Lidocaine Grindeks

Hoja de instrucciones adjunta al paquete: información para el usuario

Lidocaine Grindeks, 20 mg/ml, solución para inyección

lidocaini hydrocholoridum

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Lidocaine Grindeks y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Lidocaine Grindeks
• 3. Cómo usar Lidocaine Grindeks
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Lidocaine Grindeks
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Lidocaine Grindeks y para qué se utiliza

Lidocaine Grindeks es un medicamento para anestesia local. El medicamento se utiliza para anestesiar diferentes partes del cuerpo durante pequeñas intervenciones quirúrgicas en adultos. El medicamento bloquea la transmisión de señales de dolor al cerebro y, por lo tanto, la percepción del dolor. El efecto del medicamento comienza unos minutos después de la administración y disminuye lentamente después de la intervención quirúrgica.

2. Información importante antes de usar Lidocaine Grindeks

Cuándo no usar Lidocaine Grindeks

• si el paciente es alérgico al clorhidrato de lidocaína, anestésicos locales de la clase de las amidas o cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6),
• si el paciente tiene una presión arterial muy baja o ha perdido mucha sangre o otros fluidos corporales, o si el corazón no puede bombear suficiente sangre por otras razones, no debe inyectar Lidocaine Grindeks en la columna vertebral.

Precauciones y advertencias

Debe hablar con su médico o enfermera antes de recibir Lidocaine Grindeks si:

• el paciente es anciano o está generalmente debilitado,
• el paciente tiene trastornos del ritmo cardíaco, como latido lento o irregular (arritmia), insuficiencia cardíaca,
• el paciente tiene enfermedades relacionadas con la respiración y los pulmones,
• el paciente tiene trastornos de la función hepática o renal,
• el paciente padece epilepsia,
• el paciente está siendo tratado con medicamentos para trastornos del ritmo cardíaco (por ejemplo, amiodarona),
• el paciente tiene inflamación o infección en el área donde se administrará el medicamento,
• el paciente padece una enfermedad rara de la sangre llamada porfiria o ha habido casos de porfiria en su familia.

Debe informar a su médico sobre todas las enfermedades antes de comenzar a tomar Lidocaine Grindeks.

Niños y adolescentes

Otras formas farmacéuticas y concentraciones son más adecuadas para niños y adolescentes.

Lidocaine Grindeks y otros medicamentos

Debe decirle a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Especialmente, debe informar a su médico si está tomando o ha tomado alguno de los siguientes medicamentos:

• otros anestésicos locales,
• medicamentos para trastornos del ritmo cardíaco (arritmia), como amiodarona,
• medicamentos para la enfermedad de úlcera gástrica o duodenal, como cimetidina.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si piensa que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de usar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Dependiendo de la dosis y el lugar de administración, Lidocaine Grindeks puede causar trastornos temporales del movimiento y la coordinación.

3. Cómo usar Lidocaine Grindeks

Lidocaine Grindeks se administra exclusivamente por un médico, en forma de inyección intravenosa, intramuscular, subcutánea o epidural cerca de la columna vertebral. La dosis del medicamento depende del tipo de dolor que se va a aliviar. También dependerá del peso corporal, la edad, la condición física y la parte del cuerpo a la que se administrará el medicamento. El médico administrará la dosis más pequeña necesaria para lograr el efecto anestésico adecuado. Anestesia local intravenosa
Brazo: 5-10 ml de solución (100-200 mg de clorhidrato de lidocaína) inyectados en una vena.
Pierna: 10 ml de solución (200 mg de clorhidrato de lidocaína) inyectados en una vena. Bloqueos nerviosos
1-2 ml de solución (20-40 mg de clorhidrato de lidocaína) inyectados en o alrededor del nervio. Anestesia epidural (inyección administrada a lo largo de la columna vertebral)
Anestesia lumbar: 12,5-20 ml de solución (250-400 mg de clorhidrato de lidocaína).
Anestesia torácica: 10-15 ml de solución (200-300 mg de clorhidrato de lidocaína).
Anestesia sacra (en la parte inferior de la columna vertebral) en cirugía: 20 ml de solución (400 mg de clorhidrato de lidocaína).
Anestesia sacra durante el parto: 10-15 ml de solución (200-300 mg de clorhidrato de lidocaína).
La dosis máxima recomendada de Lidocaine Grindeks es de 400 mg.
La dosis debe reducirse en pacientes con mal estado general.
Lidocaine Grindeks se administra generalmente cerca del lugar que se va a operar.

Uso en niños y adolescentes

Otras formas y concentraciones de este medicamento pueden ser más adecuadas para niños y adolescentes, consulte a su médico o enfermera.

Si ha recibido más Lidocaine Grindeks de lo que debía

El médico que administra la anestesia está capacitado para manejar las reacciones adversas que pueden ocurrir después de la administración de una dosis excesiva de Lidocaine Grindeks. Los primeros síntomas de sobredosis de Lidocaine Grindeks son:

• convulsiones,
• ansiedad,
• mareos, trastornos del equilibrio,
• náuseas,
• entumecimiento o hormigueo en los labios o alrededor de los labios,
• problemas de visión.

Si el paciente experimenta alguno de estos síntomas o cree que ha recibido demasiado Lidocaine Grindeks, debe informar inmediatamente a su médico. Reacciones adversas más graves (que las mencionadas anteriormente) pueden ocurrir con la sobredosis de Lidocaine Grindeks, incluyendo trastornos del equilibrio y la coordinación, cambios en la audición, euforia, confusión, problemas del habla, palidez, sudoración, temblores, convulsiones, efectos en el corazón y los vasos sanguíneos, pérdida de conciencia, coma, paro respiratorio (apnea). Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Las reacciones alérgicas graves son muy raras. Si ocurren reacciones alérgicas graves durante el tratamiento con este medicamento, debe informar inmediatamente a su médico. Los síntomas de alergia son:

• hinchazón de la cara, los labios, la lengua y la garganta, que puede causar dificultad para tragar,
• hinchazón grave o súbita de las manos, los pies y los tobillos,
• dificultad para respirar,
• picazón intensa de la piel (con aparición de granos),
• fiebre,
• caída de la presión arterial.

Otros posibles efectos adversos: Efectos adversos muy frecuentes(pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• caída de la presión arterial
• náuseas

Efectos adversos frecuentes(pueden afectar a 1 de cada 10 personas):

• hormigueo
• mareos
• ritmo cardíaco lento
• presión arterial alta
• vómitos

Efectos adversos poco frecuentes(pueden afectar a 1 de cada 100 personas):

• convulsiones
• entumecimiento de la lengua o hormigueo alrededor de los labios
• zumbido en los oídos y sensibilidad a los sonidos
• trastornos de la visión
• pérdida de conciencia
• temblores
• somnolencia
• mareos
• zumbido en los oídos
• sensación de intoxicación
• dificultad para hablar

Efectos adversos raros(pueden afectar a 1 de cada 1.000 personas):

• reacciones de hipersensibilidad como urticaria, erupción, edema angioneurótico, en casos graves, shock anafiláctico
• cambios en la sensación o debilidad muscular (neuropatía)
• inflamación de la meninge que rodea la médula espinal (meningitis), que puede causar dolor en la parte inferior de la espalda o sensación de entumecimiento y debilidad en las piernas
• visión doble
• ritmo cardíaco irregular, hasta su paro
• respiración lenta o detenida

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o al centro de farmacovigilancia de su comunidad autónoma. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Lidocaine Grindeks

No congelar.
El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No use este medicamento si observa partículas visibles en el frasco.
La solución debe usarse inmediatamente después de abrir.
Los residuos del medicamento o sus envases deben eliminarse de acuerdo con las regulaciones locales.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Lidocaine Grindeks

El principio activo del medicamento es clorhidrato de lidocaína.
1 ml de solución contiene 20 mg de clorhidrato de lidocaína.
Cada ampolla de 5 ml contiene 100 mg de clorhidrato de lidocaína.
Los demás componentes (excipientes) del medicamento son: cloruro de sodio, hidróxido de sodio (1M) (para ajustar el pH), agua para inyección.

Cómo se presenta Lidocaine Grindeks y contenido del paquete

Líquido claro y transparente o de color amarillo pálido, sin partículas visibles.
Ampollas de vidrio incoloro que contienen 5 ml de solución.
Tamaño del paquete: 10 ampollas.

Título del responsable y fabricante

AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057. Letonia
Tel: +371 67083205
Fax: +371 67083505
Correo electrónico: grindeks@grindeks.lv

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Suecia:

Lidocaine Grindeks 20 mg/ml solución inyectable

Hungría:

Lidocaine Grindeks 20 mg/ml solución inyectable

Polonia:

Lidocaine Grindeks, 20 mg/ml, solución para inyección

Rumania:

Lidocaina Grindeks 20 mg/ml solución inyectable

Islandia:

Lidocaine Grindeks 20 mg/ml solución inyectable

Bélgica:

Lidocaine Grindeks 20 mg/ml solución para inyección / solución inyectable / Injektionslösung
Países Bajos:
Lidocaine Grindeks 20 mg/ml solución para inyección
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:2018-09-19
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Información destinada exclusivamente al personal médico o sanitario:
Se ha observado incompatibilidad del clorhidrato de lidocaína con la solución de anfotericina B, sulfadiazina sódica, metohexital sódico, cefazolina sódica y fenitoína sódica.
Los medicamentos estables en un entorno ácido, como el clorhidrato de adrenalina, la noradrenalina vinil o la isoproterenol, pueden degradarse en un plazo de varias horas después de mezclarlos con clorhidrato de lidocaína, ya que las soluciones de lidocaína pueden aumentar el pH final de la solución por encima del pH máximo para el que son estables.
La alcalinización puede causar precipitación, ya que la lidocaína es poco soluble a un pH superior a 6,5.