Lametta

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

LAMETTA, 2,5 mg, tabletas recubiertas

Letrozol

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Lametta y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Lametta
• 3. Cómo tomar Lametta
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Lametta
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Lametta y para qué se utiliza

Qué es Lametta y cómo actúa

Lametta contiene la sustancia activa letrozol. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la aromatasa. Es un medicamento utilizado en el tratamiento hormonal (endocrino) del cáncer de mama. El crecimiento del cáncer de mama a menudo está estimulado por los estrógenos, que son hormonas femeninas. Lametta reduce la cantidad de estrógeno al inhibir la actividad de la enzima (aromatasa) que afecta la producción de estrógeno y, por lo tanto, puede inhibir el crecimiento de tumores malignos de mama que necesitan estrógeno para crecer. Como resultado de esta acción del medicamento, las células tumorales dejan de crecer o crecen lentamente y (o) dejan de extenderse a otras partes del cuerpo.

Para qué se utiliza Lametta

Lametta se utiliza para tratar el cáncer de mama en mujeres después de la menopausia, es decir, mujeres que han dejado de menstruar.
Este medicamento se utiliza para prevenir la recurrencia del cáncer de mama. Puede ser utilizado como primer tratamiento antes de la cirugía de mama, cuando la cirugía inmediata no es recomendable, o puede ser utilizado como primer tratamiento después de la cirugía de mama, o después de cinco años de tratamiento con tamoxifeno. Lametta también se utiliza para prevenir la propagación del tumor de mama a otras partes del cuerpo en pacientes con cáncer de mama avanzado.
Si tiene alguna pregunta sobre la acción de Lametta o la razón por la que se le ha recetado, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de tomar Lametta

Debe seguir las instrucciones de su médico. Pueden ser diferentes a la información general contenida en esta hoja de instrucciones.

Cuándo no tomar Lametta

• si es alérgica al letrozol o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si todavía está menstruando, es decir, está antes de la menopausia;
• si está embarazada;
• si está amamantando. Si alguno de estos puntos se aplica a usted, no tome el medicamento y consulte a su médico.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Lametta, debe discutirlo con su médico o farmacéutico

• si tiene una enfermedad renal grave;
• si tiene una enfermedad hepática grave;
• si tiene antecedentes de osteoporosis o fracturas óseas (véase también el punto 3 "Control durante el tratamiento con Lametta").

Si alguno de estos puntos se aplica a usted, debe informar a su médico. El médico tendrá en cuenta esta información durante el tratamiento con Lametta.

Niños y adolescentes (menores de 18 años)

No debe tomar este medicamento si es menor de 18 años.

Pacientes de edad avanzada (65 años o más)

Los pacientes de 65 años o más pueden tomar el medicamento en las mismas dosis que otros pacientes adultos.

Lametta y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluidos los medicamentos sin receta.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Lametta solo debe ser utilizado cuando la paciente esté después de la menopausia. Sin embargo, el médico discutirá con la paciente la necesidad de utilizar un método anticonceptivo efectivo, ya que la paciente puede quedar embarazada durante el tratamiento con Lametta.
No debe tomar Lametta si está embarazada o amamantando, ya que el tratamiento puede ser perjudicial para el feto.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Si la paciente experimenta somnolencia, mareo, fatiga o malestar general, no debe conducir un vehículo, operar herramientas o máquinas, hasta que se recupere por completo.
Letrozol puede causar inflamación o daño a los tendones (véase el punto 4). Si la paciente experimenta dolor o hinchazón en los tendones, debe descansar el área afectada y consultar a su médico.

Lametta contiene lactosa

Lametta contiene lactosa (azúcar de la leche). Si la paciente ha sido diagnosticada previamente con intolerancia a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

Lametta contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por tableta, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".

Lametta contiene un colorante azoico - amarillo anaranjado, laca (E 110)

Lametta contiene un colorante azoico y puede causar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar Lametta

Lametta debe ser tomado siempre según las instrucciones de su médico. En caso de dudas, debe volver a consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada de Lametta es una tableta al día por vía oral. Tomar el medicamento a la misma hora cada día facilitará recordar la toma de la tableta.
La tableta se puede tomar con o sin alimentos. La tableta debe ser tragada entera y seguida de un vaso de agua o otro líquido.

Cuánto tiempo tomar Lametta

Lametta debe ser tomado diariamente durante el tiempo que su médico lo indique. Puede ser necesario tomar el medicamento durante varios meses o incluso años. Si la paciente tiene preguntas sobre la toma de Lametta, debe hablar con su médico.

Control durante el tratamiento con Lametta

Este medicamento debe ser tomado siempre bajo estricta supervisión médica. El médico controlará regularmente el estado de salud de la paciente para asegurarse de que el tratamiento sea efectivo.
Lametta puede causar adelgazamiento o pérdida de densidad ósea (osteoporosis) relacionada con la disminución de los niveles de estrógeno en el cuerpo. El médico puede ordenar una medición de la densidad ósea de la paciente (prueba de control para la osteoporosis) antes, durante y después del tratamiento.

Toma de una dosis mayor de la recomendada de Lametta

Si se ha tomado una dosis mayor de la recetada de Lametta o si alguien más ha tomado las tabletas por error, debe consultar inmediatamente a su médico o ir al hospital. Debe mostrar el paquete del medicamento.
Puede ser necesaria ayuda médica.

Olvido de una dosis de Lametta

• Si se acerca la hora de tomar la siguiente dosis (por ejemplo, quedan 2 o 3 horas), debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis a la hora habitual.
• En cualquier otro caso, debe tomar la dosis lo antes posible, y luego tomar la siguiente tableta a la hora habitual.
• No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Lametta

No debe interrumpir el tratamiento con Lametta sin consultar a su médico. Véase también el punto "Cuánto tiempo tomar Lametta".

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
La mayoría de los efectos adversos observados fueron leves o moderados y desaparecieron después de unos días o semanas después de terminar el tratamiento.
Algunos de los efectos adversos, como los sofocos, la pérdida de cabello o el sangrado vaginal, pueden ser causados por la falta de estrógeno en el cuerpo.
No debe preocuparse por todos los posibles efectos adversos enumerados a continuación. Pueden no ocurrir en absoluto.

Algunos efectos adversos pueden ser graves.

Estos efectos adversos ocurren raramente o con poca frecuencia(es decir, pueden ocurrir en 1 de cada 100 a 1 de cada 10.000 pacientes):

• debilidad, parálisis o pérdida de sensibilidad en cualquier parte del cuerpo (especialmente en la mano o el pie), pérdida de coordinación, náuseas o dificultad para hablar o respirar (síntomas de un trastorno cerebral, como un accidente cerebrovascular);

molestias en el pecho (síntomas de un trastorno cardíaco);

• dificultad para respirar, dolor en el pecho, desmayo, frecuencia cardíaca rápida, cianosis de la piel o dolor súbito en la mano, el pie o la pierna (síntomas que pueden indicar la formación de un coágulo en un vaso sanguíneo);
• hinchazón y enrojecimiento a lo largo de una vena, con sensibilidad y dolor al tacto;
• fiebre alta, escalofríos o úlceras en la boca causadas por infecciones (falta o disminución de glóbulos blancos);
• trastornos visuales graves y persistentes;
• rotura de un tendón (tejido conectivo que une los músculos y los huesos).

Si experimenta alguno de los síntomas anteriores, debe informar inmediatamente a su médico.

Debe informar a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes síntomas durante el tratamiento con Lametta:
hinchazón, principalmente en la cara y la garganta (síntomas de una reacción alérgica);
coloración amarilla de la piel y los ojos, náuseas, pérdida de apetito, orina oscura (síntomas de hepatitis);
erupciones cutáneas, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en los labios, ojos o boca, descamación de la piel, fiebre (síntomas de trastornos de la piel).
Algunos efectos adversos ocurren muy frecuentemente.Estos efectos adversos pueden ocurrir en más de 10 de cada 100 pacientes.

• sofocos;
• aumento del colesterol (hipercolesterolemia);
• fatiga;
• sudoración excesiva;
• dolor en los huesos y las articulaciones. Si alguno de estos síntomas es grave, debe informar a su médico.

Algunos efectos adversos ocurren con frecuencia.Estos efectos adversos pueden ocurrir en 1 de cada 10 a 1 de cada 100 pacientes.

• erupciones cutáneas;
• dolores de cabeza;
• mareos;
• malestar general;
• trastornos gastrointestinales, como náuseas, vómitos, dispepsia, estreñimiento, diarrea;
• aumento o pérdida de apetito;
• dolores musculares;
• adelgazamiento o pérdida de densidad ósea (osteoporosis), que puede llevar a fracturas óseas (véase también el punto 3 "Control durante el tratamiento con Lametta");
• hinchazón de los brazos, las manos, los pies, los tobillos;
• depresión;
• aumento de peso;
• pérdida de cabello;
• aumento de la presión arterial (hipertensión);
• dolor abdominal;
• sequedad de la piel;
• sangrado vaginal;
• palpitaciones, frecuencia cardíaca rápida;
• dolor articular (artritis);
• dolor en el pecho.

Si alguno de estos síntomas es grave, debe informar a su médico.
Otros efectos adversos ocurren con poca frecuencia.Estos efectos adversos pueden ocurrir en 1 de cada 100 a 1 de cada 1.000 pacientes.

• trastornos del sistema nervioso, como ansiedad, nerviosismo, irritabilidad, somnolencia, trastornos de la memoria, somnolencia, insomnio;
• dolor o sensación de ardor en las manos o las muñecas (síndrome del túnel carpiano);
• trastornos de la sensibilidad, generalmente de la sensibilidad al tacto;
• trastornos oculares, como visión borrosa, irritación ocular;
• trastornos de la piel, como picazón (urticaria);
• secreción vaginal o sequedad vaginal;
• dolor en los senos;
• fiebre;
• sed, trastornos del gusto, sequedad bucal;
• inflamación de las membranas mucosas en la boca;
• sequedad de las membranas mucosas;
• pérdida de peso;
• infecciones del tracto urinario, frecuencia urinaria aumentada;
• tos;
• aumento de la actividad enzimática;
• icoloración amarilla de la piel y los ojos;
• niveles altos de bilirrubina (producto de descomposición de los glóbulos rojos) en la sangre;
• inflamación de un tendón (tejido conectivo que une los músculos y los huesos).

Efectos adversos con frecuencia desconocida

DEDOS EN GATILLO, una afección en la que el dedo o el pulgar de la paciente permanece doblado.
Si alguno de estos síntomas es grave, debe informar a su médico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país], [dirección], [teléfono], [fax], [correo electrónico].
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Lametta

Debe conservar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister después de "EXP".
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe conservar el medicamento a temperaturas superiores a 25 ºC.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Lametta

La sustancia activa de Lametta es letrozol.
Una tableta contiene 2,5 mg de letrozol.
Los demás componentes son:

• núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal anhidro, lactosa monohidratada, almidón de maíz, carboximetilalmidón sódico, estearato de magnesio;
• recubrimiento de la tableta: alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E 171), macrogol, talco, amarillo anaranjado, laca (E 110), azul índigo, laca (E 132).

Cómo se presenta Lametta y qué contiene el paquete

Lametta se presenta en forma de tabletas recubiertas de color verde.
Un paquete de cartón contiene 30 tabletas recubiertas en blisters.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Vipharm S.A.
[dirección]
[teléfono]
[fax]
[correo electrónico]

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones