Locoid Crelo

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Locoid Crelo, 1 mg/g, emulsión
(Hidrocortisona butirato)

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Locoid Crelo y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Locoid Crelo
• 3. Cómo usar Locoid Crelo
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Locoid Crelo
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Locoid Crelo y para qué se utiliza

Locoid Crelo contiene el principio activo 17-maślan de hidrocortisona, un corticosteroide con acción
antiinflamatoria y vasoconstrictora. El medicamento alivia los síntomas de las afecciones inflamatorias de la piel
con picazón frecuentemente asociada.

Indicaciones para el uso de Locoid Crelo

• afecciones inflamatorias de la piel (no causadas por microorganismos) que responden al tratamiento con corticosteroides en caso de que el tratamiento tópico con corticosteroides de acción más débil no tenga el efecto deseado;
• continuación del tratamiento o tratamiento de mantenimiento de afecciones inflamatorias de la piel, en caso de que el tratamiento previo con corticosteroides de acción más fuerte haya tenido un buen efecto.

2. Información importante antes de usar Locoid Crelo

Cuándo no usar Locoid Crelo:

• en lesiones cutáneas causadas por infecciones bacterianas (por ejemplo, lesiones sifilíticas o tuberculosas), infecciones virales (por ejemplo, varicela, herpes, herpes zóster), infecciones fúngicas, infecciones parasitarias;
• en úlceras cutáneas, heridas;
• en la dermatitis perioral;
• en el acné común, en el acné rosácea;
• si el paciente es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar Locoid Crelo, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Debe proteger los ojos y las membranas mucosas del contacto con el medicamento.
Debe evitar el contacto del medicamento con los ojos y su uso en el área de los ojos, ya que el contacto de la emulsión
con la conjuntiva puede ser la causa de la aparición de glaucoma simple o catarata subcapsular.
Debe evitar el uso del medicamento en la piel de la cara y en la piel del área genital, ya que es
especialmente sensible a la acción de los corticosteroides. En estos lugares, solo se pueden usar corticosteroides de acción débil.
Debe evitar el uso del medicamento en áreas extensas de la piel, especialmente bajo un vendaje oclusivo (bajo una cerata, una franela), en los pliegues y curvas de la piel. En estos casos, la absorción de corticosteroides puede ser significativamente mayor, lo que puede llevar a la inhibición de la función de la corteza suprarrenal.
Debe usar con precaución y evitar el tratamiento a largo plazo en niños, ya que pueden experimentar una inhibición rápida de la función de la corteza suprarrenal, y también puede ocurrir una inhibición de la secreción del hormona del crecimiento.
Debe usar con especial precaución en pacientes con psoriasis, ya que el uso tópico de corticosteroides en la psoriasis puede provocar una recaída de la enfermedad debido al desarrollo de tolerancia, el riesgo de aparición de psoriasis pustulosa generalizada y los efectos tóxicos locales y generales causados por la alteración de la integridad de la piel.
Debe consultar a su médico si durante el tratamiento experimenta visión borrosa o otros trastornos de la visión.

Locoid Crelo y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Durante el embarazo, el medicamento solo se puede usar si, en opinión del médico, existen indicaciones claras para ello.
Si el médico recomienda el uso del medicamento durante la lactancia, se puede usar en una pequeña área de la piel durante un período corto. En caso de tratamiento a largo plazo o aplicación del medicamento en una gran área de la piel, debe dejar de amamantar.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No hay datos sobre el efecto de Locoid Crelo en la capacidad para conducir vehículos y usar máquinas.
Locoid Crelo contienealcohol cetostearylico, propilenglicol, butilhidroxitolueno, parahidroxibenzoato de propilo y butilo.
Debido a la presencia de alcohol cetostearylico, butilhidroxitolueno y propilenglicol, el medicamento puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto), irritación ocular y de las membranas mucosas, irritación cutánea.
Debido a la presencia de parahidroxibenzoato de propilo y butilo, el medicamento puede causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo retardado).

3. Cómo usar Locoid Crelo

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Por lo general, se aplica una capa delgada de emulsión de manera uniforme en las áreas cutáneas afectadas
de 1 a 3 veces al día. El medicamento se puede frotar suavemente. Después de la mejora, generalmente es suficiente aplicar el medicamento una vez al día o 2-3 veces a la semana.
Locoid Crelo se usa en el tratamiento de lesiones cutáneas supurantes, también en la piel cabelluda.
No debe usarse una dosis mayor de 30-60 g por semana.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Locoid Crelo

No se han reportado casos de sobredosis del medicamento. En caso de uso prolongado, puede ocurrir una inhibición de la función de la corteza suprarrenal.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos que ocurren con frecuencia (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):

• atrofia cutánea, a menudo irreversible con adelgazamiento de la epidermis;
• vasodilatación;
• petequias;
• estrías cutáneas;
• acné pustuloso;
• dermatitis perioral;
• el llamado "efecto de rebote", que puede llevar a la dependencia del uso tópico de corticosteroides;
• decoloración cutánea;
• dermatitis y erupción, incluida la dermatitis de contacto

Los efectos adversos que ocurren con muy poca frecuencia (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 personas):

• inhibición de la función de la corteza suprarrenal

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• hipersensibilidad
• visión borrosa

Debido a la presencia de sustancias auxiliares - alcohol cetostearylico, butilhidroxitolueno, propilenglicol, parahidroxibenzoato de propilo y butilo, también pueden ocurrir reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto), irritación ocular y de las membranas mucosas, irritación cutánea y reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo retardado).
Los efectos adversos generales después del uso tópico de corticosteroides son raros, pero pueden ser graves. La inhibición de la función de la corteza suprarrenal puede ocurrir especialmente durante el uso prolongado del medicamento.
El riesgo de efectos adversos generales de los corticosteroides aumenta:

• durante el uso del medicamento bajo un vendaje oclusivo (bajo una cerata, una franela), en los pliegues de la piel;
• durante el uso en áreas extensas de la piel;
• durante el tratamiento a largo plazo;
• durante el uso en niños (la piel de los niños es más delgada, y también es mayor la superficie de la piel en relación con el peso corporal).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país].
Gracias a la notificación de los efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Locoid Crelo

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el frasco después de: {EXP}. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe conservar a una temperatura superior a 25°C.
No debe desechar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Locoid Crelo?

• El principio activo del medicamento es el 17-maślan de hidrocortisona.
• Los demás componentes son: alcohol cetostearylico, éter cetostearylico del macrogol 25, parafina sólida, vaselina blanca, aceite de ricino, butilhidroxitolueno, propilenglicol, citrato de sodio anhidro, ácido citrico anhidro, parahidroxibenzoato de propilo, parahidroxibenzoato de butilo, agua purificada.

Cómo se presenta Locoid Crelo y qué contiene el paquete?

Locoid Crelo es una emulsión blanca.
El paquete contiene 30 g de emulsión.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Alemania
Fabricante:
Temmler Italia S.R.L.
Via delle Industrie 2
20061 Carugate (MI)
Italia

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: