Levometiadone Iidroiloride Molteni

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Levometadona Clorhidrato Molteni, 5 mg/mL, solución oral

Clorhidrato de levometadona

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Debe consultar a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda adicional.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si se produce un empeoramiento de alguno de los efectos no deseados o si se producen efectos no deseados, incluidos los no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Levometadona Clorhidrato Molteni y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Levometadona Clorhidrato Molteni
• 3. Cómo tomar Levometadona Clorhidrato Molteni
• 4. Posibles efectos no deseados
• 5. Cómo conservar Levometadona Clorhidrato Molteni
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Levometadona Clorhidrato Molteni y para qué se utiliza

Levometadona Clorhidrato Molteni contiene la sustancia activa clorhidrato de levometadona. Pertenece a
un grupo de medicamentos que actúan en el sistema nervioso del paciente.
Levometadona Clorhidrato Molteni se utiliza para tratar a adultos que están adictos a sustancias llamadas
“opiáceos” o “opiáceos analgésicos” – como la heroína y la morfina. Actúa como sustituto de las sustancias adictivas.

2. Información importante antes de tomar Levometadona Clorhidrato Molteni

Cuándo no tomar Levometadona Clorhidrato Molteni:

• si el paciente es alérgico a la levometadona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente está tomando medicamentos para la depresión llamados “inhibidores de la MAO” (inhibidores de la monoaminooxidasa) o los ha tomado en las últimas 2 semanas (véase “Otros medicamentos y Levometadona Clorhidrato Molteni”);
• si el paciente está tomando medicamentos para tratar la adicción o analgésicos opioides potentes (véase “Otros medicamentos y Levometadona Clorhidrato Molteni”);
• si el paciente tiene dificultades para respirar o problemas pulmonares;
• si no está adicto a sustancias opioides.

No se debe tomar este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años.
No se debe tomar Levometadona Clorhidrato Molteni si alguna de las condiciones anteriores se aplica al paciente. Si el paciente tiene dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar Levometadona Clorhidrato Molteni.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Levometadona Clorhidrato Molteni, el paciente debe consultar a su médico o
farmacéutico si:

• no se siente lo suficientemente despierto o completamente consciente (tiene “niveles reducidos de conciencia”
• tiene baja presión arterial;
• ha tenido problemas cardíacos, como enfermedades cardíacas o trastornos del ritmo cardíaco. Este medicamento puede afectar las señales eléctricas que controlan los latidos del corazón, especialmente en dosis altas. Por lo tanto, el paciente debe informar a su médico si ha tenido problemas cardíacos en el pasado;
• ha tenido dificultades para respirar o problemas pulmonares, como asma o “EPOC” (enfermedad pulmonar obstructiva crónica);
• tiene dificultades para orinar;
• tiene problemas de próstata;
• tiene enfermedades de la vesícula biliar o del conducto biliar;
• tiene pancreatitis;
• tiene trastornos del intestino;
• tiene hipotiroidismo;
• tiene aumento de la presión intracraneal;
• tiene trastornos de la función suprarrenal - hiperactividad o un tipo de tumor (llamado “feocromocitoma”);
• ha sido informado previamente por su médico de que tiene trastornos electrolíticos, como la “hipocalemia”.

Si el paciente se encuentra en alguna de las situaciones anteriores (o no está seguro), antes de comenzar a
tomar Levometadona Clorhidrato Molteni, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
El paciente debe consultar a su médico o farmacéutico si experimenta alguno de los siguientes síntomas durante el tratamiento con Levometadona Clorhidrato Molteni:

• debilidad, cansancio, pérdida de apetito, náuseas, vómitos o baja presión arterial. Estos pueden ser síntomas de que las glándulas suprarrenales no producen suficiente hormona corticosteroide y puede ser necesario reemplazar la hormona.

El uso prolongado de medicamentos opioides analgésicos puede causar una disminución de los niveles de hormonas sexuales y un aumento de los niveles de prolactina. El paciente debe consultar a su médico o farmacéutico si experimenta síntomas como disminución de la libido, impotencia o falta de menstruación.
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Cuando se utiliza levometadona, es muy importante tener en cuenta que tiene aproximadamente el doble de
potencia que la metadona

(véase también el punto 3 “Cómo tomar Levometadona Clorhidrato Molteni”).
Levometadona Clorhidrato Molteni está destinado exclusivamente a la administración oral, no debe ser inyectado. La administración por inyección es peligrosa y puede causar complicaciones graves en el paciente: el paciente puede desarrollar una infección generalizada, las venas pueden volverse doloridas y hinchadas o el paciente puede experimentar un bloqueo de un vaso sanguíneo en los pulmones.

Tolerancia, adicción y uso compulsivo

Este medicamento contiene levometadona, que es un medicamento opioide. El uso repetido de opioides puede
llevar a una disminución de la eficacia del medicamento (el cuerpo del paciente se acostumbra al efecto del medicamento, lo que se conoce como “tolerancia”). El uso repetido de Levometadona Clorhidrato Molteni también puede llevar a un uso compulsivo, adicción y abuso, lo que puede resultar en una sobredosis potencialmente mortal.
La adicción o el uso compulsivo pueden hacer que el paciente sienta que no tiene control sobre la cantidad de medicamento que toma o la frecuencia con la que lo toma.
El riesgo de desarrollar adicción o abuso varía de un paciente a otro.
El paciente puede tener un mayor riesgo de desarrollar abuso o adicción a Levometadona Clorhidrato Molteni si:

• el paciente o un miembro de su familia ha abusado del alcohol o ha sido adicto al alcohol, medicamentos con receta o drogas ilegales (“adicción”);
• el paciente fuma;
• el paciente ha tenido trastornos del estado de ánimo (depresión, trastornos de ansiedad o trastornos de personalidad) o ha sido tratado por un psiquiatra por otras enfermedades mentales.

Si el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas mientras toma Levometadona Clorhidrato Molteni, puede indicar que ha desarrollado adicción o abuso.

• El paciente siente la necesidad de tomar el medicamento durante más tiempo de lo que el médico lo recetó.
• El paciente siente la necesidad de tomar una dosis mayor de la recetada.
• El paciente utiliza el medicamento por razones diferentes a las para las que fue recetado, por ejemplo, “para calmarse” o “para poder dormir”.
• El paciente ha intentado dejar de tomar el medicamento en varias ocasiones sin éxito.
• Después de dejar de tomar el medicamento, el paciente se siente mal y se siente mejor después de retomar el medicamento (“síntomas de abstinencia”).

Si el paciente experimenta alguno de los síntomas anteriores, debe hablar con su médico y discutir el mejor curso de tratamiento para él, incluyendo el momento adecuado para dejar de tomar el medicamento y la forma segura de hacerlo (véase el punto 3, Dejar de tomar Levometadona Clorhidrato Molteni).

Trastornos del sueño

Levometadona Clorhidrato Molteni puede causar trastornos del sueño, como la apnea del sueño (pausas en la respiración durante el sueño) y la hipoxemia relacionada con el sueño (bajo nivel de oxígeno en la sangre). Los síntomas pueden incluir pausas en la respiración durante el sueño, despertar por falta de aliento, dificultad para mantener el sueño o excesiva somnolencia durante el día. Si el paciente o otra persona nota estos síntomas, debe consultar a su médico. El médico puede considerar reducir la dosis.

Efecto en las pruebas

El uso de Levometadona Clorhidrato Molteni puede dar resultados positivos en las pruebas de dopaje (pruebas “antidopaje”). No se debe utilizar Levometadona Clorhidrato Molteni como un medio para dopar – puede ser perjudicial para la salud.

Niños y adolescentes

No se debe utilizar este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años.

Levometadona Clorhidrato Molteni y otros medicamentos

El paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Esto incluye los medicamentos sin receta, incluidos los herbales. Esto es importante porque Levometadona Clorhidrato Molteni puede afectar la acción de algunos medicamentos, y otros medicamentos pueden afectar la acción de Levometadona Clorhidrato Molteni.
No se debe tomar Levometadona Clorhidrato Molteni y el paciente debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• medicamentos para la depresión llamados inhibidores de la MAO (inhibidores de la monoaminooxidasa), o si los ha tomado en las últimas 2 semanas - incluyendo moclobemida, fenelzina y tranylcypromina;
• medicamentos para tratar la adicción - como la buprenorfina. Debe esperar al menos 20 horas después de dejar de tomar Levometadona Clorhidrato Molteni antes de comenzar a tomar buprenorfina;
• analgésicos opioides potentes - como la morfina, el butorfanol, la nalbufina y la pentazocina.

Si el paciente se encuentra en alguna de las situaciones anteriores (o no está seguro), no debe tomar Levometadona Clorhidrato Molteni y debe informar a su médico o farmacéutico.
El paciente debe informar a su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar Levometadona Clorhidrato Molteni si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• medicamentos para tratar psicosis graves - como la clorpromazina;
• medicamentos que reducen la percepción de los estímulos, incluyendo:
• otros medicamentos para la depresión - como la amitriptilina y la clomipramina;
• medicamentos para dormir - incluyendo los sedantes;
• medicamentos para tratar la hipertensión - como la rezerpina, la clonidina, la urapidil y la prazosina;
• espironolactona - un diurético;
• medicamentos para tratar infecciones fúngicas - como el fluconazol, el itraconazol, el voriconazol y el ketconazol;
• medicamentos para tratar trastornos cardíacos - como la quinidina, el verapamilo y el diltiazem;
• cimetidina - para tratar la enfermedad de úlcera péptica;
• rifampicina - un antibiótico;
• antibióticos macrólidos - como la claritromicina, la telitromicina y la eritromicina;
• medicamentos para tratar algunas infecciones bacterianas - como la ciprofloxacina, el ácido fusídico;
• medicamentos herbales que contienen hierba de San Juan ( Hypericum perforatum);
• medicamentos antivirales, incluyendo algunos medicamentos para tratar el VIH, como el amprenavir, la nevirapina, la zidovudina, el efavirenz, el nelfinavir, el ritonavir, el lopinavir, el saquinavir, el abacavir, la delavirdina, la didanosina y la estavudina;
• anticonceptivos orales (“píldoras anticonceptivas”);
• medicamentos para tratar la epilepsia, incluyendo los barbitúricos - como la fenitoína y la carbamazepina;
• canabidiol (un medicamento para tratar convulsiones);
• gabapentina y pregabalina (medicamentos para tratar la epilepsia, el dolor neuropático o la ansiedad), pueden aumentar el riesgo de sobredosis de opioides, depresión respiratoria (dificultad para respirar) y pueden ser mortales;
• metamizol, un medicamento para tratar el dolor y la fiebre;
• medicamentos sedantes llamados benzodiazepinas, como el diazepam o el flunitrazepam. La administración conjunta de Levometadona Clorhidrato Molteni y medicamentos sedantes, como las benzodiazepinas o medicamentos con efectos similares, aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad para respirar (depresión respiratoria), coma y puede ser mortal. Por lo tanto, su uso conjunto solo se considerará si no hay otras opciones de tratamiento disponibles. Si el médico receta Levometadona Clorhidrato Molteni junto con medicamentos sedantes, el médico también debe limitar la dosis y la duración del tratamiento conjunto. El paciente debe informar a su médico sobre todos los medicamentos sedantes que esté tomando y seguir estrictamente las instrucciones del médico sobre la dosis. Puede ser útil informar a amigos o familiares para que estén al tanto de la posibilidad de aparición de los signos y síntomas mencionados anteriormente. En caso de que aparezcan estos síntomas, el paciente debe consultar a su médico.

El riesgo de efectos no deseados aumenta si el paciente toma levometadona junto con medicamentos antidepresivos (como la citalopramina, la duloxetina, la escitalopramina, la fluoxetina, la fluvoxamina, la paroxetina, la sertralina, la venlafaxina, la amitriptilina, la clomipramina, la imipramina, la nortriptilina). El paciente debe consultar a su médico si experimenta síntomas como:

• Cambios en el estado de ánimo (por ejemplo, agitación, alucinaciones, coma)
• Latido cardíaco rápido, presión arterial inestable, fiebre
• Reflejos exagerados, coordinación alterada, rigidez muscular
• Síntomas gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea).

Si el paciente se encuentra en alguna de las situaciones anteriores (o no está seguro), antes de comenzar a
tomar Levometadona Clorhidrato Molteni, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

Levometadona Clorhidrato Molteni y alcohol

No se debe beber alcohol mientras se toma este medicamento, ya que el alcohol puede aumentar los efectos no deseados de Levometadona Clorhidrato Molteni y causar una intoxicación grave con síntomas como somnolencia, respiración superficial y coma, que puede ser mortal.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Antes de tomar Levometadona Clorhidrato Molteni, el paciente debe consultar a su médico si está embarazada, se sospecha que está embarazada o planea quedarse embarazada. Antes de comenzar a tomar este medicamento, el paciente debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Embarazo

• Levometadona Clorhidrato Molteni puede ser utilizado durante el embarazo después de una evaluación cuidadosa por parte del médico de la relación entre los beneficios y los riesgos, preferiblemente bajo la supervisión de un centro médico especializado. Debido a los cambios metabólicos que ocurren durante el embarazo, puede ser necesario aumentar la frecuencia de las dosis a dos al día para mantener la eficacia del tratamiento. El médico también puede recomendar dividir la dosis diaria.
• El uso prolongado durante el embarazo puede llevar a la dependencia y la adicción del feto a la levometadona, así como a la aparición de síntomas de abstinencia después del parto, lo que a menudo requiere tratamiento hospitalario.

Lactancia

• La levometadona pasa a la leche materna. Antes de tomar Levometadona Clorhidrato Molteni, si la paciente está amamantando o planea amamantar durante el tratamiento con levometadona, debe consultar a su médico, ya que puede afectar al bebé. La decisión de si la paciente puede amamantar durante el tratamiento de sustitución con Levometadona Clorhidrato Molteni la toma el médico. La paciente debe observar al bebé para detectar síntomas anormales, como somnolencia excesiva (más de lo habitual), dificultad para respirar o flacidez. Debe consultar a su médico de inmediato si nota alguno de estos síntomas.

Fertilidad

• Hay informes de que la metadona puede causar problemas de fertilidad masculina durante el tratamiento de mantenimiento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se debe conducir vehículos ni operar maquinaria mientras se toma Levometadona Clorhidrato Molteni, ya que el paciente puede sentirse somnoliento y tener una reducción de la alerta mientras toma este medicamento y, a veces, también después de dejar de tomarlo.
El paciente puede conducir vehículos o operar maquinaria después de obtener el consentimiento de su médico.

Levometadona Clorhidrato Molteni contiene metilparahidroxibenzoato (E218)

Puede causar reacciones alérgicas (probablemente retrasadas).

3. Cómo tomar Levometadona Clorhidrato Molteni

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de duda, el paciente debe consultar a su médico o farmacéutico.

Dosis recomendada

El médico determinará la dosis para el paciente:

• según las necesidades individuales del paciente;
• basándose en la velocidad de aparición de los síntomas de abstinencia.

El paciente siempre debe tomar la dosis recetada por su médico:

• no debe tomar más o menos de este medicamento que la dosis recetada;
• no debe tomar este medicamento con más o menos frecuencia de la recetada.

Dosis inicial:

• La dosis inicial habitual es de 3 a 4 mL de solución oral al día (es decir, 15 a 20 mg de clorhidrato de levometadona).

Aumento de la dosis:

• El médico puede aumentar la dosis para el paciente en 1 a 2 mL al día (es decir, 5 a 10 mg de clorhidrato de levometadona). Esto dependerá de cómo el medicamento afecte al paciente.
• La dosis habitual puede aumentarse hasta 12 mL de solución oral al día (es decir, hasta 60 mg de clorhidrato de levometadona). En situaciones excepcionales, el médico puede recetar al paciente una dosis mayor.

Pacientes ancianos y gravemente enfermos

La dosis puede reducirse si el paciente tiene más de 65 años. La dosificación también puede reducirse si el paciente está en un estado general grave o tiene trastornos graves de la función renal o trastornos crónicos graves de la función hepática. En estos casos, el médico puede querer controlar al paciente con más frecuencia.

Vía de administración

• Levometadona Clorhidrato Molteni es un líquido destinado exclusivamente a la administración oral.
• El paciente puede tomar este medicamento sin diluir o diluido con agua o bebidas no alcohólicas - como jugo de naranja.
• La dosis para el paciente será medida y administrada por el médico o farmacéutico.

Uso de una dosis mayor de la recetada de Levometadona Clorhidrato Molteni

Si el paciente toma más Levometadona Clorhidrato Molteni de lo que debería, debe hablar con su médico o ir al hospital de inmediato. Debe llevar el paquete del medicamento con él. Pueden ocurrir los siguientes síntomas de sobredosis:

• trastornos de la respiración;
• somnolencia excesiva, casi pérdida de conciencia (“inconsciencia”) o coma;
• constricción de las pupilas;
• piel fría y sudorosa;
• latido cardíaco muy lento;
• debilidad muscular;
• bajo nivel de azúcar en la sangre;
• trastornos de la función cerebral (conocidos como leucoencefalopatía tóxica). En casos extremos, puede ocurrir paro respiratorio o cardíaco y ataque al corazón.

Olvido de una dosis de Levometadona Clorhidrato Molteni

Si el paciente olvida tomar una dosis, debe omitir la dosis olvidada y tomar la dosis habitual cuando sea la hora de la próxima dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Dejar de tomar Levometadona Clorhidrato Molteni

No se debe dejar de tomar Levometadona Clorhidrato Molteni sin hablar antes con su médico.
La interrupción repentina del medicamento puede causar efectos no deseados. Si es necesario dejar de tomar el medicamento, el médico lo hará de manera gradual.
Si el paciente tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos no deseados

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos no deseados, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

En caso de que aparezca alguno de los siguientes efectos no deseados, el paciente debe informar a su médico:

Es más probable que los efectos no deseados ocurran al comienzo del tratamiento:

• ansiedad, depresión, irritabilidad o somnolencia;
• pérdida de apetito (anorexia), pérdida de peso o malestar general (náuseas);
• calambres estomacales o intestinales, diarrea o náuseas (vómitos);
• fiebre, escalofríos y sudores, bostezos, escalofríos, estornudos;
• movimientos no coordinados y rápidos o temblores (escalofríos);
• latido cardíaco rápido (taquicardia);
• pupilas muy pequeñas;
• dolor generalizado;
• debilidad o ansiedad;
• sudoración excesiva o llanto.

Otros efectos no deseados incluyen:

No muy comunes (pueden ocurrir en 1 de cada 100 personas) hasta comunes (pueden ocurrir en 1 de cada 10 personas):

• respiración lenta o superficial;
• dolor de cabeza o trastornos de la visión;
• debilidad, mareo, desmayo, confusión o desorientación;
• somnolencia excesiva o insomnio;
• estado de ánimo eufórico o disfórico;
• latido cardíaco rápido o lento;
• disminución de la libido;
• disminución de la libido o dificultad para lograr o mantener una erección en los hombres;
• sudoración excesiva;
• erupciones cutáneas, incluyendo urticaria y otros tipos de erupciones cutáneas con picazón;
• sequedad en la boca;
• pérdida de apetito, náuseas o vómitos;
• estreñimiento;
• retención de líquidos (“edema”), “espasmo de los conductos biliares”, que puede causar dolor en la parte superior del abdomen o la espalda;
• trastornos de la micción, incluyendo la micción reducida.

Raros (pueden ocurrir en 1 de cada 1000 personas) hasta muy raros (pueden ocurrir en 1 de cada 10 000 personas):

• enrojecimiento de la piel y sensación de calor (“escalofríos”);
• sangrado interno;
• paro respiratorio;
• baja presión arterial al cambiar de posición a estar de pie;
• paro cardíaco, ataque al corazón, trastornos de la circulación sanguínea en el cuerpo, choque.

Frecuencia desconocida:

• bajo nivel de azúcar en la sangre;
• apnea del sueño (pausas en la respiración durante el sueño);
• el paciente puede desarrollar adicción a Levometadona Clorhidrato Molteni.

Es importante destacar que la gravedad de algunos efectos no deseados disminuye con el tiempo. Sin embargo,
el estreñimiento y la sudoración excesiva persisten. El paciente debe hablar con su médico o farmacéutico sobre el tratamiento para aliviar estos efectos no deseados.

Notificación de efectos no deseados

Si ocurren efectos no deseados, incluidos los no mencionados en esta hoja de instrucciones, el paciente debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos no deseados se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Salud, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309. Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
La notificación de efectos no deseados permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Levometadona Clorhidrato Molteni

• El medicamento debe conservarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños. Este medicamento debe conservarse en un lugar seguro, al que otras personas no tengan acceso. La ingesta de este medicamento por personas a las que no se les ha recetado puede causar daños graves y la muerte.
• No se debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el etiquetado y el cartón después de “EXP”. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
• Período de validez (solución oral): 12 semanas después de la primera apertura
• No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura doméstica. El paciente debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Levometadona Clorhidrato Molteni?

• La sustancia activa es clorhidrato de levometadona. Cada mililitro (mL) de solución oral contiene 5 miligramos (mg) de clorhidrato de levometadona.
• Los demás componentes son: metilparahidroxibenzoato (E218), clorhidrato de betaina, glicerol, agua purificada.

Cómo se presenta Levometadona Clorhidrato Molteni y qué contiene el paquete?

• Levometadona Clorhidrato Molteni es una solución oral clara y transparente.
• Está disponible en paquetes de: 100 mL, 3 x 100 mL, 500 mL y 1000 mL. El paquete de 100 mL: frasco de vidrio anaranjado con cierre de seguridad para niños y adaptador para pipeta. La pipeta de 5 mL está graduada desde 0,25 mL hasta 5 mL con una división cada 0,25 mL, se suministra con el frasco.
• No todas las tamaños de paquete pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

• L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A., Strada Statale 67, Loc. Granatieri 50018 Scandicci (Firenze), Italia

Para obtener más información sobre este medicamento, el paciente debe consultar al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Molteni Farmaceutici Polska Sp. z o.o
Tel.: +48 (12) 653 15 71
correo electrónico: biuro@molteni.com.pl

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Nombres del medicamento en otros países

Alemania
Levometadona Molteni
Italia
Ellepalmiron
Polonia
Levometadona Clorhidrato Molteni
España Levometadona Molteni

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 04/07/2024