Dinexan

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Dynexan, 20 mg/g, gel para aplicar en la cavidad oral
Clorhidrato de lidocaína

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, dentista o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, dentista o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 2 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico o dentista.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Dynexan y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Dynexan
• 3. Cómo usar el medicamento Dynexan
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Dynexan
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Dynexan y para qué se utiliza

El medicamento Dynexan contiene el principio activo clorhidrato de lidocaína, una sustancia utilizada para anestesiar localmente la piel y las mucosas.
El medicamento Dynexan se utiliza para el tratamiento a corto plazo y sintomático del dolor de la mucosa oral, las encías y los labios en adultos, jóvenes y niños a partir de 6 años.

2. Información importante antes de usar el medicamento Dynexan

Cuándo no debe usarse el medicamento Dynexan:

• si el paciente es alérgico al clorhidrato de lidocaína o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• si el paciente es alérgico a los anestésicos locales de la clase de las amidas (por ejemplo, prilocaína, mepivacaína).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a usar el medicamento Dynexan, debe discutirlo con su médico, dentista o farmacéutico si el paciente tiene una enfermedad grave, como una enfermedad cardíaca o una enfermedad hepática o renal grave.
Debe tener cuidado al consumir bebidas calientes o alimentos dentro de los 45 minutos después de aplicar el gel, para evitar la obstrucción, la mordedura de la lengua o las quemaduras.

Niños

No debe administrarse este medicamento a niños menores de 6 años.

El medicamento Dynexan y otros medicamentos

Debe informar a su médico, dentista o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico, dentista o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No debe usarse el medicamento Dynexan durante el embarazo, a menos que sea absolutamente necesario.
La lidocaína pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. Durante el uso del medicamento Dynexan en dosis terapéuticas, no se espera que tenga un efecto en el organismo de los niños lactantes.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se conoce el efecto del medicamento Dynexan en la capacidad para conducir vehículos o usar máquinas.

El medicamento Dynexan contiene 1 mg de cloruro de benzalconio por 1 g de gel.

El cloruro de benzalconio puede causar irritación local.

3. Cómo usar el medicamento Dynexan

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, dentista o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico, dentista o farmacéutico.

Adultos y jóvenes

La dosis recomendada para adultos y jóvenes es una cantidad de gel del tamaño de una guisante [aproximadamente 0,2 g de gel (4 mg de clorhidrato de lidocaína)] aplicada 4 a 8 veces al día.

Niños

En niños a partir de 6 años, debe aplicarse hasta 4 veces al día una cantidad de gel del tamaño de una guisante [aproximadamente 0,2 g de gel (4 mg de clorhidrato de lidocaína)].

Forma de administración

Administración en la mucosa oral.
El medicamento Dynexan debe aplicarse en las áreas doloridas y frotarse suavemente.
Si el paciente tiene un nuevo aparato dental, debe aplicar una capa delgada del producto Dynexan en las áreas doloridas.
Si los síntomas del paciente persisten durante más de 2 días y su causa es desconocida, el paciente debe consultar a su médico, dentista o farmacéutico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Dynexan

Hasta la fecha, no se conocen casos de intoxicación causados por una sobredosis, ingesta accidental o uso incorrecto del medicamento Dynexan. Si el paciente sospecha que ha tomado una dosis demasiado grande del medicamento Dynexan, debe ponerse en contacto de inmediato con su médico o dentista.
En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico, dentista o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Dynexan puede causar muy raramente reacciones alérgicas, que en los casos más graves pueden convertirse en una reacción de hipersensibilidad grave, hasta el shock (shock anafiláctico).
En caso de reacción alérgica, debe interrumpir el uso del medicamento Dynexan y ponerse en contacto de inmediato con un médico para obtener ayuda médica de emergencia.
Otros posibles efectos adversos:
Muy raramente: puede ocurrir en no más de 1 de cada 10 000 personas

• Reacciones cutáneas locales, como ardor, hinchazón, enrojecimiento, picazón, urticaria, dermatitis de contacto, erupción, dolor
• Cambios en el sabor
• Entumecimiento.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, dentista o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente a: Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Calle Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Dynexan

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe usarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete o en el tubo después de EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
Lote - número de serie, EXP - fecha de caducidad.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
Después de la primera apertura del paquete, el período de validez es: 3 meses.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Dynexan

• El principio activo del medicamento es clorhidrato de lidocaína.
• 1 g de gel contiene 20 mg de clorhidrato de lidocaína (como clorhidrato de lidocaína 1 H 0)
• Los demás componentes son: cloruro de benzalconio, glicerol, agua purificada, parafina líquida, vaselina blanca, dióxido de silicio coloidal anhidro, timol, sacarina sódica, galactomannano de guar, aceite esencial de comino, aceite esencial de anís estrellado, aceite esencial de menta piperita con contenido reducido de mentol, aceite esencial de menta.

Cómo se presenta el medicamento Dynexan y qué contiene el paquete

El medicamento Dynexan es un gel para aplicar en la cavidad oral que se presenta como una pomada blanca.
El tubo contiene 10 g de gel para aplicar en la cavidad oral.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH
Rheingaustrasse 87-93
65203 Wiesbaden
Alemania
Tel.: ++49 (611) 9271-0
Fax: ++49 (611) 9271-111
Correo electrónico: info@kreussler.com

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Alemania: LidocainKreussler 20 mg/g Gel zur Anwendung am Zahnfleisch/in der Mundhöhle
Italia, Polonia: Dynexan
Luxemburgo: Dynexan Gel
Países Bajos: Dynexan Gel 20 mg/g, gel para uso oromucosal
España: Dynexan 20 mg/g gel bucal

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: