Laticort 0,1%

HOJA DE INSTRUCCIONES DEL PAQUETE: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

Atención! Conservar la hoja de instrucciones, la información en el paquete primario en idioma extranjero.

Laticort 0,1%

1 mg/g, pomada

Hidrocortisona butirato

Es importante leer el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Es importante conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Laticort 0,1% pomada y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Laticort 0,1% pomada
• 3. Cómo usar el medicamento Laticort 0,1% pomada
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Laticort 0,1% pomada
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. QUÉ ES EL MEDICAMENTO LATICORT 0,1% POMADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El medicamento Laticort 0,1% en forma de pomada para aplicar en la piel, contiene el principio activo hidrocortisona butirato. La hidrocortisona butirato es un medicamento del grupo de los corticosteroides con un efecto antiinflamatorio moderadamente fuerte. El medicamento aplicado localmente en la piel tiene un efecto antiinflamatorio, antipruriginoso y vasoconstrictor.

Indicaciones

Estados inflamatorios cutáneos subagudos y crónicos, no infecciosos, secos, de diversa etiología, especialmente de base alérgica, de gravedad moderada o severa, que responden al tratamiento con glucocorticoides y cursan con picazón persistente o hiperqueratosis. El medicamento Laticort 0,1% está indicado en:

• dermatitis seborreica;
• dermatitis atópica;
• liquen plano;
• dermatitis de contacto alérgica;
• eritema multiforme;
• eritema nodoso;
• psoriasis crónica;
• liquen plano.

2. INFORMACIÓN IMPORTANTE ANTES DE USAR EL MEDICAMENTO LATICORT 0,1% POMADA

Cuándo no usar el medicamento Laticort 0,1% pomada

• si el paciente ha presentado hipersensibilidad (alergia) a la hidrocortisona butirato, otros corticosteroides o alguno de los demás componentes del medicamento;
• en infecciones virales de la piel (por ejemplo, varicela, herpes simple);
• infecciones fúngicas o bacterianas (por ejemplo, tuberculosis) de la piel;
• acné común;
• acné rosácea;
• dermatitis perioral;
• prurito perianal;
• en lesiones cutáneas extensas;
• en niños menores de 2 años.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a usar el medicamento Laticort 0,1% pomada, debe consultar a su médico o farmacéutico.

• No usar sin interrupción durante más de 2 semanas.
• Los corticosteroides se absorben a través de la piel, por lo que durante el uso del medicamento existe el riesgo de efectos adversos sistémicos característicos de los corticosteroides, incluyendo la supresión de la función de la corteza suprarrenal, la disminución de la concentración de cortisol en la sangre, el síndrome de Cushing (síndrome de enfermedades asociadas con el aumento de la concentración de esteroides en la sangre, cuya causa más común es la administración prolongada de glucocorticoides). Por lo tanto, debe evitarse el uso del medicamento en una gran superficie de la piel, heridas, piel dañada, el uso de grandes dosis, así como el tratamiento prolongado con el medicamento.
• En caso de infección de la piel en el sitio de tratamiento, el médico recetará el tratamiento antibacteriano o antifúngico adecuado. Si los síntomas de la infección persisten, debe comunicarse con el médico. El médico decidirá si el tratamiento debe interrumpirse hasta que la infección se cure.
• No debe usar el medicamento en los párpados o en la piel alrededor de los párpados, debido al riesgo de glaucoma o cataratas, y en personas con glaucoma o cataratas, ya que puede empeorar los síntomas de la enfermedad.
• Si el paciente experimenta visión borrosa u otros trastornos de la visión, debe comunicarse con el médico.
• Evitar el contacto del medicamento con los ojos y las membranas mucosas.
• En la piel de la cara y en la piel de las axilas y la ingle, debe usarse solo en casos estrictamente necesarios, debido a la mayor absorción del corticosteroide a través de la piel delicada y el mayor riesgo asociado de dilatación de los capilares y la arteritis perioral, la atrofia de la piel, incluso después de un uso corto.
• Evitar el uso del medicamento bajo un vendaje hermético, ya que el vendaje aumenta la absorción del corticosteroide en el cuerpo, y además puede ocurrir atrofia de la epidermis, estrías y infecciones.
• Usar con precaución en estados de atrofia del tejido subcutáneo, especialmente en personas mayores.
• Usar con especial precaución en pacientes con psoriasis, ya que el uso tópico de corticosteroides en la psoriasis puede ser peligroso por varias razones, incluyendo el riesgo de recurrencia de la enfermedad debido al desarrollo de tolerancia, el riesgo de psoriasis pustulosa generalizada y los efectos tóxicos generales debido a la alteración de la integridad de la piel.

Niños y adolescentes

Usar con precaución y evitar el uso prolongado en niños mayores de 2 años. En los niños, debido a la mayor relación entre la superficie del cuerpo y el peso corporal que en los adultos, es más fácil que ocurran efectos adversos característicos de los corticosteroides, incluyendo trastornos del crecimiento y el desarrollo.

Otros medicamentos y el medicamento Laticort 0,1% pomada

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. No se conocen interacciones asociadas con el uso tópico de corticosteroides. Durante el uso del medicamento, especialmente en una gran superficie de la piel, no debe vacunarse contra la varicela. No debe realizarse ninguna otra vacunación. El medicamento Laticort 0,1% pomada puede interferir con la acción de los medicamentos que afectan el sistema inmunitario.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento. EmbarazoEl medicamento Laticort 0,1% pomada solo debe usarse durante el embarazo si el médico lo considera necesario, por un período corto y en una pequeña superficie de la piel, y si el médico considera que los beneficios del uso del medicamento para la madre superan el riesgo para el feto. No debe usarse en el primer trimestre del embarazo. LactanciaEl medicamento Laticort 0,1% pomada solo debe usarse durante la lactancia si el médico lo considera necesario, por un período corto y en una pequeña superficie de la piel.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Laticort 0,1% pomada no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar maquinaria.

3. CÓMO USAR EL MEDICAMENTO LATICORT 0,1% POMADA

Este medicamento siempre debe usarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico. No debe prolongar el período de uso del medicamento más allá de lo recetado por el médico. El medicamento está destinado a uso tópico. Por lo general, se aplica una pequeña cantidad de medicamento en las áreas de la piel afectadas, no más de una o dos veces al día. En casos de hiperqueratosis o liquenificación excesiva de la piel afectada, se puede usar un vendaje hermético, que debe cambiarse cada 24 horas. No debe usar el medicamento durante más de 2 semanas. En la piel de la cara, no debe usarse durante más de 7 días. En el transcurso de una semana, no debe usarse más de 1 tubo (15 g) de pomada.

Uso en niños y adolescentes

No debe usarse en niños menores de 2 años. En niños mayores de 2 años, a menos que el médico indique lo contrario, por lo general se usa el medicamento solo una vez al día, en una pequeña superficie de la piel. No debe usarse en la piel de la cara.

Uso de una dosis mayor de la recetada de medicamento Laticort 0,1% pomada

El uso prolongado o incorrecto del medicamento, o su uso en una gran superficie de la piel, puede llevar a la supresión del crecimiento y el desarrollo en los niños. Pueden ocurrir síntomas de sobredosis de hidrocortisona butirato, como edema, hipertensión, aumento de la concentración de glucosa en la sangre, glicosuria, disminución de la resistencia, y en casos graves, el síndrome de Cushing. En caso de sobredosis del medicamento, el médico recetará el tratamiento adecuado.

Omision del uso del medicamento Laticort 0,1% pomada

No debe usar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Efectos adversos locales con frecuencia desconocida (frecuencia no puede ser determinada a partir de los datos disponibles):

En caso de uso del medicamento en la piel de los párpados, puede ocurrir glaucoma o cataratas. Pueden ocurrir trastornos de la visión. Pueden ocurrir síntomas acnéicos, liquen plano, atrofia de la epidermis y el tejido subcutáneo, sequedad de la piel, hipertricosis o alopecia, decoloración o hiperpigmentación de la piel, atrofia y estrías de la piel, dilatación de los capilares, dermatitis perioral, folliculitis, infecciones secundarias, irritación de la piel. Puede ocurrir urticaria o erupción papulovesicular, o agravamiento de las lesiones existentes.

Efectos adversos sistémicos con frecuencia desconocida (frecuencia no puede ser determinada a partir de los datos disponibles):

Como resultado de la absorción del medicamento en la sangre, también pueden ocurrir efectos adversos sistémicos de la hidrocortisona butirato, característicos de los corticosteroides. Estos ocurren principalmente en caso de uso prolongado del medicamento, su uso en una gran superficie de la piel, bajo un vendaje hermético o en caso de uso en niños. Los efectos adversos sistémicos de la hidrocortisona butirato característicos de los corticosteroides incluyen la supresión de la función del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal, el síndrome de Cushing, la supresión del crecimiento y el desarrollo en los niños, el aumento de la concentración de glucosa en la sangre, la glicosuria, el edema, la hipertensión, la disminución de la resistencia.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Farmacéuticos de la Agencia de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl. La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. CÓMO ALMACENAR EL MEDICAMENTO LATICORT 0,1% POMADA

No almacenar a una temperatura superior a 25°C. El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños. No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Los medicamentos no deben desecharse por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL PAQUETE Y OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene el medicamento Laticort 0,1% pomada

El principio activo del medicamento es la hidrocortisona butirato. 1 g de pomada contiene 1 mg de hidrocortisona butirato. El componente restante es: vaselina blanca

Cómo se presenta el medicamento Laticort 0,1% pomada y qué contiene el paquete

El medicamento Laticort 0,1% es una pomada blanca o casi blanca, semitransparente. El paquete disponible del medicamento es: un tubo de aluminio que contiene 15 g de pomada, en una caja de cartón. Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Hungría, en el país de exportación:

Bausch Health Ireland Limited, 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24PPT3, Irlanda

Fabricante:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A., ul. Wincentego Pola 21, 58-500 Jelenia Góra, Polonia

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o., ul. Zbąszyńska 3, 91-342 Łódź

Reempaquetado por:

Medezin Sp. z o.o., ul. Zbąszyńska 3, 91-342 Łódź, CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa, ul. Działkowa 56, 02-234 Varsovia, Pharma Innovations Sp. z o.o., ul. Jagiellońska 76, 03-301 Varsovia, Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o., ul. Spółdzielcza 25A, 11-001 Dywity, Synoptis Industrial Sp. z o.o., ul. Szosa Bydgoska 58, 87-100 Toruń

Número de autorización de comercialización en Hungría, en el país de exportación: OGYI-T-1317/01

Número de autorización de importación paralela: 321/19

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 14.08.2024

[Información sobre la marca registrada]