Lignocainum Ielfa

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

LIGNOCAINUM JELFA, 20 mg/g, gel

Clorhidrato de lidocaína

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
En caso de dudas, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.
Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede dañar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Lignocainum Jelfa y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Lignocainum Jelfa
• 3. Cómo usar Lignocainum Jelfa
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Lignocainum Jelfa
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Lignocainum Jelfa y para qué se utiliza

El principio activo de Lignocainum Jelfa es un derivado de la amida que tiene un efecto anestésico local.
El medicamento que contiene lidocaína se utiliza para la anestesia local de la mucosa o la piel. No irrita los tejidos y no dilata los vasos sanguíneos. Debido a su alta viscosidad y bajo tensión superficial, reduce el coeficiente de fricción entre la mucosa y los instrumentos médicos que la tocan.
El efecto del medicamento comienza después de 2-3 minutos de aplicación y dura aproximadamente

• 30-60 minutos. El medicamento se absorbe en el torrente sanguíneo después de la administración local, más rápidamente desde la mucosa.

Indicaciones

El medicamento Lignocainum Jelfa tipo A se utiliza en anestesiología y laringología:

• para cubrir tubos de intubación y traqueotomía, sondas gástricas, sondas de lavado;
• para la anestesia superficial de la mucosa nasal, la cavidad nasofaríngea antes de la laringoscopia, la operación de pólipos nasales, la extracción de amígdalas hipertróficas;
• como anestesia previa para la intubación de personas conscientes.

El medicamento Lignocainum Jelfa tipo U se utiliza en urología:

• para la anestesia del tracto urinario antes de los procedimientos (cateterización de la vejiga, cistoscopia, litotricia en la vejiga, electrocoagulación de condilomas en la vejiga, dilatación de la estenosis del tracto urinario); una cánula estéril, colocada en el tubo, permite la administración directa del gel en el tracto urinario;
• para cubrir la superficie de los instrumentos (catéteres, cistoscopios).

2. Información importante antes de usar Lignocainum Jelfa

Cuándo no usar Lignocainum Jelfa:

• si el paciente es alérgico a la lidocaína o a otros medicamentos anestésicos locales que contienen sustancias con estructura de amida, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto
• 6);
• para lubricar el estabilizador metálico del tubo de traqueotomía.

Precauciones y advertencias

Si las siguientes advertencias se aplican al paciente, antes de comenzar a usar Lignocainum Jelfa, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.
Debe usarse con precaución:

• en personas tratadas con medicamentos antidepresivos tricíclicos o inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO);
• en la mucosa infectada o dañada;
• en pacientes con enfermedades cardíacas y trastornos del sistema circulatorio;
• debe tener cuidado para que la lidocaína no entre en el lumen del tubo de traqueotomía.

Debe usarse la dosis más baja efectiva para evitar una concentración alta de lidocaína en la sangre y efectos adversos graves.

Lignocainum Jelfa y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté usando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea usar.
La lidocaína:

• potencia el efecto de los relajantes musculares esqueléticos;
• reduce el efecto de los sulfonamidas.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
El medicamento solo debe usarse durante el embarazo si es absolutamente necesario.
Debe tener precaución al usar el gel en mujeres que están en período de lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El uso del medicamento puede debilitar temporal y ligeramente la capacidad de conducir vehículos y usar máquinas.
En caso de dudas sobre la realización de estas actividades, debe consultar a un médico.

Lignocainum Jelfa contiene:

parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo, que pueden causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío) y, excepcionalmente, espasmo bronquial.

3. Cómo usar Lignocainum Jelfa

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de un médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
El medicamento Lignocainum Jelfa se aplica directamente en la mucosa o en la superficie de los instrumentos médicos.
Anestesiología y laringología
Antes de los procedimientos laringológicos, el gel se aplica en la mucosa mediante pincelado.
Urología
Para la anestesia del tracto urinario, el gel se introduce mediante una cánula estéril en el lumen del tracto urinario, hasta sentir la sensación de llenado, generalmente en una cantidad de aproximadamente 15 ml - 20 ml. En los hombres, se cierra luego la abertura del tracto urinario durante 5 minutos, después de lo cual se retira el cierre y se procede con el procedimiento.
Después de usar la cánula urológica y el gel que está en contacto con ella, dejan de ser estériles y, por lo tanto, no deben usarse nuevamente.

Uso en niños y adolescentes

La lidocaína se absorbe fácil y rápidamente desde la mucosa - en caso de su uso en niños, se recomienda calcular la dosis según el peso corporal.
No debe exceder la dosis de 3 mg/kg de peso corporal.
Lo mismo se aplica a pacientes con bajo peso corporal, debilitados, de edad avanzada, así como al uso del medicamento en grandes cantidades.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Lignocainum Jelfa

Puede ocurrir una caída de la presión arterial, estimulación, convulsiones clónicas-tónicas, depresión del sistema cardiovascular. En caso de que aparezcan estos síntomas, es necesaria la ayuda inmediata de un médico.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
La lidocaína, después de la administración local, puede ser la causa de reacciones alérgicas y, después de la absorción, efectos sistémicos.
La aparición y la gravedad de los efectos sistémicos dependen de la concentración del medicamento en la sangre, el estado general del paciente, la función hepática, la edad, el peso corporal, las enfermedades cardíacas y la hiperfunción tiroidea.
Trastornos cardíacos:
bradicardia (bradicardia), colapso cardiovascular que conduce a la parada cardíaca.
Trastornos vasculares:
disminución de la presión arterial.
Trastornos del sistema nervioso:
mareos, parestesias;
somnolencia después de la administración de lidocaína es generalmente un síntoma temprano de su alta concentración en la sangre, por ejemplo, como resultado de una absorción muy rápida.
Trastornos psiquiátricos:
estimulación, ansiedad, desorientación.
Trastornos de la piel y el tejido subcutáneo:
cambios en la piel, urticaria, edema.
Trastornos del sistema inmunológico:
reacciones anafilácticas.
En algunas personas, durante el uso del gel Lignocainum Jelfa, pueden ocurrir otros efectos adversos.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Monitoreo de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Aleja Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la responsabilidad.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Lignocainum Jelfa

Conservar a una temperatura inferior a 25°C. No congelar.
El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños y donde no se vea.
Plazo de validez después de la primera apertura del tubo - 7 días.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete: Fecha de caducidad.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Lignocainum Jelfa gel?

• El principio activo del medicamento es clorhidrato de lidocaína. 1 g de gel contiene 20 mg de clorhidrato de lidocaína.
• Los demás componentes del medicamento son: hidroxietilcelulosa, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, hidróxido de sodio (para ajustar el pH), ácido clorhídrico concentrado (para ajustar el pH), agua purificada.

Cómo se presenta Lignocainum Jelfa gel y qué contiene el paquete?

Lignocainum Jelfa es un gel transparente o ligeramente opalescente, incoloro y homogéneo.
Presentaciones disponibles:

• - tipo Apara uso en anestesiología y laringología - tubo de aluminio con cánula y tapa de plástico de HDPE que contiene 30 g de gel, en una caja de cartón.
• - tipo Upara uso en urología - tubo de aluminio con membrana y tapa de plástico de HDPE que contiene 30 g de gel, en una caja de cartón. Se proporciona una cánula urológica estéril con el paquete.

Titular de la responsabilidad:

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublín 24, D24PPT3
Irlanda

Fabricante:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA

• 58 – 500 Jelenia Góra, ul. Wincentego Pola 21 Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:10/2024