerciales diferentes para el mismo medicamento.

Información importante sobre los medicamentos anticonceptivos combinados

• Si se utilizan correctamente, son uno de los métodos anticonceptivos más confiables y reversibles.
• Aumentan ligeramente el riesgo de formación de coágulos sanguíneos en las venas y arterias, especialmente durante el primer año de uso o después de reanudar el uso después de una pausa de 4 semanas o más.
• Debe estar atento y consultar a un médico si la paciente sospecha que han aparecido síntomas de formación de coágulos sanguíneos (ver punto 2 "COÁGULOS SANGUÍNEOS").

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede dañar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si la paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Ver punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Logest y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Logest
• 3. Cómo tomar Logest
• 4. Reacciones adversas posibles
• 5. Cómo conservar Logest
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es Logest y para qué se utiliza

Logest es un medicamento anticonceptivo oral combinado utilizado para prevenir el embarazo.
Cada tableta contiene una pequeña cantidad de dos hormonas diferentes. Estos son: gestodeno (progestágeno) y
etinilestradiol (estrógeno). Debido a la pequeña cantidad de hormonas, Logest se clasifica como un medicamento de baja dosis.
La anticoncepción oral es un método muy efectivo para prevenir el embarazo. Durante el uso correcto de los medicamentos anticonceptivos orales hormonales, la probabilidad de quedar embarazada es muy baja.

2. Información importante antes de tomar Logest

Precauciones generales

Antes de comenzar a tomar Logest, debe leer la información sobre los coágulos sanguíneos (trombosis) en el punto 2. Es especialmente importante leer los síntomas de la formación de coágulos sanguíneos (ver punto 2 "COÁGULOS SANGUÍNEOS").
No debe tomar Logest si la paciente tiene alguno de los siguientes estados. Si la paciente tiene alguno de los siguientes estados, debe informar a su médico. El médico discutirá con la paciente qué otro método anticonceptivo será más adecuado.

Logest, al igual que otros medicamentos anticonceptivos orales, no protege contra la infección por el virus del VIH (SIDA) y las enfermedades de transmisión sexual.

Cuándo no tomar Logest

No debe tomar Logest si la paciente tiene alguno de los siguientes estados. Si la paciente tiene alguno de los siguientes estados, debe informar a su médico. El médico discutirá con la paciente qué otro método anticonceptivo será más adecuado.
Cuándo no tomar Logest:

• si es alérgica al etinilestradiol o al gestodeno o a alguno de los componentes de Logest;
• si la paciente actualmente tiene (o ha tenido) un coágulo sanguíneo en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda), en los pulmones (embolia pulmonar) o en otros órganos;
• si la paciente sabe que tiene trastornos que afectan la coagulación sanguínea - por ejemplo, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, deficiencia de antitrombina III, presencia de factor V de Leiden o anticuerpos antifosfolípidos;
• si la paciente necesita someterse a una operación quirúrgica o no podrá caminar durante un período prolongado (ver punto 2 "COÁGULOS SANGUÍNEOS");
• si la paciente ha tenido un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular;
• si la paciente padece (o ha padecido en el pasado) angina de pecho (enfermedad que causa un dolor intenso en el pecho y puede ser el primer síntoma de un ataque al corazón) o un ataque isquémico transitorio (síntomas transitorios de un accidente cerebrovascular);
• si la paciente padece alguna de las siguientes enfermedades, que pueden aumentar el riesgo de formación de un coágulo en una arteria:
• diabetes grave con daño vascular
• hipertensión arterial muy alta
• niveles muy altos de grasas en la sangre (colesterol o triglicéridos)
• enfermedad llamada hiperhomocisteinemia
• si la paciente tiene (o ha tenido en el pasado) un tipo de migraña llamado "migraña con aura";
• si la paciente ha tenido (o tiene actualmente) pancreatitis con niveles elevados de triglicéridos (grasas) en la sangre;
• si la paciente ha tenido (o tiene actualmente) una enfermedad hepática grave (hasta que los resultados de las pruebas de función hepática regresen a los valores normales);
• si la paciente ha tenido (o tiene actualmente) tumores hepáticos benignos o malignos;
• si la paciente ha tenido (o tiene actualmente) un tumor hormonal (cáncer de mama o de los órganos genitales);
• si la paciente tiene sangrado vaginal inexplicable;
• si la paciente está embarazada o sospecha que puede estarlo.

No debe tomar Logest si la paciente tiene hepatitis C y está tomando medicamentos antivirales que contienen ombitasvir con paritaprevir y ritonavir, dazabuvir, glecaprevir con pibrentasvir o sofosbuvir con velpatasvir y voxilaprevir (ver también el punto "Logest y otros medicamentos").

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Logest, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Cuándo debe consultar a un médico?
Debe consultar a un médico de inmediato

• si la paciente nota síntomas posibles de formación de coágulos sanguíneos, lo que puede indicar que la paciente tiene coágulos sanguíneos en la pierna (trombosis venosa profunda), coágulos sanguíneos en los pulmones (embolia pulmonar) o un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular (ver punto a continuación "COÁGULOS SANGUÍNEOS". Para obtener una descripción de los síntomas de estos efectos adversos graves, ver "CÓMO RECONOCER LA FORMACIÓN DE COÁGULOS SANGUÍNEOS".

Si se toma Logest en alguno de los casos mencionados a continuación, es necesario un control médico especial y sistemático.

Debe informar a su médico si la paciente tiene alguno de los siguientes estados.

En ciertas situaciones, es necesario tener especial cuidado al tomar Logest o cualquier otra tableta anticonceptiva combinada. También puede ser necesario un examen médico regular. Si alguno de los siguientes estados se aplica, debe informar a su médico antes de comenzar a tomar Logest. Si estos síntomas aparecen o empeoran mientras toma Logest, también debe informar a su médico.

• si la paciente fuma;
• si la paciente tiene diabetes;
• si la paciente es obesa;
• si la paciente tiene hipertensión arterial;
• si la paciente tiene problemas de válvulas cardiacas o trastornos del ritmo cardíaco;
• si la paciente tiene flebitis (trombosis venosa superficial);
• si la paciente tiene varices;
• si ha habido casos de trombosis, ataque al corazón o accidente cerebrovascular en familiares cercanos;
• si la paciente tiene migrañas;
• si la paciente padece epilepsia;
• si la paciente tiene niveles elevados de grasas en la sangre (hipertrigliceridemia) o antecedentes familiares de esta enfermedad. La hipertrigliceridemia se asocia con un mayor riesgo de desarrollar pancreatitis;
• si la paciente tiene antecedentes de cáncer de mama en su familia;
• si la paciente tiene enfermedad hepática o de la vesícula biliar;
• si la paciente padece enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedades inflamatorias intestinales crónicas);
• si la paciente tiene síndrome de ovario poliquístico;
• si la paciente padece lupus eritematoso sistémico (enfermedad que afecta el sistema inmunológico natural);
• si la paciente tiene síndrome hemolítico-urémico (trastorno de la coagulación sanguínea que causa insuficiencia renal);
• si la paciente tiene anemia falciforme (enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos);
• si la paciente necesita someterse a una operación quirúrgica o no podrá caminar durante un período prolongado (ver punto 2 "COÁGULOS SANGUÍNEOS");
• si la paciente acaba de dar a luz, en cuyo caso está en un grupo de alto riesgo de formación de coágulos sanguíneos. Debe consultar a su médico para obtener información sobre cuándo puede comenzar a tomar Logest después del parto;
• si la paciente tiene una enfermedad que apareció por primera vez o empeoró durante el embarazo o el uso previo de hormonas esteroides (por ejemplo, pérdida de audición, porfiria, erupción de la piel durante el embarazo, corea de Sydenham),
• si la paciente tiene o ha tenido cambios de pigmentación en la piel (cambios de color amarillo-marrón, llamados cloasma); debe evitar la exposición excesiva al sol o a la radiación ultravioleta;
• si la paciente experimenta síntomas de angioedema, como hinchazón de la cara, la lengua y/o la garganta y/o dificultad para tragar, puede causar dificultad para respirar, debe consultar a un médico de inmediato. Los medicamentos que contienen estrógenos pueden causar o empeorar los síntomas de angioedema, tanto adquirido como hereditario.

COÁGULOS SANGUÍNEOS

El uso de medicamentos anticonceptivos orales combinados, como Logest, se asocia con un aumento del riesgo de formación de coágulos sanguíneos, en comparación con la situación en la que no se utiliza terapia. En casos raros, un coágulo sanguíneo puede bloquear un vaso sanguíneo y causar trastornos graves.
Los coágulos sanguíneos pueden ocurrir

• en las venas (llamados "trombosis venosa" o "enfermedad tromboembólica venosa"),
• en las arterias (llamados "trombosis arterial" o "trastornos tromboembólicos arteriales").

No siempre se produce una recuperación completa después de un coágulo sanguíneo. En casos raros, las consecuencias de un coágulo sanguíneo pueden ser permanentes o, muy raramente, mortales.

Es importante recordar que el riesgo total de sufrir coágulos sanguíneos graves causados por Logest es pequeño.

CÓMO RECONOCER LA FORMACIÓN DE COÁGULOS SANGUÍNEOS

Debe consultar a un médico de inmediato si nota alguno de los siguientes síntomas.
Experimenta la paciente alguno de estos síntomas?
Por qué razón
probablemente
sufre la paciente?

• hinchazón de las piernas y/o hinchazón a lo largo de una vena en la pierna o en el pie, especialmente si se acompaña de:
• dolor o sensibilidad en la pierna, que pueden sentirse solo al estar de pie o al caminar,
• aumento de la temperatura en la pierna afectada,
• cambio de color de la piel de la pierna, por ejemplo, palidez, enrojecimiento, decoloración. La trombosis venosa profunda
• ataque repentino de dificultad para respirar o aceleración de la respiración;
• ataque repentino de tos sin causa aparente, que puede estar acompañado de tos con sangre;
• dolor agudo en el pecho, que puede empeorar con la respiración profunda;
• mareo o vértigo severo;
• latido cardíaco acelerado o irregular;
• dolor severo en el abdomen. Si la paciente no está segura, debe consultar a un médico, ya que algunos de estos síntomas, como la tos o la dificultad para respirar, pueden ser confundidos con afecciones más leves, como una infección respiratoria (por ejemplo, un resfriado). Embolia pulmonar

COÁGULOS SANGUÍNEOS EN LAS VENAS

Qué puede suceder si se forman coágulos sanguíneos en las venas?

• El uso de medicamentos anticonceptivos orales combinados se asocia con un aumento del riesgo de formación de coágulos sanguíneos en las venas (trombosis venosa). Aunque estos efectos adversos son raros, ocurren con mayor frecuencia en el primer año de uso de medicamentos anticonceptivos orales combinados.
• Si se forman coágulos sanguíneos en las venas de la pierna o el pie, puede provocar la formación de trombosis venosa profunda.
• Si un coágulo sanguíneo se desplaza desde la pierna y se localiza en los pulmones, puede causar una embolia pulmonar.
• En casos muy raros, un coágulo sanguíneo puede formarse en otro órgano, como el ojo (trombosis de las venas de la retina).

Cuándo existe el mayor riesgo de formación de coágulos sanguíneos en las venas?

El riesgo de formación de coágulos sanguíneos en las venas es mayor durante el primer año de uso de medicamentos anticonceptivos orales combinados por primera vez. El riesgo también puede ser mayor cuando se reanuda el uso de medicamentos anticonceptivos orales combinados (del mismo o de otro tipo) después de una pausa de 4 semanas o más.
Después del primer año, el riesgo disminuye, aunque siempre es mayor en comparación con la situación en la que no se utilizan medicamentos anticonceptivos orales combinados.
Si la paciente deja de tomar Logest, el riesgo de formación de coágulos sanguíneos regresa al nivel normal en unas semanas.

De qué depende el riesgo de formación de coágulos sanguíneos?

El riesgo depende del riesgo natural de trombosis venosa y del tipo de medicamento anticonceptivo oral combinado utilizado.
El riesgo total de formación de coágulos sanguíneos en las piernas o los pulmones asociado con Logest es pequeño.

• En un período de un año, aproximadamente 2 de cada 10,000 mujeres que no toman medicamentos anticonceptivos orales combinados y no están embarazadas desarrollan coágulos sanguíneos.
• En un período de un año, aproximadamente 5-7 de cada 10,000 mujeres que toman medicamentos anticonceptivos orales combinados que contienen levonorgestrel, noretisterona o norgestimato desarrollan coágulos sanguíneos.
• En un período de un año, aproximadamente 9-12 de cada 10,000 mujeres que toman Logest desarrollan coágulos sanguíneos.
• El riesgo de formación de coágulos sanguíneos depende de la historia médica individual de la paciente (ver "Factores que aumentan el riesgo de formación de coágulos sanguíneos", a continuación).

Factores que aumentan el riesgo de formación de coágulos sanguíneos en las venas

El riesgo de formación de coágulos sanguíneos asociado con Logest es pequeño, pero ciertos factores pueden aumentar este riesgo. El riesgo es mayor:

• si la paciente tiene sobrepeso (índice de masa corporal (IMC) superior a 30 kg/m);
• si alguien en la familia de la paciente ha tenido coágulos sanguíneos en las piernas, los pulmones o otros órganos a una edad más temprana (por ejemplo, antes de los 50 años). En este caso, la paciente puede tener trastornos hereditarios de la coagulación;
• si la paciente necesita someterse a una operación quirúrgica o estará inmovilizada durante un período prolongado debido a una lesión o enfermedad o tendrá una pierna enyesada. Es posible que deba interrumpir el uso de Logest durante varias semanas antes de la operación o la inmovilización. Si la paciente debe interrumpir el uso de Logest, debe preguntar a su médico cuándo puede reanudar el uso del medicamento;
• con la edad (especialmente después de los 35 años);
• si la paciente acaba de dar a luz.

El riesgo de formación de coágulos sanguíneos aumenta con la cantidad de factores de riesgo presentes en la paciente.
Los viajes en avión (más de 4 horas) pueden aumentar temporalmente el riesgo de formación de coágulos sanguíneos, especialmente si la paciente tiene algún otro factor de riesgo.
Es importante informar a su médico si alguno de los factores de riesgo se aplica a la paciente, incluso si no está segura. El médico puede decidir interrumpir el uso de Logest.
Debe informar a su médico si alguno de los estados mencionados anteriormente cambia mientras toma Logest, por ejemplo, si alguien en su familia es diagnosticado con trombosis sin causa conocida o si la paciente aumenta de peso significativamente.

COÁGULOS SANGUÍNEOS EN LAS ARTERIAS

Qué puede suceder si se forman coágulos sanguíneos en las arterias?

De manera similar a los coágulos sanguíneos en las venas, los coágulos sanguíneos en las arterias pueden causar consecuencias graves, como un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular.

Factores que aumentan el riesgo de formación de coágulos sanguíneos en las arterias

Es importante destacar que el riesgo de ataque al corazón o accidente cerebrovascular asociado con Logest es muy pequeño, pero puede aumentar:

• con la edad (después de los 35 años);
• si la paciente fuma.Durante el uso de un medicamento anticonceptivo hormonal como Logest, se recomienda dejar de fumar. Si la paciente no puede dejar de fumar y tiene más de 35 años, el médico puede recomendar un tipo diferente de anticoncepción;
• si la paciente tiene sobrepeso;
• si la paciente tiene hipertensión arterial;
• si alguien en la familia de la paciente ha tenido un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular a una edad más temprana (antes de los 50 años). En este caso, la paciente también puede estar en un grupo de alto riesgo de sufrir un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular;
• si la paciente o alguien en su familia ha tenido niveles altos de grasas en la sangre (colesterol o triglicéridos);
• si la paciente tiene migrañas, especialmente migrañas con aura;
• si la paciente tiene problemas cardiacos (daño a las válvulas, trastornos del ritmo cardíaco llamados fibrilación auricular);
• si la paciente tiene diabetes.

Si la paciente tiene más de uno de los estados mencionados anteriormente o si alguno de ellos es particularmente grave, el riesgo de formación de coágulos sanguíneos puede ser aún mayor.
Debe informar a su médico si alguno de los estados mencionados anteriormente cambia mientras toma Logest, por ejemplo, si la paciente comienza a fumar, si alguien en su familia es diagnosticado con trombosis sin causa conocida o si la paciente aumenta de peso significativamente.
Si se producen síntomas que sugieren trombosis, debe interrumpir el uso de las tabletas y consultar a un médico de inmediato (ver también "Cuándo consultar a un médico").

Logest y cáncer

En mujeres que toman medicamentos anticonceptivos orales, la frecuencia de cáncer de mama es ligeramente mayor que en mujeres del mismo grupo de edad que no los toman. No se sabe si esta diferencia se debe únicamente al uso de medicamentos anticonceptivos hormonales. La causa puede ser también que las mujeres que toman anticoncepción hormonal son examinadas con mayor frecuencia y el cáncer de mama se detecta antes en ellas. La diferencia en la frecuencia de cáncer de mama se reduce gradualmente y desaparece en un plazo de 10 años después de dejar de tomar medicamentos anticonceptivos orales.
En mujeres que toman medicamentos anticonceptivos orales combinados, se han descrito casos raros de tumores hepáticos benignos o, aún más raros, malignos, que han causado sangrado grave en la cavidad abdominal. Si se produce un dolor severo en la parte superior del abdomen, debe informar a su médico de inmediato.
Hay informes de una frecuencia más alta de cáncer de cuello uterino en mujeres que toman medicamentos anticonceptivos orales durante un período prolongado. Esta asociación puede no tener relación con el uso de las tabletas, sino con el comportamiento sexual o otros factores.

Trastornos psicológicos

Algunas mujeres que toman medicamentos anticonceptivos hormonales, incluyendo Logest, han informado depresión o cambios de humor. La depresión puede ser grave y, en algunos casos, puede llevar a pensamientos suicidas. Si se producen cambios de humor y síntomas de depresión, debe consultar a un médico de inmediato para obtener asesoramiento médico adicional.

Logest y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Algunos medicamentos pueden afectar la concentración de Logest en la sangre y pueden reducir su efecto.
Esto se aplica a medicamentos utilizados para tratar:

• epilepsia (por ejemplo, primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato),
• tuberculosis (por ejemplo, rifampicina),
• infección por el virus del VIH/HCV (inhibidores de proteasa y inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa),
• infecciones fúngicas (griseofulvina, medicamentos antifúngicos azólicos, por ejemplo, itraconazol, voriconazol, fluconazol),
• infecciones bacterianas (antibióticos macrólidos, por ejemplo, claritromicina, eritromicina),
• enfermedades cardiacas, hipertensión arterial (bloqueadores del canal de calcio, por ejemplo, verapamilo, diltiazem),
• artritis reumatoide (etoricoxib),
• otras enfermedades infecciosas (por ejemplo, griseofulvina),
• preparados que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum), utilizados principalmente para tratar depresión, y jugo de toronja.

Los medicamentos anticonceptivos orales pueden afectar el metabolismo de otros medicamentos, cuyas concentraciones en suero y tejidos pueden aumentar (por ejemplo, ciclosporina) o disminuir (por ejemplo, lamotrigina).
Logest también puede afectar la melatonina, el midazolam, la teofilina, la tizanidina.
No debe tomar Logest si la paciente tiene hepatitis C y está tomando medicamentos antivirales que contienen ombitasvir con paritaprevir y ritonavir, dazabuvir, glecaprevir con pibrentasvir o sofosbuvir con velpatasvir y voxilaprevir, ya que pueden causar resultados anormales en las pruebas de función hepática en la sangre (aumento de la actividad de las enzimas hepáticas ALAT). El médico recomendará otro tipo de anticoncepción antes de comenzar a tomar estos medicamentos. Puede reanudar el uso de Logest aproximadamente 2 semanas después de finalizar el tratamiento. Ver punto "Cuándo no tomar Logest".
Aviso: debe leer la información en las hojas de instrucciones de otros medicamentos que está tomando para reconocer las posibles interacciones entre ellos.

Logest con alimentos y bebidas

Logest se puede tomar con o sin alimentos, y se puede tomar con un vaso de agua si es necesario.
No debe tomar Logest con jugo de toronja.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Las mujeres embarazadas no deben tomar Logest. Si la paciente se embaraza mientras toma Logest, debe dejar de tomarlo de inmediato y consultar a su médico. Si la paciente desea quedar embarazada, puede dejar de tomar Logest en cualquier momento (ver punto: "Dejar de tomar Logest").
Lactancia
Por lo general, no se recomienda tomar Logest mientras se está amamantando. Si la paciente desea tomar pastillas anticonceptivas mientras está amamantando, debe consultar a su médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se han observado efectos de Logest en la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.
Logest contiene lactosa monohidratada y sacarosa.Si se ha diagnosticado previamente una intolerancia a algunos azúcares, la paciente debe consultar a su médico antes de tomar Logest.

Cuándo consultar a un médico

Debe consultar a un médico de inmediato si:

• nota cambios preocupantes en su estado de salud, especialmente alguno de los síntomas mencionados anteriormente que requieren precaución especial;
• hay casos de trombosis, ataque al corazón o accidente cerebrovascular en familiares cercanos;
• se detecta un bulto en el seno;
• planea tomar otros medicamentos (ver también "Logest y otros medicamentos");
• planea someterse a una operación quirúrgica o estará inmovilizada (debe informar a su médico al menos 4 semanas antes);
• se produce sangrado vaginal intenso;
• se omiten tabletas en la primera semana del ciclo y se ha tenido relaciones sexuales durante los 7 días anteriores;
• se produce diarrea aguda;
• no se produce sangrado con retirada o se sospecha que puede estar embarazada (no debe comenzar el próximo paquete sin la decisión de su médico).

Las situaciones y síntomas mencionados anteriormente se describen con más detalle en otras partes de esta hoja de instrucciones.

3. Cómo tomar Logest

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
En la hoja de instrucciones se describen muchas situaciones en las que no debe tomar Logest o en las que la eficacia del medicamento puede ser reducida. También se proporcionan instrucciones sobre cuándo no debe tener relaciones sexuales o debe utilizar métodos anticonceptivos adicionales, como condones o otros métodos mecánicos. El método del calendario y el método de medición de la temperatura no pueden utilizarse, ya que Logest afecta los cambios de temperatura y las propiedades del moco cervical característicos del ciclo menstrual.

Cómo tomar Logest

• Cuándo y cómo se toman las tabletas? El embalaje de tipo blister contiene 21 tabletas de uso oral. En el embalaje, cada tableta está marcada con el día de la semana en que debe tomarse (ver "Traducción de los símbolos de los días de la semana en el embalaje primario" punto 6 al final de la hoja de instrucciones). Las tabletas deben tomarse en el orden indicado en el embalaje, diariamente, más o menos a la misma hora, con un poco de líquido si es necesario. Durante 21 días consecutivos, debe tomar 1 tableta al día. Cada paquete siguiente debe comenzarse después de una pausa de 7 días, durante la cual no se toman tabletas y generalmente se produce sangrado con retirada. El sangrado comienza generalmente 2-3 días después de tomar la última tableta y puede continuar incluso después de comenzar el próximo paquete. Esto significa que siempre debe comenzar cada paquete siguiente el mismo día de la semana, y el sangrado generalmente ocurrirá alrededor de los mismos días cada mes.
• Tomar Logest por primera vez

Si en el último mes no ha tomado medicamentos anticonceptivos orales
Debe comenzar a tomar las tabletas en el primer día de su ciclo menstrual natural (es decir, en el primer día de sangrado menstrual). También puede comenzar a tomar las tabletas entre el 2.º y el 5.º día del ciclo menstrual; en este caso, durante el primer ciclo, se recomienda utilizar un método anticonceptivo adicional durante los primeros 7 días de tomar las tabletas.
Si previamente ha tomado otro medicamento anticonceptivo oral combinado
Se recomienda comenzar a tomar Logest en el primer día después de tomar la última tableta que contiene principios activos del otro medicamento anticonceptivo oral combinado, pero no más tarde que en el primer día de la pausa habitual en la toma de tabletas que contienen principios activos o placebos del otro medicamento anticonceptivo oral combinado.
Si previamente ha tomado una tableta que solo contiene progestágeno (minitableta)
Puede dejar de tomar la minitableta en cualquier momento y, en su lugar, tomar Logest a la misma hora. Si durante los primeros 7 días de tomar Logest mantiene relaciones sexuales, debe utilizar métodos anticonceptivos adicionales (métodos mecánicos).
Si previamente ha utilizado anticoncepción en forma de inyecciones, implante o sistema terapéutico intrauterino que libera progestágeno
Debe comenzar a tomar Logest el día en que debía recibir la próxima inyección o el día en que se retire el implante o el sistema. Si durante los primeros 7 días de tomar las tabletas mantiene relaciones sexuales, debe utilizar métodos anticonceptivos adicionales (métodos mecánicos).
Después del parto, después de un aborto espontáneo o inducido

• Después de un aborto en el primer trimestre del embarazo Puede comenzar a tomar Logest de inmediato. En este caso, no es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.
• Después del parto o un aborto en el segundo trimestre del embarazo Su médico debe informarle que debe comenzar a tomar las tabletas entre 21 y 28 días después del parto o del aborto en el segundo trimestre del embarazo. Si comienza a tomar las tabletas más tarde, su médico debe informarle sobre la necesidad de utilizar un método anticonceptivo adicional durante los primeros 7 días de tomar las tabletas. Si ha tenido relaciones sexuales antes de comenzar a tomar el medicamento anticonceptivo oral combinado, debe asegurarse de que no esté embarazada o esperar a que tenga su primer sangrado menstrual.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Logest

Pueden ocurrir náuseas, vómitos o sangrado vaginal. Este tipo de sangrado puede ocurrir incluso en niñas que no han comenzado a menstruar, pero que han tomado el medicamento por error.
No hay informes de efectos adversos graves después de tomar varias tabletas de Logest al mismo tiempo. Si ha tomado una dosis mayor de la recomendada o alguien más lo ha hecho, debe informar a su médico.

Dejar de tomar Logest

Puede dejar de tomar el medicamento en cualquier momento. Su médico le recomendará otro método anticonceptivo.
Si deja de tomar Logest porque desea quedar embarazada, debe esperar a que tenga su sangrado menstrual natural. Esto le ayudará a determinar la fecha probable de nacimiento del bebé. En caso de dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Omitir una tableta de Logest

Si han pasado menos de 12 horasdesde que olvidó tomar una tableta, la eficacia anticonceptiva de Logest se mantiene. Debe tomar esa tableta lo antes posible y tomar la siguiente a la hora habitual.
Si han pasado más de 12 horasdesde que olvidó tomar una tableta, la eficacia de Logest puede ser reducida. Cuanto más tabletas olvide, mayor es el riesgo de reducción de la eficacia anticonceptiva. El riesgo de quedar embarazada es especialmente alto si olvida tabletas al principio o al final del paquete. En este caso, debe seguir las instrucciones que se indican a continuación (ver también el esquema a continuación).

Olvidar más de 1 tableta del paquete actual

Debe consultar a su médico.

Olvidar 1 tableta en la 1.ª semana de tomar Logest del paquete actual

Debe tomar la tableta olvidada lo antes posible (incluso si esto significa tomar 2 tabletas al mismo tiempo), y tomar las siguientes a la hora habitual. Durante los siguientes 7 días, debe utilizar métodos anticonceptivos adicionales (métodos mecánicos).
Si ha tenido relaciones sexuales durante la semana anterior al olvido de la tableta, es posible que quede embarazada. Debe consultar a su médico de inmediato.

Olvidar 1 tableta en la 2.ª semana de tomar Logest del paquete actual

Debe tomar la tableta olvidada lo antes posible (incluso si esto significa tomar 2 tabletas al mismo tiempo), y tomar las siguientes a la hora habitual. La eficacia anticonceptiva de Logest se mantiene y no es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales. Sin embargo, si ha cometido errores en la dosificación anteriormente o ha olvidado más de 1 tableta, debe utilizar un método anticonceptivo adicional durante 7 días.

Olvidar 1 tableta en la 3.ª semana de tomar Logest del paquete actual

Puede elegir una de las siguientes opciones, sin necesidad de utilizar métodos anticonceptivos adicionales, siempre que haya tomado las tabletas correctamente durante los 7 días anteriores al olvido. De lo contrario, debe seguir la primera de las dos opciones mencionadas a continuación y utilizar un método anticonceptivo adicional durante 7 días.

• 1. Tomar la tableta olvidada lo antes posible (incluso si esto significa tomar 2 tabletas al mismo tiempo), y tomar las siguientes a la hora habitual. Comenzar a tomar las tabletas del próximo paquete de inmediato después de terminar el paquete actual, es decir, sin la pausa de 7 días. Puede tomar tabletas hasta que se acabe el próximo paquete. Si lo desea, puede dejar de tomar las tabletas y tener su sangrado con retirada. El próximo paquete se comenzará después de una pausa de 7 días.
• 2. También puede dejar de tomar las tabletas del paquete actual y hacer una pausa de 7 días o menos (debe incluir el día en que olvidó la tableta), y luego continuar tomando las tabletas del próximo paquete.

Si olvidó una tableta y durante la primera pausa en la toma de tabletas no se produjo el sangrado esperado, es posible que esté embarazada. Antes de comenzar el próximo paquete de Logest, debe consultar a su médico.

Esquema de actuación en caso de olvido de una tableta

Actuación en caso de:

• trastornos gastrointestinales (vómitos)Si se producen vómitos, los principios activos de Logest pueden no absorberse completamente. Si los vómitos ocurren dentro de las 3-4 horas después de tomar una tableta, debe seguir las instrucciones para el olvido de una tableta. En caso de trastornos gastrointestinales graves, debe utilizar métodos anticonceptivos adicionales.
• deseo de retrasar el día de sangradoPara retrasar el día de sangrado, debe tomar las tabletas del próximo paquete de inmediato después de terminar el paquete actual, es decir, sin la pausa de 7 días. Puede tomar tabletas hasta que se acabe el próximo paquete. Si lo desea, puede dejar de tomar las tabletas y tener su sangrado con retirada. El próximo paquete se comenzará después de una pausa de 7 días.
• deseo de cambiar el día de sangrado a otro día de la semanaSi toma las tabletas según las instrucciones, el sangrado ocurre aproximadamente el mismo día de la semana, cada 4 semanas. Para cambiar el día de sangrado a otro día de la semana, diferente al que resulta del esquema de toma de Logest, debe acortar la siguiente pausa en la toma de tabletas en tantos días como desee retrasar el sangrado. Por ejemplo, si el sangrado generalmente comienza en viernes y desea que comience en martes (3 días antes), debe comenzar el nuevo paquete 3 días antes de lo habitual. Si hace una pausa muy corta en la toma de tabletas (por ejemplo, 3 días o menos), es posible que no se produzca el sangrado con retirada durante la pausa. Puede producirse un sangrado o manchado ligero durante la toma del próximo paquete de tabletas.
• aparición de sangrado inesperadoDurante la toma de Logest, especialmente durante los primeros meses, pueden ocurrir sangrados irregulares (sangrado o manchado entre los períodos). A pesar de esto, debe continuar tomando las tabletas. Los sangrados irregulares generalmente cesan después de 3 ciclos de toma de Logest. Si los sangrados continúan, son abundantes o recurrentes, debe consultar a su médico.
• ausencia de sangradoSi ha tomado todas las tabletas a la hora correcta y no ha habido vómitos ni diarrea aguda, y no ha tomado otros medicamentos, la probabilidad de quedar embarazada es muy baja. Debe continuar tomando Logest. Si no se produce sangrado durante 2 meses consecutivos, es posible que esté embarazada. Debe consultar a su médico de inmediato. No debe comenzar el próximo paquete de Logest hasta que su médico haya descartado la posibilidad de embarazo.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si se producen efectos adversos, especialmente graves y persistentes, o cambios en el estado de salud que el paciente considera relacionados con el uso de Logest, debe consultar a un médico.
En todas las mujeres que toman anticonceptivos orales combinados, existe un mayor riesgo de formación de coágulos sanguíneos en las venas (enfermedad tromboembólica venosa) o coágulos sanguíneos en las arterias (trastornos tromboembólicos arteriales). Para obtener información detallada sobre los diferentes factores de riesgo asociados con el uso de anticonceptivos orales combinados, debe consultar el punto 2 "Información importante antes de tomar Logest".

Efectos adversos graves

Los efectos adversos graves asociados con la ingesta de Logest y los síntomas que los acompañan se describen en las siguientes secciones de la hoja de instrucciones: "COÁGULOS SANGUÍNEOS" / "Logest y cáncer". Debe leer estas secciones para obtener información adicional y, si es necesario, consultar inmediatamente a un médico.
Debe ponerse en contacto con un médico inmediatamente si la paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas de edema angioneurótico: hinchazón de la cara, la lengua y (o) la garganta, y (o) dificultad para tragar o urticaria, que pueden causar dificultad para respirar (ver también el punto "Advertencias y precauciones").

Otros posibles efectos adversos

A continuación, se presentan los síntomas informados por las pacientes que tomaron Logest, aunque no necesariamente fueron causados por el medicamento.
Frecuentes (más de 1 de cada 100 personas):

• náuseas, dolores abdominales,
• aumento de peso,
• dolores de cabeza,
• cambios de humor, estado de ánimo depresivo,
• dolor en los senos, sensibilidad en los senos.

No muy frecuentes (más de 1 de cada 1000 personas y menos de 1 de cada 100 personas):

• vómitos, diarrea,
• retención de líquidos,
• migraña,
• disminución del deseo sexual,
• aumento del tamaño de los senos,
• erupciones, urticaria.

Raros (menos de 1 de cada 1000 personas):

• hipersensibilidad,
• intolerancia a las lentes de contacto,
• disminución de peso,
• aumento del deseo sexual,
• flujo, secreción de los senos,
• eritema nodoso, eritema multiforme.
• coágulos sanguíneos nocivos en una vena o arteria, por ejemplo:
• en la pierna o el pie (por ejemplo, trombosis venosa profunda)
• en los pulmones (por ejemplo, embolia pulmonar)
• infarto de miocardio
• accidente cerebrovascular
• miniaccidente cerebrovascular o síntomas transitorios de accidente cerebrovascular, conocidos como ataque isquémico transitorio, coágulos sanguíneos en el hígado, estómago e intestino, riñones u ojos.

La probabilidad de formación de coágulos sanguíneos puede ser mayor si la paciente tiene otros factores de riesgo (ver el punto 2 para obtener más información sobre los factores de riesgo de formación de coágulos sanguíneos y los síntomas de coágulos sanguíneos).

Descripción de efectos adversos seleccionados

A continuación, se presentan efectos adversos muy raros o efectos que pueden ocurrir con retraso y están relacionados con el uso de anticoncepción oral combinada (ver el punto "Cuándo no tomar Logest" y "Advertencias y precauciones"):
Tumores

• La frecuencia de tumores de mama es ligeramente mayor en el grupo de pacientes que toman anticoncepción oral. Dado que la frecuencia de cáncer de mama en mujeres menores de 40 años es rara, el riesgo es pequeño en relación con el riesgo general de cáncer de mama. La relación causal con el uso de productos de anticoncepción oral combinada es desconocida.
• Tumores de hígado (benignos y malignos).

Otras condiciones clínicas

• Mujeres con hipertrigliceridemia aumentada (riesgo aumentado de pancreatitis durante el uso de anticonceptivos orales).
• Hipertensión arterial.
• Aplicación o empeoramiento de condiciones para las cuales la relación causal con el uso de anticoncepción oral no ha sido confirmada: ictericia y (o) picazón asociadas con estasis biliar, colelitiasis, enfermedad metabólica llamada porfiria, lupus eritematoso sistémico (enfermedad del sistema inmunológico), síndrome hemolítico-urémico, corea de Sydenham (enfermedad neurológica), erupción de la embarazada (enfermedad de la piel que ocurre durante el embarazo), pérdida de audición asociada con otosclerosis, cáncer de cuello uterino.
• Trastornos de la función hepática.
• Los anticonceptivos orales combinados pueden afectar la resistencia a la insulina y la tolerancia a la glucosa.
• Enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa.
• Acné.

En mujeres con edema angioneurótico hereditario, los estrógenos exógenos pueden causar la aparición o el empeoramiento de sus síntomas.
En algunas personas, durante el uso de Logest, pueden ocurrir otros efectos adversos.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos de la Agencia de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02 222 Varsovia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo almacenar Logest

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No almacenar a temperaturas superiores a 25°C.
Proteger de la luz.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el empaque. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otras informaciones

Qué contiene Logest

Los principios activos son gestodeno (0,075 mg) y etinilestradiol (0,02 mg).
Los demás componentes del medicamento son:
Núcleo:lactosa monohidratada, almidón de maíz, povidona 25 000, estearato de magnesio.
Cubierta:sacarosa, povidona 700 000, macrogol 6000, carbonato de calcio, talco, cera de montán.

Cómo se presenta Logest y qué contiene el paquete

Tableta blanca, redonda y recubierta.
Las tabletas recubiertas de Logest se empaquetan en blisters de PVC/Al. Los blisters se colocan en una caja de cartón. Con el paquete se incluye una bolsa de cartón en la que se debe colocar el blister.
Tamaño del paquete:
1 x 21 tabletas recubiertas
3 x 21 tabletas recubiertas
Para obtener información más detallada, debe consultar a su médico, al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Portugal, país de exportación:

Bayer Portugal, Lda., Avenida Vitor Figueiredo nº4 - 4º piso, 2790-255 Carnaxide, Portugal

Fabricante:

Bayer AG, Müllerstrasse 178, 13353 Berlín, Alemania

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Reempaquetado en:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorización en Portugal, país de exportación: 2494086
2494185

Número de autorización de importación paralela: 287/22

Traducción de los símbolos de los días de la semana en el paquete primario

SEG

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 22.01.2024

[Información sobre la marca registrada]