Locoid Lipocream

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención. Conservar la hoja de instrucciones. Información en el embalaje primario en idioma extranjero.

Locoid Lipocream

1 mg/g, crema

Hidrocortisona butirato

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para esta persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Ver sección 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Locoid Lipocream y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Locoid Lipocream
• 3. Cómo usar Locoid Lipocream
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Locoid Lipocream
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Locoid Lipocream y para qué se utiliza

Locoid Lipocream contiene el principio activo hidrocortisona butirato, un corticosteroide con efectos antiinflamatorios y vasoconstrictores.
El medicamento alivia los síntomas de los trastornos inflamatorios de la piel, a menudo con picazón en la piel.

Indicaciones para el uso de Locoid Lipocream

• trastornos inflamatorios de la piel (no causados por microorganismos) que responden al tratamiento con corticosteroides, en caso de que el tratamiento tópico con corticosteroides de acción más débil no tenga el efecto deseado;
• continuación del tratamiento o tratamiento de mantenimiento de trastornos inflamatorios de la piel, en caso de que el tratamiento previo con corticosteroides de acción más fuerte haya tenido un buen efecto.

2. Información importante antes de usar Locoid Lipocream

Cuándo no usar Locoid Lipocream

• en lesiones cutáneas causadas por infecciones bacterianas (por ejemplo, lesiones sifilíticas o tuberculosas), infecciones virales (por ejemplo, varicela, herpes, herpes zóster), infecciones fúngicas, infestaciones parasitarias;
• en úlceras cutáneas, heridas;
• en dermatitis perioral;
• en acné común, en acné rosácea;
• si el paciente es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6).

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a usar Locoid Lipocream, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Debe proteger los ojos y las membranas mucosas del contacto con el medicamento.
Debe evitar el contacto del medicamento con los ojos y su uso en el área de los ojos, ya que el contacto del crema con la conjuntiva puede causar glaucoma simple o cataratas subcapsulares.
Debe evitar el uso del medicamento en la piel de la cara, la piel cabelluda y en la piel del área genital, ya que es particularmente sensible a la acción de los corticosteroides. En estas áreas solo se pueden usar corticosteroides de acción débil.
Debe evitar el uso del medicamento en áreas extensas de la piel, especialmente bajo un vendaje oclusivo (bajo una cerata, una franela), en los pliegues y dobleces de la piel. En estos casos, la absorción de corticosteroides puede ser significativamente mayor, lo que puede llevar a la supresión de la función de la corteza suprarrenal.
Debe usar con precaución y evitar el tratamiento a largo plazo en niños, ya que pueden experimentar una supresión rápida de la función de la corteza suprarrenal, y también puede ocurrir una supresión de la secreción de hormona del crecimiento.
Debe usar con especial precaución en pacientes con psoriasis, ya que el uso tópico de corticosteroides en la psoriasis puede causar una recaída de la enfermedad debido al desarrollo de tolerancia, el riesgo de psoriasis pustulosa generalizada y los efectos tóxicos locales y generales causados por la alteración de la integridad de la piel.
Como resultado del uso sistémico y tópico de corticosteroides, pueden ocurrir trastornos de la visión. Si el paciente experimenta síntomas como visión borrosa u otros trastornos de la visión, debe considerar la posibilidad de derivarlo a un oftalmólogo para determinar las posibles causas, que pueden incluir cataratas, glaucoma o enfermedades raras, como la coriorretinopatía serosa central (CSCR), que se han notificado después del uso sistémico y tópico de corticosteroides.

Locoid Lipocream y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Durante el embarazo, el medicamento solo se puede usar si, en opinión del médico, existen indicaciones claras para ello.
Si el médico prescribe el uso del medicamento durante la lactancia, se puede usar en una pequeña área de la piel durante un período corto. En caso de tratamiento a largo plazo o aplicación del medicamento en una gran área de la piel, debe dejar de amamantar.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No hay datos sobre el efecto de Locoid Lipocream en la capacidad para conducir vehículos o usar maquinaria.

Locoid Lipocream contiene alcohol cetostearyl y parahidroxibenzoato de propilo.

Debido a la presencia de alcohol cetostearyl, el medicamento puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
Debido a la presencia de parahidroxibenzoato de propilo, el medicamento puede causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo retardado).

3. Cómo usar Locoid Lipocream

Este medicamento siempre debe usarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Por lo general, se aplica una capa delgada de crema de manera uniforme en las áreas cutáneas afectadas de 1 a 3 veces al día. El medicamento se puede masajear suavemente. Después de la mejora, generalmente es suficiente aplicar el medicamento una vez al día o 2-3 veces a la semana.
Locoid Lipocream se usa para tratar lesiones cutáneas secas y secas-húmedas.
No debe usar una dosis mayor de 30-60 g a la semana.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Locoid Lipocream

No hay informes sobre la sobredosis del medicamento. En caso de uso a largo plazo, puede ocurrir una supresión de la función de la corteza suprarrenal.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos que ocurren con frecuencia (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):

• atrofia cutánea, a menudo irreversible con adelgazamiento de la epidermis;
• telangiectasias;
• petequias;
• estrías cutáneas;
• acné pustuloso;
• dermatitis perioral;
• el llamado "efecto de rebote", que puede llevar a la dependencia del uso tópico de corticosteroides;
• decoloración de la piel;
• dermatitis y erupciones cutáneas, incluyendo dermatitis de contacto.

Los efectos adversos que ocurren con muy poca frecuencia (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 personas):

• supresión de la función de la corteza suprarrenal.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• hipersensibilidad
• visión borrosa.

Debido a la presencia de los excipientes alcohol cetostearyl y parahidroxibenzoato de propilo, también pueden ocurrir reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto) y reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo retardado).
Los efectos adversos sistémicos después del uso tópico de corticosteroides son raros, pero pueden ser graves. La supresión de la función de la corteza suprarrenal puede ocurrir especialmente durante el uso a largo plazo del medicamento.
El riesgo de efectos adversos sistémicos de los corticosteroides aumenta durante:

• el uso del medicamento bajo un vendaje oclusivo (bajo una cerata, una franela), en los pliegues de la piel;
• el uso en áreas extensas de la piel;
• el tratamiento a largo plazo;
• el uso en niños (la piel de los niños es más delgada, y la superficie de la piel es mayor en relación con el peso corporal).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Locoid Lipocream

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe conservar a una temperatura superior a 25°C.
No debe conservar en el refrigerador ni congelar.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan.
Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Locoid Lipocream

• El principio activo del medicamento es hidrocortisona butirato.
• Los demás componentes son: alcohol cetostearyl, éter cetostearyl de macrogol 25, parafina líquida, vaselina blanca, parahidroxibenzoato de propilo, alcohol benzílico, ácido cítrico, citrato de sodio, agua purificada.

Cómo se presenta Locoid Lipocream y qué contiene el paquete

Locoid Lipocream es una crema de color blanco.
El paquete contiene 30 g de crema.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Portugal, país de exportación:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Alemania

Fabricante:

Temmler Italia S.r.l., Via Delle Industrie 2, 20061 Carugate – Milano, Italia
Astellas Pharma Europe B.V., Hogemaat, 2, 7942 JG Meppel, Países Bajos

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o., ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Varsovia
Número de autorización en Portugal, país de exportación:8640508

Número de autorización de importación paralela: 406/22 Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 17.11.2022

[Información sobre la marca registrada]