Lidocain-egis

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Lidocain-EGIS, 10%, aerosol para la piel, solución

Lidocainum
Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Lidocain-EGIS y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Lidocain-EGIS
• 3. Cómo tomar el medicamento Lidocain-EGIS
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Lidocain-EGIS
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Lidocain-EGIS y para qué se utiliza

La lidocaína, principio activo del medicamento Lidocain-EGIS, pertenece a un grupo de medicamentos anestésicos locales. Los anestésicos locales bloquean temporalmente la conducción nerviosa en el lugar de aplicación. Después de la aplicación local, los anestésicos locales bloquean primero el dolor y luego la sensación de calor y tacto. La lidocaína se puede utilizar en cualquier caso en el que se requiera anestesia de la piel y la mucosa, por ejemplo, en pequeñas intervenciones quirúrgicas para anestesiar el campo operatorio, anestesiar el lugar de inyección antes de la anestesia local. El medicamento se puede utilizar en odontología y cirugía maxilofacial, otorrinolaringología, ginecología y obstetricia, dermatología, endoscopia y pruebas invasivas.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Lidocain-EGIS

Cuándo no tomar el medicamento Lidocain-EGIS

• Si el paciente es alérgico a la lidocaína o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• En odontología y cirugía maxilofacial, el uso de aerosol de lidocaína está contraindicado antes de tomar impresiones dentales, debido al riesgo de que el medicamento entre en las vías respiratorias.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar el medicamento Lidocain-EGIS, debe consultar a un médico o farmacéutico

• en caso de aplicación en la mucosa de la garganta (también se bloquea el reflejo de la tos, lo que puede causar neumonía por aspiración);
• en caso de shock grave, arritmias cardíacas (trastornos del ritmo cardíaco), hipotensión, trastornos hepáticos o renales, porfiria o epilepsia, el paciente puede ser más sensible al efecto de la sustancia activa y, por lo tanto, el médico puede decidir administrar dosis más bajas del medicamento.

Debe tener en cuenta las siguientes observaciones. Es importante evitar que la lidocaína entre en las vías respiratorias. Durante la aplicación del medicamento Lidocain-EGIS en aerosol, debe sostener la botella en posición vertical. El aerosol no debe entrar en los ojos. Niños En niños menores de 2 años, es mejor aplicar la lidocaína en forma de pincelada (con un algodón empapado en el medicamento). La aplicación en la mucosa de las mejillas puede causar trastornos de la deglución y, como consecuencia, aspiración (inhalación) en las vías respiratorias, especialmente en niños. Debido a la anestesia del lengua y la mucosa de las mejillas, existe el riesgo de lesiones por mordedura. Debe tener cuidado al aplicar el medicamento en la piel o mucosas dañadas o infectadas (cavidad oral, encías), ya que la lidocaína se absorbe bien a través de las mucosas y la piel dañada. Esto es especialmente importante cuando el niño es sensible a la lidocaína. En tal caso, el médico puede decidir administrar dosis más bajas del medicamento.

Otros medicamentos y Lidocain-EGIS

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Debe tener cuidado al tomar el medicamento Lidocain-EGIS si está tomando medicamentos antiarrítmicos (medicamentos utilizados para trastornos del ritmo cardíaco).

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. En ausencia de un método de tratamiento más seguro, la lidocaína se puede utilizar durante el embarazo. La lidocaína pasa a la leche materna, pero en las dosis terapéuticas habitualmente utilizadas, la cantidad que pasa es tan pequeña que no supone un riesgo para la salud del niño lactante.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Dependiendo de la dosis, los anestésicos locales pueden tener un efecto leve en las funciones mentales y la coordinación motora, y pueden alterar temporalmente la capacidad de conducir vehículos y operar máquinas.

El medicamento Lidocain-EGIS contiene etanol (alcohol), glicol propilénico y aceite de menta (que contiene d-limoneno como componente).

Etanol (alcohol)

Este medicamento contiene 34,61 mg de etanol (alcohol) en cada dosis (rociada). En caso de aplicación en la piel:Puede causar ardor en la piel dañada. En caso de aplicación en las mucosas:La cantidad de etanol en una dosis de este medicamento (rociada) es equivalente a menos de 1 ml de cerveza o 1 ml de vino. La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no tendrá efectos notables.

Glicol propilénico

Este medicamento contiene 9,08 mg de glicol propilénico en cada dosis (rociada). En caso de aplicación en la piel:El glicol propilénico puede causar irritación de la piel. En caso de aplicación en las mucosas:Antes de administrar el medicamento a un niño menor de 4 semanas, debe consultar a un médico o farmacéutico, especialmente si el niño está tomando otros medicamentos que contienen glicol propilénico o alcohol.

Substancia aromatizante (aceite de menta)

Este medicamento contiene una substancia aromatizante con d-limoneno. El d-limoneno puede causar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar el medicamento Lidocain-EGIS

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de un médico. En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico. El efecto anestésico local aparece en un minuto y dura de 5 a 6 minutos. La anestesia puede durar 15 minutos. El aerosol no debe entrar en los ojos. Después de retirar la tapa y colocar la boquilla de dosificación, antes del primer uso, la bomba de dosificación debe llenarse (presionando varias veces hasta que aparezca el aerosol). Si la bomba de dosificación no se ha utilizado durante un período prolongado, puede ser necesario repetir la operación para volver a llenarla.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. En caso de dosis más altas o sensibilidad a la sustancia activa, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos generales: Trastornos del sistema inmunológico

• En casos muy raros, pueden ocurrir reacciones alérgicas. Una reacción alérgica grave a la lidocaína puede requerir atención médica inmediata. Si el paciente experimenta algún síntoma durante y después de la aplicación del medicamento, debe informar a su médico de inmediato.

Trastornos psíquicos

• Muy raramente: síntomas del sistema nervioso central, excitación, nerviosismo.

Trastornos del sistema nervioso

• Muy raramente: síntomas de depresión del sistema nervioso central, mareo, somnolencia, convulsiones, pérdida de conciencia.

Trastornos cardíacos

• Debilidad del músculo cardíaco, ritmo cardíaco lento, paro cardíaco.

Trastornos vasculares

• Hipotensión.

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos

• Espasmo bronquial, parálisis de la función respiratoria.

Trastornos de la piel y el tejido subcutáneo

• Reacción alérgica grave que causa edema de la cara o la garganta (edema angioneurótico) y urticaria.

Lesiones, intoxicaciones y complicaciones quirúrgicas

• En el momento de la rociada, puede aparecer una sensación de pinchazo leve. Desaparece en el momento en que comienza el efecto del medicamento (en 1 minuto). En el lugar de aplicación del medicamento, puede aparecer un enrojecimiento, hinchazón y trastornos de la sensación transitorios.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Varsovia Tel.: +48 22 49 21 301 Fax: +48 22 49 21 309 Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización. Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Lidocain-EGIS

El medicamento debe almacenarse a una temperatura inferior a 25 °C. El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete de cartón y la botella: EXP. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado. Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Lidocain-EGIS?

El principio activo del medicamento es la lidocaína. 38 g de solución alcohólica contienen 3,8 g de lidocaína. Una dosis (rociada) contiene 4,6 mg de lidocaína. Los demás componentes son: etanol al 96%, glicol propilénico, aceite de menta (que contiene d-limoneno como componente).

Cómo se presenta el medicamento Lidocain-EGIS y qué contiene el paquete?

Solución alcohólica incolora o ligeramente amarilla con olor característico a menta en una botella de vidrio anaranjado tipo III con una bomba de dosificación y una boquilla de rociado, protegida con una tapa de LDPE, en una caja de cartón. El paquete contiene 38 g de solución.

Título del responsable

EGIS Pharmaceuticals PLC 1106 Budapest Keresztúri út 30-38 Hungría

Fabricante

EGIS Pharmaceuticals PLC Mátyás király u. 65 9900 Körmend Hungría Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar a un representante del titular de la autorización de comercialización. EGIS Polska Sp. z o.o. ul. Komitetu Obrony Robotników 45D 02-146 Varsovia Tel.: +48 22 417 92 00

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: