Epitrigine 50 mg tabletki

Hoja de instrucciones para el paciente: información para el usuario

Epitrigine 50 mg comprimidos

Epitrigine 100 mg comprimidos

Lamotrigina

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Epitrigine y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Epitrigine
• 3. Cómo tomar Epitrigine
• 4. Efectos adversos posibles
• 5. Cómo conservar Epitrigine
• 6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Epitrigine y para qué se utiliza

Epitrigine pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiepilépticos. Se utiliza para tratar dos afecciones: epilepsia y trastorno afectivo bipolar.
El mecanismo de acción de Epitrigine en el tratamiento de la epilepsiaconsiste en bloquear los impulsos en el cerebro que causan convulsiones
en adultos y niños mayores de 13 años, Epitrigine puede ser utilizado solo o en combinación con otros medicamentos para tratar la epilepsia. Epitrigine también puede ser utilizado en combinación con otros medicamentos para tratar convulsiones asociadas con una afección llamada síndrome de Lennox-Gastaut.
en niños de 2 a 12 años, Epitrigine puede ser utilizado en combinación con otros medicamentos para tratar estas afecciones. Puede ser utilizado solo para tratar un tipo de epilepsia llamado convulsiones típicas de ausencia.
Epitrigine también se utiliza para tratar el trastorno afectivo bipolar.
En pacientes con trastorno afectivo bipolar (también llamado psicosis maníaco-depresiva), se producen cambios extremos de humor con episodios de manía (agitación o euforia) alternando con episodios de depresión (tristeza profunda o desesperanza). En pacientes adultos mayores de 18 años, Epitrigine puede ser utilizado solo o en combinación con otros medicamentos para prevenir episodios de depresión en el trastorno afectivo bipolar. No se sabe exactamente cómo Epitrigine produce este efecto en el cerebro.

2. Información importante antes de tomar Epitrigine

Cuándo no tomar Epitrigine

si el paciente es alérgicoa la lamotrigina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).
Si ocurre alguno de los siguientes casos

• debe informar a su médicoy no tomar Epitrigine.

Precauciones y advertencias

Debe tener especial cuidado al tomar Epitrigine.

Antes de comenzar a tomar Epitrigine, debe discutir con su médico o farmacéutico si el paciente tiene alguna enfermedad renal

si el pacienteha experimentado alguna vez una erupción cutánea después de tomar lamotrigina o otros medicamentos utilizados para tratar el trastorno afectivo bipolar o la epilepsia ha experimentado una erupción cutánea o quemadura solar
después de tomar lamotrigina y estar expuesto a la luz solar o artificial (por ejemplo, en una cama de bronceado). El médico verificará el tratamiento que está tomando el paciente y puede aconsejar evitar la exposición a la luz solar o utilizar protección solar (por ejemplo, usar un filtro solar o ropa de protección).
si el paciente ha experimentado alguna vez una meningitis
después de tomar lamotrigina(debe leer la descripción de los síntomas en el punto 4 de esta hoja de instrucciones
„Reacciones adversas graves: debe buscar ayuda médica de inmediato”)
si el paciente está tomando un medicamento que contiene lamotrigina
si el paciente tiene una afección llamada síndrome de Brugada o otras enfermedades cardíacas.
El síndrome de Brugada es una enfermedad cardíaca genética que se caracteriza por alteraciones en la función eléctrica del corazón. Los registros anormales en el ECG se asocian con arritmia (ritmo cardíaco anormal) que puede ser causada por la ingesta de lamotrigina.
Si ocurre alguno de los siguientes casos

• debe informar a su médico, quien puede decidir reducir la dosis o determinar que Epitrigine no es adecuado para el paciente.

Información importante sobre reacciones potencialmente mortales

En un pequeño número de pacientes que toman Epitrigine, se produce una reacción alérgica
o una reacción cutánea potencialmente mortal que puede causar problemas más graves,
si no se tratan adecuadamente. Estas reacciones incluyen: síndrome de Stevens-Johnson, necrosis epidérmica tóxica y erupción cutánea con eosinofilia y síntomas generales (síndrome DRESS). El paciente debe conocer los síntomas que puede experimentar mientras toma Epitrigine. Este riesgo puede estar asociado con una variante genética que ocurre en personas de ascendencia asiática (principalmente china Han y tailandesa). Si el paciente tiene esta ascendencia y ha sido examinado previamente para determinar si tiene esta variante genética (HLA-B* 1502), debe discutirlo con su médico antes de tomar Epitrigine.

• debe leer la descripción de estos síntomas en el punto 4 de esta hoja de instrucciones„Reacciones potencialmente mortales: debe buscar ayuda médica de inmediato”.

Historia de citocitozis hemofagocitaria (HLH)

En pacientes que toman lamotrigina, se han notificado casos de una reacción grave y rara
del sistema inmunológico

• debe comunicarse de inmediato con su médico o farmacéuticosi mientras toma lamotrigina, el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas: fiebre, erupción cutánea, síntomas neurológicos (por ejemplo, temblores o escalofríos, confusión, alteraciones cerebrales).

Pensamientos de autolesión o suicidio

Los medicamentos antiepilépticos se utilizan para tratar varias afecciones, incluyendo la epilepsia y el trastorno afectivo bipolar.
En pacientes con trastorno afectivo bipolar, pueden ocurrir pensamientos de autolesión o suicidio.
Si el paciente tiene trastorno afectivo bipolar, estos pensamientos pueden ocurrir con más frecuencia:
al comenzar el tratamiento por primera vez
si el paciente ha tenido pensamientos de autolesión o suicidio en el pasado
si el paciente tiene menos de 25 años
Si el paciente experimenta pensamientos o sentimientos inquietantes o si mientras toma Epitrigine, el paciente experimenta un empeoramiento de su estado de ánimo o nuevos síntomas

• debe ir lo antes posible al médico o al hospital más cercano para obtener ayuda. Es útil informar a un familiar, cuidador o amigo de que el paciente puede experimentar depresión o cambios significativos de humor y pedirles que lean esta hoja de instrucciones. El paciente puede pedirles que lo informen si notan que ha experimentado depresión o cambios inquietantes en su comportamiento.

Un pequeño número de personas que toman medicamentos antiepilépticos que contienen lamotrigina han pensado en lastimarse o matarse. Si el paciente alguna vez ha tenido estos pensamientos, debe comunicarse de inmediato con su médico.

Uso de Epitrigine en el tratamiento de la epilepsia

Los ataques en algunos tipos de epilepsia pueden empeorar o ocurrir con más frecuencia mientras se toma Epitrigine. En algunos pacientes, pueden ocurrir ataques graves que pueden ser una amenaza grave para la salud del paciente. Si mientras se toma Epitrigine, los ataques ocurren con más frecuencia o si ocurre un ataque grave

• debe ir lo antes posible al médico.

No se debe utilizar Epitrigine en el tratamiento del trastorno afectivo bipolar

en pacientes menores de 18 años.
Los medicamentos utilizados para tratar la depresión o otras afecciones psiquiátricas en niños y adolescentes menores de 18 años aumentan el riesgo de pensamientos o comportamientos suicidas.

Epitrigine y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando

actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluyendo medicamentos herbales o otros medicamentos que se venden sin receta.
El médico debe saber que el paciente está tomando los siguientes medicamentos. Esto permitirá determinar la dosis adecuada de Epitrigine. Estos medicamentos incluyen:
oxcarbazepina, felbamato, gabapentina, levetiracetam, lacozamida, perampanel,
pregabalina, topiramato, zonisamida, utilizados para tratar la epilepsia
lit, olanzapinao aripiprazol, utilizados para tratar trastornos psiquiátricos
bupropión, utilizado para tratar trastornos psiquiátricoso para tratar la adicción al tabaco
paracetamol, utilizado para tratar el dolor o la fiebre

• debe informar a su médicosi el paciente está tomando alguno de estos medicamentos.

Algunos medicamentos interactúan con Epitrigine o aumentan el riesgo de efectos adversos. Estos medicamentos incluyen:

• valproato, utilizado para tratar la epilepsia o trastornos psiquiátricos
• carbamazepina, utilizado para tratar la epilepsia o trastornos psiquiátricos
• fenitoína, primidonao fenobarbital, utilizados para tratar la epilepsia
• risperidona, utilizado para tratar trastornos psiquiátricos
• rifampicina, que es un antibiótico
• medicamentos utilizados para tratar la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)(combinación de lopinavir y ritonavir o atazanavir y ritonavir)
• medicamentos anticonceptivos hormonalescomo la „píldora anticonceptiva”(véase a continuación)
• debe informar a su médicosi el paciente está tomando, ha tomado o planea tomar alguno de estos medicamentos.

Medicamentos anticonceptivos hormonales (como la „píldora anticonceptiva”) pueden afectar la acción de Epitrigine

El médico puede recomendar un tipo específico de medicamento anticonceptivo hormonal o otro método anticonceptivo, como un condón, un diafragma o un dispositivo intrauterino. Si la paciente está tomando medicamentos anticonceptivos hormonales, como la „píldora anticonceptiva”, el médico puede recomendar realizar pruebas para verificar la concentración de Epitrigine en la sangre. Si la paciente está tomando o planea tomar medicamentos anticonceptivos hormonales

• debe hablar con su médico, quien discutirá con la paciente el método anticonceptivo adecuado.

Epitrigine también puede afectar la acción de los medicamentos anticonceptivos hormonales, aunque es poco probable que disminuya su eficacia. Si la paciente está tomando medicamentos anticonceptivos hormonales y nota algún cambio en su ciclo menstrual, como sangrado o manchado

• debe informar a su médico. Estos síntomas pueden indicar que Epitrigine está afectando la acción del medicamento anticonceptivo.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo,

debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

• No debe interrumpir el tratamiento sin consultar antes a su médico. Esto es especialmente importante si la paciente tiene epilepsia.
• El embarazo puede cambiar la eficacia de Epitrigine, por lo que puede ser necesario realizar pruebas de sangre y ajustar la dosis de Epitrigine.
• Es posible que aumente el riesgo de defectos de nacimiento, incluyendo fisura del paladar o labio leporino, si Epitrigine se toma durante los primeros tres meses de embarazo.
• Si la paciente planea quedarse embarazada o está embarazada, el médico puede recomendar tomar ácido fólicoadicionalmente.

Si la paciente está amamantando o planea amamantar, debe consultar a su médico o

farmacéutico antes de tomar este medicamento.
La sustancia activa de Epitrigine pasa a la leche materna y puede afectar al bebé. El médico discutirá los riesgos y beneficios de la lactancia materna mientras se toma Epitrigine y, si la paciente decide amamantar, verificará al bebé para asegurarse de que no experimente somnolencia excesiva, erupción cutánea o un aumento de peso insuficiente. Si se observa alguno de estos síntomas en el bebé, debe informar a su médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Epitrigine puede causar mareo y visión doble

• no debe conducir vehículos ni operar maquinaria, a menos que el paciente esté seguro de que no experimenta estos síntomas.

Si el paciente tiene epilepsia, debe hablar con su médico sobre la conducción de vehículos y el uso de maquinaria

conducción de vehículos y uso de maquinaria.

Epitrigine contiene lactosa

Si se ha determinado previamente que el paciente es intolerante a algunos azúcares, el paciente debe comunicarse con su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Epitrigine

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Cuál es la dosis de Epitrigine que debe tomar?

La determinación de la dosis adecuada de Epitrigine para el paciente puede requerir tiempo. La dosis que toma el paciente depende:
de la edad del paciente
de si el paciente está tomando Epitrigine en combinación con otros medicamentos
de si el paciente tiene alguna enfermedad renal o hepática
El médico recetará inicialmente una dosis baja y luego la aumentará gradualmente durante varias semanas hasta alcanzar la dosis eficaz para el paciente (llamada dosis efectiva).
Nunca debe tomar una dosis mayor que la recetada por su médico.
La dosis eficaz de Epitrigine para adultos y niños mayores de 13 años es generalmente de 100 mg a 400 mg al día.
En niños de 2 a 12 años, la dosis eficaz depende del peso corporal - generalmente es de 1 mg a 15 mg por kilogramo de peso corporal del niño, hasta una dosis máxima de mantenimiento de 200 mg al día.
No se recomienda el uso de Epitrigine en niños menores de 2 años.

Tomar la dosis de Epitrigine

La dosis de Epitrigine debe tomarse una o dos veces al día, según lo recetado por su médico.
Epitrigine puede tomarse con o sin alimentos.
El médico también puede recetar el inicio o la interrupción de otros medicamentos, dependiendo de la indicación y de la respuesta del paciente al tratamiento.
Los comprimidos deben tragarse enteros. No deben partirse, masticarse ni triturarse.
Siempre debe tomar la dosis completarecetada por su médico. Nunca debe tomar una parte de un comprimido.

Tomar una dosis mayor que la recetada de Epitrigine

• debe comunicarse de inmediato con su médico o con el servicio de emergencia más cercano. Si es posible, debe mostrar el envase de Epitrigine.

Tomar una dosis excesiva de Epitrigine puede aumentar el riesgo de efectos adversos graves
que pueden ser mortales.
En una persona que ha tomado una dosis excesiva de Epitrigine, pueden ocurrir:
movimientos oculares rápidos e involuntarios (nistagmo)
torpeza, falta de coordinación, dificultad para mantener el equilibrio (ataxia)
alteraciones del ritmo cardíaco (detectables generalmente en el ECG)
pérdida de conciencia, convulsiones o coma

Olvidar una dosis de Epitrigine No debe tomar dosis adicionales para compensar la dosis olvidada . Debe tomar

la siguiente dosis a la hora habitual.

Si olvida varias dosis de Epitrigine

Debe consultar a su médico sobre cómo reanudar el tratamiento con Epitrigine

Epitrigine. Este procedimiento es importante para el paciente.
No debe interrumpir el tratamiento con Epitrigine a menos que su médico lo indique.
Epitrigine debe tomarse durante el tiempo que su médico lo indique. No debe interrumpir el tratamiento, a menos que su médico lo indique.

Uso de Epitrigine en el tratamiento de la epilepsia

Para interrumpir el tratamiento con Epitrigine, es importante reducir la dosis gradualmente,
durante aproximadamente dos semanas. Si se interrumpe bruscamente el tratamiento con Epitrigine, puede ocurrir un retorno de los síntomas de la epilepsia o pueden empeorar.

Uso de Epitrigine en el tratamiento del trastorno afectivo bipolar

Puede pasar algún tiempo antes de que se produzca un efecto beneficioso de Epitrigine, por lo que es poco probable que la mejora ocurra de inmediato. Al interrumpir el tratamiento con Epitrigine, no es necesario reducir gradualmente la dosis. Sin embargo, debe consultar a su médico si planea interrumpir el tratamiento con Epitrigine.

4. Efectos adversos posibles

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Reacciones adversas graves: debe buscar ayuda médica de inmediato

En un pequeño número de pacientes que toman Epitrigine, se produce una reacción alérgica
o una reacción cutánea potencialmente mortal que puede empeorar si no se trata.
Estos síntomas pueden ocurrir con más frecuencia durante los primeros meses de tratamiento con Epitrigine, especialmente si se ha administrado una dosis demasiado alta, se ha aumentado demasiado rápido o si el paciente está tomando Epitrigine en combinación con otro medicamento llamado valproato. Algunos de estos síntomas ocurren con más frecuencia en niños, por lo que los padres deben prestar especial atención a ellos.
Estos síntomas incluyen:
erupciones cutáneas o enrojecimiento de la piel, que pueden empeorar hasta convertirse en reacciones cutáneas graves,
incluyendo una erupción cutánea generalizada con ampollas y descamación de la piel, especialmente en la boca, la nariz, los ojos y los genitales (síndrome de Stevens-Johnson), descamación generalizada de la piel (necrosis epidérmica tóxica) o erupciones cutáneas graves con síntomas hepáticos, hematológicos y de otros órganos internos (erupción cutánea con eosinofilia y síntomas generales, también llamada síndrome DRESS)
úlceras en la boca, la garganta, la nariz o los genitales
dolor en la boca o enrojecimiento y hinchazón de los ojos(conjuntivitis)
fiebre alta(fiebre), síntomas similares a los de la gripe o somnolencia
hinchazón de la cara, aumento del tamaño de los ganglios linfáticosen el cuello, las axilas y las ingles
sangrado o moretones inesperadoso enrojecimiento azulado de los dedos
dolor de gargantao infecciones más frecuentes de lo habitual (como resfriados)
aumento de los niveles de enzimas hepáticas, que se detectan en las pruebas de sangre
aumento del número de glóbulos blancos (eosinofilia)
aumento del tamaño de los ganglios linfáticos
los síntomas pueden incluir también otros órganos del cuerpo, como el hígado y los riñones
En muchos casos, estos síntomas indican efectos adversos menos graves. Sin embargo, es importante recordar que pueden ser potencialmente mortales,
y pueden desarrollarse en condiciones graves, como la insuficiencia orgánica, si no se tratan. Si ocurre alguno de estos síntomas

• debe comunicarse de inmediato con su médico. El médico puede decidir realizar pruebas para evaluar la función hepática, renal o hematológica y puede recomendar interrumpir el tratamiento con Epitrigine. Si el paciente experimenta síndrome de Stevens-Johnson o necrosis epidérmica tóxica, el médico informará al paciente de que nunca debe volver a tomar lamotrigina.

Historia de citocitozis hemofagocitaria (HLH)(véase el punto 2 „Información importante antes de tomar Epitrigine”)

Efectos adversos muy frecuentes

Pueden ocurrir en más de 1 de cada 10pacientes:
dolor de cabeza
erupción cutánea

Efectos adversos frecuentes

Pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10pacientes:
agresividad o irritabilidad
somnolencia
mareo
temblor
dificultad para dormir (insomnio)
sentimiento de excitación
diarrea
sequedad en la boca
náuseas o vómitos
sentimiento de fatiga
dolor de espalda o articulaciones, o en cualquier otra parte del cuerpo

Efectos adversos poco frecuentes

Pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100pacientes:
torpeza y falta de coordinación (ataxia)
visión doble o borrosa
pérdida de cabello (alopecia)
erupción cutánea o quemadura solar después de la exposición a la luz solar o artificial (fototoxicidad)

Efectos adversos raros

Pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1,000pacientes:
reacción cutánea grave (síndrome de Stevens-Johnson) (también véase la información al comienzo del punto 4)
grupo de síntomas que incluyen fiebre, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, rigidez de nuca, sensibilidad extrema a la luz intensa. Esto puede ser causado por una inflamación de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal (meningitis). Estos síntomas generalmente desaparecen después de interrumpir el tratamiento, pero si empeoran, debe comunicarse con su médico.
movimientos oculares rápidos e involuntarios (nistagmo)
picazón en los ojos con secreción (conjuntivitis)

Efectos adversos muy raros

Pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10,000pacientes:
reacción cutánea grave (necrosis epidérmica tóxica) (también véase la información al comienzo del punto 4)
síndrome de sensibilidad a los medicamentos con eosinofilia y síntomas generales (DRESS) (también véase la información al comienzo del punto 4)
fiebre alta (fiebre) (también véase la información al comienzo del punto 4)
hinchazón de la cara o aumento del tamaño de los ganglios linfáticos en el cuello, las axilas y las ingles (adenopatía generalizada) (también véase la información al comienzo del punto 4)
alteraciones de la función hepática, que se detectan en las pruebas de sangre o insuficiencia hepática (también véase la información al comienzo del punto 4)
trastorno grave de la coagulación de la sangre, que puede causar sangrado o moretones inesperados (coagulación intravascular diseminada) (también véase la información al comienzo del punto 4)
historia de citocitozis hemofagocitaria (HLH) (véase el punto 2 „Información importante antes de tomar Epitrigine”)
alteraciones en los resultados de las pruebas de sangre, incluyendo una disminución del número de glóbulos rojos (anemia), disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia, neutropenia, agranulocitosis), disminución del número de plaquetas (trombocitopenia), disminución del número de todas las células sanguíneas (pancitopenia) y trastorno de la médula ósea llamado anemia aplásica
alucinaciones („ver” o „oír” cosas que no son reales)
desorientación
sentimiento de „inestabilidad” o falta de equilibrio al moverse
movimientos corporales o sonidos involuntarios y repetitivos (tics), movimientos involuntarios de los ojos, la cabeza y el torso (coreoatetosis) o otros movimientos corporales anormales, como sacudidas, temblores o rigidez
aumento de la frecuencia de los ataques en pacientes con epilepsia previamente diagnosticada
empeoramiento de los síntomas de la enfermedad de Parkinson en pacientes con esta enfermedad diagnosticada
síndrome de pseudogota (los síntomas pueden incluir dolor de espalda o articulaciones, que pueden estar acompañados de fiebre y/o malestar general)

Otros efectos adversos

En un pequeño número de personas, pueden ocurrir otros efectos adversos, pero la frecuencia de estos es desconocida:
se han notificado trastornos óseos que incluyen osteopenia y osteoporosis (debilidad de los huesos) y fracturas. Si el paciente está siendo tratado durante un período prolongado con medicamentos antiepilépticos, ha tenido osteoporosis en el pasado o está tomando esteroides, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
infección del riñón (pielonefritis) o infección simultánea del riñón y el ojo (pielonefritis y uveítis)
pesadillas
debilidad de la respuesta inmune causada por una disminución de los niveles de anticuerpos en la sangre, llamados inmunoglobulinas, que ayudan a proteger el cuerpo contra las infecciones
erupciones cutáneas rojas o manchas (linfoma pseudolinfomatoso)

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social,
Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 24 99, fax: +34 91 596 24 90,
sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Epitrigine

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No hay recomendaciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el envase y el embalaje después de „CAD:”. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Epitrigine?

• La sustancia activa de Epitrigine es la lamotrigina. Cada comprimido contiene 50 mg o 100 mg de lamotrigina.
• Los demás componentes son: carbonato de magnesio, celulosa microcristalina, povidona, lactosa monohidratada, crospovidona, estearato de magnesio, óxido de hierro amarillo (E 172)

Cómo se presenta Epitrigine y qué contiene el envase?

Los comprimidos de Epitrigine de 50 mg son de color amarillo claro, redondos, planos, con la inscripción „50”, de 8 mm de diámetro.
Los comprimidos de Epitrigine de 100 mg son de color amarillo claro, redondos, planos, con la inscripción „100”, de 10 mm de diámetro.
Blisters (aluminio/PVC) en caja de cartón: 30 comprimidos.

Título del responsable y fabricante

Responsable

+pharma arzneimittel gmbh
Hafnerstraße 211
A-8054 Graz
Austria

Fabricante

Actavis Group PTC ehf
Reykjavíkurvegur 76-78
220 Hafnarfjörður
Islandia
BALKANPHARMA – DUPNITSA AD
3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitsa 2600
Bulgaria
Tjoapack Netherlands B.V.
Nieuwe Donk 9
4879 AC Etten-Leur
Países Bajos
PharmaPath S.A.
28is Oktovriou 1
Agia Varvara, 123 51
Grecia
Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar al representante del responsable:
+pharma Polska sp. z o.o.
ul. Podgórska 34
31-536 Cracovia, Polonia
tel. +48 12 262 32 36
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: noviembre 2023