Locoid

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Locoid, 1 mg/ml, solución para la piel
(Hydrocortisoni butyras)

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Locoid y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Locoid
• 3. Cómo usar el medicamento Locoid
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Locoid
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Locoid y para qué se utiliza

El medicamento Locoid en forma de solución contiene el principio activo 17-maślan hidrocortisona, un corticosteroide
con acción antiinflamatoria y vasoconstrictora. El medicamento alivia los síntomas de los estados
inflamatorios de la piel con el picazón de la piel que los acompaña.

Indicaciones para el uso del medicamento Locoid

• estados inflamatorios de la piel cabelluda (no causados por microorganismos) que responden al tratamiento con corticosteroides en caso de que el tratamiento tópico con corticosteroides de acción más débil no dé los resultados esperados;
• continuación del tratamiento o tratamiento de mantenimiento de enfermedades inflamatorias de la piel, en caso de que el uso previo de corticosteroides de acción más fuerte para uso tópico haya dado buenos resultados.

2. Información importante antes de usar el medicamento Locoid

Cuándo no usar el medicamento Locoid

• en lesiones de la piel causadas por infecciones bacterianas (por ejemplo, lesiones sifilíticas o tuberculosas), infecciones virales (por ejemplo, varicela, herpes, herpes zóster), infecciones fúngicas, infecciones parasitarias;
• en úlceras de la piel, heridas;
• en inflamación de la piel alrededor de la boca;
• en acné común, en acné rosácea;
• si el paciente es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar el medicamento Locoid, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Debe proteger los ojos y las membranas mucosas del contacto con el medicamento.
Debe evitar el contacto del medicamento con los ojos y su uso en el área de los ojos, ya que el contacto del medicamento con la conjuntiva puede causar glaucoma de ángulo abierto o cataratas subcapsulares.
Debe evitar el uso del medicamento en la piel de la cara, la piel cabelluda diferente a la piel cabelluda de la cabeza y en la piel del área de los genitales, ya que es particularmente sensible a la acción de los corticosteroides. En estas áreas, solo se pueden usar corticosteroides de acción débil.
Debe evitar el uso del medicamento en áreas extensas de la piel, especialmente bajo un vendaje oclusivo (bajo una cerata, un pañal), en los pliegues y dobleces de la piel. En estos casos, la absorción de los corticosteroides puede ser significativamente mayor, lo que puede llevar a la supresión de la función de la corteza suprarrenal.
Debe usar con precaución y evitar el tratamiento prolongado en niños, ya que pueden experimentar una supresión rápida de la función de la corteza suprarrenal, y también puede ocurrir una supresión de la secreción del hormona del crecimiento.
Debe usar con especial precaución en pacientes con psoriasis, ya que el uso tópico de corticosteroides en la psoriasis puede causar una recaída de la enfermedad debido al desarrollo de tolerancia, y también puede aumentar el riesgo de psoriasis pustulosa generalizada y efectos tóxicos locales y generales debido a la alteración de la integridad de la piel.
Debe comunicarse con su médico si durante el tratamiento experimenta visión borrosa o otros trastornos de la visión.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Durante el embarazo, el medicamento solo se puede usar si, en opinión del médico, existen indicaciones claras para su uso.
Si el médico prescribe el uso del medicamento durante la lactancia, se puede usar en una pequeña área de la piel durante un período corto. En caso de tratamiento prolongado o aplicación del medicamento en una gran área de la piel, debe dejar de amamantar.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No hay datos disponibles sobre el efecto del medicamento Locoid en la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.

3. Cómo usar el medicamento Locoid

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Por lo general, se aplica una pequeña cantidad de medicamento de manera uniforme en las áreas afectadas de la piel cabelluda de la cabeza, de 1 a 3 veces al día. El medicamento se puede frotar suavemente. Después de obtener una mejora, por lo general es suficiente usar el medicamento una vez al día o de 2 a 3 veces a la semana.
El medicamento Locoid en forma de solución se usa para tratar lesiones en la piel cabelluda de la cabeza.
No debe usar una dosis mayor de 30-60 g por semana.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Locoid

No hay informes sobre la sobredosis del medicamento. En caso de uso prolongado, puede ocurrir una supresión de la función de la corteza suprarrenal.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos que ocurren con frecuencia (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):

• atrofia de la piel, a menudo irreversible con adelgazamiento de la epidermis;
• vasodilatación;
• petequias;
• estrías;
• acné pustuloso;
• inflamación de la piel alrededor de la boca;
• el llamado "efecto de rebote", que puede llevar a la dependencia del uso tópico de corticosteroides;
• decoloración de la piel;
• inflamación de la piel y erupción, incluyendo dermatitis de contacto

Los efectos adversos que ocurren con frecuencia muy baja (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 personas):

• supresión de la función de la corteza suprarrenal

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• hipersensibilidad
• visión borrosa

Los efectos adversos generales después del uso tópico de corticosteroides son raros, pero pueden ser graves. La supresión de la función de la corteza suprarrenal puede ocurrir especialmente durante el uso prolongado del medicamento.
El riesgo de efectos adversos generales de los corticosteroides aumenta durante:

• el uso del medicamento bajo un vendaje oclusivo (bajo una cerata, un pañal), en los pliegues de la piel;
• el uso en áreas extensas de la piel;
• el tratamiento prolongado;
• el uso en niños (la piel de los niños es más delgada, y la superficie de la piel es mayor en relación con el peso corporal).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país]
Dirección: [dirección]
Teléfono: [teléfono]
Fax: [fax]
Sitio web: [sitio web]
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Locoid

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el frasco después de: {EXP}. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Locoid

• El principio activo del medicamento es el 17-maślan hidrocortisona.
• Los demás componentes son: alcohol isopropílico, glicerol 85%, Povidona K 90, ácido cítrico anhidro, citrato de sodio anhidro, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Locoid y qué contiene el paquete

Locoid es una solución transparente e incolora.
El paquete contiene 30 ml de solución.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Alemania
Fabricante:
Temmler Italia S.R.L.
Via Delle Industrie 2
20061 Carugate (MI)
Italia

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: