Logest

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Logest, 0,075 mg + 0,02 mg, tabletas recubiertas
Gestodeno + Etinilestradiol

Información importante sobre los medicamentos anticonceptivos combinados

• Si se utilizan correctamente, son uno de los métodos anticonceptivos más fiables y reversibles.
• Aumentan ligeramente el riesgo de formación de coágulos sanguíneos en las venas y arterias, especialmente en el primer año de uso o después de reanudar el uso después de una pausa de 4 semanas o más.
• Es necesario tener cuidado y consultar a un médico si la paciente sospecha que han aparecido síntomas de formación de coágulos sanguíneos (ver punto 2 "Coágulos sanguíneos").

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Es necesario conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, es necesario consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe ser entregado a otros. El medicamento puede dañar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si la paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Ver punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Logest y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Logest
• 3. Cómo tomar Logest
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Logest
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Logest y para qué se utiliza

Logest es un medicamento anticonceptivo oral combinado utilizado para prevenir el embarazo.
Cada tableta contiene una pequeña cantidad de dos hormonas diferentes. Son: gestodeno (progestágeno)
y etinilestradiol (estrógeno). Debido a la pequeña cantidad de hormonas, Logest se clasifica como un medicamento de baja dosis.
La anticoncepción oral es un método muy efectivo para prevenir el embarazo. Durante el uso correcto de los medicamentos anticonceptivos orales hormonales, la probabilidad de quedar embarazada es muy baja.

2. Información importante antes de tomar Logest

Precauciones generales

Antes de comenzar a tomar Logest, es necesario leer la información sobre los coágulos sanguíneos (trombosis) en el punto 2. Es especialmente importante leer los síntomas de la formación de coágulos sanguíneos (ver punto 2 "Coágulos sanguíneos").
No se debe tomar Logest si la paciente tiene alguno de los siguientes estados. Si la paciente tiene alguno de los siguientes estados, debe informar a su médico. El médico discutirá con la paciente qué otro método anticonceptivo será más adecuado.

Logest, al igual que otros medicamentos anticonceptivos orales, no protege contra la infección por el virus del VIH (SIDA) y las enfermedades de transmisión sexual.

Cuándo no tomar Logest

No se debe tomar Logest si la paciente tiene alguno de los siguientes estados. Si la paciente tiene alguno de los siguientes estados, debe informar a su médico. El médico discutirá con la paciente qué otro método anticonceptivo será más adecuado.
Cuándo no tomar Logest:

• si la paciente es alérgica al etinilestradiol o al gestodeno o a alguno de los componentes de Logest;
• si la paciente actualmente tiene (o ha tenido) un coágulo sanguíneo en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda), en los pulmones (embolia pulmonar) o en otros órganos;
• si la paciente sabe que tiene trastornos que afectan la coagulación sanguínea - por ejemplo, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, deficiencia de antitrombina III, presencia de factor V de Leiden o anticuerpos antifosfolípidos;
• si la paciente necesita someterse a una operación quirúrgica o no podrá caminar durante un período prolongado (ver punto "Coágulos sanguíneos");
• si la paciente ha tenido un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular;
• si la paciente padece (o ha padecido en el pasado) angina de pecho (una enfermedad que causa un dolor intenso en el pecho y puede ser el primer síntoma de un ataque al corazón) o un accidente cerebrovascular transitorio (síntomas transitorios de un accidente cerebrovascular);
• si la paciente padece alguna de las siguientes enfermedades, que pueden aumentar el riesgo de formación de coágulos sanguíneos en las arterias:
• diabetes mellitus grave con daño vascular
• hipertensión arterial grave
• niveles muy altos de grasas en la sangre (colesterol o triglicéridos)
• enfermedad llamada hiperhomocisteinemia
• si la paciente tiene (o ha tenido en el pasado) un tipo de migraña llamado "migraña con aura";
• si la paciente ha tenido (o tiene actualmente) pancreatitis con niveles elevados de triglicéridos en la sangre;
• si la paciente ha tenido (o tiene actualmente) una enfermedad hepática grave (hasta que los resultados de las pruebas de función hepática regresen a los valores normales);
• si la paciente ha tenido (o tiene actualmente) tumores hepáticos benignos o malignos;
• si la paciente ha tenido (o tiene actualmente) un tumor dependiente de hormonas (cáncer de mama o de los órganos reproductivos);
• si la paciente tiene sangrado vaginal inexplicable;
• si la paciente está embarazada o sospecha que puede estar embarazada.

No se debe tomar Logest si la paciente tiene hepatitis C y está tomando medicamentos antivirales que contienen ombitasvir con paritaprevir y ritonavir, dazabuvir, glecaprevir con pibrentasvir o sofosbuvir con velpatasvir y voxilaprevir (ver también el punto "Logest y otros medicamentos").

