Bravera Control

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Bravera Control

96 mg/g, aerosol para la piel, solución
Lidocainum

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Bravera Control y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Bravera Control
• 3. Cómo usar Bravera Control
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Bravera Control
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Bravera Control y para qué se utiliza

Bravera Control contiene lidocaína. La lidocaína actúa como anestésico local.
El efecto anestésico del medicamento se basa en la reducción de la sensibilidad del glande del pene, con el fin de prolongar
el tiempo hasta la eyaculación.
El medicamento está indicado para su uso antes del coito en caso de eyaculación precoz con el fin de
reducir la sensibilidad del pene al tacto y retrasar la eyaculación (eyaculación).
Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con el médico.

2. Información importante antes de usar Bravera Control

Cuándo no debe usarse Bravera Control:

• si el paciente o su pareja tiene alergia a la lidocaína o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente o su pareja tiene alergia a otros anestésicos locales amida;
• si la pareja del paciente está embarazada;
• en piel dañada o inflamada.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar Bravera Control, debe discutirlo con el médico o farmacéutico.

• Si el paciente tiene o ha tenido trastornos hepáticos o renales, debe consultar con el médico antes de usar el medicamento.
• Si durante el uso del medicamento, el paciente o su pareja experimenta una erupción o irritación, debe suspender el uso del medicamento y consultar con el médico.

No debe permitir que el medicamento entre en contacto con los ojos y las membranas mucosas de la boca, la nariz, la garganta del paciente o
de su pareja.
En caso de que el medicamento entre en contacto con los ojos, debe enjuagarlos inmediatamente con agua fría.
Durante el uso, también puede ocurrir que el medicamento entre en contacto con las membranas mucosas de otras áreas del cuerpo,
como la boca, la nariz y la garganta del paciente o de su pareja, causando una sensación temporal de entumecimiento. Dado que el efecto del medicamento reduce la capacidad de sentir dolor en esas áreas, debe tener especial cuidado hasta que el entumecimiento desaparezca, para no causar lesiones
en esos lugares.
Durante el coito, una pequeña cantidad de medicamento puede pasar, por ejemplo, a la vagina o el ano.
En consecuencia, las parejas pueden experimentar una sensación temporal de entumecimiento y deben tener cuidado para no causar lesiones,
especialmente durante las actividades sexuales.

Niños y adolescentes

No debe usarse este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años.

Bravera Control y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
Pueden ocurrir interacciones con:

• medicamentos para el corazón (antiarrítmicos);
• medicamentos antiepilépticos;
• medicamentos anticolinérgicos (por ejemplo, utilizados para aliviar los espasmos del estómago, tratar la enfermedad de Parkinson o prevenir el mareo);
• medicamentos antihipertensivos;
• barbitúricos (por ejemplo, somníferos y utilizados para tratar la epilepsia);
• beta-bloqueantes (medicamentos utilizados para tratar la hipertensión y regular el ritmo cardíaco);
• medicamentos relajantes musculares;
• medicamentos simpaticomiméticos (por ejemplo, utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca, el asma, el resfriado). También se ha informado de su efecto en las pruebas de diagnóstico para determinar las enzimas en suero.

Embarazo y lactancia

Si la pareja del paciente está embarazada o en período de lactancia, o si piensa que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
El medicamento no está indicado para su uso en mujeres.
No debe usarse el medicamento si la pareja del paciente está embarazada.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

3. Cómo usar Bravera Control

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con el médico o farmacéutico.

Vía de administración

Administración tópica (en la piel del tronco y el glande del pene).

Adultos

La dosis recomendada es de 3 a 7 pulsaciones de la bomba, aplicadas para cubrir el tronco y el glande del pene, 5 a
15 minutos antes del coito.
Si después de 5 minutos queda un exceso de medicamento en el pene, debe eliminarse antes del coito.
La cantidad y el tiempo de aplicación deben adaptarse a las necesidades individuales.
Debe usarse siempre la dosis más pequeña efectiva.
Debe mantenerse un intervalo de al menos 4 horas entre las aplicaciones sucesivas.
No debe exceder la dosis de 22 pulsaciones de la bomba en 24 horas.

No debe usarse el medicamento durante más de 1 mes sin supervisión médica.

Instrucciones para el uso de Bravera Control

Antes del primer uso del medicamento, manteniendo el contenedor en posición vertical, debe pulsar la bomba de pulverización al menos 10 veces, para llenarla y obtener una pulverización correcta. Si la bomba de pulverización no se ha utilizado durante al menos 10 días, debe prepararla de nuevo pulsándola tres veces y pulverizando el medicamento en el aire.
El contenedor debe dirigirse lejos de la cara para evitar el contacto accidental del medicamento con los ojos,
orejas, nariz y boca.
Debe retraer el prepucio del glande. Sosteniendo el contenedor en posición vertical (con el tapón hacia arriba) en toda
la superficie del glande y el tronco del pene, aplicar 3 a 7 pulsaciones de la bomba, 5 a 15 minutos antes del coito.
Si después de 5 minutos queda un exceso de medicamento en el pene, debe eliminarse antes del coito.

Uso en niños y adolescentes

No debe usarse este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años.

Personas de edad avanzada

El medicamento no se recomienda para su uso en personas de edad avanzada.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Bravera Control

Dado que el medicamento se aplica en la superficie del pene, el riesgo de sobredosis es bajo.
En caso de uso de una dosis excesiva, puede ocurrir irritación de la piel en el lugar de aplicación.
En caso de uso de una dosis excesiva, debe eliminarse el exceso de medicamento y consultar con el médico.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Después de la aplicación del medicamento, puede ocurrir muy raramente una irritación local de la piel o una erupción.
En tal caso, debe suspenderse el uso del medicamento.
No se han registrado otros efectos adversos después de la aplicación tópica de las dosis recomendadas del medicamento.
En caso de uso de dosis más altas o de sensibilidad a la lidocaína, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:
Muy raros(ocurren en menos de 1 de cada 10.000 personas):

• síntomas de trastornos del sistema nervioso central, excitación, nerviosismo;
• síntomas de depresión del sistema nervioso central. Mareos, somnolencia, convulsiones, pérdida de conciencia.

Frecuencia desconocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
debilidad del músculo cardíaco, bradicardia (disminución de la frecuencia cardíaca), paro cardíaco, hipotensión, parálisis de la función respiratoria.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos
de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Bravera Control

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Almacenar a una temperatura por debajo de 25°C. Almacenar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
No debe usarse este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Período de validez después de la primera apertura: 3 meses.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Bravera Control

• El principio activo del medicamento es la lidocaína. 1 g de aerosol contiene 96 mg de lidocaína. Cada pulsación de la bomba de pulverización proporciona 0,085 ml de solución (lo que equivale a 81,98 mg de aerosol que contiene 7,87 mg de lidocaína).
• Los demás componentes son: ácido estearico, miristato de isopropilo, éter monoetílico del glicol dietileno.

Cómo es Bravera Control y qué contiene el paquete

Bravera Control, 96 mg/g, aerosol para la piel, solución, es una solución incolora a amarillenta.
El embalaje del medicamento es un frasco de HDPE con una bomba de pulverización, que consta de materiales:
polipropileno (PP), polietileno (PE), polioximetileno (POM) y acero, que contiene 8 ml de solución,
en una caja de cartón con la hoja de instrucciones.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel. (42) 22-53-100
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:28.09.2022