Laticort 0,1%

HOJA DE INSTRUCCIONES DEL PAQUETE: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

Atención! Conservar la hoja de instrucciones. Información en el embalaje primario en idioma extranjero.

Laticort 0,1% (Laticort), 1 mg/g, pomada

Hidrocortisona butirato
Laticort 0,1% y Laticort son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.

Es importante leer el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Es importante conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No lo debe dar a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Laticort 0,1% pomada y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Laticort 0,1% pomada
• 3. Cómo usar el medicamento Laticort 0,1% pomada
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Laticort 0,1% pomada
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. QUÉ ES EL MEDICAMENTO LATICORT 0,1% POMADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El medicamento Laticort 0,1% en forma de pomada para aplicar en la piel, contiene como principio activo
hidrocortisona butirato. La hidrocortisona butirato es un medicamento del grupo de los corticosteroides con un efecto antiinflamatorio moderadamente fuerte. El medicamento aplicado localmente en la piel tiene un efecto antiinflamatorio, antipruriginoso y vasoconstrictor.

Indicaciones

Estados inflamatorios cutáneos subagudos y crónicos, no infecciosos, secos, de diferentes orígenes, especialmente de base alérgica, de gravedad moderada o severa, que responden al tratamiento con glucocorticoides y que cursan con picazón persistente o hiperqueratosis.
El medicamento Laticort 0,1% pomada está indicado en:

• dermatitis seborreica;
• dermatitis atópica;
• liquen plano;
• dermatitis de contacto alérgica;
• eritema multiforme;
• eritema nodoso;
• psoriasis crónica;
• liquen plano.

2. INFORMACIÓN IMPORTANTE ANTES DE USAR EL MEDICAMENTO LATICORT 0,1% POMADA

Cuándo no usar el medicamento Laticort 0,1% pomada:

• si el paciente es alérgico (hipersensible) a la hidrocortisona butirato, otros corticosteroides o cualquiera de los demás componentes del medicamento;
• en infecciones virales de la piel (por ejemplo, varicela, herpes simple);
• en infecciones fúngicas o bacterianas (por ejemplo, tuberculosis) de la piel;
• en acné común;
• en acné rosácea;
• en dermatitis perioral;
• en prurito perianal;
• en lesiones cutáneas extensas;
• en niños menores de 2 años.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a usar el medicamento Laticort 0,1% pomada, debe consultar a su médico o farmacéutico.

• No usar sin interrupción durante más de 2 semanas.
• Los corticosteroides se absorben a través de la piel, por lo que durante el uso del medicamento existe el riesgo de aparición de efectos adversos sistémicos característicos de los corticosteroides, incluyendo la supresión de la función de la corteza suprarrenal, la disminución de la concentración de cortisol en la sangre, el síndrome de Cushing (conjunto de síntomas de enfermedad asociados con el aumento de la concentración de esteroides en la sangre, cuya causa más común es la administración prolongada de glucocorticoides). Por este motivo, debe evitarse el uso del medicamento en una gran superficie de la piel, heridas, piel dañada, el uso en grandes dosis, así como el tratamiento prolongado con el medicamento.
• En caso de infección de la piel en el lugar tratado, el médico recetará el tratamiento antibacteriano o antifúngico adecuado. Si los síntomas de la infección persisten, debe ponerse en contacto con el médico. El médico decidirá si el tratamiento debe interrumpirse hasta que se cure la infección.
• No debe usar el medicamento en los párpados o en la piel alrededor de los párpados, debido al riesgo de glaucoma o cataratas, y en personas con glaucoma o cataratas, ya que puede empeorar los síntomas de la enfermedad.
• Si el paciente experimenta visión borrosa u otros trastornos de la visión, debe ponerse en contacto con el médico.
• Evitar el contacto del medicamento con los ojos y las membranas mucosas.
• En la piel de la cara y en la piel de las axilas y la ingle, solo debe usarse en casos absolutamente necesarios, debido a la mayor absorción del corticosteroide a través de la piel delicada y al mayor riesgo asociado de dilatación de los vasos sanguíneos pequeños y la dermatitis perioral, la atrofia de la piel, incluso después de un uso corto.
• Evitar el uso del medicamento bajo un vendaje hermético, ya que el vendaje aumenta la absorción del corticosteroide en el organismo, además de que puede ocurrir atrofia de la epidermis, estrías y suprainfecciones.
• Usar con precaución en estados de atrofia del tejido subcutáneo, especialmente en personas de edad avanzada.
• Usar con especial precaución en pacientes con psoriasis, ya que el uso tópico de corticosteroides en la psoriasis puede ser peligroso por varias razones, incluyendo el riesgo de recurrencia de la enfermedad debido al desarrollo de tolerancia, el riesgo de psoriasis pustulosa generalizada y los efectos tóxicos generales debido a la alteración de la integridad de la piel.

Niños y adolescentes

Usar con precaución y evitar el uso prolongado en niños mayores de 2 años.
En los niños, debido a la mayor relación entre la superficie del cuerpo y el peso corporal que en los adultos, es más fácil que ocurran efectos adversos característicos de los corticosteroides, incluyendo trastornos del crecimiento y el desarrollo.

Otros medicamentos y el medicamento Laticort 0,1% pomada

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No se conocen interacciones asociadas con el uso tópico de corticosteroides.
Durante el uso del medicamento, especialmente en una gran superficie de la piel, no debe vacunarse contra la varicela. Tampoco debe someterse a otras vacunaciones.
El medicamento Laticort 0,1% pomada puede interferir con la acción de los medicamentos que afectan el sistema inmunológico.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
El medicamento Laticort 0,1% pomada solo debe usarse durante el embarazo si el médico lo considera necesario, de forma breve y en una pequeña superficie de la piel, cuando el médico considere que los beneficios del uso del medicamento para la madre superan el riesgo para el feto.
No debe usarse en el primer trimestre del embarazo.
Lactancia
El medicamento Laticort 0,1% pomada solo debe usarse durante la lactancia si el médico lo considera necesario, de forma breve y en una pequeña superficie de la piel.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Laticort 0,1% pomada no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar maquinaria.

3. CÓMO USAR EL MEDICAMENTO LATICORT 0,1% POMADA

Este medicamento siempre debe usarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico. No debe prolongar el período de uso del medicamento más allá de lo recetado por el médico.
El medicamento está destinado a aplicarse en la piel.
Por lo general, se aplica una pequeña cantidad de medicamento en las áreas de la piel afectadas por la enfermedad, no más de una o dos veces al día. En caso de hiperqueratosis o lichenificación excesiva de la piel afectada por la enfermedad, se puede usar un vendaje hermético, que debe cambiarse cada 24 horas.
No debe usar el medicamento durante más de 2 semanas.
No debe usar el medicamento en la piel de la cara durante más de 7 días. En el transcurso de una semana, no debe usar más de 1 tubo (15 g) de pomada.

Uso en niños y adolescentes

No debe usarse en niños menores de 2 años.
En niños mayores de 2 años, a menos que el médico indique lo contrario, por lo general se usa el medicamento solo una vez al día, en una pequeña superficie de la piel. No debe usarse en la piel de la cara.

Uso de una dosis mayor de la recetada de medicamento Laticort 0,1% pomada

El uso prolongado o incorrecto del medicamento, o su uso en una gran superficie de la piel, puede llevar a la supresión del crecimiento y el desarrollo en los niños.
Pueden ocurrir síntomas de sobredosis de hidrocortisona butirato, como edema, hipertensión, aumento de la concentración de glucosa en la sangre, glicosuria, disminución de la resistencia y, en casos graves, la enfermedad de Cushing.
En caso de sobredosis del medicamento, el médico recetará el tratamiento adecuado.

Omision de la dosis de medicamento Laticort 0,1% pomada

No debe usar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Efectos adversos locales con frecuencia desconocida (frecuencia no puede ser determinada a partir de los datos disponibles):

En caso de uso del medicamento en la piel de los párpados, puede ocurrir glaucoma o cataratas.
Pueden ocurrir trastornos de la visión.
Pueden ocurrir síntomas de acné, liquen plano, atrofia de la epidermis y el tejido subcutáneo, sequedad de la piel, hipertricosis o alopecia, decoloración o hiperpigmentación de la piel, atrofia y estrías de la piel, dilatación de los vasos sanguíneos pequeños, dermatitis perioral, folliculitis, infecciones secundarias, irritación de la piel. Puede ocurrir urticaria o erupción papulovesicular, o agravamiento de las lesiones de la enfermedad subyacente.

Efectos adversos sistémicos con frecuencia desconocida (frecuencia no puede ser determinada a partir de los datos disponibles):

Como resultado de la absorción del medicamento en la sangre, también pueden ocurrir efectos adversos sistémicos de la hidrocortisona butirato, característicos de los corticosteroides.
Estos ocurren principalmente en caso de uso prolongado del medicamento, su uso en una gran superficie de la piel, bajo un vendaje hermético o en caso de uso en niños.
Los efectos adversos sistémicos de la hidrocortisona butirato característicos de los corticosteroides incluyen la supresión de la función del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal, el síndrome de Cushing, la inhibición del crecimiento y el desarrollo en los niños, la hiperglucemia, la glicosuria, el edema, la hipertensión, la disminución de la resistencia.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Ministerio de Sanidad,
teléfono: +34 91 822 22 00, fax: +34 91 822 22 01, sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR EL MEDICAMENTO LATICORT 0,1% POMADA

No conservar a una temperatura superior a 25°C.
El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL PAQUETE Y OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene el medicamento Laticort 0,1% pomada?

El principio activo del medicamento es la hidrocortisona butirato.
1 g de pomada contiene 1 mg de hidrocortisona butirato.
El otro componente es:
vaselina blanca

Cómo se presenta el medicamento Laticort 0,1% pomada y qué contiene el paquete?

El medicamento Laticort 0,1% es una pomada blanca o casi blanca, semitransparente.
El paquete del medicamento es:
Tubo de aluminio, lacado por dentro, con una membrana de protección y una tapa de plástico que contiene 15 g de pomada, en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Lituania, país de exportación:

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda

Fabricante:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
ul. Wincentego Pola 21
58-500 Jelenia Góra
Polonia

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Lituania, país de exportación:LT/1/97/0510/002

Número de autorización de importación paralela: 336/22 Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 13.09.2022

[Información sobre la marca registrada]