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Logest, es necesario discutir con un médico o farmacéutico.
Cuándo debe consultar a un médico?
Es necesario consultar a un médico de inmediato

• si la paciente nota posibles síntomas de formación de coágulos sanguíneos, lo que puede indicar que la paciente tiene coágulos sanguíneos en la pierna (trombosis venosa profunda), coágulos sanguíneos en los pulmones (embolia pulmonar) o un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular (ver punto a continuación "Coágulos sanguíneos (trombosis)". Para obtener una descripción de los síntomas de estos efectos adversos graves, ver "Cómo reconocer la formación de coágulos sanguíneos".

Si se toma Logest en alguno de los siguientes casos, es necesario un control médico especial y sistemático.

Es necesario informar al médico si la paciente tiene alguno de los siguientes estados.

En ciertas situaciones, es necesario tener cuidado al tomar Logest o cualquier otro medicamento anticonceptivo combinado. También puede ser necesario un examen médico regular. Si la paciente tiene alguno de los siguientes estados, debe informar a su médico antes de comenzar a tomar Logest. Si estos síntomas aparecen o empeoran mientras se toma Logest, también es necesario informar al médico.

• si la paciente fuma;
• si la paciente tiene diabetes;
• si la paciente tiene sobrepeso;
• si la paciente tiene hipertensión arterial;
• si la paciente tiene problemas con las válvulas del corazón o trastornos del ritmo cardíaco;
• si la paciente tiene tromboflebitis (inflamación de las venas por coágulos sanguíneos);
• si la paciente tiene varices;
• si ha habido casos de trombosis, ataque al corazón o accidente cerebrovascular en familiares cercanos;
• si la paciente tiene migrañas;
• si la paciente tiene epilepsia;
• si la paciente tiene niveles elevados de grasas en la sangre (hipertrigliceridemia) o antecedentes familiares de esta enfermedad. La hipertrigliceridemia se asocia con un mayor riesgo de desarrollar pancreatitis.
• si la paciente tiene antecedentes de cáncer de mama en su familia;
• si la paciente tiene enfermedad hepática o de la vesícula biliar;
• si la paciente tiene enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedades inflamatorias intestinales crónicas);
• si la paciente tiene síndrome de ovario poliquístico;
• si la paciente tiene lupus eritematoso sistémico (enfermedad que afecta el sistema inmunológico);
• si la paciente tiene síndrome hemolítico-urémico (trastorno de la coagulación sanguínea que causa insuficiencia renal);
• si la paciente tiene anemia falciforme (enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos);
• si la paciente necesita someterse a una operación quirúrgica o no podrá caminar durante un período prolongado (ver punto 2 "Coágulos sanguíneos");
• si la paciente acaba de dar a luz, en cuyo caso está en un grupo de alto riesgo de formación de coágulos sanguíneos. Es necesario consultar a un médico para obtener información sobre cuándo puede comenzar a tomar Logest después del parto;
• si la paciente tiene una enfermedad que apareció por primera vez o empeoró durante el embarazo o mientras se tomaban hormonas esteroides (por ejemplo, pérdida de audición, porfiria, erupción de la piel durante el embarazo, corea de Sydenham),
• si la paciente tiene cambios en la piel (manchas amarillentas o marrones, llamadas cloasma); es necesario evitar la exposición excesiva al sol o a la radiación ultravioleta;
• si la paciente experimenta síntomas de angioedema, como hinchazón de la cara, la lengua y/o la garganta, y/o dificultad para tragar o respirar, es necesario consultar a un médico de inmediato. Los medicamentos que contienen estrógenos pueden causar o empeorar los síntomas de angioedema, tanto hereditario como adquirido.

COÁGULOS SANGUÍNEOS

El uso de medicamentos anticonceptivos hormonales combinados, como Logest, se asocia con un aumento del riesgo de formación de coágulos sanguíneos, en comparación con la situación en la que no se toman estos medicamentos. En casos raros, un coágulo sanguíneo puede bloquear un vaso sanguíneo y causar trastornos graves.
Los coágulos sanguíneos pueden formarse

• en las venas (llamados "trombosis venosa" o "enfermedad tromboembólica venosa")
• en las arterias (llamados "trombosis arterial" o "trastornos tromboembólicos arteriales")

No siempre se produce una recuperación completa después de un coágulo sanguíneo. En casos raros, las consecuencias de un coágulo sanguíneo pueden ser permanentes o, muy raramente, mortales.

Es importante recordar que el riesgo total de sufrir coágulos sanguíneos graves causados por Logest es bajo.

CÓMO RECONOCER LA FORMACIÓN DE COÁGULOS SANGUÍNEOS?

Es necesario consultar a un médico de inmediato si se nota alguno de los siguientes síntomas.
Experimenta la paciente alguno de estos síntomas?
Por qué razón
probablemente sufra
la paciente?

• hinchazón de las piernas y/o hinchazón a lo largo de una vena en la pierna o en el pie, especialmente si se acompaña de:
• dolor o sensibilidad en la pierna, que pueden sentirse solo al estar de pie o al caminar
• aumento de la temperatura en la pierna afectada
• cambio de color de la piel de la pierna, por ejemplo, palidez, enrojecimiento, decoloración Trombosis venosa profunda
• dificultad respiratoria o falta de aliento repentina o empeorada
• tos repentina sin causa aparente, que puede estar acompañada de tos con sangre
• dolor agudo en el pecho, que puede empeorar al respirar profundamente
• mareo o vértigo severo
• latido cardíaco rápido o irregular;
• dolor severo en el abdomen

Si la paciente no está segura, es necesario consultar a un médico,
ya que algunos de estos síntomas, como la tos o la falta de aliento, pueden ser confundidos con condiciones más leves, como una infección respiratoria (por ejemplo, un resfriado).
Embolia pulmonar
Trombosis de la retina
(coágulo sanguíneo en el ojo)
Síntomas que ocurren con mayor frecuencia en un ojo:

• pérdida repentina de visión o
• trastornos visuales indoloros que pueden convertirse en pérdida de visión
• dolor en el pecho, sensación de malestar, sensación de opresión, pesadez
• sensación de opresión o plenitud en el pecho, brazo o debajo del esternón Ataque al corazón

COÁGULOS SANGUÍNEOS EN LAS VENAS

Qué puede suceder si se forman coágulos sanguíneos en las venas?

El uso de medicamentos anticonceptivos hormonales combinados se asocia con un aumento del riesgo de formación de coágulos sanguíneos en las venas (trombosis venosa). Aunque estos efectos adversos son raros, pueden ocurrir. La mayoría de los casos ocurren en el primer año de uso de medicamentos anticonceptivos hormonales combinados.

• Si se forman coágulos sanguíneos en las venas de la pierna o del pie, puede desarrollarse una trombosis venosa profunda.
• Si un coágulo sanguíneo se mueve desde la pierna y se localiza en los pulmones, puede causar una embolia pulmonar.
• En casos muy raros, un coágulo sanguíneo puede formarse en otro órgano, como el ojo (trombosis de la retina).

Cuándo existe un mayor riesgo de formación de coágulos sanguíneos en las venas?

El riesgo de formación de coágulos sanguíneos en las venas es mayor durante el primer año de uso de medicamentos anticonceptivos hormonales combinados por primera vez. El riesgo también puede ser mayor si se reanuda el uso de medicamentos anticonceptivos hormonales combinados (del mismo o de otro tipo) después de una pausa de 4 semanas o más.
Después del primer año, el riesgo disminuye, aunque siempre es mayor en comparación con la situación en la que no se toman medicamentos anticonceptivos hormonales combinados.
Si la paciente deja de tomar Logest, el riesgo de formación de coágulos sanguíneos regresa al nivel normal en unas semanas.

De qué depende el riesgo de formación de coágulos sanguíneos?

El riesgo depende del riesgo natural de trombosis venosa y del tipo de medicamento anticonceptivo hormonal combinado que se toma.
El riesgo total de formación de coágulos sanguíneos en las piernas o los pulmones asociado con Logest es bajo.

• En un año, aproximadamente 2 de cada 10,000 mujeres que no toman medicamentos anticonceptivos hormonales combinados y no están embarazadas desarrollarán coágulos sanguíneos.
• En un año, aproximadamente 5-7 de cada 10,000 mujeres que toman medicamentos anticonceptivos hormonales combinados que contienen levonorgestrel, noretisterona o norgestimato desarrollarán coágulos sanguíneos.
• En un año, aproximadamente 9-12 de cada 10,000 mujeres que toman Logest desarrollarán coágulos sanguíneos.
• El riesgo de formación de coágulos sanguíneos depende de la historia médica individual de la paciente (ver "Factores que aumentan el riesgo de formación de coágulos sanguíneos", a continuación).

Factores que aumentan el riesgo de formación de coágulos sanguíneos en las venas

El riesgo de formación de coágulos sanguíneos asociado con Logest es bajo, pero ciertos factores pueden aumentar este riesgo. El riesgo es mayor:

• si la paciente tiene sobrepeso (índice de masa corporal (IMC) superior a 30 kg/m2);
• si alguien en la familia de la paciente ha tenido coágulos sanguíneos en las piernas, los pulmones o otros órganos a una edad temprana (por ejemplo, antes de los 50 años). En este caso, la paciente puede tener trastornos hereditarios de la coagulación;
• si la paciente necesita someterse a una operación quirúrgica o estará inmovilizada durante un período prolongado debido a una lesión o enfermedad, o tendrá una pierna enyesada. Es posible que sea necesario interrumpir el uso de Logest durante varias semanas antes de la operación o la inmovilización. Si la paciente necesita interrumpir el uso de Logest, debe preguntar a su médico cuándo puede reanudar el uso del medicamento.
• con la edad (especialmente después de los 35 años);
• si la paciente fuma;

COÁGULOS SANGUÍNEOS EN LAS ARTERIAS

Qué puede suceder si se forman coágulos sanguíneos en las arterias?

De manera similar a los coágulos sanguíneos en las venas, los coágulos sanguíneos en las arterias pueden causar consecuencias graves, como un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular.

Factores que aumentan el riesgo de formación de coágulos sanguíneos en las arterias

Es importante destacar que el riesgo de ataque al corazón o accidente cerebrovascular asociado con Logest es muy bajo, pero puede aumentar:

• con la edad (después de los 35 años);
• si la paciente fuma.Durante el uso de un medicamento anticonceptivo hormonal como Logest, se recomienda dejar de fumar. Si la paciente no puede dejar de fumar y tiene más de 35 años, el médico puede recomendar un tipo diferente de anticoncepción;
• si la paciente tiene sobrepeso;
• si la paciente tiene hipertensión arterial;
• si alguien en la familia de la paciente ha tenido un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular a una edad temprana (antes de los 50 años). En este caso, la paciente también puede estar en un grupo de alto riesgo de sufrir un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular;
• si la paciente o alguien en su familia ha tenido niveles altos de grasas en la sangre (colesterol o triglicéridos);
• si la paciente tiene migrañas, especialmente migrañas con aura;
• si la paciente tiene problemas cardíacos (daño a las válvulas, trastornos del ritmo cardíaco llamados fibrilación auricular);
• si la paciente tiene diabetes.

Si la paciente tiene más de uno de estos estados o si alguno de ellos es particularmente grave, el riesgo de formación de coágulos sanguíneos puede ser aún mayor.
Es necesario informar al médico si alguno de estos estados cambia mientras se toma Logest, por ejemplo, si la paciente comienza a fumar, si alguien en su familia es diagnosticado con una trombosis sin causa aparente o si la paciente aumenta de peso significativamente.
En caso de que aparezcan síntomas que sugieran una trombosis, es necesario interrumpir el uso de las tabletas y consultar a un médico de inmediato (ver también "Cuándo debe consultar a un médico?").

Logest y cáncer

En mujeres que toman medicamentos anticonceptivos orales, la frecuencia de cáncer de mama es ligeramente mayor que en mujeres de la misma edad que no los toman. No se sabe si esta diferencia se debe únicamente al uso de medicamentos anticonceptivos hormonales. La causa puede ser también que las mujeres que toman anticoncepción hormonal son examinadas con más frecuencia y el cáncer de mama es detectado antes. La diferencia en la frecuencia de cáncer de mama disminuye gradualmente y desaparece en un plazo de 10 años después de dejar de tomar medicamentos anticonceptivos orales.
En mujeres que toman medicamentos anticonceptivos orales combinados, se han descrito casos raros de tumores benignos o, aún más raros, malignos en el hígado, que causan hemorragias potencialmente mortales en la cavidad abdominal. Si aparece un dolor severo en la parte superior del abdomen, es necesario informar a un médico lo antes posible.
Hay informes de una frecuencia mayor de cáncer de cuello uterino en mujeres que toman medicamentos anticonceptivos orales durante un período prolongado. Sin embargo, esta relación puede no estar relacionada con la toma de tabletas, sino con el comportamiento sexual o otros factores.

Trastornos psicológicos

Algunas mujeres que toman medicamentos anticonceptivos hormonales, incluyendo Logest, han informado depresión o estado de ánimo bajo. La depresión puede ser grave y, en algunos casos, puede llevar a pensamientos suicidas.
Si aparecen cambios en el estado de ánimo y síntomas de depresión, es necesario consultar a un médico lo antes posible para obtener asesoramiento médico adicional.

Logest y otros medicamentos

Es necesario informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que se están tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que se planea tomar.
Algunos medicamentos pueden afectar la concentración de Logest en la sangre y pueden reducir su efecto.
Esto incluye medicamentos utilizados para tratar: epilepsia (por ejemplo, primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamacepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato), tuberculosis (por ejemplo, rifampicina), infección por el virus de la hepatitis C (inhibidores de la proteasa y medicamentos antivirales), infecciones fúngicas (griseofulvina, medicamentos antifúngicos azólicos, por ejemplo, itraconazol, voriconazol, fluconazol), infecciones bacterianas (antibióticos macrólidos, por ejemplo, claritromicina, eritromicina), enfermedades cardíacas, hipertensión arterial (bloqueadores de los canales de calcio, por ejemplo, verapamilo, diltiazem), artritis y artrosis (etoricoxib), otras enfermedades infecciosas (por ejemplo, griseofulvina), así como preparados que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum), utilizados principalmente para tratar el estado de ánimo depresivo, y jugo de toronja.

Los medicamentos anticonceptivos orales pueden afectar el metabolismo de otros medicamentos, cuyas concentraciones en la sangre y los tejidos pueden aumentar (por ejemplo, ciclosporina) o disminuir (por ejemplo, lamotrigina).
Logest también puede afectar: melatonina, midazolam, teofilina, tizanidina.
No se debe tomar Logest si la paciente tiene hepatitis C y está tomando medicamentos antivirales que contienen ombitasvir con paritaprevir y ritonavir, dazabuvir, glecaprevir con pibrentasvir o sofosbuvir con velpatasvir y voxilaprevir, ya que pueden causar resultados anormales en las pruebas de función hepática en la sangre (aumento de la actividad de las enzimas hepáticas ALAT). El médico recomendará otro tipo de anticoncepción antes de comenzar a tomar estos medicamentos. Se puede reanudar el uso de Logest aproximadamente 2 semanas después de terminar el tratamiento. Ver punto "Cuándo no tomar Logest".

Logest con alimentos y bebidas

Logest se puede tomar con o sin alimentos, y se puede beber con un poco de agua si es necesario.
No se debe tomar Logest con jugo de toronja.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Las mujeres embarazadas no deben tomar Logest. Si la paciente se entera de que está embarazada mientras toma Logest, debe dejar de tomarlo de inmediato y consultar a un médico. Si la paciente desea quedar embarazada, puede dejar de tomar Logest en cualquier momento (ver punto: "Cuándo dejar de tomar Logest?").
Lactancia
En general, no se recomienda tomar Logest mientras se está amamantando. Si la paciente desea tomar tabletas anticonceptivas mientras está amamantando, debe consultar a su médico.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se han observado efectos de Logest en la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas.

Logest contiene lactosa monohidratada y sacarosa

Si se ha detectado previamente en la paciente una intolerancia a algunos azúcares, la paciente debe consultar a un médico antes de tomar Logest.

Cuándo consultar a un médico?

Es necesario consultar a un médico de inmediato si:

• se nota un cambio preocupante en el estado de salud, especialmente alguno de los síntomas mencionados anteriormente que requieren precaución especial;
• ha habido casos de trombosis, ataque al corazón o accidente cerebrovascular en familiares cercanos;
• se ha detectado un bulto en el seno;
• se planea tomar otros medicamentos (ver también "Logest y otros medicamentos");
• se planea someterse a una operación quirúrgica o se estará inmovilizada durante un período prolongado (es necesario informar al médico al menos 4 semanas antes);
• se produce un sangrado vaginal intenso;
• se ha olvidado tomar una tableta en la primera semana del ciclo y se ha mantenido relaciones sexuales durante la semana anterior;
• se produce diarrea aguda;
• no se ha producido un sangrado de retirada en los dos meses siguientes o se sospecha que se está embarazada (no se debe comenzar el próximo paquete sin la decisión del médico).

Las situaciones y síntomas mencionados anteriormente se describen con más detalle en otras partes de esta hoja de instrucciones.

3. Cómo tomar Logest?

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, es necesario consultar a un médico o farmacéutico.
En la hoja de instrucciones se describen muchas situaciones en las que no se debe tomar Logest o en las que la eficacia del medicamento puede ser reducida. También se proporcionan instrucciones sobre cuándo no se debe mantener relaciones sexuales o cuándo se deben utilizar métodos anticonceptivos adicionales, como condones o otros métodos mecánicos. El método del calendario y el método de la temperatura no se pueden utilizar, ya que Logest afecta los cambios en la temperatura y las propiedades del moco cervical característicos del ciclo menstrual.

Cómo tomar Logest?

• Cuándo y cómo se toman las tabletas?

El paquete de tipo blister contiene 21 tabletas recubiertas. En el paquete, cada tableta está marcada con el día de la semana en que se debe tomar. Las tabletas se deben tomar en el orden indicado en el paquete, cada día, más o menos a la misma hora, bebiendo un poco de líquido si es necesario. Durante 21 días consecutivos, se debe tomar 1 tableta al día. Cada paquete siguiente se debe comenzar después de una pausa de 7 días, durante la cual no se toman tabletas y generalmente se produce un sangrado de retirada. El sangrado comienza generalmente después de 2-3 días de tomar la última tableta y puede continuar incluso después de comenzar el próximo paquete. Esto significa que siempre se debe comenzar cada paquete siguiente el mismo día de la semana, y que el sangrado se producirá aproximadamente los mismos días cada mes.

• Tomar Logest por primera vez

Si en el último mes no se han tomado medicamentos anticonceptivos orales
Se debe comenzar a tomar las tabletas en el primer día del ciclo menstrual natural (es decir, en el primer día de sangrado menstrual). También se puede comenzar a tomar las tabletas entre el segundo y el quinto día del ciclo menstrual; en este caso, durante el primer ciclo, se recomienda utilizar un método anticonceptivo adicional (mecánico) durante los primeros 7 días de tomar las tabletas.
Si se ha tomado previamente otro medicamento anticonceptivo oral combinado
Se recomienda comenzar a tomar Logest en el primer día después de tomar la última tableta que contiene principios activos del medicamento anticonceptivo oral combinado anterior, pero no más tarde que el primer día de la pausa habitual en la toma de tabletas que contienen principios activos o placebo del medicamento anticonceptivo oral combinado anterior.
Si se ha tomado previamente una tableta que solo contiene progestágeno (minitableta)
Se puede dejar de tomar la minitableta en cualquier momento y reemplazarla con Logest al mismo tiempo. Si se mantiene relaciones sexuales durante los primeros 7 días de tomar Logest, se deben utilizar métodos anticonceptivos adicionales (mecánicos).
Si se ha utilizado previamente anticoncepción inyectable, un implante o un sistema terapéutico intrauterino que libera progestágeno
Se debe comenzar a tomar Logest el día en que se debía realizar la próxima inyección o el día en que se retire el implante o el sistema. Si se mantiene relaciones sexuales durante los primeros 7 días de tomar las tabletas, se deben utilizar métodos anticonceptivos adicionales (mecánicos).
Después del parto, después de un aborto espontáneo o inducido

• Después de un aborto en el primer trimestre del embarazo Se puede comenzar a tomar Logest de inmediato. En este caso, no es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.
• Después del parto o un aborto en el segundo trimestre del embarazo El médico debe informar que se debe comenzar a tomar las tabletas entre 21 y 28 días después del parto o del aborto en el segundo trimestre del embarazo. Si se comienza a tomar las tabletas más tarde, el médico debe informar sobre la necesidad de utilizar un método anticonceptivo adicional (mecánico) durante los primeros 7 días de tomar las tabletas. Si se ha mantenido relaciones sexuales antes de comenzar a tomar el medicamento anticonceptivo oral combinado, es necesario asegurarse de que no se esté embarazada o esperar a que se produzca el primer sangrado menstrual.

Tomar más de la dosis recomendada de Logest

Pueden ocurrir náuseas, vómitos o sangrado vaginal. Este tipo de sangrado puede ocurrir incluso en chicas que no han comenzado a menstruar, pero han tomado el medicamento por error.
No hay informes de efectos adversos graves después de tomar varias tabletas de Logest al mismo tiempo. Si se ha tomado más de la dosis recomendada de Logest, es necesario informar a un médico.

Dejar de tomar Logest

Se puede dejar de tomar el medicamento en cualquier momento. El médico recomendará otro método anticonceptivo.
Si se deja de tomar Logest porque se desea quedar embarazada, es necesario esperar a que se produzca un sangrado menstrual natural. Esto ayudará a determinar la fecha probable de parto. En caso de dudas sobre el uso de este medicamento, es necesario consultar a un médico o farmacéutico.

Olvidar una tableta de Logest

Si han pasado menos de 12 horasdesde que se olvidó una tableta, la eficacia anticonceptiva de Logest se mantiene. Es necesario tomar la tableta olvidada lo antes posible y tomar la siguiente a la hora habitual.
Si han pasado más de 12 horasdesde que se olvidó una tableta, la eficacia de Logest puede ser reducida. Cuanto más tabletas se olviden, mayor es el riesgo de una reducción de la eficacia anticonceptiva. El riesgo de quedar embarazada es especialmente alto si se olvidan tabletas al principio o al final del paquete. En este caso, es necesario seguir las instrucciones que se indican a continuación (ver también el esquema a continuación).

Se olvidó más de 1 tableta del paquete actual

Es necesario consultar a un médico.

Se olvidó 1 tableta en la primera semana de tomar Logest del paquete actual

Es necesario tomar la tableta olvidada lo antes posible (incluso si significa tomar 2 tabletas al mismo tiempo) y tomar las siguientes a la hora habitual. Durante los siguientes 7 días, es necesario utilizar un método anticonceptivo adicional (mecánico).
Si se mantuvieron relaciones sexuales durante la semana anterior al olvido de la tableta, es posible que se quede embarazada. Es necesario consultar a un médico de inmediato.

Se olvidó 1 tableta en la segunda semana de tomar Logest del paquete actual

Es necesario tomar la tableta olvidada lo antes posible (incluso si significa tomar 2 tabletas al mismo tiempo) y tomar las siguientes a la hora habitual. La eficacia anticonceptiva de Logest se mantiene y no es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales. Sin embargo, si se cometieron errores en la dosificación anterior o se olvidaron más de 1 tableta, es necesario utilizar un método anticonceptivo adicional (mecánico) durante 7 días.

Se olvidó 1 tableta en la tercera semana de tomar Logest del paquete actual

Se puede elegir una de las siguientes opciones, sin necesidad de utilizar métodos anticonceptivos adicionales, siempre y cuando se haya tomado el medicamento correctamente durante los 7 días anteriores al olvido de la tableta. En caso contrario, es necesario seguir la primera de las dos opciones que se indican a continuación y utilizar un método anticonceptivo adicional durante 7 días.

• 1. Tomar la tableta olvidada lo antes posible (incluso si significa tomar 2 tabletas al mismo tiempo) y tomar las siguientes a la hora habitual. Comenzar a tomar las tabletas del próximo paquete de inmediato después de terminar el paquete actual, es decir, sin la pausa de 7 días. El sangrado de retirada se producirá después de terminar el segundo paquete, pero durante la toma de las tabletas puede producirse sangrado o manchado.
• 2. También se puede dejar de tomar las tabletas del paquete actual y hacer una pausa de 7 días (o menos, contando el día en que se olvidó la tableta), después de la cual se debe continuar tomando las tabletas del próximo paquete.

Si se olvida una tableta y durante la primera pausa en la toma de las tabletas no se produce el sangrado esperado, es posible que se esté embarazada. Antes de comenzar el próximo paquete de Logest, es necesario consultar a un médico.

Esquema de actuación en caso de olvido de una tableta

Consultar a un médico
Se olvidó más de
1 tableta del paquete actual
se mantuvo relaciones
sexuales en la semana anterior
al olvido de la tableta
Semana 1.
no se mantuvo relación
sexual en la semana anterior
al olvido de la tableta
Tomar la tableta olvidada

• tomar la tableta olvidada
• utilizar un método anticonceptivo adicional durante 7 días
• terminar el paquete de tabletas
• tomar la tableta olvidada
• terminar el paquete de tabletas Semana 2.

Semana 3.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Si se producen efectos adversos, especialmente graves y persistentes o cambios en el estado de salud que el paciente considera relacionados con el uso del medicamento Logest, debe consultar a un médico. En todas las mujeres que utilizan anticonceptivos hormonales combinados, existe un mayor riesgo de formación de coágulos sanguíneos en las venas (enfermedad venosa tromboembólica) o coágulos sanguíneos en las arterias (trastornos arteriales tromboembólicos). Para obtener información detallada sobre los diferentes factores de riesgo asociados con el uso de anticonceptivos hormonales combinados, debe consultar el punto 2 "Información importante antes de usar el medicamento Logest".

Efectos adversos graves

Los efectos adversos graves asociados con el uso del medicamento Logest y los síntomas que los acompañan se describen en las siguientes secciones de la hoja de instrucciones: "Coágulos sanguíneos" / "Medicamento Logest y cáncer". Debe leer estas secciones para obtener información adicional y, si es necesario, consultar inmediatamente a un médico. Debe ponerse en contacto con un médico inmediatamente si la paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas de edema angioneurótico: edema de la cara, la lengua y (o) la garganta y (o) dificultad para tragar o urticaria, que pueden causar dificultad para respirar (ver también el punto "Advertencias y precauciones").

Otros posibles efectos adversos

A continuación, se presentan los síntomas informados por las pacientes que tomaron el medicamento Logest, aunque no necesariamente fueron causados por el medicamento. Frecuentes (más de 1 de cada 100 personas):

• náuseas, dolores abdominales,
• aumento de peso,
• dolores de cabeza,
• cambios de humor, estado de ánimo depresivo,
• dolor mamario, sensibilidad mamaria.

No muy frecuentes (más de 1 de cada 1000 personas y menos de 1 de cada 100 personas):

• vómitos, diarrea,
• retención de líquidos,
• migraña,
• disminución de la libido,
• aumento del tamaño de los senos,
• erupciones cutáneas, urticaria.

Raros (menos de 1 de cada 1000 personas):

• hipersensibilidad,
• intolerancia a las lentes de contacto,
• disminución de peso,
• aumento de la libido,
• flujo, secreción mamaria,
• eritema nodoso, eritema multiforme.
• coágulos sanguíneos perjudiciales en una vena o arteria, por ejemplo: en la pierna o el pie (por ejemplo, trombosis venosa profunda) en los pulmones (por ejemplo, embolia pulmonar) infarto de miocardio accidente cerebrovascular mini-accidente cerebrovascular o síntomas transitorios de accidente cerebrovascular, conocidos como ataque isquémico transitorio coágulos sanguíneos en el hígado, estómago e intestino, riñones u ojos

La probabilidad de formación de coágulos sanguíneos puede ser mayor si la paciente tiene otros factores de riesgo que aumentan esta probabilidad (ver el punto 2 para obtener más información sobre los factores de riesgo de formación de coágulos sanguíneos y los síntomas de la formación de coágulos sanguíneos).

Descripción de efectos adversos seleccionados

A continuación, se presentan efectos adversos muy raros o efectos que pueden ocurrir con retraso y están asociados con el uso de anticonceptivos orales combinados (ver el punto "Cuándo no usar el medicamento Logest" y "Advertencias y precauciones"): Tumores

• La frecuencia de aparición de tumores mamarios es ligeramente mayor en el grupo de pacientes que utilizan anticonceptivos orales. Dado que la aparición de cáncer de mama en mujeres menores de 40 años es rara, el riesgo es bajo en relación con el riesgo general de cáncer de mama. La relación causal con el uso de productos de anticoncepción oral combinada es desconocida.
• Tumores hepáticos (benignos y malignos).

Otras condiciones clínicas

• Mujeres con hipertrigliceridemia aumentada (riesgo aumentado de pancreatitis durante el uso de anticonceptivos orales).
• Hipertensión arterial.
• Aparición o empeoramiento de condiciones para las cuales la relación causal con el uso de anticonceptivos orales no ha sido confirmada: ictericia y (o) picazón asociada con la estasis biliar, colelitiasis, enfermedad metabólica llamada porfiria, lupus eritematoso sistémico (enfermedad del sistema inmunológico), síndrome hemolítico-urémico, corea de Sydenham (enfermedad neurológica), herpes gestacional (enfermedad de la piel que ocurre durante el embarazo), pérdida de audición asociada con la otosclerosis, cáncer de cuello uterino.
• Trastornos de la función hepática.
• Los anticonceptivos orales combinados pueden afectar la resistencia a la insulina y la tolerancia a la glucosa.
• Enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa.
• Acné.

En mujeres con angioedema hereditario, los estrógenos exógenos pueden causar la aparición o el empeoramiento de los síntomas. En algunas personas, durante el uso del medicamento Logest, pueden ocurrir otros efectos adversos.

Notificación de efectos adversos

Si se producen síntomas adversos, incluidos todos los síntomas adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública, calle Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo almacenar el medicamento Logest

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños. No almacenar a temperaturas superiores a 25°C. Almacenar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad. No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja y el blister. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. No desechar los medicamentos por el desagüe o los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otras informaciones

Qué contiene el medicamento Logest

Los principios activos son gestodeno (0,075 mg) y etinilestradiol (0,020 mg). Los demás componentes del medicamento son: Núcleo:lactosa monohidratada, almidón de maíz, povidona 25 000, estearato de magnesio. Recubrimiento:sacarosa, povidona 700 000, macrogol 6000, carbonato de calcio, talco, cera de montán.

Cómo se presenta el medicamento Logest y qué contiene el embalaje

Tableta blanca, redonda y recubierta. Las tabletas recubiertas de Logest se envasan en blisters de PVC/Al. Los blisters se colocan en una caja de cartón. Tamaño del embalaje: 1x21 tabletas recubiertas 3x21 tabletas recubiertas No todos los tamaños de embalaje pueden estar disponibles en el mercado.

Título del responsable y fabricante

Responsable

Bayer AG Kaiser-Wilhelm-Allee 1 51373 Leverkusen Alemania

Fabricante

Bayer AG Müllerstrasse 178 13353 Berlín Alemania Para obtener información más detallada, debe ponerse en contacto con su médico o el representante local del titular de la autorización de comercialización. Bayer Sp. z o.o. Avenida Jerozolimskie 158 02-326 Varsovia, Polonia tel. (0-22) 572 35 00 Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: