Laticort 0,1%

HOJA DE INSTRUCCIONES DEL PACIENTE: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

LATICORT 0,1%, 1 mg/ml, líquido para aplicación cutánea

Hidrocortisona butirato

Es importante leer el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• -Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• -En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico. Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros.
• -El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• -Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Laticort 0,1% líquido para aplicación cutánea y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Laticort 0,1% líquido para aplicación cutánea
• 3. Cómo usar Laticort 0,1% líquido para aplicación cutánea
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Laticort 0,1% líquido para aplicación cutánea
• 6. Contenido del envase y otra información

1. QUÉ ES LATICORT 0,1% LÍQUIDO PARA APLICACIÓN CUTÁNEA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Laticort 0,1% en forma de líquido para aplicación cutánea contiene como principio activo hidrocortisona 17-butilato. La hidrocortisona 17-butilato es un medicamento del grupo de los corticosteroides con un efecto antiinflamatorio moderadamente fuerte. El medicamento aplicado localmente en la piel tiene un efecto antiinflamatorio, antipruriginoso y vasoconstrictor.

Indicaciones

Estados inflamatorios cutáneos subagudos y crónicos no infecciosos de diversa etiología, especialmente de base alérgica, de intensidad moderada o grave, que responden al tratamiento con glucocorticoides y cursan con picazón persistente o hiperqueratosis. Laticort 0,1% está indicado en:

• dermatitis seborreica;
• dermatitis atópica;
• liquen plano;
• dermatitis de contacto alérgica;
• eritema multiforme;
• eritema nodoso;
• psoriasis crónica;
• liquen plano. Por lo general, Laticort 0,1% en forma de líquido para aplicación cutánea se utiliza en la primera fase del tratamiento, antes de aplicar el medicamento Laticort 0,1% en forma de pomada, que se utiliza en lesiones cutáneas con escamas y secas. Laticort 0,1% en forma de líquido para aplicación cutánea es más fácil de aplicar en la piel cabelluda que en forma de pomada o crema.

2. INFORMACIÓN IMPORTANTE ANTES DE USAR LATICORT 0,1% LÍQUIDO PARA APLICACIÓN CUTÁNEA

Cuándo no usar Laticort 0,1% líquido para aplicación cutánea

• si el paciente es alérgico (hipersensible) a la hidrocortisona 17-butilato, otros corticosteroides o alguno de los demás componentes del medicamento;
• en infecciones virales de la piel (por ejemplo, varicela, herpes simple);
• infecciones fúngicas o bacterianas (por ejemplo, tuberculosis) de la piel;
• acné común;
• acné rosácea;
• dermatitis perioral;
• prurito perianal;
• en lesiones cutáneas extensas;
• en niños menores de 2 años;
• por vía oral.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a usar Laticort 0,1% líquido para aplicación cutánea, debe consultar a su médico o farmacéutico.

• No usar sin interrupción durante más de 2 semanas.
• Los corticosteroides se absorben a través de la piel, por lo que durante el uso del medicamento existe el riesgo de aparición de efectos adversos sistémicos característicos de los corticosteroides, incluyendo la supresión de la función de la corteza suprarrenal, la disminución de la concentración de cortisol en la sangre, el síndrome de Cushing (conjunto de síntomas de enfermedad asociados con el aumento de la concentración de esteroides en la sangre, cuya causa más común es la administración prolongada de glucocorticoides). Por este motivo, debe evitarse el uso del medicamento en una gran superficie de la piel, heridas, piel dañada, el uso en dosis altas y el tratamiento prolongado con el medicamento.
• En caso de infección de la piel en el lugar tratado, el médico recetará el tratamiento antibacteriano o antifúngico adecuado. Si los síntomas de la infección persisten, debe consultar a su médico. El médico decidirá si el tratamiento debe interrumpirse hasta que la infección se cure.
• No debe usar el medicamento en los párpados o en la piel alrededor de los párpados, debido al riesgo de glaucoma o cataratas, y en personas con glaucoma o cataratas, ya que puede empeorar los síntomas de la enfermedad.
• Si el paciente experimenta visión borrosa u otros trastornos de la visión, debe consultar a su médico.
• Evitar el contacto del medicamento con los ojos y las mucosas.
• En la piel de la cara y en la piel de las axilas y la ingle, debe usarse solo en casos de necesidad absoluta, debido a la mayor absorción del corticosteroide a través de la piel delicada y el mayor riesgo asociado de dilatación de los vasos sanguíneos pequeños y la dermatitis perioral, la atrofia de la piel, incluso después de un uso corto.
• No debe usar el medicamento bajo un vendaje oclusivo, ya que el vendaje aumenta la absorción del corticosteroide en el organismo, y además puede ocurrir atrofia de la epidermis, estrías y infecciones.
• Debe usarse con precaución en estados de atrofia del tejido subcutáneo, especialmente en personas mayores.
• Debe usarse con especial precaución en pacientes con psoriasis, ya que el uso local de corticosteroides en la psoriasis puede ser peligroso por varias razones, incluyendo el riesgo de recurrencia de la enfermedad debido al desarrollo de tolerancia, el riesgo de psoriasis pustulosa generalizada y los efectos tóxicos generales debido a la alteración de la integridad de la piel.

Niños y adolescentes

Debe usarse con precaución y evitar el uso prolongado en niños mayores de 2 años. En los niños, debido a la mayor relación entre la superficie corporal y el peso corporal en comparación con los adultos, es más fácil que ocurran efectos adversos característicos de los corticosteroides, incluyendo trastornos del crecimiento y el desarrollo.

Otros medicamentos y Laticort 0,1% líquido para aplicación cutánea

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. No se conocen interacciones asociadas con el uso local de corticosteroides. Durante el uso del medicamento, especialmente en una gran superficie de la piel, no debe vacunarse contra la varicela. No debe realizarse ninguna otra vacunación. Laticort 0,1% líquido para aplicación cutánea puede interferir con la acción de los medicamentos que afectan el sistema inmunitario.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico. EmbarazoLaticort 0,1% líquido para aplicación cutánea solo debe usarse durante el embarazo si el médico lo considera necesario, durante un período corto y en una pequeña superficie de la piel, cuando el médico considere que los beneficios del uso del medicamento para la madre superan el riesgo para el feto. No debe usarse en el primer trimestre del embarazo. LactanciaLaticort 0,1% líquido para aplicación cutánea solo debe usarse durante la lactancia si el médico lo considera necesario

• durante un período corto y en una pequeña superficie de la piel.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Laticort 0,1% líquido para aplicación cutánea no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar maquinaria.

3. CÓMO USAR LATICORT 0,1% LÍQUIDO PARA APLICACIÓN CUTÁNEA

Este medicamento siempre debe usarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico. No debe prolongar el período de uso del medicamento más allá de lo recetado por su médico. El medicamento está destinado exclusivamente para uso cutáneo. Por lo general, se aplica una pequeña cantidad de líquido en las áreas cutáneas afectadas, no más de una o dos veces al día. No debe usarse un vendaje oclusivo. No debe usarse durante más de 2 semanas. En la piel de la cara, no debe usarse durante más de 7 días. En el transcurso de una semana, no debe usarse más de 1 envase del medicamento.

Uso en niños y adolescentes

No debe usarse en niños menores de 2 años. En niños mayores de 2 años, a menos que el médico indique lo contrario, por lo general se usa el medicamento solo una vez al día, en una pequeña superficie de la piel. No debe usarse en la piel de la cara.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Laticort 0,1% líquido para aplicación cutánea

El uso prolongado o incorrecto del medicamento, o su uso en una gran superficie de la piel, puede llevar a la supresión del crecimiento y el desarrollo en los niños. Pueden ocurrir efectos adversos de la hidrocortisona 17-butilato, como edema, hipertensión, aumento de la concentración de glucosa en la sangre, glicosuria, disminución de la resistencia, y en casos graves, la enfermedad de Cushing. En caso de sobredosis del medicamento, el médico recetará el tratamiento adecuado. En caso de ingestión del medicamento, debe consultar a su médico de inmediato.

Omision de la dosis de Laticort 0,1% líquido para aplicación cutánea

No debe usar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Efectos adversos locales con frecuencia desconocida (frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

En caso de uso del medicamento en la piel de los párpados, puede ocurrir glaucoma o cataratas. Visión borrosa. Pueden ocurrir efectos adversos como acné, liquen plano, atrofia de la epidermis y el tejido subcutáneo, sequedad de la piel, hipertricosis o alopecia, decoloración o hiperpigmentación de la piel, atrofia y estrías de la piel, dilatación de los vasos sanguíneos pequeños, dermatitis perioral, folliculitis, infecciones secundarias, irritación de la piel. Puede ocurrir urticaria o erupción papulovesicular, o agravamiento de las lesiones cutáneas existentes.

Efectos adversos sistémicos con frecuencia desconocida (frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Como resultado de la absorción del medicamento en la sangre, también pueden ocurrir efectos adversos sistémicos de la hidrocortisona 17-butilato, característicos de los corticosteroides. Estos ocurren principalmente en caso de uso prolongado del medicamento, su uso en una gran superficie de la piel, bajo un vendaje oclusivo o en caso de uso en niños. Los efectos adversos sistémicos de la hidrocortisona 17-butilato característicos de los corticosteroides incluyen la supresión de la función del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal, el síndrome de Cushing, la supresión del crecimiento y el desarrollo en los niños, la hiperglucemia, la glicosuria, el edema, la hipertensión, la disminución de la resistencia.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR LATICORT 0,1% LÍQUIDO PARA APLICACIÓN CUTÁNEA

Conservar a una temperatura de 2°C - 8°C. El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños. No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni depositarse en los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene Laticort 0,1% líquido para aplicación cutánea?

El principio activo del medicamento es la hidrocortisona 17-butilato, 1 ml de líquido contiene 1 mg de hidrocortisona 17-butilato. Los demás componentes son: Glicerol, Povidona, Ácido citrico monohidratado, Citrato de sodio dihidratado, Alcohol isopropílico, Agua purificada

Cómo se presenta Laticort 0,1% líquido para aplicación cutánea y qué contiene el envase?

El medicamento Laticort 0,1% es un líquido incoloro y transparente. El envase del medicamento es: Frasco de polietileno con gotero y tapón que contiene 20 ml de líquido para aplicación cutánea, en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

Bausch Health Ireland Limited 3013 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24, D24PPT3 Irlanda

Fabricante

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA ul. Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra Polonia Bausch Health Poland sp. z o.o. ul. Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów Polonia

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: