Ladiva

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Ladiva, cápsulas, duras

Extracto de hoja de frambuesa
Rubi folii extractum siccum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico, farmacéutico o profesional de la salud calificado.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o profesional de la salud calificado. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con un médico.

Si los síntomas persisten durante el uso del medicamento o se producen efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones del paquete, debe consultar con un médico, farmacéutico o profesional de la salud calificado.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Ladiva y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Ladiva
• 3. Cómo tomar el medicamento Ladiva
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Ladiva
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Ladiva y para qué se utiliza

El medicamento Ladiva contiene extracto de hoja de frambuesa.
Es un producto medicinal tradicional a base de plantas utilizado para el alivio sintomático de ligeros calambres asociados con el período menstrual en mujeres adultas.
Producto medicinal tradicional a base de plantas destinado a ser utilizado en indicaciones específicas, basadas únicamente en su uso a largo plazo.
Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con un médico.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Ladiva

Cuándo no tomar el medicamento Ladiva:

• si el paciente es alérgico al extracto de hoja de frambuesa o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar el medicamento Ladiva, debe discutirlo con un médico, profesional de la salud calificado o farmacéutico.
Si los síntomas empeoran durante el uso del medicamento, debe ponerse en contacto con un médico, profesional de la salud calificado o farmacéutico.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos suficientes.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico, profesional de la salud calificado o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar o utilizar.
Los medicamentos pueden interactuar entre sí si se utilizan al mismo tiempo. No se han observado tales interacciones en el caso del medicamento Ladiva.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico, profesional de la salud calificado o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Debido a la falta de datos suficientes, no se recomienda el uso del medicamento Ladiva durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se han realizado estudios sobre el efecto en la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar el medicamento Ladiva

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico, profesional de la salud calificado o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico, profesional de la salud calificado o farmacéutico.
Dosificación
Mujeres adultas:
La dosis recomendada es de una cápsula de 3 a 4 veces al día, con un vaso de agua.
No debe tomar más cápsulas de las recomendadas.
Pacientes con trastornos renales y/o hepáticos:
Debido a la falta de datos suficientes sobre estos grupos de pacientes, no es posible recomendar una dosis.

Uso en niños y adolescentes

No se recomienda el uso en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos suficientes.

Sobredosis de medicamento Ladiva

En caso de sobredosis de medicamento Ladiva, debe ponerse en contacto con un médico, profesional de la salud calificado o farmacéutico.
No se han observado casos de sobredosis.

Olvido de una dosis de medicamento Ladiva

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Debe continuar tomando la dosis habitual en el momento habitual.
En caso de duda sobre el uso de este medicamento, debe consultar con un médico, profesional de la salud calificado o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
No se conocen efectos adversos.
En caso de efectos adversos, debe ponerse en contacto con un médico o profesional de la salud calificado.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social; teléfono: +34 91 596 24 00; fax: +34 91 596 24 01; sitio web: https://www.aemps.gob.es/. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Ladiva

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No hay recomendaciones especiales para el almacenamiento del medicamento.
No debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister, después de: EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Ladiva

El principio activo del medicamento es el extracto de hoja de frambuesa.
Cada cápsula dura contiene 226 mg de extracto (como extracto seco) de Rubus idaeusL., folium(hoja de frambuesa) (3-5:1). Disolvente de extracción: agua.
Los excipientes son:

• relleno de la cápsula: celulosa microcristalina, talco, estearato de magnesio, almidón de maíz, dióxido de silicio coloidal anhidro
• cuerpo de la cápsula: hipromelosa, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172)
• tapa de la cápsula: hipromelosa, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172)

Cómo se presenta el medicamento Ladiva y qué contiene el paquete

El medicamento Ladiva son cápsulas duras con tapa beige y cuerpo rosa claro llenas de polvo marrón claro.
El medicamento Ladiva está disponible en un paquete con 1 o 2 blisters de PVC/PVDC/Aluminio.
Tamaños del paquete: 8 o 16 cápsulas.
No todos los tamaños del paquete pueden estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Título de la autorización de comercialización
Medis GmbH
Europaring F15
2345 Brunn am Gebirge
Austria
Fabricante
Medis, d.o.o.
Brnčičeva ulica 3
1231 Ljubljana-Črnuče
Eslovenia

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) bajo las siguientes denominaciones:

Austria, Alemania: Ladiva Kapseln
Bulgaria, Croacia, República Checa, Dinamarca, Finlandia, Hungría, Noruega, Polonia, España, Eslovaquia, Suecia, Eslovenia, Reino Unido (Irlanda del Norte): Ladiva
Francia: Ladivia

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: