Locoid Lipocream

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Locoid Lipocream, 1 mg/g, crema
(Hydrocortisoni butyras)

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Locoid Lipocream y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Locoid Lipocream
• 3. Cómo usar Locoid Lipocream
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Locoid Lipocream
• 6. Contenido del paquete y otras informaciones

1. Qué es Locoid Lipocream y para qué se utiliza

Locoid Lipocream contiene el principio activo 17-maślan de hidrocortisona, un corticosteroide con acción antiinflamatoria y vasoconstrictora. El medicamento alivia los síntomas de los estados inflamatorios de la piel con frecuencia acompañados de picazón en la piel.

Indicaciones para el uso de Locoid Lipocream

• estados inflamatorios de la piel (no causados por microorganismos) que responden al tratamiento con corticosteroides en caso de que el tratamiento tópico con corticosteroides de acción más débil no dé los resultados esperados;
• continuación del tratamiento o tratamiento de mantenimiento de enfermedades inflamatorias de la piel, en caso de que el tratamiento previo con corticosteroides de acción más fuerte para uso tópico haya dado buenos resultados.

2. Información importante antes de usar Locoid Lipocream

Cuándo no usar Locoid Lipocream

• en lesiones cutáneas causadas por infecciones bacterianas (por ejemplo, lesiones sifilíticas o tuberculosas), infecciones virales (por ejemplo, varicela, herpes, herpes zóster), infecciones fúngicas, infestaciones parasitarias;
• en úlceras cutáneas, heridas;
• en inflamación de la piel alrededor de la boca;
• en acné común, en acné rosácea;
• si el paciente es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a usar Locoid Lipocream, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Debe proteger los ojos y las membranas mucosas del contacto con el medicamento.
Debe evitar el contacto del medicamento con los ojos y su uso en el área de los ojos, ya que el contacto del crema con la conjuntiva puede ser la causa de glaucoma de ángulo abierto o catarata subcapsular.
Debe evitar el uso del medicamento en la piel de la cara, la piel cabelluda y en la piel del área de los genitales, ya que es particularmente sensible a la acción de los corticosteroides. En estos lugares, solo se pueden usar corticosteroides de acción débil.
Debe evitar el uso del medicamento en áreas extensas de la piel, especialmente bajo un vendaje oclusivo (bajo una cerata, una pañal), en los pliegues y curvas de la piel. En estos casos, la absorción de corticosteroides puede ser significativamente mayor, lo que puede llevar a la inhibición de la función de la corteza suprarrenal.
Debe usar con precaución y evitar el tratamiento a largo plazo en niños, ya que pueden experimentar una inhibición rápida de la función de la corteza suprarrenal, y también puede ocurrir una inhibición de la secreción de hormona del crecimiento.
Debe usar con especial precaución en pacientes con psoriasis, ya que el uso tópico de corticosteroides en la psoriasis puede provocar una recaída de la enfermedad como resultado del desarrollo de tolerancia, el riesgo de psoriasis pustulosa generalizada y efectos tóxicos locales y generales causados por la alteración de la integridad de la piel.
Como resultado del uso sistémico y tópico de corticosteroides, pueden ocurrir trastornos de la visión. Si el paciente experimenta síntomas como visión borrosa u otros trastornos de la visión, debe considerar la posibilidad de derivarlo a un oftalmólogo para determinar las posibles causas, que pueden incluir catarata, glaucoma o enfermedades raras, como la coriorretinopatía serosa central (CSCR), que se han notificado después del uso sistémico y tópico de corticosteroides.

Locoid Lipocream y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Durante el embarazo, el medicamento solo se puede usar si, en opinión del médico, existen indicaciones claras para ello.
Si el médico recomienda el uso del medicamento durante la lactancia, se puede usar en una pequeña área de la piel durante un período corto. En caso de tratamiento a largo plazo o aplicación del medicamento en una gran área de la piel, debe dejar de amamantar.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No hay datos sobre el efecto de Locoid Lipocream en la capacidad para conducir vehículos o usar maquinaria.
Locoid Lipocream contienealcohol cetostearylico y parahidroxibenzoato de propilo.
Debido a la presencia de alcohol cetostearylico, el medicamento puede causar reacciones locales en la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto).
Debido a la presencia de parahidroxibenzoato de propilo, el medicamento puede causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo retardado).

3. Cómo usar Locoid Lipocream

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Por lo general, se aplica una capa delgada de crema de manera uniforme en las áreas afectadas de la piel de 1 a 3 veces al día. El medicamento se puede masajear suavemente. Después de lograr una mejora, generalmente es suficiente usar el medicamento una vez al día o 2-3 veces a la semana.
Locoid Lipocream se usa en el tratamiento de lesiones cutáneas secas y secas-húmedas.
No debe usarse una dosis mayor de 30-60 g por semana.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Locoid Lipocream

No hay informes sobre la sobredosis del medicamento. En caso de uso a largo plazo, puede ocurrir una inhibición de la función de la corteza suprarrenal.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos que ocurren con frecuencia (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):

• atrofia de la piel, a menudo irreversible con adelgazamiento de la epidermis;
• telangiectasias;
• petequias;
• estrías;
• acné pustuloso;
• inflamación de la piel alrededor de la boca;
• el efecto de rebote, que puede llevar a la dependencia del uso tópico de corticosteroides;
• decoloración de la piel;
• inflamación de la piel y erupciones, incluyendo dermatitis de contacto

Los efectos adversos que ocurren con muy poca frecuencia (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 personas):

• inhibición de la función de la corteza suprarrenal

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• hipersensibilidad
• visión borrosa

Debido a la presencia de sustancias auxiliares - alcohol cetostearylico y parahidroxibenzoato de propilo, también pueden ocurrir reacciones locales en la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto) y reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo retardado).
Los efectos adversos sistémicos después del uso tópico de corticosteroides son raros, pero pueden ser graves. La inhibición de la función de la corteza suprarrenal puede ocurrir especialmente durante el uso a largo plazo del medicamento.
El riesgo de efectos adversos sistémicos de los corticosteroides aumenta durante:

• el uso del medicamento bajo un vendaje oclusivo (bajo una cerata, una pañal), en los pliegues de la piel;
• el uso en áreas grandes de la piel;
• el tratamiento a largo plazo;
• el uso en niños (la piel de los niños es más delgada, y la superficie de la piel en relación con el peso corporal también es mayor).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país]
Dirección: [dirección]
Teléfono: [teléfono]
Fax: [fax]
Sitio web: [sitio web]
Gracias a la notificación de efectos adversos, podremos recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Locoid Lipocream

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el tubo después de: {EXP}.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe conservar a una temperatura superior a 25°C, no debe conservar en el refrigerador ni congelar.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente .

6. Contenido del paquete y otras informaciones

Qué contiene Locoid Lipocream

• El principio activo del medicamento es el 17-maślan de hidrocortisona.
• Los demás componentes son: alcohol cetostearylico, éter cetostearylico del macrogol 25, parafina líquida, vaselina blanca, parahidroxibenzoato de propilo, alcohol bencílico, ácido cítrico anhidro, citrato de sodio anhidro, agua purificada.

Cómo se presenta Locoid Lipocream y qué contiene el paquete

Locoid Lipocream es una crema de color blanco.
El paquete contiene 15 o 30 g de crema.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Alemania
Fabricante:
Temmler Italia S.R.L.
Via Delle Industrie 2
20061 Carugate (MI)
Italia

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: