Lanvis

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Lanvis, 40 mg, tabletas

Tioguanina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Lanvis y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Lanvis
• 3. Cómo tomar el medicamento Lanvis
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Lanvis
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Lanvis y para qué se utiliza

Las tabletas del medicamento Lanvis contienen el principio activo tioguanina. Este principio activo pertenece a un grupo de medicamentos citotóxicos (también llamados quimioterapia). Lanvis se utiliza para tratar ciertas enfermedades de la sangre y cánceres de la sangre. El medicamento actúa reduciendo la cantidad de nuevas células sanguíneas producidas por el organismo.

Lanvis se utiliza en leucemias agudas (que progresan rápidamente), como:

• Leucemia aguda mieloide- una enfermedad que progresa rápidamente y causa un aumento en la cantidad de glóbulos blancos producidos por la médula ósea. Esto puede causar infecciones y sangrado.
• Leucemia aguda linfoblástica- una enfermedad que progresa rápidamente y causa un aumento en la cantidad de glóbulos blancos inmaduros. Estos glóbulos blancos inmaduros no pueden crecer y funcionar correctamente, lo que puede causar infecciones y sangrado.

Debe preguntar a su médico si necesita más información sobre estas enfermedades.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Lanvis

Cuándo no tomar el medicamento Lanvis

• si el paciente es alérgico a la tioguanina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar el medicamento Lanvis, debe discutir con su médico, farmacéutico o enfermera si:

• el paciente toma este medicamento durante un período prolongado. Esto puede aumentar el riesgo de efectos adversos, como daño hepático;
• el paciente tiene un trastorno en el que el organismo produce demasiado poca una sustancia llamada TPMT o "metiltransferasa de tiopurina";
• el paciente tiene un síndrome de Lesch-Nyhan. Esta es una enfermedad rara y hereditaria causada por la falta de una sustancia llamada HPRT o "fosforibosiltransferasa hipoxantina-guanina".

Mutación NUDT15

Si el paciente tiene una mutación en el gen NUDT15, puede tener un mayor riesgo de disminución de la cantidad de glóbulos blancos en comparación con otros pacientes. Esto puede aumentar el riesgo de infecciones.

Esta mutación también puede aumentar el riesgo de pérdida de cabello. Los pacientes de raza asiática están particularmente en riesgo.

Su médico también puede ordenar pruebas genéticas para PMT y (o) NUDT15 antes de comenzar o durante el tratamiento para determinar si los genes del paciente pueden afectar la respuesta al tratamiento con este medicamento.

Si el paciente no está seguro de si alguna de las afirmaciones anteriores se aplica a él, debe hablar con su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar el medicamento Lanvis.

Infecciones en todos los grupos de edad

Debe informar a su médico de inmediato si el paciente experimenta escalofríos severos, fiebre, dolor de garganta, tos, síntomas similares a la gripe y dolor de cabeza con náuseas, erupciones y (o) confusión mientras toma tioguanina con otros medicamentos contra el cáncer.

Estos síntomas pueden indicar una infección bacteriana, viral o fúngica. Su médico puede ordenar medicamentos antivirales o iniciar otros tratamientos de apoyo.

Lanvis y exposición a la luz solar

Mientras toma el medicamento Lanvis, el paciente puede ser más sensible a la luz solar, lo que puede causar decoloración de la piel o erupciones. Debe evitar la exposición excesiva al sol, usar ropa que cubra la piel y aplicar protector solar.

Lanvis y otros medicamentos

Debe informar a su médico, enfermera o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que el paciente planea tomar.

En particular, debe informar a su médico o farmacéutico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• olsalazina o mesalazina - utilizados para tratar la enfermedad de Crohn o la colitis ulcerosa;
• sulfasalazina - utilizada para tratar la artritis reumatoide o la colitis ulcerosa;
• medicamentos que pueden dañar la médula ósea, como otros medicamentos contra el cáncer o la radioterapia. Esto puede llevar a daño en la médula ósea y puede ser necesario reducir la dosis de Lanvis.

Vacunación mientras se toma el medicamento Lanvis

Si se planea vacunar al paciente, debe hablar con su médico o enfermera antes. Esto se debe a que algunas vacunas (contra la polio, el sarampión, las paperas y la rubéola) pueden causar infecciones si se administran mientras se toma el medicamento Lanvis.

Uso de Lanvis con alimentos, bebidas y alcohol

Debe discutir esto con su médico, farmacéutico o enfermera, ya que la comida y los vómitos pueden afectar la absorción del medicamento Lanvis.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

Lanvis puede dañar los espermatozoides o los óvulos. Por lo tanto, se debe utilizar un método anticonceptivo efectivo si el paciente o su pareja toman el medicamento Lanvis.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No hay datos disponibles sobre el efecto del medicamento Lanvis en la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.

El medicamento Lanvis contiene lactosa

Si el paciente ha sido diagnosticado previamente con intolerancia a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento Lanvis

El medicamento Lanvis debe ser utilizado solo bajo la supervisión de un médico especialista con experiencia en el tratamiento de enfermedades de la sangre.

Este medicamento siempre debe ser utilizado según las indicaciones de su médico. Es importante tomar el medicamento a la hora correcta. En caso de dudas, debe consultar a su médico, enfermera o farmacéutico.

• Las tabletas deben ser tragadas enteras con un vaso de agua.
• Si es necesario partir la tableta por la mitad, no debe inhalar el polvo resultante. Luego debe lavar sus manos.
• Mientras toma el medicamento Lanvis, su médico realizará análisis de sangre con regularidad. Esto es para controlar la cantidad y el tipo de células sanguíneas en la sangre y para asegurarse de que el hígado del paciente esté funcionando correctamente. Según los resultados de estos análisis, su médico puede cambiar la dosis del medicamento en algunos casos.

La dosis de Lanvis se determina según:

• el tamaño del cuerpo del paciente (superficie corporal);
• los resultados de los análisis de sangre;
• la enfermedad que se está tratando. Por lo general, se utiliza una dosis entre 100 y 200 mg/m² de superficie corporal al día. Si el paciente tiene enfermedades del riñón o el hígado, su médico puede recetar una dosis más baja de Lanvis.

Toma de una dosis mayor de la recomendada de Lanvis

En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada o si otra persona ha tomado el medicamento, debe informar a su médico o farmacéutico de inmediato, o contactar a la sala de emergencias del hospital más cercano.

Debe llevar el paquete del medicamento con usted.

Olvido de una dosis de Lanvis

Debe informar a su médico. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Lanvis

No debe interrumpir el tratamiento con Lanvis sin el consejo de su médico.

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico, enfermera o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas, debe informar a su médico de inmediato o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano:

• cualquier síntoma de fiebre o infección (dolor de garganta, dolor en la boca o problemas para orinar);
• cualquier aparición inesperadade moretones o sangrado, ya que esto puede indicar que se están produciendo demasiado pocos glóbulos de un tipo determinado;
• si el paciente se siente repentinamentemal (incluso con una temperatura normal);
• cualquier decoloración amarilla de los ojos o la piel (ictericia).

Debe informar a su médico si el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos, que también pueden ocurrir mientras se toma este medicamento:

Muy frecuentes (ocurren en más de 1 de cada 10 pacientes)

• disminución de la cantidad de glóbulos blancos y plaquetas;
• ictericia (decoloración amarilla de la piel y los ojos) y daño hepático grave (síntomas incluyen fatiga y náuseas, seguidos de picazón, orina oscura, pueden ocurrir erupciones o fiebre) - durante el uso prolongado del medicamento Lanvis o durante el uso de dosis altas de Lanvis - también puede ser visible en los análisis de sangre.

Frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 10 pacientes):

• daño hepático, que puede causar ictericia (decoloración amarilla de la piel y los ojos) o agrandamiento del hígado (hinchazón debajo del pecho) - durante el uso a corto plazo del medicamento Lanvis - también puede ser visible en los análisis de sangre;
• náuseas o vómitos, diarrea y úlceras en la boca;
• aumento de la cantidad de ácido úrico en la sangre (hiperuricemia), que puede llevar a daño en el hígado.

Raros (ocurren en menos de 1 de cada 1000 pacientes)

• enfermedad intestinal, llamada colitis necrotizante, que puede causar dolor abdominal severo, vómitos, diarrea y fiebre;
• daño hepático grave, si el medicamento se toma al mismo tiempo que otros medicamentos contra el cáncer, anticonceptivos orales o alcohol.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede ser determinada a partir de los datos disponibles)

• sensibilidad a la luz.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, o al titular del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Lanvis

• El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
• No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el paquete y el frasco, después de "Fecha de caducidad (EXP)". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• Conservar a una temperatura inferior a 25 °C, en un lugar seco. Proteger de la luz.
• Si su médico le indica que deje de tomar el medicamento, las tabletas no utilizadas deben devolverse al farmacéutico, quien las destruirá de acuerdo con las regulaciones vigentes para la eliminación de sustancias peligrosas. Las tabletas solo deben conservarse si su médico lo indica.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Lanvis?

• El principio activo del medicamento es tioguanina. Cada tableta del medicamento Lanvis contiene 40 mg de tioguanina.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, almidón de patata, goma arábiga, ácido esteárico, estearato de magnesio.

Cómo es el medicamento Lanvis y qué contiene el paquete?

Las tabletas de Lanvis son tabletas de color blanco o crema, redondas, biconvexas con ranura y grabado "T40" en la cara superior, sin ranura y sin grabado en la cara inferior.

El paquete contiene 25 tabletas en un frasco de vidrio ámbar, en una caja de cartón.

Titular del medicamento

Aspen Pharma Trading Limited

3016 Lake Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24, Irlanda

Tel: +48 22 104 21 00

Fabricante

EXCELLA GmbH & Co. KG

Nürnberger Strasse 12

90537 Feucht, Alemania

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

((logotipo del titular del medicamento))