Lidocain-egis
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Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario
Atención! Conservar la hoja de instrucciones. Información en el embalaje primario en idioma extranjero.
Lidocain-EGIS (Lidocaina)
10%, aerosol para la piel, solución
Lidocainum
Lidocain-EGIS y Lidocaina son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.
Índice de la hoja de instrucciones:
- 1. Qué es el medicamento Lidocain-EGIS y para qué se utiliza
- 2. Información importante antes de tomar el medicamento Lidocain-EGIS
- 3. Cómo tomar el medicamento Lidocain-EGIS
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo almacenar el medicamento Lidocain-EGIS
- 6. Contenido del paquete y otra información
1. Qué es el medicamento Lidocain-EGIS y para qué se utiliza
La lidocaína, principio activo del medicamento Lidocain-EGIS, pertenece a un grupo de medicamentos anestésicos locales.
Los anestésicos locales, temporalmente bloquean la conducción nerviosa en el lugar de aplicación.
Después de la aplicación local, los anestésicos locales primero bloquean el dolor, y
luego el calor y el tacto. La lidocaína puede ser utilizada en cualquier caso en el que
se requiera anestesia de la piel y la mucosa, por ejemplo, en pequeños procedimientos quirúrgicos para
anestesiar el campo operatorio, anestesiar el lugar de inyección antes de la anestesia local. El medicamento puede ser utilizado en odontología y cirugía maxilofacial, otorrinolaringología,
ginecología y obstetricia, dermatología, endoscopia y exámenes invasivos.
2. Información importante antes de tomar el medicamento Lidocain-EGIS
Cuándo no tomar el medicamento Lidocain-EGIS
- Si el paciente es alérgico a la lidocaína o a cualquiera de los demás componentes del medicamento
- Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
- Es importante conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
- En caso de dudas, es importante consultar al médico, farmacéutico o enfermera.
- Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe ser entregado a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
- Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Ver punto 4.
(mencionado en el punto 6).
- En odontología y cirugía maxilofacial, el uso de lidocaína en aerosol es contraindicado antes de tomar impresiones dentales, debido al riesgo de que el medicamento entre en las vías respiratorias.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar el medicamento Lidocain-EGIS, es importante consultar al médico o farmacéutico
- en caso de uso en la mucosa de la garganta (también se bloquea el reflejo de la tos, lo que
puede causar neumonía por aspiración);
- en caso de shock grave, arritmias cardíacas (trastornos de la función cardíaca), hipotensión, trastornos de la función hepática o renal, porfiria o epilepsia, el paciente puede ser más sensible al efecto de la sustancia activa y, por lo tanto, el médico puede decidir utilizar dosis más bajas del medicamento.
También es importante tener en cuenta las siguientes consideraciones.
Es importante evitar que la lidocaína entre en las vías respiratorias.
Al aplicar el medicamento Lidocain-EGIS en aerosol, es importante mantener la botella en posición vertical.
El aerosol no debe entrar en contacto con los ojos.
Niños
En niños menores de 2 años, es mejor utilizar la lidocaína en forma de pincelado (aplicación con un algodón empapado en el medicamento).
La aplicación en la mucosa de las mejillas puede causar trastornos de la deglución y, como consecuencia, aspiración (entrada) en las vías respiratorias, especialmente en niños. Debido a la anestesia del lengua y la mucosa de las mejillas, existe el riesgo de lesiones por mordedura.
Es importante tener precaución al aplicar el medicamento en la piel o mucosas dañadas o infectadas (cavidad oral, encías), ya que la lidocaína se absorbe bien a través de las mucosas y la piel dañada. Esto es especialmente importante cuando el niño es sensible a la lidocaína. En tal caso, el médico puede decidir utilizar dosis más bajas del medicamento.
Otros medicamentos y el medicamento Lidocain-EGIS
Es importante informar al médico sobre todos los medicamentos que se están tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
Es importante tener precaución al tomar el medicamento Lidocain-EGIS en caso de que se estén tomando medicamentos antiarrítmicos (medicamentos utilizados en trastornos de la función cardíaca).
Embarazo y lactancia
En caso de embarazo o lactancia, o si se sospecha que la mujer está embarazada, o si planea un embarazo, antes de tomar este medicamento, es importante consultar al médico o farmacéutico.
Antes de tomar cualquier medicamento, es importante consultar al médico. En ausencia de un método de tratamiento más seguro, la lidocaína puede ser utilizada durante el embarazo. La lidocaína pasa a la leche materna, pero en dosis terapéuticas habitualmente utilizadas, la cantidad que pasa es tan pequeña que no supone un riesgo para la salud del niño lactante.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Dependiendo de la dosis, los anestésicos locales pueden tener un efecto leve en las funciones psíquicas y la coordinación motora, y pueden alterar temporalmente la capacidad de conducir vehículos y utilizar máquinas.
El medicamento Lidocain-EGIS contiene una pequeña cantidad de alcohol, por debajo de 100 mg por dosis. El medicamento contiene propilenglicol, que puede causar irritación de la piel.
3. Cómo tomar el medicamento Lidocain-EGIS
Este medicamento siempre debe ser tomado según las indicaciones del médico. En caso de dudas, es importante consultar al médico o farmacéutico.
El efecto anestésico local se produce en un minuto y dura 5 a 6 minutos. La anestesia puede durar 15 minutos. El aerosol no debe entrar en contacto con los ojos.
Después de retirar la tapa y conectar la boquilla de dosificación, antes del primer uso, la bomba de dosificación debe ser cargada (presionando varias veces hasta que salga el aerosol).
Si la bomba de dosificación no ha sido utilizada durante un período prolongado, puede ser necesario repetir la operación para recargarla.
4. Posibles efectos adversos
Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En caso de dosis más altas o sensibilidad a la sustancia activa, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos generales:
Trastornos del sistema inmunológico
- En casos muy raros, pueden ocurrir reacciones alérgicas. Una reacción alérgica grave a la lidocaína puede requerir atención médica inmediata. Si el paciente experimenta algún síntoma durante y después de la aplicación del medicamento, debe informar al médico de inmediato.
Trastornos psíquicos
- Muy raramente: síntomas del sistema nervioso central, excitación, nerviosismo.
Trastornos del sistema nervioso
- Muy raramente: síntomas de depresión del sistema nervioso central, mareo, somnolencia, convulsiones, pérdida de conciencia.
Trastornos cardíacos
- Debilitamiento del músculo cardíaco, bradicardia, paro cardíaco.
Trastornos vasculares
- Hipotensión.
Trastornos del sistema respiratorio, torácico y mediastínico
- Espasmo bronquial, parálisis de la función respiratoria.
Trastornos de la piel y el tejido subcutáneo
- Reacción alérgica grave que causa edema de la cara o la garganta (edema angioneurótico) y urticaria.
Lesiones, intoxicaciones y complicaciones quirúrgicas
- En el momento del rociado, puede aparecer una sensación de pinchazo leve. Desaparece en el momento en que comienza el efecto del medicamento (en 1 minuto). En el lugar de aplicación del medicamento, puede aparecer un enrojecimiento transitorio, edema y trastornos de la sensibilidad.
Si ocurren algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, es importante consultar al médico o farmacéutico.
Notificación de efectos adversos
Si ocurren algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, es importante informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden ser notificados directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. Cómo almacenar el medicamento Lidocain-EGIS
Almacenar a una temperatura por debajo de 25°C en el embalaje original.
El medicamento debe ser almacenado en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe ser utilizado después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
Los medicamentos no deben ser tirados por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Es importante preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del paquete y otra información
Qué contiene el medicamento Lidocain-EGIS?
La sustancia activa del medicamento es la lidocaína. 38 g de solución alcohólica contienen 3,80 g de lidocaína.
Un rociado contiene 4,6 mg de lidocaína.
Los demás componentes son: etanol al 96%, propilenglicol, aceite de menta.
Cómo se presenta el medicamento Lidocain-EGIS y qué contiene el paquete?
Solución alcohólica incolora con olor a menta en una botella de vidrio marrón con una bomba de dosificación y una boquilla de rociado, protegida con una tapa, en una caja de cartón.
El paquete contiene 38 g de solución.
Para obtener información más detallada, es importante consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización de comercialización en Rumania, país de exportación:
Egis Pharmaceuticals PLC
Keresztúri út. 30-38
1106 Budapest
Hungría
Fabricante:
Egis Pharmaceuticals PLC
Mátiás király u. 65
9900 Körmend
Hungría
Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia
Reempaquetado por:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Rumania, país de exportación:12783/2019/01
Número de autorización de importación paralela: 87/22 Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 16.02.2022
- País de registro
- Principio activo
- Requiere recetaSí
- Titular de la autorización de comercialización (TAC, MAH)Egis Pharmaceuticals PLC
- Esta información ha sido traducida con IA y es solo orientativa. No constituye asesoramiento médico. Consulta siempre con un médico antes de tomar cualquier medicamento.
- Alternativas a Lidocain-egisForma farmacéutica: Gel, 0.5 g/100 gPrincipio activo: LidocainaNo requiere recetaForma farmacéutica: Aerosol, 96 mg/gPrincipio activo: LidocainaFabricante: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.No requiere recetaForma farmacéutica: Gel, 20 mg/gPrincipio activo: LidocainaFabricante: Chemische Fabrik Kreussler Co.GmbHNo requiere receta
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