Lamotrix

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Lamotrix, 25 mg, tabletas

Lamotrix, 50 mg, tabletas

Lamotrix, 100 mg, tabletas

Lamotrigina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda adicional, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

1. Qué es Lamotrix y para qué se utiliza

2. Información importante antes de tomar Lamotrix

3. Cómo tomar Lamotrix

4. Posibles efectos adversos

5. Cómo conservar Lamotrix

6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Lamotrix y para qué se utiliza

Lamotrix pertenece a un grupo de medicamentos llamados medicamentos antiepilépticos. Se utiliza para tratar
dos enfermedades: epilepsia y trastornos afectivos bipolares.
El mecanismo de acción de Lamotrix en el tratamiento de la epilepsiaconsiste en bloquear los impulsos en el cerebro
que causan convulsiones.

• En adultos y niños mayores de 13 años, Lamotrix puede ser utilizado como medicamento único o en combinación con otros medicamentos para tratar la epilepsia. Lamotrix también puede ser utilizado en combinación con otros medicamentos para tratar convulsiones en una enfermedad llamada síndrome de Lennox-Gastaut.
• En niños de 2 a 12 años, Lamotrix puede ser utilizado en combinación con otros medicamentos para tratar estas enfermedades. Puede ser utilizado como medicamento único para tratar un tipo de epilepsia llamado convulsiones típicas de ausencia.

Lamotrix también se utiliza para tratar trastornos afectivos bipolares.

En pacientes con trastornos afectivos bipolares (a veces llamados psicosis maníaco-depresiva),
ocurren cambios extremos de humor con episodios de manía (agitación o euforia) alternando con episodios de depresión (tristeza profunda o desesperanza). En adultos mayores de 18 años, Lamotrix puede ser utilizado como medicamento único o en combinación con otros medicamentos para prevenir episodios de depresión en trastornos afectivos bipolares.
El mecanismo por el cual Lamotrix produce este efecto en el cerebro no se ha determinado aún.

2. Información importante antes de tomar Lamotrix

Cuándo no debe tomar Lamotrix:

• Si el paciente es alérgicoa la lamotrigina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).

Si esta situación se aplica al paciente:
➔
Debe informar a su médicoy no tomar Lamotrix.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Lamotrix, debe discutir con su médico si:

• El paciente tiene alguna enfermedad renal
• El paciente ha tenido alguna vez una erupción cutáneadespués de tomar lamotrigina o otros medicamentos utilizados para tratar trastornos afectivos bipolares o epilepsia, o si el paciente ha tenido una erupción cutánea o quemadura solar después de la exposición a la luz solar o artificial (por ejemplo, en una cama de bronceado). El médico verificará el tratamiento que el paciente está tomando y puede aconsejar evitar la exposición a la luz solar o utilizar protección solar (por ejemplo, utilizando un filtro solar o ropa de protección).
• El paciente ha tenido alguna vez una meningitisdespués de tomar lamotrigina (debe leer la descripción de los síntomas en el punto 4 de esta hoja de instrucciones, "Reacciones adversas graves: debe contactar inmediatamente a un médico");
• El paciente está tomando un medicamento que contiene lamotrigina
• El paciente tiene un síndrome de Brugada. El síndrome de Brugada es una enfermedad cardíaca genética que se caracteriza por alteraciones en la función eléctrica del corazón. Los registros anormales en el ECG se asocian con arritmia (ritmo cardíaco anormal) que puede ser causada por la ingesta de lamotrigina. Si esta situación se aplica al paciente, debe consultar a un médico.

Si ocurre alguna de las situaciones mencionadas:
➔
Debe informar a su médico, quien puede recomendar reducir la dosis o decidir que Lamotrix no es el medicamento adecuado para el paciente.

Información importante sobre reacciones adversas graves

En un pequeño número de pacientes que toman Lamotrix, ocurre una reacción alérgica o una reacción cutánea potencialmente grave que puede empeorar si no se trata. Estas reacciones pueden incluir síndrome de Stevens-Johnson, nekrolisis epidérmica tóxicay síndrome de sensibilidad a los medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos(también conocido como síndrome DRESS).
El paciente debe familiarizarse con los síntomas de estas enfermedades y tenerlos en cuenta mientras toma Lamotrix. Este riesgo puede estar asociado con una variante genética que ocurre en personas de ascendencia asiática (principalmente china Han y tailandesa). Si el paciente es de esta ascendencia y previamente se ha determinado que tiene esta variante genética (HLA-B* 1502), debe discutirlo con su médico antes de tomar Lamotrix.
➔
Debe leer la descripción de estos síntomas en el punto 4 de esta hoja de instrucciones,en la sección "Reacciones adversas graves: debe contactar inmediatamente a un médico".

Histiocitosis hemofagocítica (HLH)

En pacientes que toman lamotrigina, se han informado casos de una reacción grave y rara del sistema inmunológico.
➔
Si durante el tratamiento con lamotrigina, el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas: fiebre, erupción cutánea, síntomas neurológicos (por ejemplo, temblores o escalofríos, confusión, alteraciones cerebrales), debe contactar inmediatamente a un médico o farmacéutico.

Pensamientos de autolesión o suicidio

Los medicamentos antiepilépticos se utilizan para tratar varias enfermedades, incluyendo epilepsia y trastornos afectivos bipolares. En pacientes con trastornos afectivos bipolares, pueden ocurrir pensamientos de autolesión o suicidio. Si el paciente tiene trastornos afectivos bipolares, estos pensamientos pueden ocurrir con más frecuencia:

• al comenzar el tratamiento por primera vez
• si el paciente ha tenido previamente pensamientos de autolesión o suicidio
• si el paciente tiene menos de 25 años.

Si el paciente experimenta pensamientos o sentimientos inquietantes, o si durante el tratamiento con Lamotrix, el paciente se siente peor o experimenta nuevos síntomas:
➔

Debe contactar inmediatamente a un médico o acudir al hospital más cercano para

obtener ayuda.

Es posible que sea útil informar a un familiar, cuidador o amigo de que el paciente puede experimentar depresión o cambios significativos de humor y pedirles que lean esta hoja de instrucciones. El paciente puede pedir que se le informe si se produce

depresión o cambios inquietantes en su comportamiento.
En un pequeño número de pacientes que toman medicamentos antiepilépticos, como Lamotrix, también se han informado pensamientos de autolesión o suicidio. Si el paciente ha tenido previamente estos pensamientos, debe contactar inmediatamente a su médico.

Uso de Lamotrix para tratar la epilepsia

En algunos tipos de epilepsia, las convulsiones pueden empeorar o ocurrir con más frecuencia durante el tratamiento con Lamotrix. En algunos pacientes, pueden ocurrir convulsiones graves que pueden ser una amenaza grave para la salud del paciente. Si durante el tratamiento con Lamotrix, las convulsiones ocurren con más frecuencia o si se produce una convulsión grave:
➔
debe contactar inmediatamente a un médico.

No debe utilizarse Lamotrix para tratar trastornos afectivos bipolares en

pacientes menores de 18 años. Los medicamentos utilizados para tratar la depresión y otros trastornos psiquiátricos aumentan el riesgo de pensamientos o comportamientos suicidas en niños y adolescentes menores de 18 años.

Lamotrix y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando

actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluyendo medicamentos herbales o otros medicamentos que se venden sin receta.
El médico debe saber que el paciente está tomando otros medicamentos utilizados para tratar la epilepsia o trastornos psiquiátricos. Esto permitirá determinar la dosis adecuada de Lamotrix. Estos medicamentos incluyen:

• oxcarbazepina, felbamato, gabapentina, levetiracetam, pregabalina, topiramato, zonisamida, utilizados para tratar epilepsia
• olanzapinao aripiprazol, utilizados para tratar trastornos psiquiátricos
• bupropión, utilizado para tratar trastornos psiquiátricoso para tratar adicción a la nicotina. Debe informar a su médicosi está tomando alguno de estos medicamentos.

Algunos medicamentos interactúan con Lamotrix o aumentan el riesgo de efectos adversos. Estos medicamentos incluyen:

• valproato, utilizado para tratar epilepsia y trastornos psiquiátricos
• carbamazepina, utilizado para tratar epilepsia y trastornos psiquiátricos
• fenitoína, primidonao fenobarbital, utilizados para tratar epilepsia
• risperidona, utilizado para tratar trastornos psiquiátricos
• rifampicina, que es un antibiótico
• medicamentos utilizados para tratar infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)(combinación de lopinavir con ritonavir o atazanavir con ritonavir)
• medicamentos anticonceptivos hormonales, como la píldora anticonceptiva (ver más abajo).
  ➔ Debe informar a su médicosi está tomando, ha tomado o planea tomar alguno de estos medicamentos.

Medicamentos anticonceptivos hormonales (como la píldora anticonceptiva) pueden afectar la acción de Lamotrix

El médico puede recomendar utilizar un tipo específico de medicamento anticonceptivo hormonal o otro método anticonceptivo, como un condón, un diafragma o un dispositivo intrauterino. Si la paciente utiliza medicamentos anticonceptivos hormonales, como la píldora anticonceptiva, el médico puede recomendar realizar análisis de sangre para verificar la concentración de Lamotrix en la sangre. Si la paciente utiliza o planea utilizar medicamentos anticonceptivos hormonales:
➔
debe discutir con su médicolos métodos anticonceptivos adecuados.
Lamotrix también puede afectar la acción de los medicamentos anticonceptivos hormonales, aunque es poco probable que disminuya su eficacia. Si la paciente utiliza medicamentos anticonceptivos hormonales y nota algún cambio en su ciclo menstrual, como sangrado o manchado entre períodos:
➔
debe informar a su médico. Estos síntomas pueden indicar que Lamotrix está afectando la acción del medicamento anticonceptivo.

Embarazo y lactancia

➔

Si la paciente está embarazada, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

• No debe interrumpir el tratamiento sin consultar antes a su médico. Esto es especialmente importante si la paciente tiene epilepsia.
• El embarazo puede cambiar la eficacia de Lamotrix, por lo que es posible que sea necesario realizar análisis de sangre y ajustar la dosis de Lamotrix.
• Es posible que aumente el riesgo de defectos de nacimiento, incluyendo fisura del paladar y labio leporino, si Lamotrix se toma durante los primeros tres meses de embarazo.
• Si la paciente planea un embarazo o está embarazada, el médico puede recomendar tomar ácido fólicoadicionalmente.

➔

Si la paciente está amamantando o planea amamantar, debe consultar a su

médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. La sustancia activa de Lamotrix pasa a la leche materna y puede afectar al bebé. El médico hablará sobre los riesgos y beneficios de amamantar mientras se toma lamotrigina y, si la paciente decide amamantar, verificará al bebé periódicamente para asegurarse de que no esté demasiado somnoliento, no tenga erupciones cutáneas o no tenga un crecimiento ponderal insuficiente. Si se observa alguno de estos síntomas en el bebé, debe informar a su médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Lamotrix puede causar mareos y visión doble.
➔

No debe conducir vehículos ni operar maquinaria, a menos que esté seguro de que no experimenta estos síntomas.

Si el paciente tiene epilepsia, debe hablar con su médico sobre la conducción de vehículos y el uso de maquinaria.

3. Cómo tomar Lamotrix

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Cuál es la dosis de Lamotrix que debe tomar?

La determinación de la dosis adecuada de Lamotrix para el paciente puede requerir tiempo. La dosis que el paciente toma depende:

• de la edad del paciente
• de si el paciente está tomando Lamotrix en combinación con otros medicamentos
• de si el paciente tiene alguna enfermedad renal o hepática.

El médico recetará una dosis baja al principio y luego la aumentará gradualmente durante varias semanas hasta alcanzar la dosis eficaz para el paciente (llamada dosis eficaz). Nunca debe tomar una dosis mayor de Lamotrix que la recetada por su médico.
La dosis eficaz de Lamotrix para adultos y niños mayores de 13 años es generalmente de 100 mg a 400 mg al día.
En niños de 2 a 12 años, la dosis eficaz depende del peso corporal - generalmente es de 1 mg a 15 mg por kilogramo de peso corporal del niño, hasta una dosis máxima de mantenimiento de 200 mg al día.
No se recomienda el uso de Lamotrix en niños menores de 2 años.

Tomar la dosis de Lamotrix

La dosis de Lamotrix debe tomarse una o dos veces al día, según las indicaciones de su médico.
Lamotrix se puede tomar con o sin alimentos.
El médico también puede recomendar comenzar o interrumpir la toma de otros medicamentos, dependiendo de la indicación y la respuesta del paciente al tratamiento.

• Las tabletas deben tragarse enteras. No deben partirse, masticarse ni triturarse.
• Debe tomar siempre la dosis completarecetada por su médico. Nunca debe tomar solo una parte de la tableta.

Uso de una dosis mayor de la recetada de Lamotrix

➔
Debe contactar inmediatamente a un médico o acudir al hospital más cercano. Si es posible, debe mostrar el paquete de Lamotrix.
Tomar una dosis excesiva de Lamotrix puede aumentar el riesgo de efectos adversos graves,
que pueden ser mortales.
En una persona que ha tomado una dosis excesiva de Lamotrix, pueden ocurrir:

• movimientos oculares rápidos e involuntarios ( nistagmo)
• incoordinación, falta de equilibrio, dificultad para mantener el equilibrio ( ataxia)
• alteraciones del ritmo cardíaco (detectables generalmente en el ECG)
• pérdida de conciencia, convulsiones o coma.

Olvidar una dosis de Lamotrix

➔

No debe tomar tabletas adicionales para compensar la dosis olvidada.

Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

Si olvida varias dosis de Lamotrix

➔

Debe consultar a su médico para saber cómo volver a tomar

Lamotrix. Esto es importante para el paciente.

No debe interrumpir el tratamiento con Lamotrix a menos que su médico lo indique.

Lamotrix debe tomarse durante el tiempo que su médico lo indique. No debe interrumpir el tratamiento a menos que su médico lo indique.

Uso de Lamotrix para tratar la epilepsia

Para interrumpir el tratamiento con Lamotrix, es importante reducir la dosis gradualmente,
durante aproximadamente dos semanas. Si se interrumpe bruscamente el tratamiento con Lamotrix, puede ocurrir un rebrote de los síntomas de la epilepsia o pueden empeorar.

Uso de Lamotrix para tratar trastornos afectivos bipolares

Puede pasar algún tiempo antes de que Lamotrix comience a actuar, por lo que es poco probable que la mejora ocurra de inmediato. Al finalizar el tratamiento con Lamotrix, no es necesario reducir gradualmente la dosis. Sin embargo, debe consultar a su médico si planea interrumpir el tratamiento con Lamotrix.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Reacciones adversas graves: debe contactar inmediatamente a un médico.

En un pequeño número de pacientes que toman Lamotrix, ocurre una reacción alérgica o una reacción cutánea potencialmente grave que puede empeorar si no se trata. Estos síntomas pueden ocurrir con más frecuencia durante los primeros meses de tratamiento con Lamotrix, especialmente si el paciente ha tomado una dosis excesiva, la dosis se ha aumentado demasiado rápido, o si el paciente está tomando Lamotrix junto con otro medicamento llamado valproato. Algunos de estos síntomas ocurren con más frecuencia en niños, por lo que los padres deben prestar especial atención.
Los síntomas de estas reacciones incluyen:

• erupciones cutáneas o enrojecimiento de la piel, que pueden empeorar hasta convertirse en reacciones cutáneas graves, incluyendo una erupción cutánea generalizada con ampollas y descamación de la piel, especialmente en la boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson), descamación generalizada de la piel (que afecta más del 30% de la superficie corporal - nekrolisis epidérmica tóxica) o una erupción cutánea generalizada con alteraciones hepáticas, sanguíneas y de otros órganos (síndrome de sensibilidad a los medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos, también conocido como síndrome DRESS)
• úlceras en la boca, garganta, nariz o genitales
• dolor en la boca o enrojecimiento y hinchazón alrededor de los ojos(conjuntivitis)
• fiebre alta(fiebre), síntomas similares a la gripe o somnolencia
• hinchazón de la cara, aumento del tamaño de los ganglios linfáticosen el cuello, axilas o ingle
• sangrado inesperado, moretoneso decoloración azulada de los dedos
• dolor de gargantao infecciones más frecuentes de lo habitual (como resfriados)
• aumento de la actividad enzimática hepática en los análisis de sangre
• aumento del recuento de glóbulos blancos (eosinofilia)
• aumento del tamaño de los ganglios linfáticos
• alteraciones de otros órganos del cuerpo, incluyendo el hígado y los riñones.

En muchos casos, estos son síntomas de efectos adversos menos graves. Sin embargo, es importante recordar que
estos síntomas pueden ser mortales y, si no se tratan, pueden empeorar hasta convertirse en
condiciones graves, como la insuficiencia orgánica. Si el paciente nota alguno de estos síntomas:
➔
debe contactar inmediatamente a un médico. El médico puede decidir realizar análisis de sangre para verificar la función hepática, renal o sanguínea y puede recomendar suspender el tratamiento con Lamotrix. Si el paciente desarrolla síndrome de Stevens-Johnson o nekrolisis epidérmica tóxica, el médico informará que el paciente no debe volver a tomar nunca medicamentos que contengan lamotrigina.

Efectos adversos muy frecuentes

Pueden ocurrir en más de 1 de cada 10pacientes:

• dolor de cabeza
• erupción cutánea.

Efectos adversos frecuentes

Pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10pacientes:

• agresividad o irritabilidad
• somnolencia
• mareos
• temblores
• dificultad para dormir (insomnio)
• estado de ánimo elevado
• diarrea
• sequedad en la boca
• náuseas o vómitos
• fatiga
• dolor de espalda, articulaciones o dolor en cualquier otra parte del cuerpo.

Efectos adversos poco frecuentes

Pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100pacientes:

• incoordinación y falta de equilibrio ( ataxia)
• visión doble o borrosa
• pérdida de cabello o adelgazamiento del cabello (alopecia)
• erupción cutánea o quemadura solar después de la exposición a la luz solar o artificial (fototoxicidad).

Efectos adversos raros

Pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1,000pacientes:

• reacción cutánea grave ( síndrome de Stevens-Johnson: también debe leer la información al principio del punto 4)
• grupo de síntomas que incluye fiebre, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, rigidez de nuca, sensibilidad extrema a la luz intensa. Esto puede ser causado por una inflamación de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal ( meningitis). Estos síntomas generalmente desaparecen después de suspender el tratamiento. Sin embargo, si continúan empeorando, debe contactar a un médico.
• movimientos oculares rápidos e involuntarios ( nistagmo)
• picazón en los ojos con secreción ( conjuntivitis).

Efectos adversos muy raros

Pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10,000pacientes:

• reacción cutánea grave ( nekrolisis epidérmica tóxica: también debe leer la información al principio del punto 4)
• síndrome de sensibilidad a los medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) (ver punto 4)
• fiebre alta ( fiebre: también debe leer la información al principio del punto 4)
• hinchazón de la cara, aumento del tamaño de los ganglios linfáticos en el cuello, axilas y ingle ( adenopatía generalizada: también debe leer la información al principio del punto 4)
• alteraciones de la función hepática, que se detectan en los análisis de sangre o insuficiencia hepática :también debe leer la información al principio del punto 4
• trastorno grave de la coagulación sanguínea, que puede causar sangrado o moretones inesperados ( coagulación intravascular diseminada: también debe leer la información al principio del punto 4)
• alteraciones en los resultados de los análisis de sangre, incluyendo una disminución del recuento de glóbulos rojos ( anemia), una disminución del recuento de glóbulos blancos ( leucopenia, neutropenia, agranulocitosis), una disminución del recuento de plaquetas ( trombocitopenia), una disminución del recuento de todas las células sanguíneas ( pancitopenia) y un trastorno de la médula ósea llamado anemia aplásica
• alucinaciones (ver o escuchar cosas que no son reales)
• desorientación
• sensación de inestabilidad o falta de equilibrio al moverse
• movimientos corporales o sonidos repetitivos e involuntarios ( tics), contracciones musculares involuntarias que afectan los ojos, la cabeza y el tronco ( coreoatetosis) u otros movimientos corporales anormales, como sacudidas, temblores o rigidez
• aumento de la frecuencia de las convulsiones en pacientes con epilepsia previamente diagnosticada
• empeoramiento de los síntomas de la enfermedad de Parkinson en pacientes con esta enfermedad diagnosticada
• síndrome pseudogripal (los síntomas pueden incluir dolor de espalda o articulaciones, que pueden estar acompañados de fiebre y/o malestar general).
• histiocitosis hemofagocítica (HLH) (ver punto 2. Información importante antes de tomar Lamotrix).

Otros efectos adversos:

Se han informado otros efectos adversos en un pequeño número de pacientes, pero con una frecuencia desconocida.

• Se han informado trastornos óseos, incluyendo osteopenia y osteoporosis (debilidad de los huesos) y fracturas. Si el paciente está tomando medicamentos antiepilépticos durante un período prolongado, ha tenido osteoporosis en el pasado o está tomando esteroides, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
• Pesadillas.
• Debilidad de la respuesta inmune debido a una disminución de los niveles de anticuerpos en la sangre, llamados inmunoglobulinas, que ayudan a proteger el cuerpo contra las infecciones.
• Erupciones cutáneas rojas o manchas (linfoma pseudolinfomatoso).

Información de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos se pueden informar directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país].
Dirección: [dirección]
Teléfono: [teléfono]
Fax: [fax]
Sitio web: [sitio web]
Los efectos adversos también se pueden informar al titular de la autorización de comercialización.
Al informar los efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Lamotrix

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete de cartón, después de "Caducidad:". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe conservar a una temperatura superior a 25°C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Lamotrix?

• El principio activo de Lamotrix es la lamotrigina. Cada tableta contiene 25 mg, 50 mg o 100 mg de lamotrigina.
• Los demás componentes son: fosfato cálcico dibásico dihidratado, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, povidona, estearato de magnesio, talco.

Cómo se presenta Lamotrix y qué contiene el paquete?

Las tabletas de Lamotrix son blancas, redondas y biconvexas.
Las tabletas están envasadas en blisters de PVC/Aluminio en cajas de cartón.
Tamaños de paquete disponibles:
Lamotrix, 25 mg, 50 mg: 30 tabletas
Lamotrix, 100 mg: 30 o 90 tabletas
No todos los tamaños de paquete pueden estar disponibles en el mercado.

Título de la autorización de comercialización

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert Str. 23
40764 Langenfeld
Alemania

Fabricante

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibíchova 143
566 17 Vysoké Mýto
República Checa

Para obtener más información, debe consultar a su representante local del titular de la autorización de comercialización:

Neuraxpharm Polska Sp. z o.o.
ul. Poleczki 35
02-822 Warszawa
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:10/2023