Metiadone iidroiloride Inn-farm

Hoja de instrucciones del paquete: Información para el usuario

Clorhidrato de metadona INN-FARM, 1 mg/ml, solución oral

Metadoni clorhidratum

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede dañar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Clorhidrato de metadona INN-FARM y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Clorhidrato de metadona INN-FARM
• 3. Cómo tomar el medicamento Clorhidrato de metadona INN-FARM
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Clorhidrato de metadona INN-FARM
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Clorhidrato de metadona INN-FARM y para qué se utiliza

El medicamento contiene clorhidrato de metadona, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados analgésicos opioides. Se utiliza para tratar la dependencia de los opioides.
Todos los pacientes que toman el medicamento Clorhidrato de metadona INN-FARM deben ser monitoreados rutinariamente para detectar signos de uso inadecuado, abuso y dependencia.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Clorhidrato de metadona INN-FARM

Cuándo no tomar el medicamento Clorhidrato de metadona INN-FARM:

• si el paciente es alérgico al metadona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6). La reacción alérgica puede incluir erupción, picazón o dificultad para respirar;
• si el paciente tiene un ataque de asma (no debe tomar este medicamento durante un ataque de asma). En caso de autoadministración del medicamento (autoadministración), debe esperar a que el ataque de asma haya cesado y haya recuperado completamente la salud;
• si el paciente respira muy lentamente o superficialmente (depresión respiratoria);
• si el paciente es adicto al alcohol;
• si el paciente ha tenido un traumatismo craneal reciente o tiene presión aumentada en el cerebro;
• si el paciente está tomando inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) para tratar la depresión o si el paciente ha tomado inhibidores de la MAO en las últimas dos semanas (véase "Clorhidrato de metadona INN-FARM y otros medicamentos");
• si el paciente no es adicto a los opioides;
• si el paciente tiene problemas cardíacos (prolongación del intervalo QT);
• si el paciente tiene trastornos hepáticos graves;
• si el paciente tiene una enfermedad intestinal llamada colitis ulcerosa;
• si el paciente tiene espasmo de las vías urinarias (que causa dolor en la parte inferior de la espalda y problemas para orinar);
• si el paciente tiene espasmo de las vías biliares (que causa dolor en el lado derecho debajo de las costillas, generalmente después de comer);
• durante el parto.

En caso de duda sobre si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento Clorhidrato de metadona INN-FARM.

Advertencias y precauciones

Antes de tomar este medicamento, debe discutir con su médico o farmacéutico si el paciente tiene:

• problemas respiratorios graves;
• un traumatismo craneal actual o reciente;
• problemas hepáticos o renales;
• epilepsia;
• insuficiencia adrenal (hipocortisolismo);
• hipotiroidismo (disfunción tiroidea);
• insuficiencia suprarrenal;
• tumor suprarrenal (feocromocitoma);
• hiperplasia prostática;
• hipotensión;
• choque (insuficiencia cardíaca);
• enfermedad muscular llamada miastenia;
• problemas intestinales;
• factores de riesgo de prolongación del intervalo QT, como:
• historia de ritmo cardíaco irregular;
• enfermedad cardíaca en la historia;
• muerte súbita sin causa conocida en la familia;
• bajo nivel de potasio, sodio o magnesio;
• embarazo o lactancia;
• enfermedad grave o edad avanzada. La sensibilidad al medicamento puede ser mayor en estos casos.

Si el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas mientras toma el medicamento Clorhidrato de metadona INN-FARM, debe consultar a su médico o farmacéutico: debilidad, fatiga, pérdida de apetito, náuseas, vómitos o hipotensión. Estos síntomas pueden indicar que las glándulas suprarrenales no están produciendo suficiente cortisol y puede ser necesario reemplazar el hormona (véase el punto 4).
El uso a largo plazo puede estar asociado con una disminución del nivel de hormonas sexuales y un aumento del nivel de prolactina. Si el paciente experimenta síntomas como disminución de la libido, impotencia, ausencia de menstruación o infertilidad, debe consultar a su médico.
Trastornos del sueño
El medicamento Clorhidrato de metadona INN-FARM puede causar trastornos del sueño, como apnea del sueño (pausas en la respiración durante el sueño) e hipoxemia relacionada con el sueño (bajo nivel de oxígeno en la sangre). Los síntomas pueden incluir pausas en la respiración durante el sueño, despertar nocturno debido a la dificultad para respirar, dificultad para mantener el sueño o excesiva somnolencia durante el día. Si el paciente o otra persona nota estos síntomas, debe consultar a su médico. El médico puede considerar reducir la dosis.
Tolerancia, dependencia y abuso
Este medicamento contiene metadona, que es un medicamento opiáceo. El uso repetido de opioides puede llevar a una disminución de la eficacia del medicamento (el cuerpo del paciente se acostumbra al efecto del medicamento, lo que se conoce como "tolerancia"). El uso repetido del medicamento Clorhidrato de metadona INN-FARM también puede llevar a la dependencia, el abuso y el uso compulsivo, lo que puede resultar en una sobredosis mortal.
La dependencia o el abuso pueden hacer que el paciente sienta que no tiene control sobre la cantidad de medicamento que toma o la frecuencia con que lo toma.
El riesgo de desarrollar dependencia o abuso varía de un paciente a otro. El paciente puede tener un mayor riesgo de desarrollar abuso o dependencia del medicamento Clorhidrato de metadona INN-FARM si:

• El paciente o un miembro de su familia ha abusado o ha sido dependiente de alcohol, medicamentos recetados o drogas ilegales en el pasado ("adicción").
• El paciente fuma.
• El paciente ha tenido trastornos del estado de ánimo (depresión, ansiedad o trastornos de la personalidad) o ha sido tratado por un psiquiatra por otras enfermedades mentales.

Si el paciente nota alguno de los siguientes síntomas mientras toma el medicamento Clorhidrato de metadona INN-FARM, puede indicar que ha desarrollado dependencia o abuso.

• El paciente siente la necesidad de tomar el medicamento durante más tiempo del recomendado por su médico.
• El paciente siente la necesidad de tomar una dosis mayor que la recomendada.
• El paciente usa el medicamento por razones diferentes a las para las que fue recetado, como "para calmarse" o "para poder dormir".
• El paciente ha intentado dejar de tomar el medicamento en varias ocasiones sin éxito.
• Después de dejar de tomar el medicamento, el paciente se siente mal y se siente mejor después de retomar el medicamento ("síntomas de abstinencia").

Si el paciente nota alguno de los síntomas anteriores, debe hablar con su médico y discutir la mejor forma de tratar su condición, incluyendo el momento adecuado para dejar de tomar el medicamento y la forma segura de hacerlo (véase el punto 3, Dejar de tomar el medicamento Clorhidrato de metadona INN-FARM.
En caso de duda sobre si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento Clorhidrato de metadona INN-FARM.

Clorhidrato de metadona INN-FARM y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
El clorhidrato de metadona puede interactuar con otros medicamentos. Además, algunos medicamentos pueden interactuar con la metadona.
No debe tomar el medicamento Clorhidrato de metadona INN-FARM:

• al mismo tiempo o dentro de las 2 semanas después de dejar de tomar inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO).

En particular, el paciente debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• otros analgésicos opioides;
• medicamentos que afectan el estado mental (como la tiordazina, los derivados de la fenotiazina, el haloperidol y el sertindol);
• medicamentos utilizados para tratar enfermedades cardíacas, como la verapamilo y la quinidina;
• medicamentos utilizados para tratar la depresión (como la desipramina, el nefazodona, la fluvoxamina, la fluoxetina, la paroxetina y la sertralina);
• medicamentos antiinflamatorios y immunosupresores (como la desametasona y la ciclosporina);
• medicamentos antivirales, incluyendo algunos utilizados para tratar la infección por el virus del VIH (nevirapina, zidovudina, efavirenz, nelfinavir, ritonavir, amprenavir, delavirdina, lopinavir/ritonavir, ritonavir/saquinavir, abacavir, didanosina y estavudina);
• antibióticos (medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas), como la ciprofloxacina y los antibióticos macrólidos, como la claritromicina, la telitromicina y la eritromicina;
• medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas, como la fluconazola, el itraconazol y el ketconazol;
• la cimetidina, utilizada para tratar la enfermedad ulcerosa del estómago;
• la naloxona, utilizada para revertir el efecto de los opioides;
• medicamentos utilizados para bloquear el efecto de los opioides, como la naltrexona y la buprenorfina;
• la rifampicina, utilizada para tratar la tuberculosis (TB);
• medicamentos utilizados para tratar la epilepsia, como la fenitoína, la carbamazepina, el fenobarbital y el primidona;
• el cannabidiol (medicamento utilizado para tratar los ataques de convulsiones);
• la gabapentina y la pregabalina (medicamentos utilizados para tratar la epilepsia, el dolor neuropático o la ansiedad), pueden aumentar el riesgo de sobredosis de opioides, depresión respiratoria (dificultad para respirar) y pueden ser mortales;
• medicamentos que causan acidificación de la orina, como el ácido ascórbico (vitamina C) y el cloruro de amonio;
• medicamento utilizado para tratar la diarrea (como el loperamida, el difenoxilato);
• medicamento diurético (como la espironolactona);
• medicamento que causa somnolencia;
• el metamizol, medicamento utilizado para tratar el dolor y la fiebre;
• preparados que contienen hierba de San Juan, utilizados para tratar la depresión.

El riesgo de efectos adversos aumenta cuando se toma metadona y medicamentos antidepresivos (como la citalopram, la duloxetina, la escitalopram, la fluoxetina, la fluvoxamina, la paroxetina, la sertralina, la venlafaxina, la amitriptilina, la clomipramina, la imipramina, la nortriptilina). En caso de que aparezcan los siguientes síntomas, debe consultar a su médico:

• cambios en el estado mental (como agitación, alucinaciones, estupor)
• taquicardia, presión arterial inestable, fiebre
• reflejos exagerados, trastornos de la coordinación, rigidez muscular
• trastornos del tracto gastrointestinal (como náuseas, vómitos, diarrea) (véase el punto 4).

La administración concomitante del medicamento Clorhidrato de metadona INN-FARM y medicamentos sedantes, como las benzodiazepinas o medicamentos similares, aumenta el riesgo de somnolencia, trastornos respiratorios (depresión respiratoria), estupor y puede ser mortal. Por lo tanto, la administración concomitante de estos medicamentos solo debe considerarse cuando no haya otras opciones de tratamiento disponibles.
Si el médico prescribe el medicamento Clorhidrato de metadona INN-FARM junto con medicamentos sedantes, la dosis del medicamento y la duración del tratamiento concomitante deben ser limitadas por el médico.
Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos sedantes que esté tomando y seguir estrictamente las instrucciones del médico sobre la dosis. Puede ser útil informar a amigos o familiares sobre los síntomas y signos mencionados anteriormente. En caso de que aparezcan estos síntomas, debe consultar a su médico.
Otros medicamentos que también pueden afectar el funcionamiento del corazón (como el sotalol, el amiodarona y el flecainida).
Debe informar a su médico sobre todos los demás medicamentos que esté tomando, ya que pueden ser peligrosos si se administran con metadona. En estos casos, el médico puede decidir que es necesario un monitoreo cardíaco con electrocardiograma (ECG) al inicio del tratamiento para asegurarse de que no se produzcan estos efectos.
La metadona también puede afectar algunos análisis de sangre y orina (incluyendo los resultados de las pruebas de detección de drogas). Debe informar a su médico si está tomando metadona antes de que se realice cualquier análisis.

Uso del medicamento Clorhidrato de metadona INN-FARM con alimentos, bebidas y alcohol

El medicamento Clorhidrato de metadona INN-FARM se puede tomar con o sin alimentos.
No debe consumir alcohol mientras esté tomando el medicamento Clorhidrato de metadona INN-FARM.
Esto se debe a que la metadona puede causar somnolencia y el consumo de alcohol puede aumentar la somnolencia.
No debe beber jugo de toronja mientras esté tomando el medicamento Clorhidrato de metadona INN-FARM, ya que el jugo de toronja puede alterar el efecto de la metadona.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico.
Al realizar una prueba de embarazo en orina, la paciente debe tener en cuenta que el medicamento Clorhidrato de metadona INN-FARM puede alterar los resultados.
No debe tomar este medicamento durante el parto.
Debe consultar a su médico si la mujer está lactando o planea lactar mientras toma metadona, ya que el medicamento puede afectar al bebé. Debe observar al bebé lactado para detectar signos anormales, como somnolencia excesiva (mayor que la normal), dificultad para respirar o flacidez. Si se nota alguno de estos signos, debe informar a su médico de inmediato.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

La metadona puede afectar gravemente la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria mientras se toma el medicamento y después. Solo puede volver a realizar estas actividades después de obtener el permiso de su médico.

El medicamento Clorhidrato de metadona INN-FARM contiene sorbitol.

Este medicamento contiene 21 mg de sorbitol por ml.
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si el paciente ha sido informado por su médico de que tiene intolerancia a algunos azúcares, o si el paciente ha sido diagnosticado con intolerancia hereditaria a la fructosa - una enfermedad genética rara que hace que la persona no pueda descomponer la fructosa -, antes de tomar el medicamento, el paciente debe consultar a su médico.
En algunas personas, el sorbitol puede afectar la cantidad de metadona absorbida de la dosis ingerida. En estos pacientes, cambiar el medicamento Clorhidrato de metadona INN-FARM por otros medicamentos que contienen metadona y no contienen sorbitol puede causar cambios en el nivel de metadona en la sangre y la reaparición de los síntomas. En este caso, debe consultar a su médico.

El medicamento Clorhidrato de metadona INN-FARM contiene benzoato de sodio.

Este medicamento contiene 3 mg de benzoato de sodio por ml.

El medicamento Clorhidrato de metadona INN-FARM contiene tartrazina,

que puede causar reacciones alérgicas.

El medicamento Clorhidrato de metadona INN-FARM contiene sodio.

Este medicamento contiene 0,478 mg de sodio (principal componente de la sal común) por ml. Al tomar la dosis diaria máxima (150 mg) de metadona, la cantidad de sodio equivale aproximadamente al 3,59% del consumo diario máximo recomendado de sodio para un adulto.

3. Cómo tomar el medicamento Clorhidrato de metadona INN-FARM

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El medicamento Clorhidrato de metadona INN-FARM solo se puede tomar por vía oral. Bajo ninguna circunstancia debe inyectarse este medicamento, ya que puede causar daños graves y permanentes o la muerte.
Su médico le informará sobre la cantidad de medicamento Clorhidrato de metadona INN-FARM que debe tomar y con qué frecuencia. Es importante no tomar más de la dosis acordada con su médico.

Adultos

La dosis inicial comúnmente utilizada es de 10-30 mg al día. La dosis se aumentará gradualmente hasta que los síntomas de abstinencia o intoxicación desaparezcan. La dosis comúnmente utilizada es de 60-120 mg al día. Su médico decidirá qué dosis debe tomar y cuándo reducirla.

Pacientes de edad avanzada

Su médico puede decidir reducir la dosis y monitorear su estado más de cerca.

Pacientes con enfermedad renal o hepática

Su médico puede decidir reducir la dosis y monitorear su estado más de cerca. Los pacientes con problemas hepáticos graves no deben tomar este medicamento.

Uso en niños y adolescentes

El medicamento Clorhidrato de metadona INN-FARM no está indicado para su uso en niños y adolescentes.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Clorhidrato de metadona INN-FARM

Si el paciente toma una dosis excesiva de metadona, puede experimentar:

• dificultad para respirar, respiración lenta o superficial;
• somnolencia extrema, pérdida de conocimiento o estupor;
• pupilas contraídas (muy pequeñas);
• debilidad muscular;
• piel fría y húmeda;
• bajo nivel de azúcar en la sangre;
• ritmo cardíaco lento, presión arterial baja, infarto de miocardio o choque;
• trastornos cerebrales (conocidos como leucoencefalopatía tóxica);
• en casos graves, puede ocurrir la muerte. En caso de sobredosis, debe consultar a su médico de inmediato, incluso si se siente bien, ya que puede estar envenenado con metadona.

Olvido de una dosis del medicamento Clorhidrato de metadona INN-FARM

No debe tomar la dosis olvidada. Debe esperar hasta la hora de la próxima dosis y tomar solo esa cantidad de medicamento. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Dejar de tomar el medicamento Clorhidrato de metadona INN-FARM

No debe dejar de tomar este medicamento sin consultar a su médico, ya que puede experimentar síntomas de abstinencia (véase el punto 4). Su médico le informará sobre cómo reducir gradualmente la dosis.
En caso de duda adicional sobre el uso del medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán .

Debe dejar de tomar este medicamento y consultar a su médico de inmediato si experimenta alguno de los siguientes síntomas:

• reacción alérgica, que puede incluir: hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta, dificultad para respirar o tragar, o picazón grave en la piel con erupción;
• problemas cardíacos graves. Los síntomas pueden incluir cambios en el ritmo cardíaco, como latidos más rápidos o pausas en el funcionamiento del corazón, dificultad para respirar y mareos con respiración lenta y superficial;
• aparición de respiración lenta y superficial;
• aumento de la presión intracraneal, si el paciente ha tenido un traumatismo craneal o una enfermedad cerebral en el pasado.

Debe continuar tomando el medicamento, pero debe consultar a su médico de inmediato si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:

• asma o empeoramiento de la asma.

Otros posibles efectos adversos:

Muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas):

• náuseas o vómitos.

Frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas):

• retención de agua en el cuerpo;
• sensación de euforia, alucinaciones, confusión;
• sensación de somnolencia (sedación);
• visión borrosa, pupilas contraídas, ojos secos;
• sensación de mareo o vértigo;
• estreñimiento;
• erupción pasajera, sudoración;
• sensación de fatiga, somnolencia,
• aumento de peso.

Puede ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas):

• sensación de disgusto (disforia), agitación, confusión, dificultad para dormir, disminución de la libido;
• dolor de cabeza, pérdida de conocimiento;
• presión arterial baja, sofocos;
• dificultad para respirar (incluyendo tos) debido a la acumulación de líquido en los pulmones, empeoramiento de la asma, sequedad en la nariz;
• sequedad en la boca, inflamación de la lengua;
• espasmo de las vías biliares (dolor abdominal);
• picazón, urticaria, erupción, equimosis;
• retención de orina (dificultad para orinar), disminución de la producción de orina;
• disminución de la libido, trastornos menstruales, producción de leche en los senos;
• hinchazón en los pies, hinchazón;
• debilidad;
• temperatura corporal baja.

Puede ocurrir en hasta 1 de cada 1000 personas:

• problemas cardíacos, ritmo cardíaco más lento, sensación de latidos irregulares (palpitaciones);
• colapso, choque;
• paro respiratorio;
• disminución del movimiento intestinal (obstrucción intestinal).

También se han notificado los siguientes efectos adversos (frecuencia desconocida):

• disminución del número de plaquetas, que aumenta el riesgo de sangrado o moretones;
• aumento del nivel de prolactina;
• insuficiencia adrenal (con síntomas como náuseas o vómitos, pérdida de apetito, fatiga, debilidad, mareo, presión arterial baja);
• pérdida de apetito;
• bajo nivel de potasio o magnesio en la sangre;
• bajo nivel de azúcar en la sangre;
• síndrome serotoninérgico (véase el punto 2);
• movimientos oculares involuntarios (nistagmo);
• pérdida de audición;
• espasmo de las vías urinarias (que causa dolor en la parte inferior de la espalda y problemas para orinar);
• el uso prolongado de metadona puede estar asociado con un aumento del tamaño de los senos en los hombres, disfunción sexual, trastornos de la fertilidad, disminución del nivel de hormonas sexuales;
• el paciente puede desarrollar dependencia del medicamento Clorhidrato de metadona INN-FARM (más información, véase el punto 2 "Advertencias y precauciones");
• apnea del sueño (pausas en la respiración durante el sueño).

Los síntomas de abstinencia pueden ocurrir después de dejar de tomar opioides. Incluyen: dolor en el cuerpo, diarrea, erizamiento de la piel, trastornos alimentarios, nerviosismo o agitación, estornudos, secreción nasal, temblores o escalofríos, dolor abdominal cólico, náuseas, trastornos del sueño, aumento de la sudoración y bostezos, debilidad y fiebre inexplicable. En algunas personas, puede ocurrir una sensación de latidos cardíacos más rápidos o fuertes. Con la dosis adecuada y la reducción gradual de los opioides, estos síntomas suelen ser leves.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Salud, Tel.: +34 91 596 24 99, Fax: +34 91 596 24 90, Correo electrónico: [[email protected]](mailto:[email protected]), Sitio web: www.agemed.es
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Clorhidrato de metadona INN-FARM

El medicamento debe conservarse en un lugar seguro y fuera del alcance de los niños. Este medicamento debe conservarse en un lugar seguro al que otras personas no tengan acceso. La ingesta de este medicamento por personas a las que no se les ha recetado puede causar daños graves y la muerte.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete y el frasco después de "Caducidad (EXP)". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Debe conservarse en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Después de la primera apertura, este medicamento debe usarse en un plazo de 90 días cuando se conserve en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de temperatura de conservación.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Clorhidrato de metadona INN-FARM

• El principio activo es el clorhidrato de metadona. 1 ml de solución oral contiene 1 mg de clorhidrato de metadona.
• Los demás componentes son: sorbitol líquido no cristalizable (E420), glicerol (E422), benzoato de sodio (E211), ácido citrico monohidratado (E330), colorante azul brillante FCF (E133), colorante tartrazina (E102) y agua purificada.

Qué contiene el medicamento Clorhidrato de metadona INN-FARM y qué contiene el paquete

El medicamento Clorhidrato de metadona INN-FARM es una solución oral transparente y verde.
Paquete de 100 ml:
Caja de cartón con frasco de vidrio que contiene 100 ml de solución oral con tapón de seguridad para niños y prospecto.
Paquete de 1000 ml:
Caja de cartón con frasco que contiene 1000 ml de solución oral con tapón de seguridad para niños y prospecto.
No todas las tallas de paquete pueden estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

INN-FARM d.o.o.
Maleševa ulica 14
1000 Liubliana
Eslovenia
Tel.: +386 70 390 711
Fax: + 386 5191 116
Correo electrónico: [email protected]

Importador

ALKALOID-INT d.o.o
Šlandrova ulica 4
1231 Liubliana-Črnuče
Eslovenia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) bajo los siguientes nombres:

Eslovenia:
Metadon Alkaloid 1 mg/ml oralna raztopina
Irlanda:
Methadone hydrochloride 1 mg/ml oral solution
Malta:
Methadone Alkaloid 1 mg/ml oral solution
Polonia:
Clorhidrato de metadona INN-FARM
Reino Unido (Irlanda del Norte):
Methadone Alkaloid 1 mg/ml oral solution
Fecha de la última revisión del prospecto:26.06.2023