Levometiadone Iidroiloride Molteni

HOJA DE INSTRUCCIONES DEL PACIENTE: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Levometadona Clorhidrato Molteni, 2,5 mg/mL, solución oral

Para administración en adultos
Clorhidrato de levometadona

Antes de tomar el medicamento, debe leer atentamente el contenido de toda la hoja de instrucciones, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Debe consultar a un médico o farmacéutico si tiene alguna duda adicional.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede dañar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si se produce un empeoramiento de alguno de los efectos secundarios o si se producen efectos secundarios no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Levomethadone Hydrochloride Molteni y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Levomethadone Hydrochloride Molteni
• 3. Cómo tomar Levomethadone Hydrochloride Molteni
• 4. Posibles efectos secundarios
• 5. Cómo conservar Levomethadone Hydrochloride Molteni
• 6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Levomethadone Hydrochloride Molteni y para qué se utiliza

Levomethadone Hydrochloride Molteni contiene la sustancia activa clorhidrato de levometadona. Pertenece a
un grupo de medicamentos que actúan en el sistema nervioso del paciente.
Levomethadone Hydrochloride Molteni se utiliza para tratar a adultos que son adictos a sustancias llamadas
"opioides" o "analgesia opioides" - como la heroína y la morfina. Actúa como sustituto de las sustancias adictivas.

2. Información importante antes de tomar Levomethadone Hydrochloride Molteni

Cuándo no debe tomar Levomethadone Hydrochloride Molteni:

• si el paciente es alérgico a la levometadona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente está tomando medicamentos para la depresión llamados "inhibidores de la MAO" (inhibidores de la monoaminooxidasa) o los ha tomado en las últimas 2 semanas (ver "Otros medicamentos y Levomethadone Hydrochloride Molteni");
• si el paciente está tomando medicamentos para tratar la adicción o analgésicos fuertes (ver "Otros medicamentos y Levomethadone Hydrochloride Molteni");
• si el paciente tiene dificultades respiratorias graves o problemas pulmonares;
• si el paciente es adicto a sustancias no opioides;
• si el paciente tiene menos de 18 años.

No debe tomar Levomethadone Hydrochloride Molteni si alguna de las condiciones anteriores se aplica a usted. Si tiene alguna duda, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar Levomethadone Hydrochloride Molteni.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Levomethadone Hydrochloride Molteni, debe consultar a un médico o farmacéutico si el paciente:

• no se siente despierto o completamente despierto (tiene "niveles bajos de conciencia");
• tiene presión arterial baja;
• ha tenido problemas cardíacos en el pasado, incluyendo enfermedades cardíacas o trastornos del ritmo cardíaco. Este medicamento puede afectar las señales eléctricas que controlan los latidos del corazón, especialmente en dosis altas. Por lo tanto, debe informar a su médico si ha tenido problemas cardíacos en el pasado;
• ha tenido problemas respiratorios o pulmonares en el pasado, como asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC);
• tiene dificultades para orinar;
• tiene problemas de próstata;
• tiene problemas de vesícula biliar o vías biliares;
• tiene pancreatitis;
• tiene trastornos del intestino;
• tiene hipotiroidismo;
• tiene presión intracraneal aumentada;
• tiene problemas de suprarrenales - hiperactividad o un tipo de tumor llamado feocromocitoma;
• ha sido informado por su médico de que tiene trastornos del equilibrio electrolítico, como hipocalemia.

Si el paciente se encuentra en alguna de las situaciones anteriores (o no está seguro), antes de comenzar a tomar Levomethadone Hydrochloride Molteni, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Debe consultar a un médico o farmacéutico si se producen los siguientes síntomas durante el tratamiento con Levomethadone Hydrochloride Molteni:

• debilidad, fatiga, pérdida de apetito, náuseas, vómitos o presión arterial baja. Pueden ser síntomas de que las glándulas suprarrenales producen demasiado poco cortisol y puede ser necesario suplementar con hormonas.

El uso a largo plazo de medicamentos opioides para el dolor puede causar una disminución de los niveles de hormonas sexuales y un aumento de los niveles de prolactina. Debe consultar a un médico o farmacéutico si se producen síntomas como disminución de la libido, impotencia o falta de menstruación.

Al tomar Levomethadone Hydrochloride Molteni, debe tener cuidado

• El medicamento Levomethadone Hydrochloride Molteni actúa aproximadamente dos veces más fuerte que la metadona. La dosis correcta se indica en el punto 3 "Cómo tomar Levomethadone Hydrochloride Molteni".
• No debe inyectar Levomethadone Hydrochloride Molteni - está destinado solo para administración oral. La inyección es peligrosa y puede causar complicaciones graves en el paciente. Puede causar infección del cuerpo del paciente, las venas pueden volverse doloridas y hinchadas, y también puede ocurrir un bloqueo de un vaso sanguíneo en los pulmones.

Tolerancia, adicción y uso compulsivo

Este medicamento contiene levometadona, que es un medicamento opioide. El uso repetido de opioides puede
llevar a una disminución de la eficacia del medicamento (el cuerpo del paciente se acostumbra al efecto del medicamento, lo que se conoce como "tolerancia"). El uso repetido de Levomethadone Hydrochloride Molteni también puede llevar a un uso compulsivo, adicción y abuso, lo que puede resultar en una sobredosis que puede ser mortal.
La adicción o el uso compulsivo puede hacer que el paciente sienta que no tiene control sobre la cantidad de medicamento que toma o la frecuencia con la que lo toma.
El riesgo de desarrollar adicción o abuso es diferente para cada paciente.
El paciente puede tener un mayor riesgo de desarrollar abuso o adicción a Levomethadone Hydrochloride Molteni si:

• el paciente o un miembro de su familia ha abusado de alcohol o ha sido adicto a alcohol, medicamentos con receta o drogas ilegales ("adicción");
• el paciente fuma;
• el paciente ha tenido trastornos del estado de ánimo (depresión, trastornos de ansiedad o trastornos de personalidad) o ha sido tratado por un psiquiatra por otras enfermedades mentales.

Si durante el tratamiento con Levomethadone Hydrochloride Molteni, el paciente nota alguno de los siguientes síntomas, puede indicar que ha desarrollado adicción o abuso.

• El paciente siente la necesidad de tomar el medicamento durante más tiempo de lo que el médico lo recetó.
• El paciente siente la necesidad de tomar una dosis mayor de la recetada.
• El paciente usa el medicamento por razones diferentes a las para las que fue recetado, por ejemplo, "para calmarse" o "para poder dormir".
• El paciente ha intentado dejar de tomar el medicamento varias veces sin éxito.
• Después de dejar de tomar el medicamento, el paciente se siente mal y se siente mejor después de volver a tomarlo ("síntomas de abstinencia").

Si el paciente nota alguno de los síntomas anteriores, debe hablar con su médico y discutir la mejor forma de tratarlo, incluyendo el momento adecuado para dejar de tomar el medicamento y la forma segura de hacerlo (ver punto 3, Dejar de tomar Levomethadone Hydrochloride Molteni).

Trastornos del sueño

Levomethadone Hydrochloride Molteni puede causar trastornos del sueño, como la apnea del sueño (pausas en la respiración durante el sueño) y la hipoxemia relacionada con el sueño (bajo nivel de oxígeno en la sangre). Los síntomas pueden incluir pausas en la respiración durante el sueño, despertar por la noche con dificultad para respirar, dificultad para mantener el sueño o excesiva somnolencia durante el día. Si el paciente o otra persona nota estos síntomas, debe consultar a un médico. El médico puede considerar disminuir la dosis.
El uso de Levomethadone Hydrochloride Molteni puede dar resultados positivos en las pruebas de dopaje (pruebas "antidopaje"). No debe usar Levomethadone Hydrochloride Molteni como un medio para dopar - puede ser perjudicial para la salud.

Levomethadone Hydrochloride Molteni y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente,
y también sobre los medicamentos que planea tomar. Esto incluye medicamentos sin receta y medicamentos herbales. Es importante porque Levomethadone Hydrochloride Molteni puede afectar la acción de algunos medicamentos. También, algunos otros medicamentos pueden afectar la acción de Levomethadone Hydrochloride Molteni.

No debe tomar Levomethadone Hydrochloride Molteni y debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• medicamentos para la depresión llamados inhibidores de la MAO (inhibidores de la monoaminooxidasa), incluso si los ha tomado en las últimas 2 semanas - incluyendo moclobemida, fenelzina y tranylcypromina;
• medicamentos para tratar la adicción - como la buprenorfina. Antes de comenzar a tomar buprenorfina, debe esperar al menos 20 horas después de dejar de tomar Levomethadone Hydrochloride Molteni;
• analgesia fuerte - como la morfina, butorfanol, nalbufina y pentazocina.

Si el paciente se encuentra en alguna de las situaciones anteriores (o no está seguro), no debe tomar Levomethadone Hydrochloride Molteni y debe informar a su médico o farmacéutico.

Antes de comenzar a tomar Levomethadone Hydrochloride Molteni, debe consultar a un médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

con su médico o farmacéuticosi está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• medicamentos para tratar psicosis graves, como la clorpromazina
• medicamentos que adormecen, incluyendo:
• otros medicamentos para la depresión - como la amitriptilina y la clomipramina
• medicamentos para dormir - incluyendo medicamentos anestésicos
• medicamentos para tratar la hipertensión arterial - como la rezerpina, la clonidina, la urapidil y la prazosina
• espironolactona - un diurético
• medicamentos para tratar infecciones fúngicas - como el flucónazol, el itraconazol, el voriconazol y el ketconazol
• medicamentos para tratar enfermedades cardíacas - como la quinidina, el verapamilo y el diltiazem
• cimetidina - para tratar la enfermedad de úlcera gástrica
• rifampicina - un antibiótico
• antibióticos macrólidos, como la claritromicina, la telitromicina y la eritromicina
• medicamentos para tratar algunas infecciones bacterianas, como la ciprofloxacina, el ácido fusídico
• medicamentos herbales que contienen hierba de San Juan ( Hypericum perforatum)
• medicamentos antivirales, incluyendo algunos medicamentos para tratar el VIH, como el amprenavir, la nevirapina, la zidovudina, el efavirenz, el nelfinavir, el ritonavir, el lopinavir, el saquinavir, el abacavir, la delavirdina, la didanosina y la estavudina
• anticonceptivos orales (píldoras)
• medicamentos antiepilépticos, incluyendo barbitúricos - como la fenitoína y la carbamacepina
• canabidiol (un medicamento para tratar convulsiones)
• gabapentina y pregabalina (medicamentos para tratar epilepsia, dolor neuropático o ansiedad), pueden aumentar el riesgo de sobredosis de opioides, depresión respiratoria (dificultad para respirar) y pueden ser mortales
• metamizol, un medicamento para tratar el dolor y la fiebre
• medicamentos para calmar, llamados benzodiazepinas - como el diazepam y el flunitrazepam La administración conjunta de Levomethadone Hydrochloride Molteni y medicamentos para calmar, como las benzodiazepinas o medicamentos con efectos similares, aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad para respirar (depresión respiratoria), coma y puede ser mortal. Por lo tanto, su administración conjunta solo se considerará si no hay otros métodos de tratamiento disponibles. Si el médico receta Levomethadone Hydrochloride Molteni junto con medicamentos para calmar, también debe limitar la dosis y la duración del tratamiento conjunto. Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos para calmar que esté tomando y seguir estrictamente las instrucciones del médico sobre la dosis. Puede ser útil informar a amigos o familiares para que estén al tanto de los posibles signos y síntomas. Si se producen estos síntomas, debe consultar a un médico. Si el paciente se encuentra en alguna de las situaciones anteriores (o no está seguro), antes de comenzar a tomar Levomethadone Hydrochloride Molteni, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

El riesgo de efectos secundarios aumenta si el paciente toma levometadona junto con medicamentos antidepresivos (como la citalopram, la duloxetina, el escitalopram, la fluoxetina, la fluvoxamina, la paroxetina, la sertralina, la venlafaxina, la amitriptilina, la clomipramina, la imipramina, la nortriptilina). Debe consultar a un médico si se producen síntomas como:

• Cambios en el estado de ánimo (por ejemplo, agitación, alucinaciones, coma)
• Latido cardíaco rápido, presión arterial inestable, fiebre
• Reflejos exagerados, coordinación alterada, rigidez muscular
• Síntomas gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea).

Levomethadone Hydrochloride Molteni y alcohol

No debe beber alcohol mientras esté tomando Levomethadone Hydrochloride Molteni, ya que el alcohol puede
exacerbar los efectos secundarios de este medicamento y causar una intoxicación grave con síntomas como somnolencia, respiración superficial y coma, lo que puede ser mortal.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento
Embarazo

• Levomethadone Hydrochloride Molteni puede ser utilizado durante el embarazo después de una evaluación cuidadosa por parte del médico de la relación entre beneficios y riesgos, preferiblemente en un centro médico especializado. Debido a los cambios metabólicos que ocurren durante el embarazo, puede ser necesario aumentar la frecuencia de las dosis a dos al día para mantener la eficacia del tratamiento. El médico también puede recomendar dividir la dosis diaria.
• El uso a largo plazo durante el embarazo puede llevar a la dependencia y adicción del feto a la levometadona, así como a la aparición de síntomas de abstinencia en el bebé después del nacimiento, lo que a menudo requiere tratamiento en un entorno hospitalario.

Lactancia
La levometadona se excreta en la leche materna. Si la paciente está en período de lactancia o planea lactar durante el tratamiento con levometadona, debe consultar a un médico, ya que puede afectar al bebé. La decisión de si la paciente puede lactar durante el tratamiento con Levomethadone Hydrochloride Molteni la toma el médico. La paciente debe observar al bebé para detectar síntomas anormales, como somnolencia excesiva (más de lo normal), dificultad para respirar o flacidez. Debe consultar a un médico de inmediato si se producen alguno de estos síntomas.
Fertilidad
Hay informes de que la metadona puede causar problemas de fertilidad masculina durante el tratamiento de mantenimiento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Mientras esté tomando Levomethadone Hydrochloride Molteni, no debe conducir vehículos, usar herramientas ni operar maquinaria, ya que puede sentirse somnoliento y tener una disminución de la alerta durante el tratamiento con este medicamento y, a veces, también después de dejar de tomarlo.
El paciente puede conducir vehículos, usar herramientas o operar maquinaria después de obtener el consentimiento de su médico.

Levomethadone Hydrochloride Molteni contiene metilparahidroxibenzoato (E218)

El medicamento puede causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo retardado).

3. Cómo tomar Levomethadone Hydrochloride Molteni

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Dosis recomendada

El médico determinará la dosis para el paciente:

• según las necesidades individuales del paciente;
• basándose en la velocidad con la que aparecen los síntomas de abstinencia. Siempre debe tomar la dosis recetada por su médico:

Dosis inicial:

• La dosis inicial usual es de 6 a 8 mL de solución oral al día por la mañana (es decir, 15 a 20 mg de clorhidrato de levometadona).
• Si es necesario, el paciente puede recibir una segunda dosis de 4 a 10 mL de solución oral por la noche (es decir, 10 a 25 mg de clorhidrato de levometadona).

Aumento de la dosis:

• El médico generalmente aumenta la dosis en un plazo de 1 a 6 días, hasta que se establezca la dosis adecuada para el paciente.
• El médico puede aumentar la dosis en 2 a 4 mL al día (es decir, 5 a 10 mg de clorhidrato de levometadona). Esto dependerá de cómo el medicamento afecte al paciente.
• La dosis usual puede ser de hasta 24 mL de solución oral al día (es decir, hasta 60 mg de clorhidrato de levometadona). En algunos casos, el médico puede recetar una dosis mayor.

Es importante recordar que Levomethadone Hydrochloride Molteni actúa aproximadamente dos veces más fuerte que la metadona -

lo que significa que el paciente toma una dosis menor de la que tomaría con metadona.

Pacientes ancianos, con problemas renales o hepáticos, o gravemente enfermos

En el caso de pacientes mayores de 65 años, pacientes en muy mal estado o con problemas renales o hepáticos graves, la dosis puede ser reducida. En estos casos, el médico puede querer controlar al paciente más de cerca.

Cómo tomar el medicamento

• Levomethadone Hydrochloride Molteni está destinado solo para administración oral.
• Este medicamento puede tomarse en la forma en que se suministra o diluido en agua o bebidas no alcohólicas - como jugo de naranja.
• La dosis para el paciente será medida y administrada por el médico o farmacéutico.

Uso de una dosis mayor de la recetada de Levomethadone Hydrochloride Molteni

Si el paciente toma más Levomethadone Hydrochloride Molteni de lo que debería, es necesario consultar a un médico o ir al hospital de inmediato. Debe llevar el envase del medicamento.
Pueden ocurrir los siguientes efectos de sobredosis:

• trastornos respiratorios;
• somnolencia excesiva, casi pérdida de conciencia ("inconsciencia") o coma;
• constricción de las pupilas;
• piel fría y sudorosa;
• latido cardíaco muy lento;
• debilidad muscular;
• bajo nivel de azúcar en la sangre;
• trastornos cerebrales (conocidos como leucoencefalopatía tóxica). En casos extremos, puede ocurrir paro respiratorio o cardíaco y ataque al corazón.

Olvido de una dosis de Levomethadone Hydrochloride Molteni

Si el paciente olvidó tomar una dosis, debe omitir la dosis olvidada y tomar la dosis habitual cuando sea la hora de la siguiente dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Dejar de tomar Levomethadone Hydrochloride Molteni

No debe dejar de tomar Levomethadone Hydrochloride Molteni sin hablar con su médico primero. La interrupción repentina del tratamiento puede causar efectos secundarios. Si es necesario dejar de tomar Levomethadone Hydrochloride Molteni, el médico lo hará de manera gradual.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos secundarios

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos secundarios, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si se produce alguno de los siguientes efectos secundarios, debe informar a su médico:

Es más probable que se produzcan efectos secundarios al comienzo del tratamiento:

• ansiedad, depresión, irritabilidad o somnolencia;
• pérdida de apetito (anorexia), pérdida de peso o malestar general (náuseas);
• calambres estomacales o intestinales, diarrea o vómitos;
• fiebre, escalofríos y sudores, bostezos, escalofríos, estornudos;
• movimientos no coordinados y rápidos o temblores (escalofríos);
• latido cardíaco rápido (taquicardia);
• pupilas muy pequeñas;
• dolor en todo el cuerpo;
• debilidad o ansiedad;
• sudoración excesiva o llanto.

Otros efectos secundarios incluyen:

No muy común (puede ocurrir en 1 de cada 100 personas) hasta común (puede ocurrir en 1 de cada 10 personas):

• respiración lenta o superficial;
• dolor de cabeza o trastornos de la visión;
• debilidad, mareo, desmayo, confusión o desorientación;
• somnolencia excesiva o insomnio;
• excitación o depresión;
• palpitaciones o latido cardíaco lento;
• disminución de la libido;
• disminución de la libido o dificultad para lograr o mantener una erección en hombres;
• sudoración excesiva;
• erupciones cutáneas, incluyendo urticaria y otros tipos de erupciones cutáneas que pican;
• sequedad en la boca;
• pérdida de apetito, náuseas o vómitos;
• estreñimiento;
• retención de agua (edema), espasmos de los conductos biliares, que pueden causar dolor en la parte superior del abdomen o la espalda;
• problemas del tracto urinario, incluyendo la micción de pequeñas cantidades.

Raro (puede ocurrir en 1 de cada 1.000 personas) hasta muy raro (puede ocurrir en 1 de cada 10.000 personas):

• enrojecimiento de la piel y sensación de calor (escalofríos);
• sangrado lento en el interior del cuerpo;
• paro respiratorio;
• caída de la presión arterial al cambiar de posición de acostado a sentado o de pie;
• paro cardíaco, ataque al corazón, trastornos relacionados con la circulación sanguínea en el cuerpo, choque.

Frecuencia desconocida:

• bajo nivel de azúcar en la sangre;
• apnea del sueño (pausas en la respiración durante el sueño);
• el paciente puede desarrollar adicción a Levomethadone Hydrochloride Molteni.

Es importante destacar que la gravedad de algunos efectos secundarios disminuye con el tiempo. Sin embargo, el estreñimiento y la sudoración excesiva pueden persistir. Debe hablar con su médico o farmacéutico sobre el tratamiento para aliviar estos efectos secundarios.

Notificación de efectos secundarios

Si se producen efectos secundarios, incluyendo cualquier efecto secundario no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos secundarios pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 24 99, fax: +34 91 596 24 90. Página web: https://www.aemps.gob.es/.
Al notificar efectos secundarios, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Levomethadone Hydrochloride Molteni

• El medicamento debe conservarse en un lugar seguro y fuera del alcance de los niños. Este medicamento debe conservarse en un lugar seguro al que otras personas no tengan acceso. La ingesta de este medicamento por personas a las que no se les ha recetado puede causar daños graves y la muerte.
• No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el envase y la etiqueta después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• Este medicamento no requiere condiciones de conservación especiales.
• Periodo de validez (frascos de 60 mL, 100 mL, 1000 mL, solución oral): 12 semanas después de la primera apertura.
• No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Levomethadone Hydrochloride Molteni?

• La sustancia activa es clorhidrato de levometadona. Cada mililitro (mL) de solución oral contiene 2,5 miligramos (mg) de clorhidrato de levometadona. Los demás componentes son metilparahidroxibenzoato (E218), clorhidrato de betaina, glicerol, caramelo (E150C), agua purificada.

Cómo es Levomethadone Hydrochloride Molteni y qué contiene el envase?

• Levomethadone Hydrochloride Molteni 2,5 mg/mL solución oral es un líquido transparente de color ámbar claro.
• Está disponible en los siguientes envases:
• Frascos de 5, 10 o 20 mL para dosis única, con cierre de seguridad para niños.
• Frascos de 60 o 100 mL para dosis múltiples, con cierre de seguridad para niños y adaptador para pipeta. La pipeta de 5 mL está graduada desde 0,25 mL hasta 5 mL con una división cada 0,25 mL, y se suministra con el frasco.
• Frascos de 1000 mL de PVC de color ámbar, cerrados con una tapa de plástico y un dispositivo de seguridad interno. El envase incluye un vaso medidor con graduaciones desde 1 hasta 6 mL.

No todos los tipos de envases pueden estar disponibles.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

• L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A., Strada Statale 67, Loc. Granatieri 50018 Scandicci (Firenze), Italia

Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Molteni Farmaceutici Polska Sp. z o.o
Tel.: +48 (12) 653 15 71
correo electrónico: biuro@molteni.com.pl

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Nombres del medicamento en otros países:

Alemania
Levometadona Molteni 2,5 mg/mL solución oral

Italia
Ellepalmiron 2,5 mg/mL solución oral

Polonia
Levometadona Clorhidrato Molteni 2,5 mg/mL solución oral

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: