Laticort 0,1%

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

LATICORT 0,1%, 1 mg/g, crema

Hidrocortisona butirato

Índice de la hoja de instrucciones:

Deberá leer el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• -Deberá conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• -En caso de dudas, deberá consultar a su médico o farmacéutico.
• -Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No deberá dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• -Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, deberá informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

• 1. Qué es el medicamento Laticort 0,1% crema y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Laticort 0,1% crema
• 3. Cómo usar el medicamento Laticort 0,1% crema
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Laticort 0,1% crema
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Laticort 0,1% crema y para qué se utiliza

Laticort 0,1% en forma de crema para aplicación tópica, contiene el principio activo hidrocortisona 17-butilato. La hidrocortisona 17-butilato es un medicamento del grupo de los corticosteroides con un efecto antiinflamatorio moderadamente fuerte; cuando se aplica localmente en la piel, tiene un efecto antiinflamatorio, antipruriginoso y vasoconstrictor.

Indicaciones

Estados inflamatorios subagudos y crónicos, no infecciosos, exudativos de la piel de diferentes orígenes, especialmente de base alérgica, de gravedad moderada o severa, que responden al tratamiento con glucocorticoides y cursan con picazón persistente o hiperqueratosis. Laticort 0,1% está indicado en:

• dermatitis seborreica;
• dermatitis atópica;
• liquen plano;
• dermatitis de contacto alérgica;
• eritema multiforme;
• eritema nodoso;
• psoriasis crónica;
• liquen plano. Por lo general, Laticort 0,1% en forma de crema se utiliza en la primera fase del tratamiento, antes de aplicar el medicamento Laticort 0,1% en forma de pomada, que se utiliza en lesiones de la piel con escamas y secas.

2. Información importante antes de usar el medicamento Laticort 0,1% crema

Cuándo no usar el medicamento Laticort 0,1% crema

• si el paciente ha presentado hipersensibilidad (alergia) a la hidrocortisona 17-butilato, otros corticosteroides o alguno de los demás componentes del medicamento;
• en infecciones virales de la piel (por ejemplo, varicela, herpes simple);
• infecciones fúngicas o bacterianas de la piel;
• acné común;
• acné rosácea;
• dermatitis perioral;
• prurito anal;
• en lesiones cutáneas extensas;
• en niños menores de 2 años.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar el medicamento Laticort 0,1% crema, deberá consultar a su médico o farmacéutico.

• No usar sin interrupción durante más de 2 semanas.
• Los corticosteroides se absorben a través de la piel, por lo que durante el uso del medicamento existe el riesgo de aparición de efectos adversos sistémicos característicos de los corticosteroides, incluyendo la supresión de la función de la corteza suprarrenal, la disminución de la concentración de cortisol en la sangre, el síndrome de Cushing (conjunto de síntomas de enfermedad asociados con el aumento de la concentración de esteroides en la sangre, cuya causa más común es la administración prolongada de glucocorticoides). Por lo tanto, deberá evitarse el uso del medicamento en una gran superficie de la piel, heridas, piel dañada, el uso en dosis altas y el tratamiento prolongado con el medicamento.
• En caso de infección de la piel en el sitio de tratamiento, el médico recetará el tratamiento antibacteriano o antifúngico adecuado. Si los síntomas de la infección persisten, deberá consultar a su médico. El médico decidirá si el tratamiento debe interrumpirse hasta que la infección se cure.
• No deberá usar el medicamento en los párpados o en la piel alrededor de los párpados, debido al riesgo de glaucoma o cataratas, y en personas con glaucoma o cataratas, ya que puede empeorar los síntomas de la enfermedad.
• Si el paciente experimenta visión borrosa u otros trastornos de la visión, deberá consultar a su médico.
• Evitar el contacto del medicamento con los ojos y las mucosas.
• En la piel de la cara y en la piel de las axilas y la ingle, usar solo en casos de necesidad absoluta, debido a la mayor absorción del corticosteroide a través de la piel delicada y el mayor riesgo de expansión de los vasos sanguíneos pequeños y la dermatitis perioral, la atrofia de la piel, incluso después de un uso breve.
• No usar el medicamento bajo un vendaje oclusivo, ya que el vendaje aumenta la absorción del corticosteroide en el organismo, y puede ocurrir la atrofia de la epidermis, la estriación y las infecciones secundarias.
• Usar con precaución en los estados de atrofia del tejido subcutáneo, especialmente en personas de edad avanzada.
• Usar con especial precaución en los pacientes con psoriasis, ya que el uso tópico de corticosteroides en la psoriasis puede ser peligroso por varias razones, incluyendo el riesgo de recurrencia de la enfermedad debido al desarrollo de tolerancia, el riesgo de psoriasis pustulosa generalizada y los efectos tóxicos generales debido a la alteración de la integridad de la piel.

Niños y adolescentes

Usar con precaución y evitar el uso prolongado en niños mayores de 2 años. En los niños, debido a la mayor relación entre la superficie del cuerpo y el peso corporal en comparación con los adultos, es más fácil que ocurran efectos adversos característicos de los corticosteroides, incluyendo los trastornos del crecimiento y el desarrollo.

Interacción con otros medicamentos

Deberá informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. No se conocen interacciones asociadas con el uso tópico de corticosteroides. Durante el uso del medicamento, especialmente en una gran superficie de la piel, no deberá vacunarse contra la varicela. No deberá realizar otras vacunaciones. Laticort 0,1% crema puede interferir con la acción de los medicamentos que afectan el sistema inmunológico.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, deberá consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento. EmbarazoLaticort 0,1% crema puede usarse durante el embarazo solo bajo la supervisión de un médico, durante un período corto y en una pequeña superficie de la piel, cuando el médico considere que los beneficios del uso del medicamento para la madre superan el riesgo para el feto. No deberá usarse el medicamento durante el primer trimestre del embarazo. LactanciaLaticort 0,1% crema puede usarse durante la lactancia solo bajo la supervisión de un médico, durante un período corto y en una pequeña superficie de la piel.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Laticort 0,1% crema no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar maquinaria.

Laticort 0,1% crema contiene alcohol cetosteárico y parahidroxibenzoato de metilo (E218)

Debido a la presencia de alcohol cetosteárico, el medicamento puede causar una reacción local en la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto). Debido a la presencia de parahidroxibenzoato de metilo, el medicamento puede causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).

3. Cómo usar el medicamento Laticort 0,1% crema

Este medicamento deberá usarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, deberá consultar a su médico. No deberá prolongar el período de uso del medicamento más allá de lo recetado por su médico. El medicamento está indicado para uso tópico. Por lo general, se aplica una pequeña cantidad de medicamento en las áreas afectadas de la piel, no más de una o dos veces al día. No deberá usarse un vendaje oclusivo. No deberá usarse el medicamento durante más de 2 semanas. En la piel de la cara, no deberá usarse durante más de 7 días. En un período de una semana, no deberá usarse más de 1 tubo (15 g) de crema.

Uso en niños y adolescentes

No usar en niños menores de 2 años. En niños mayores de 2 años, a menos que el médico lo indique de otra manera, por lo general se usa el medicamento solo una vez al día, en una pequeña superficie de la piel. No deberá usarse en la piel de la cara.

Uso de una dosis mayor de la recetada de Laticort 0,1% crema

El uso prolongado o incorrecto del medicamento, o su uso en una gran superficie de la piel, puede llevar a la supresión del crecimiento y el desarrollo en los niños. Pueden ocurrir efectos adversos de la hidrocortisona 17-butilato, como edema, hipertensión, aumento de la concentración de glucosa en la sangre, glicosuria, disminución de la resistencia y, en casos graves, puede ocurrir el síndrome de Cushing. En caso de sobredosis del medicamento, el médico recetará el tratamiento adecuado.

Omisión de una dosis de Laticort 0,1% crema

No deberá usar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Efectos adversos locales con frecuencia desconocida (frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

En caso de uso del medicamento en la piel de los párpados, puede ocurrir glaucoma o cataratas. Visión borrosa. Pueden ocurrir efectos adversos como acné, liquen plano, atrofia de la epidermis y el tejido subcutáneo, sequedad de la piel, hipertricosis o alopecia, decoloración o hiperpigmentación de la piel, atrofia y estriación de la piel, expansión de los vasos sanguíneos pequeños, dermatitis perioral, folliculitis, infecciones secundarias, irritación de la piel. Puede ocurrir urticaria o erupción papulovesicular, o agravamiento de las lesiones de la enfermedad existente.

Efectos adversos sistémicos con frecuencia desconocida (frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Como resultado de la absorción del medicamento en la sangre, también pueden ocurrir efectos adversos sistémicos de la hidrocortisona 17-butilato, característicos de los corticosteroides. Estos ocurren principalmente en caso de uso prolongado del medicamento, su uso en una gran superficie de la piel, bajo un vendaje oclusivo o en caso de uso en niños. Los efectos adversos sistémicos de la hidrocortisona 17-butilato característicos de los corticosteroides incluyen la supresión de la función del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal, el síndrome de Cushing, la supresión del crecimiento y el desarrollo en los niños, la hiperglucemia, la glicosuria, el edema, la hipertensión, la disminución de la resistencia.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, deberá informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Instituto de Salud Pública
Tel: +48 22 53 54 971
Fax: +48 22 53 54 972
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Laticort 0,1% crema

Almacenar a una temperatura inferior a 25°C. No congelar. El medicamento deberá almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños. No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Los medicamentos no deberán desecharse por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Deberá preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Laticort 0,1% crema

El principio activo del medicamento es la hidrocortisona 17-butilato. 1 g de crema contiene 1 mg de hidrocortisona 17-butilato. Los demás componentes son:
Vaselina blanca
Parafina líquida
Alcohol cetosteárico
Éter cetosteárico de macrogol
Ácido cítrico monohidratado
Citrato de sodio dihidratado
Parahidroxibenzoato de metilo (E218)
Agua purificada

Cómo se presenta Laticort 0,1% crema y qué contiene el paquete

El medicamento Laticort 0,1% es una crema blanca y homogénea sin olor. El paquete disponible del medicamento es:
Tubo de aluminio que contiene 15 g de crema, en una caja de cartón.

Título del responsable y fabricante

Responsable

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublín 24, D24PPT3
Irlanda
Tel: +48 17 865 51 00

Fabricante

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA
ul. Wincentego Pola 21
58-500 Jelenia Góra
Polonia

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: