Locoid Lipocream

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención: Debe conservar la hoja de instrucciones. La información en el paquete primario está en un idioma extranjero.

Locoid Lipocream (Locoid Lipocreme), 1 mg/g, crema

(Hidrocortisona butirato)
Locoid Lipocream y Locoid Lipocreme son nombres comerciales diferentes para el mismo medicamento.

Debe leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede dañar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Locoid Lipocream y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Locoid Lipocream
• 3. Cómo usar el medicamento Locoid Lipocream
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Locoid Lipocream
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Locoid Lipocream y para qué se utiliza

El medicamento Locoid Lipocream contiene el principio activo hidrocortisona butirato, un corticosteroide con efecto antiinflamatorio y vasoconstrictor. El medicamento alivia los síntomas de las afecciones inflamatorias de la piel, a menudo acompañadas de picazón en la piel.

Indicaciones para el uso del medicamento Locoid Lipocream

• afecciones inflamatorias de la piel (no causadas por microorganismos) que responden al tratamiento con corticosteroides, en caso de que el tratamiento tópico con corticosteroides de acción más débil no dé los resultados esperados;
• continuación del tratamiento o tratamiento de mantenimiento de afecciones inflamatorias de la piel, en caso de que el uso previo de corticosteroides tópicos de acción más fuerte haya dado buenos resultados.

2. Información importante antes de usar el medicamento Locoid Lipocream

Cuándo no usar el medicamento Locoid Lipocream

• en lesiones de la piel causadas por infecciones bacterianas (por ejemplo, lesiones sifilíticas o tuberculosas), infecciones virales (por ejemplo, varicela, herpes, herpes zóster), infecciones fúngicas, infestaciones parasitarias;
• en úlceras de la piel, heridas;
• en la inflamación de la piel alrededor de la boca;
• en el acné común, en el acné rosácea;
• si el paciente es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar el medicamento Locoid Lipocream, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Debe proteger los ojos y las membranas mucosas del contacto con el medicamento.
Debe evitar el contacto del medicamento con los ojos y su uso en el área de los ojos, ya que el contacto del crema con la conjuntiva puede causar glaucoma simple o cataratas subcapsulares.
Debe evitar el uso del medicamento en la piel de la cara, la piel cabelluda y en la piel del área genital, ya que es particularmente sensible a la acción de los corticosteroides. En estas áreas, solo se pueden usar corticosteroides de acción débil.
Debe evitar el uso del medicamento en áreas extensas de la piel, especialmente bajo un vendaje oclusivo (bajo una cerata, una franela), en los pliegues y curvas de la piel. En estos casos, la absorción de los corticosteroides puede ser significativamente mayor, lo que puede llevar a la supresión de la función de la corteza suprarrenal.
Debe usar con precaución y evitar el tratamiento a largo plazo en niños, ya que pueden experimentar una supresión rápida de la función de la corteza suprarrenal, y también puede ocurrir una supresión de la secreción del hormona del crecimiento.
Debe usar con especial precaución en pacientes con psoriasis, ya que el uso tópico de corticosteroides en la psoriasis puede causar una recaída de la enfermedad debido al desarrollo de tolerancia, el riesgo de psoriasis pustulosa generalizada y efectos tóxicos locales y generales causados por la alteración de la integridad de la piel.
Como resultado del uso sistémico y tópico de los corticosteroides, pueden ocurrir trastornos de la visión. Si el paciente experimenta síntomas como visión borrosa u otros trastornos de la visión, debe considerar la posibilidad de derivarlo a un oftalmólogo para determinar las posibles causas, que pueden incluir cataratas, glaucoma o enfermedades raras, como la coriorretinopatía serosa central (CSCR), que se ha informado después del uso sistémico y tópico de los corticosteroides.

Interacción del medicamento Locoid Lipocream con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Durante el embarazo, el medicamento solo se puede usar si, en opinión del médico, existen indicaciones claras para su uso.
Si el médico prescribe el uso del medicamento durante la lactancia, se puede usar en una pequeña área de la piel durante un período corto. En caso de tratamiento a largo plazo o aplicación del medicamento en una gran área de la piel, debe dejar de amamantar.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No hay datos sobre el efecto del medicamento Locoid Lipocream en la capacidad de conducir vehículos o usar maquinaria.

El medicamento Locoid Lipocream contiene alcohol cetosteárico y parahidroxibenzoato de propilo

Debido a la presencia de alcohol cetosteárico, el medicamento puede causar reacciones locales en la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto).
Debido a la presencia de parahidroxibenzoato de propilo, el medicamento puede causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo retardado).

3. Cómo usar el medicamento Locoid Lipocream

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Por lo general, se aplica una capa delgada de crema de manera uniforme en las áreas de la piel afectadas por la enfermedad, de 1 a 3 veces al día. El medicamento se puede masajear suavemente. Después de la mejora, por lo general, es suficiente usar el medicamento una vez al día o 2-3 veces a la semana.
El medicamento Locoid Lipocream se usa para tratar afecciones de la piel secas y secas con descamación.
No debe usar una dosis mayor de 30-60 g por semana.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Locoid Lipocream

No hay informes sobre la sobredosis del medicamento. En caso de uso a largo plazo, puede ocurrir una supresión de la función de la corteza suprarrenal.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos que ocurren con frecuencia (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):

• atrofia de la piel, a menudo irreversible con adelgazamiento de la epidermis;
• vasodilatación;
• petequias;
• estrías;
• acné pustuloso;
• inflamación de la piel alrededor de la boca;
• el llamado "efecto de rebote", que puede llevar a la dependencia del uso tópico de corticosteroides;
• decoloración de la piel;
• inflamación de la piel y erupciones, incluyendo dermatitis de contacto.

Los efectos adversos que ocurren con muy poca frecuencia (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 personas):

• supresión de la función de la corteza suprarrenal.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• hipersensibilidad;
• visión borrosa.

Debido a la presencia de los excipientes alcohol cetosteárico y parahidroxibenzoato de propilo, también pueden ocurrir reacciones locales en la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto) y reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo retardado).
Los efectos adversos sistémicos después del uso tópico de los corticosteroides son raros, pero pueden ser graves. La supresión de la función de la corteza suprarrenal puede ocurrir especialmente durante el uso a largo plazo del medicamento.
El riesgo de efectos adversos sistémicos de los corticosteroides aumenta durante:

• el uso del medicamento bajo un vendaje oclusivo (bajo una cerata, una franela), en los pliegues de la piel;
• el uso en áreas extensas de la piel;
• el tratamiento a largo plazo;
• el uso en niños (la piel de los niños es más delgada, y la superficie de la piel es mayor en relación con el peso corporal).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país]
[Dirección]
[Teléfono]
[Fax]
[Sitio web]
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Locoid Lipocream

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe almacenar a una temperatura superior a 25°C. No debe almacenar en la nevera ni congelar.
No debe desechar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Locoid Lipocream

• El principio activo del medicamento es el hidrocortisona butirato.
• Los demás componentes son: alcohol cetosteárico, éter cetosteárico del macrogol 25, parafina líquida, vaselina blanca, parahidroxibenzoato de propilo, alcohol benzílico, ácido cítrico, citrato de sodio, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Locoid Lipocream y qué contiene el paquete

El medicamento Locoid Lipocream es una crema de color blanco.
El paquete contiene 30 g de crema.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en [país de exportación]:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Alemania

Fabricante:

Temmler Italia S.R.L.
Via Delle Industrie 2
20061 Carugate (MI)
Italia

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en [país de exportación]: 8640508

Número de autorización de importación paralela: 204/23

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 27.09.2023

[Información sobre la marca registrada]