Lamitrin S

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Lamitrin S, 2 mg, tabletas para masticar y tragar / para preparar suspensión

Lamitrin S, 5 mg, tabletas para masticar y tragar / para preparar suspensión

Lamitrin S, 25 mg, tabletas para masticar y tragar / para preparar suspensión

Lamitrin S, 50 mg, tabletas para masticar y tragar / para preparar suspensión

Lamitrin S, 100 mg, tabletas para masticar y tragar / para preparar suspensión

Lamitrin S, 200 mg, tabletas para masticar y tragar / para preparar suspensión

Lamotrigina

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

1. Qué es Lamitrin S y para qué se utiliza

2. Información importante antes de tomar Lamitrin S

3. Cómo tomar Lamitrin S

4. Posibles efectos adversos

5. Cómo conservar Lamitrin S

6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Lamitrin S y para qué se utiliza

Lamitrin S pertenece a un grupo de medicamentos llamados medicamentos antiepilépticos. Se utiliza para tratar dos enfermedades: epilepsia y trastornos afectivos bipolares.
El mecanismo de acción de Lamitrin S en el tratamiento de la epilepsiaconsiste en bloquear los impulsos en el cerebro que causan los ataques epilépticos.

• En adultos y niños mayores de 13 años, Lamitrin S puede ser utilizado solo o en combinación con otros medicamentos para tratar la epilepsia. Lamitrin S también puede ser utilizado en combinación con otros medicamentos para tratar los ataques epilépticos asociados con el síndrome de Lennox-Gastaut.
• En niños de 2 a 12 años, Lamitrin S puede ser utilizado en combinación con otros medicamentos para tratar estas enfermedades. Puede ser utilizado como medicamento único para tratar un tipo de epilepsia llamado ataques de ausencia típicos.

Lamitrin S también se utiliza para tratar los trastornos afectivos bipolares.

En pacientes con trastornos afectivos bipolares (también llamados psicosis maníaco-depresiva), se producen cambios extremos de humor con episodios de manía (agitación o euforia) alternando con episodios de depresión (tristeza profunda o desesperanza). En adultos mayores de 18 años, Lamitrin S puede ser utilizado solo o en combinación con otros medicamentos para prevenir los episodios de depresión en los trastornos afectivos bipolares. El mecanismo por el cual Lamitrin S produce este efecto en el cerebro no se ha determinado aún.

2. Información importante antes de tomar Lamitrin S

Cuándo no debe tomar Lamitrin S

• Si el paciente es alérgico( hipersensible) a la lamotrigina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6). En este caso: debe informar a su médicoy no tomar Lamitrin S.

Advertencias y precauciones

Cuándo debe tener especial cuidado al tomar Lamitrin S

Antes de empezar a tomar Lamitrin S, debe consultar a su médico si:

• el paciente tiene alguna enfermedad renal;
• el paciente ha tenido alguna vez una erupción cutáneadespués de tomar lamotrigina o otros medicamentos utilizados para tratar los trastornos afectivos bipolares o la epilepsia;
• el paciente ha tenido una erupción cutánea o quemadura solardespués de tomar lamotrigina y estar expuesto a la luz solar o artificial (por ejemplo, en una cama de bronceado). El médico verificará el tratamiento que está tomando el paciente y puede aconsejar evitar la exposición a la luz solar o utilizar protección solar (por ejemplo, utilizar un filtro solar o ropa de protección);
• el paciente ha tenido alguna vez una meningitisdespués de tomar lamotrigina ( debe leer la descripción de los síntomas en el punto 4 de esta hoja de instrucciones: Reacciones adversas raras);
• el paciente está tomando un medicamento que contiene lamotrigina;
• el paciente tiene una enfermedad llamada síndrome de Brugadao otras enfermedades cardíacas. El síndrome de Brugada es una enfermedad cardíaca genética que se caracteriza por alteraciones en la función eléctrica del corazón. Los registros anormales en el ECG se asocian con arritmia (ritmo cardíaco anormal) que puede ser causada por la lamotrigina.

Si ocurre alguno de estos casos: debe informar a su médico, quien puede decidir reducir la dosis o determinar que Lamitrin S no es el medicamento adecuado para el paciente.

Información importante sobre reacciones que ponen en peligro la vida

En un pequeño número de pacientes que toman Lamitrin S, se produce una reacción alérgica o una reacción cutánea potencialmente mortal que puede empeorar si no se trata. Estas reacciones incluyen el síndrome de Stevens-Johnson (SJS), la necrolisis tóxica epidermal (TEN) y el síndrome de hipersensibilidad medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). El paciente debe familiarizarse con los síntomas de estos trastornos y tenerlos en cuenta mientras toma Lamitrin S. Este riesgo puede estar asociado con una variante genética que ocurre en personas de ascendencia asiática (principalmente china Han y tailandesa). Si el paciente es de esta ascendencia y se ha determinado que tiene esta variante genética (HLA-B* 1502), debe discutirlo con su médico antes de tomar Lamitrin S.
Debe leer la descripción de estos síntomas en el punto 4 de esta hoja de instrucciones,en la sección "Reacciones que ponen en peligro la vida: debe consultar a un médico de inmediato".

Histiocitosis hemofagocítica (HLH)

En pacientes que toman lamotrigina, se han notificado casos de una reacción rara pero grave del sistema inmunológico.
Si durante el tratamiento con lamotrigina, el paciente experimenta los siguientes síntomas: fiebre, erupción cutánea, síntomas neurológicos (por ejemplo, temblores o escalofríos, confusión, alteraciones cerebrales), debe consultar a un médico o farmacéutico de inmediato.

Pensamientos de autolesión o suicidio

Los medicamentos antiepilépticos se utilizan para tratar varias enfermedades, incluyendo la epilepsia y los trastornos afectivos bipolares. En pacientes con trastornos afectivos bipolares, pueden ocurrir pensamientos de autolesión o suicidio. Si el paciente tiene trastornos afectivos bipolares, estos pensamientos pueden ocurrir con más frecuencia:

• al iniciar el tratamiento por primera vez
• si el paciente ha tenido pensamientos de autolesión o suicidio en el pasado
• si el paciente tiene menos de 25 años. Si el paciente experimenta pensamientos o sentimientos inquietantes, o si durante el tratamiento con Lamitrin S el paciente se siente peor o experimenta nuevos síntomas:

Debe consultar a un médico o ir al hospital más cercano para obtener

ayuda.

Puede ser útil informar a un familiar, cuidador o amigo de que el paciente puede experimentar depresión o cambios significativos de humor y pedirles que lean esta hoja de instrucciones.

El paciente puede pedirles que lo informen si notan que está deprimido o experimenta cambios inquietantes en su comportamiento.

En un pequeño número de pacientes que toman medicamentos antiepilépticos, como Lamitrin S, también se han notificado pensamientos de autolesión o suicidio. Si el paciente ha tenido estos pensamientos en el pasado, debe consultar a su médico.

Uso de Lamitrin S para tratar la epilepsia

Los ataques en algunos tipos de epilepsia pueden empeorar o ocurrir con más frecuencia durante el tratamiento con Lamitrin S. En algunos pacientes, pueden ocurrir ataques graves que pueden ser una amenaza para la salud del paciente. Si durante el tratamiento con Lamitrin S los ataques ocurren con más frecuencia o si se produce un ataque grave: debe consultar a un médico de inmediato.

No se debe utilizar Lamitrin S para tratar los trastornos afectivos bipolares en pacientes

menores de 18 años. Los medicamentos utilizados para tratar la depresión o otros trastornos psiquiátricos aumentan el riesgo de pensamientos o comportamientos suicidas en niños y adolescentes menores de 18 años.

Interacción de Lamitrin S con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando

actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluyendo medicamentos herbales o otros medicamentos que no requieren receta.
Su médico debe saber que está tomando otros medicamentos para tratar la epilepsia o trastornos psiquiátricos. Esto permitirá determinar la dosis adecuada de Lamitrin S. Estos medicamentos incluyen:

• oxcarbazepina, felbamato, gabapentina, levetiracetam, pregabalina, topiramato, zonisamida, utilizados para tratar la epilepsia
• litio, olanzapinao aripiprazol, utilizados para tratar trastornos psiquiátricos
• bupropión, utilizado para tratar trastornos psiquiátricoso para tratar el tabaquismo
• paracetamol, utilizado para tratar el dolor o la fiebre. Debe informar a su médicosi está tomando alguno de estos medicamentos.

Algunos medicamentos interactúan con Lamitrin S o aumentan el riesgo de efectos adversos. Estos medicamentos incluyen:

• valproato, utilizado para tratar la epilepsia o trastornos psiquiátricos
• carbamazepina, utilizado para tratar la epilepsia o trastornos psiquiátricos
• fenitoína, primidonao fenobarbital, utilizados para tratar la epilepsia
• risperidona, utilizado para tratar trastornos psiquiátricos
• rifampicina, que es un antibiótico
• medicamentos utilizados para tratar la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)(combinación de lopinavir con ritonavir o atazanavir con ritonavir)
• anticonceptivos hormonalescomo la píldora anticonceptiva ( ver más abajo) Debe informar a su médicosi está tomando, ha tomado o planea tomar alguno de estos medicamentos.

Los anticonceptivos hormonales (como la píldora anticonceptiva) pueden afectar la acción de Lamitrin S

Su médico puede recomendar un tipo específico de anticonceptivo hormonal o otro método anticonceptivo, como un condón, un diafragma o un dispositivo intrauterino. Si la paciente está tomando anticonceptivos hormonales, como la píldora anticonceptiva, su médico puede recomendar realizar análisis para verificar la concentración de Lamitrin S en la sangre. Si la paciente está tomando o planea tomar anticonceptivos hormonales: debe hablar con su médicosobre el método anticonceptivo adecuado.
Lamitrin S también puede afectar la acción de los anticonceptivos hormonales, aunque es poco probable que disminuya su eficacia. Si la paciente está tomando anticonceptivos hormonales y nota algún cambio en su ciclo menstrual, como sangrado o manchado entre períodos:
debe informar a su médico. Estos síntomas pueden indicar que Lamitrin S está afectando la acción del anticonceptivo.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o sospecha que puede estar embarazada, o si planea quedarse embarazada, antes de tomar este medicamento debe consultar a su médico o farmacéutico.

• No debe dejar de tomar el medicamento sin consultar antes a su médico. Esto es especialmente importante si el paciente tiene epilepsia.
• El embarazo puede cambiar la eficacia de Lamitrin S, por lo que puede ser necesario realizar análisis de sangre y ajustar la dosis de Lamitrin S.
• Es posible que aumente el riesgo de defectos de nacimiento, incluyendo la fisura del paladar y el labio leporino, si Lamitrin S se toma durante los primeros tres meses de embarazo.
• Si la paciente planea quedarse embarazada o está embarazada, su médico puede recomendar tomar ácido fólico adicional.

Si está en período de lactancia o planea lactar, antes de tomar

este medicamento debe consultar a su médico o farmacéutico. La lamotrigina pasa a la leche materna y puede afectar al bebé. El médico hablará sobre el riesgo y los beneficios de la lactancia materna mientras toma Lamitrin S y, si la paciente decide lactar, verificará al bebé de vez en cuando para asegurarse de que no tenga somnolencia excesiva, erupción cutánea o ganancia de peso insuficiente. Si se observa alguno de estos síntomas en el bebé, debe informar a su médico.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Lamitrin S puede causar mareo y visión doble.

No debe conducir vehículos ni operar máquinas, a menos que esté seguro de que no experimenta estos síntomas.

Si el paciente tiene epilepsia, debe hablar con su médico sobre la conducción de vehículos y el uso de máquinas.

Lamitrin S, tabletas para masticar y tragar / para preparar suspensión, contiene menos de 1 mmol

(23 mg) de sodio por tableta, por lo que se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Lamitrin S

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Qué dosis de Lamitrin S debe tomar

La determinación de la dosis adecuada de Lamitrin S para el paciente puede requerir tiempo. La dosis que toma el paciente depende de:

• la edad del paciente
• si el paciente está tomando Lamitrin S en combinación con otros medicamentos
• si el paciente tiene alguna enfermedad renal o hepática.

Su médico recetará una dosis inicial baja y luego la aumentará gradualmente durante varias semanas hasta alcanzar la dosis eficaz para el paciente (llamada dosis eficaz). Nunca debe tomar una dosis mayor de Lamitrin S que la recetada por su médico.
La dosis eficaz de Lamitrin S para adultos y niños mayores de 13 años es generalmente de 100 mg a 400 mg al día.
En niños de 2 a 12 años, la dosis eficaz depende del peso corporal - generalmente es de 1 mg a 15 mg por kilogramo de peso corporal del niño, con una dosis máxima de mantenimiento de 200 mg al día.
No se recomienda el uso de Lamitrin S en niños menores de 2 años.

Toma de la dosis de Lamitrin S

La dosis de Lamitrin S debe tomarse una o dos veces al día, según lo indicado por su médico. Lamitrin S puede tomarse con o sin alimentos.

• Debe tomar siempre la dosis completarecetada por su médico. Nunca debe tomar solo una parte de la tableta.

Su médico también puede recomendar iniciar o dejar de tomar otros medicamentos, dependiendo de la indicación y de la respuesta del paciente al tratamiento.
Las tabletas para masticar y tragar / para preparar suspensión de Lamitrin S se pueden tragar enteras con un poco de agua o se pueden masticar o tomar en forma líquida después de mezclar con agua. Nunca debe tomar solo una parte de la suspensión.

Retirar la tableta del blister

Estas tabletas se suministran en un paquete especial con protección contra el acceso de niños.
En cada sección del blister con una tableta, hay un número. Las tabletas deben tomarse en orden, según la numeración, comenzando con el número 1.

• 1. Separar una tableta:para separar la sección del blister con una tableta, debe romper el blister a lo largo de las líneas perforadas.

• 2. Retirar la capa exterior:comenzando por la esquina, debe levantar y retirar la capa exterior de la sección del blister separada.

• 3. Retirar la tableta:debe empujar suavemente un borde de la tableta a través de la capa de aluminio.

Masticar la tableta:

Beber un poco de agua al mismo tiempo puede ayudar a disolver la tableta en la boca. Luego, el paciente debe beber un poco más de agua para asegurarse de que se ha tragado toda la dosis.

Para preparar la suspensión oral:

• debe colocar la tableta en un vaso y agregar suficiente agua para cubrir toda la tableta;
• debe mezclar o esperar hasta que la tableta se disuelva completamente;
• debe beber la suspensión preparada por completo;
• debe agregar un poco de agua al vaso y beber para asegurarse de que no quede medicamento en el vaso.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Lamitrin S

Debe consultar a un médico o ir al servicio de urgencias más cercano de inmediato.
Si es posible, debe mostrar el paquete de Lamitrin S.
Tomar una dosis excesiva de Lamitrin S puede aumentar el riesgo de efectos adversos graves que pueden ser mortales.
En una persona que ha tomado una dosis excesiva de Lamitrin S, pueden ocurrir:

• movimientos oculares rápidos e involuntarios ( nistagmo)
• torpeza, falta de coordinación, dificultad para mantener el equilibrio ( ataxia)
• alteraciones del ritmo cardíaco (detectadas generalmente mediante un ECG)
• pérdida de conciencia, convulsiones o coma.

Olvido de una dosis de Lamitrin S No debe tomar tabletas adicionales para compensar la dosis olvidada. Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

Si olvida tomar varias dosis de Lamitrin S

Debe consultar a su médico sobre cómo reiniciar el tratamiento con

Lamitrin S. Este es un paso importante para el paciente.

No debe dejar de tomar Lamitrin S a menos que su médico se lo indique

Lamitrin S debe tomarse durante el tiempo que su médico lo indique. No debe dejar de tomarlo a menos que su médico se lo indique.

Uso de Lamitrin S para tratar la epilepsia

Para dejar de tomar Lamitrin S, es importante reducir la dosis gradualmentedurante aproximadamente dos semanas. Si se deja de tomar Lamitrin S de repente, puede ocurrir un retorno de los síntomas de la epilepsia o pueden empeorar.

Uso de Lamitrin S para tratar los trastornos afectivos bipolares

Puede pasar algún tiempo antes de que Lamitrin S comience a surtir efecto, por lo que es poco probable que la mejora ocurra de inmediato. Si se decide dejar de tomar Lamitrin S, no es necesario reducir la dosis gradualmente. Sin embargo, debe consultar a su médicosi planea dejar de tomar Lamitrin S.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Reacciones que ponen en peligro la vida: debe consultar a un médico de inmediato.

En un pequeño número de pacientes que toman Lamitrin S, se produce una reacción alérgica o una reacción cutánea potencialmente mortal que puede empeorar si no se trata. Estas reacciones pueden ocurrir con más frecuencia durante los primeros meses de tratamiento con Lamitrin S, especialmente si se ha administrado una dosis demasiado alta o se ha aumentado demasiado rápido, o si el paciente está tomando Lamitrin S en combinación con otro medicamento llamado valproato. Algunos de estos síntomas ocurren con más frecuencia en niños, por lo que los padres deben prestar especial atención a ellos.
Estos síntomas incluyen:

• erupciones cutáneas o enrojecimiento de la pielque pueden empeorar hasta convertirse en reacciones cutáneas graves o, a veces, mortales, incluyendo erupciones con lesiones en forma de anillo ( eritema multiforme), erupciones generalizadas con ampollas y descamación de la piel, especialmente en la boca, nariz, ojos y genitales ( síndrome de Stevens-Johnson), descamación generalizada de la piel (que cubre más del 30% de la superficie del cuerpo - nekrolisis epidérmica tóxica) o erupciones generalizadas con lesiones en la piel, hígado, sangre y otros órganos ( síndrome de hipersensibilidad medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos, también conocido como síndrome de hipersensibilidad DRESS)
• úlceras en la boca, garganta, nariz o genitales
• dolor en la boca o enrojecimiento y hinchazón de los ojos( conjuntivitis)
• fiebre alta(fiebre), síntomas similares a los de la gripe o somnolencia
• hinchazón de la cara, aumento del tamaño de los ganglios linfáticosen el cuello, axilas y ingle
• sangrado inesperado, moretoneso decoloración azulada de los dedos
• dolor de gargantao infecciones más frecuentes de lo habitual (como resfriados)
• aumento de los niveles de enzimas hepáticos en los análisis de sangre
• aumento del recuento de glóbulos blancos (eosinofilia)
• aumento del tamaño de los ganglios linfáticos
• alteraciones en otros órganos, incluyendo el hígado y los riñones.

En muchos casos, estos síntomas son indicativos de efectos adversos menos graves. Sin embargo, es importante recordar que
pueden ser mortales y, si no se tratan,
pueden desarrollarse hasta convertirse en condiciones graves, como la insuficiencia orgánica. Si ocurre alguno de estos síntomas: debe consultar a un médico de inmediato. Su médico puede decidir realizar análisis de función hepática, renal o sanguínea y puede recomendar dejar de tomar Lamitrin S. Si el paciente desarrolla el síndrome de Stevens-Johnson o la necrolisis epidérmica tóxica, su médico le informará que no debe volver a tomar lamotrigina.
Histiocitosis hemofagocítica (HLH)(ver el punto 2. Información importante antes de tomar Lamitrin S).

Efectos adversos muy frecuentes

Pueden ocurrir en más de 1 de cada 10pacientes:

• dolor de cabeza
• erupción cutánea.

Efectos adversos frecuentes

Pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10pacientes:

• agresividad o irritabilidad
• somnolencia
• mareo
• temblores
• dificultad para dormir ( insomnio)
• sentimiento de excitación
• diarrea
• sequedad en la boca
• náuseas o vómitos
• sentimiento de cansancio
• dolor de espalda, articulaciones o dolor en cualquier otra parte del cuerpo.

Efectos adversos poco frecuentes

Pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100pacientes:

• torpeza y falta de coordinación ( ataxia)
• visión doble o borrosa
• pérdida de cabello o adelgazamiento del cabello ( alopecia)
• erupción cutánea o quemadura solar después de la exposición a la luz solar o artificial (fototoxicidad).

Efectos adversos raros

Pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1,000pacientes:

• reacción cutánea que causa puntos o manchas rojas en la piel, que pueden parecerse a un blanco de tiro o "ojo de buey" con un centro rojo oscuro rodeado de anillos rojos más claros ( eritema multiforme)
• reacción cutánea mortal ( síndrome de Stevens-Johnson: ver también la información al principio del punto 4).
• grupo de síntomas que incluyen fiebre, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, rigidez de nuca, sensibilidad extrema a la luz. Esto puede ser causado por una inflamación de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal ( meningitis). Estos síntomas generalmente desaparecen después de dejar de tomar el medicamento, pero si empeoran, debe consultar a un médico.
• movimientos oculares rápidos e involuntarios ( nistagmo)
• picazón en los ojos con secreción ( conjuntivitis).

Efectos adversos muy raros

Pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10,000pacientes:

• reacción cutánea mortal ( nekrolisis epidérmica tóxica: ver también la información al principio del punto 4)
• síndrome de hipersensibilidad medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) ( ver punto 4)
• fiebre alta ( fiebre: ver también la información al principio del punto 4)
• hinchazón de la cara, aumento del tamaño de los ganglios linfáticos en el cuello, axilas y ingle ( adenopatía generalizada: ver también la información al principio del punto 4)
• alteraciones de la función hepática, que se detectan en los análisis de sangre o insuficiencia hepática: ver también la información al principio del punto 4
• trastorno grave de la coagulación de la sangre, que puede causar sangrado o moretones inesperados ( coagulación intravascular diseminada: ver también la información al principio del punto 4)
• histiocitosis hemofagocítica (HLH) (ver el punto 2. Información importante antes de tomar Lamitrin S)
• alteraciones en los análisis de sangre, incluyendo disminución del recuento de glóbulos rojos ( anemia), disminución del recuento de glóbulos blancos ( leucopenia, neutropenia, agranulocitosis), disminución del recuento de plaquetas ( trombocitopenia), disminución del recuento de todas las células sanguíneas ( pancitopenia) y trastorno de la médula ósea llamado anemia aplásica
• alucinaciones (ver o escuchar cosas que no son reales)
• desorientación
• sentimiento de inestabilidad o falta de equilibrio al moverse
• movimientos corporales o sonidos repetitivos o palabras (tics), movimientos corporales involuntarios como contracciones musculares faciales, cefálicas o torácicas (coreoatetosis) u otros movimientos corporales anormales, como sacudidas, temblores o rigidez
• aumento de la frecuencia de los ataques en pacientes con epilepsia previamente diagnosticada
• empeoramiento de los síntomas de la enfermedad de Parkinson en pacientes con esta enfermedad diagnosticada
• síndrome seudotumoral: los síntomas pueden incluir dolor de espalda o articulaciones, que pueden estar acompañados de fiebre y/o malestar general.

Otros efectos adversos

Se han notificado otros efectos adversos en un pequeño número de pacientes, pero la frecuencia es desconocida.

• Se han notificado trastornos óseos que incluyen osteopenia y osteoporosis (debilidad de los huesos) y fracturas. Si el paciente está tomando medicamentos antiepilépticos durante un período prolongado, ha tenido osteoporosis en el pasado o está tomando esteroides, debe discutirlo con su médico o farmacéutico
• infección del riñón ( pielonefritis), o infección simultánea del riñón y el ojo ( uveítis)
• pesadillas
• debilidad de la respuesta inmune debido a una disminución de los niveles de anticuerpos en la sangre, llamados inmunoglobulinas, que ayudan a proteger el cuerpo contra las infecciones
• erupciones cutáneas rojas o manchas ( pseudolinfoma).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Farmacovigilancia del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social,
o al centro de farmacovigilancia de su comunidad autónoma.
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Lamitrin S

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el blister, el paquete de cartón o el frasco. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay precauciones especiales para la conservación de Lamitrin S.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Lamitrin S, tabletas para masticar y tragar / para preparar suspensión

El principio activo es la lamotrigina. Cada tableta para masticar y tragar / para preparar suspensión contiene, respectivamente, 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg o 200 mg de lamotrigina.
Los demás componentes son: carbonato de calcio, hidroxipropilcelulosa de bajo peso molecular, silicato de aluminio y magnesio, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), povidona K30, sacarina sódica, estearato de magnesio, aroma de frambuesa.

Cómo es Lamitrin S, tabletas para masticar y tragar / para preparar suspensión, y qué contiene el paquete

Las tabletas para masticar y tragar / para preparar suspensión de Lamitrin S (todas las dosis) son de color blanco a casi blanco y pueden tener un ligero moteado. Tienen un aroma a frambuesa. No todos los tamaños de paquete pueden estar en el mercado.
Lamitrin S, 2 mg, tabletas para masticar y tragar / para preparar suspensión, son redondas. Están marcadas con la inscripción "LTG" encima de la inscripción "2" en un lado; en el otro lado, hay dos elipses que se cruzan en ángulo recto. Cada frasco contiene 30 tabletas.
Lamitrin S, 5 mg, tabletas para masticar y tragar / para preparar suspensión, son alargadas y convexas por ambos lados. Están marcadas con las inscripciones "GS CL2" en un lado y "5" en el otro lado. Cada paquete contiene 10, 14, 28, 30, 42, 50 o 56 tabletas en blisters o 14, 28, 30, 42, 56 o 60 tabletas en un frasco.
Lamitrin S, 25 mg, tabletas para masticar y tragar / para preparar suspensión, son poliédricas, cuadradas con esquinas redondeadas. Están marcadas con las inscripciones "GSCL5" en un lado y "25" en el otro lado. Cada paquete contiene 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56 o 60 tabletas en blisters.
Lamitrin S, 50 mg, tabletas para masticar y tragar / para preparar suspensión, son poliédricas, cuadradas con esquinas redondeadas. Están marcadas con las inscripciones "GSCX7" en un lado y "50" en el otro lado. Cada paquete contiene 10, 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 196 o 200 tabletas en blisters.
Lamitrin S, 100 mg, tabletas para masticar y tragar / para preparar suspensión, son poliédricas, cuadradas con esquinas redondeadas. Están marcadas con las inscripciones "GSCL7" en un lado y "100" en el otro lado. Cada paquete contiene 10, 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 196 o 200 tabletas en blisters.
Lamitrin S, 200 mg, tabletas para masticar y tragar / para preparar suspensión, son poliédricas, cuadradas con esquinas redondeadas. Están marcadas con las inscripciones "GSEC5" en un lado y "200" en el otro lado. Cada paquete contiene 10, 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 196 o 200 tabletas en blisters.

Título del responsable y fabricante

Responsable:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublín 24
D24 YK11
Irlanda
Fabricante:
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań
Polonia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Para obtener más información, debe consultar a un representante del responsable:
GSK Services Sp. z o. o.
tel. + 48 22 576 90 00
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:enero 2025