Lactovaginal

Hoja de instrucciones del paquete: información para la paciente

Lactovaginal

Cápsulas vaginales, duras
Bastones de Lactobacillus rhamnosus573
alrededor de 10 (de los cuales no menos de 10 UFC*)
*UFC (unidad formadora de colonias) - unidad que forma colonias

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para la paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para la paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Es importante conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si se necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si la paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o la paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Lactovaginal y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Lactovaginal
• 3. Cómo usar el medicamento Lactovaginal
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Lactovaginal
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Lactovaginal y para qué se utiliza

El principio activo del medicamento Lactovaginal son bacterias vivas de ácido láctico de la cepa Lactobacillus
rhamnosus573.
Estas bacterias descomponen los compuestos presentes en la vagina en ácido láctico, manteniendo así
el pH adecuado de la vagina. El pH ácido de la vagina (pH 4,0-4,7) inhibe el crecimiento de bacterias
patógenas. Se ha demostrado que el uso del medicamento Lactovaginal después del tratamiento de las inflamaciones
de la vagina con medicamentos antibacterianos, antiprotozoarios y antifúngicos
provoca una disminución del número de microorganismos patógenos, la restauración del equilibrio microbiológico natural en la vagina y la normalización de la secreción vaginal.
Se recomienda usar preparados probióticos que contengan bacterias vivas Lactobacillusen caso de
trastornos de la flora bacteriana de la vagina, que pueden ocurrir, por ejemplo, durante el uso de antibióticos,
cambios hormonales, estrés o en caso de malas costumbres higiénicas y sexuales.

Indicaciones para el uso

El medicamento Lactovaginal se utiliza en mujeres y niñas que han comenzado a menstruar, con el fin de restaurar
o complementar la flora bacteriana vaginal normal. Se recomienda usar el medicamento:

• de manera preventiva,
• en caso de inflamaciones de los órganos genitales, después del tratamiento con medicamentos antibacterianos, antiprotozoarios o antifúngicos,
• en caso de flujo vaginal.

2. Información importante antes de usar el medicamento Lactovaginal

Cuándo no usar el medicamento Lactovaginal

• si la paciente es alérgica a los bastones de Lactobacilluso a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6), lo que se manifiesta, por ejemplo, por picazón o ardor después de usar el medicamento.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar el medicamento Lactovaginal, debe discutirlo con el médico o farmacéutico.
Debe tener especial cuidado si la paciente tiene un trastorno grave del sistema inmunológico.

Niños y adolescentes

En niñas que han comenzado a menstruar, el producto medicinal puede usarse después de la recomendación del médico, en las mismas dosis que en adultos.

Lactovaginal y otros medicamentos

No debe usarse el medicamento Lactovaginal al mismo tiempo que los medicamentos antibacterianos,
antiprotozoarios o antifúngicos (con excepción de metronidazol y cotrimoxazol),
ya que pueden matar los bastones de L. rhamnosus573 o inhibir su crecimiento.
Se ha confirmado la resistencia de los bastones de Lactobacillus rhamnosus573 al cotrimoxazol y metronidazol,
por lo que el medicamento Lactovaginal puede usarse durante el tratamiento con estos medicamentos.
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que la paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que la paciente planea tomar.

Embarazo y lactancia materna y efecto en la fertilidad

El medicamento Lactovaginal puede usarse durante el embarazo y la lactancia materna
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia materna, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar al médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Lactovaginal no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad de conducir vehículos
y usar maquinaria.

3. Cómo usar el medicamento Lactovaginal

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para la paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe dirigirse al médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1 a 2 cápsulas al día (una por la mañana y otra por la noche) durante 1 semana. Si es necesario, el tratamiento puede repetirse después de consultar al médico. La cápsula debe colocarse
profundamente en la vagina, manteniendo las normas de higiene personal.

Uso en niños y adolescentes

En niñas que han comenzado a menstruar, el medicamento puede usarse después de la recomendación del médico, en las mismas dosis que en adultos.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Lactovaginal

Una dosis mayor del medicamento no supone ningún peligro para la paciente.

Omision del uso del medicamento Lactovaginal

Si se olvidó usar el medicamento Lactovaginal, debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.
No debe usar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Interrupción del uso del medicamento Lactovaginal

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe dirigirse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
El medicamento es bien tolerado. Muy raramente, es decir, menos de 1 paciente de cada 10 000, pueden ocurrir efectos adversos locales, como: picazón, ardor, aumento de la secreción vaginal.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrán recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Lactovaginal

Conservar en la nevera (2°C - 8°C). Durante el período de validez, el medicamento puede almacenarse fuera de la nevera, a una temperatura de hasta 25°C, durante un período limitado, de 4 semanas.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe usarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete o blister. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Lactovaginal

El principio activo del medicamento es la bacteria viva de ácido láctico de la cepa Lactobacillusrhamnosus573,
alrededor de 10 (de los cuales no menos de 10 UFC).
Los demás componentes son: leche en polvo desgrasada, sacarosa, glutamato de sodio, almidón de patata, estearato de magnesio, manitol y componentes de la cápsula: hipromelosa.

Cómo se presenta el medicamento Lactovaginal y qué contiene el paquete

El medicamento Lactovaginal se presenta en forma de cápsulas duras y transparentes, llenas de polvo.
El medicamento Lactovaginal está disponible en los siguientes tamaños de paquete:

• 1 blister de 7 cápsulas, embalado en una caja de cartón,
• 1 blister de 10 cápsulas, embalado en una caja de cartón,
• 2 blisters de 7 cápsulas, embalados en una caja de cartón,
• 4 blisters de 7 cápsulas, embalados en una caja de cartón. No todos los tamaños de paquete deben estar disponibles en el mercado.

Título del responsable y fabricante

Instituto de Biotecnología de Sueros y Vacunas BIOMED S.A.
Al. Sosnowa 8, 30-224 Cracovia, Polonia
tel.: +48 12 37 69 200, correo electrónico: [email protected]

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: