Kanpiduo

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Kanpiduo, 8 mg + 2,5 mg, tabletas

Kanpiduo, 16 mg + 2,5 mg, tabletas

Candesartán cilexetilo + Indapamida

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Kanpiduo y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Kanpiduo
• 3. Cómo tomar Kanpiduo
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Kanpiduo
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Kanpiduo y para qué se utiliza

Kanpiduo contiene dos principios activos: candesartán y indapamida.
Candesartán pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del receptor de angiotensina II. Provoca
la relajación y la dilatación de los vasos sanguíneos. Esto ayuda a reducir la presión arterial.
Indapamida es un diurético. La mayoría de los diuréticos aumentan la cantidad de orina producida por los riñones.
Indapamida se diferencia de otros diuréticos en que solo aumenta ligeramente la cantidad de orina producida.
Este medicamento se utiliza para tratar la hipertensión arterial (presión arterial alta) en adultos. El médico puede recetar Kanpiduo a pacientes que ya toman candesartán e indapamida en las mismas dosis que en Kanpiduo, pero en tabletas separadas.

2. Información importante antes de tomar Kanpiduo

Cuándo no tomar Kanpiduo

• si el paciente es alérgico a candesartán, indapamida o a otros medicamentos de este tipo (sulfonamidas) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• después del tercer mes de embarazo (también debe evitarse el uso de Kanpiduo en el primer trimestre del embarazo - véase el punto "Embarazo");
• si el paciente tiene una enfermedad hepática grave o una obstrucción de las vías biliares (dificultad para que la bilis fluya del gallbladder), o si tiene una enfermedad degenerativa del cerebro causada por una enfermedad hepática, llamada encefalopatía hepática;
• en niños menores de 1 año;
• si el paciente tiene diabetes o problemas renales y está tomando un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskiren;
• si el paciente tiene un nivel bajo de potasio en la sangre.

En caso de duda sobre si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar Kanpiduo.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar Kanpiduo, debe hablar con su médico o farmacéutico:

• si tiene problemas cardíacos, hepáticos o renales, o si está en diálisis;
• si ha tenido un trasplante de riñón recientemente;
• si tiene vómitos o diarrea severos;
• si tiene una enfermedad suprarrenal llamada síndrome de Conn (también llamada hiperaldosteronismo primario);
• si tiene presión arterial baja;
• si ha tenido un accidente cerebrovascular;
• si tiene diabetes;
• si tiene gota;
• si tiene problemas de ritmo cardíaco;
• si va a someterse a una prueba para evaluar la función de las glándulas paratiroides;
• si tiene problemas musculares, incluyendo dolor, sensibilidad, debilidad o calambres musculares;
• debe informar a su médico si sospecha que está embarazada o planea quedarse embarazada. No se recomienda tomar Kanpiduo en el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daño grave al feto (véase el punto "Embarazo");
• si toma alguno de los siguientes medicamentos para tratar la presión arterial alta:
• un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si tiene problemas renales relacionados con la diabetes,
• aliskiren;
• si toma un inhibidor de la ECA junto con un medicamento llamado antagonista del receptor de mineralocorticoides (MRA) (por ejemplo, espironolactona, eplerenona) (véase "Kanpiduo y otros medicamentos");
• si tiene problemas de visión o dolor en los ojos. Pueden ser síntomas de una acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (edema coroideo) o de un aumento de la presión en el ojo - pueden ocurrir dentro de unas horas o semanas después de tomar Kanpiduo. Si no se tratan, estos síntomas pueden llevar a una pérdida permanente de la visión. Si el paciente ha tenido una alergia a la penicilina o a las sulfonamidas, existe un mayor riesgo de que ocurran estos problemas.

Su médico puede recomendar controles regulares de la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (como potasio o calcio) en la sangre.
Véase también el punto "Cuándo no tomar Kanpiduo".
Si el paciente tiene alguno de los problemas anteriores, su médico puede recomendar controles y pruebas más frecuentes.
Si el paciente va a someterse a una operación quirúrgica, debe informar a su médico o dentista de que está tomando Kanpiduo. Esto se debe a que Kanpiduo, en combinación con algunos anestésicos, puede causar una caída de la presión arterial.
Debe informar a su médico si tiene una reacción alérgica a la luz.
Los atletas deben tener en cuenta que Kanpiduo contiene un principio activo que puede dar un resultado positivo en una prueba de dopaje.
Si después de tomar Kanpiduo, el paciente experimenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea, debe hablar con su médico. El médico decidirá si debe continuar con el tratamiento. No debe dejar de tomar Kanpiduo sin consultar a su médico.
Si el paciente cree que se aplica a alguno de los problemas anteriores, o tiene preguntas o dudas sobre el uso de Kanpiduo, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Niños y adolescentes

Debido a la falta de datos sobre la seguridad y la eficacia, no se recomienda el uso de este medicamento en niños y adolescentes.

Kanpiduo y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Kanpiduo puede afectar la acción de otros medicamentos, y otros medicamentos pueden afectar la acción de Kanpiduo. Si el paciente está tomando algunos medicamentos, su médico puede recomendar pruebas de sangre periódicas.
Es especialmente importante informar a su médico sobre el uso de alguno de los siguientes medicamentos:

• otros medicamentos para reducir la presión arterial, incluyendo beta-bloqueantes, diazóxido y inhibidores de la ECA, como enalapril, captopril, lisinopril o ramipril, diuréticos, incluyendo diuréticos ahorradores de potasio (amiloride, espironolactona, triamtereno);
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco, celecoxib o etoricoxib (medicamentos para aliviar el dolor y la inflamación);
• ácido acetilsalicílico (en dosis superiores a 3 g al día), (medicamento para aliviar el dolor y la inflamación);
• suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio (medicamentos que aumentan los niveles de potasio en la sangre);
• heparina (medicamento que reduce la coagulación de la sangre);
• cotrimoxazol (antibiótico) también conocido como trimetoprima/sulfametoxazol;
• litio (medicamento utilizado para tratar trastornos psiquiátricos);
• medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco (por ejemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, ibutilida, dofetilida, glicósidos digitálicos, bretilio);
• medicamentos utilizados para tratar trastornos psiquiátricos, como la depresión, la ansiedad, la esquizofrenia (por ejemplo, medicamentos tricíclicos, medicamentos antipsicóticos, neurolépticos (como amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida, haloperidol, droperidol));
• bepridil (utilizado para tratar la enfermedad coronaria que causa dolor en el pecho);
• cisaprida, difemanil (utilizados para tratar trastornos gastrointestinales);
• antibióticos utilizados para tratar infecciones bacterianas (por ejemplo, sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina administrada por inyección);
• winkamina administrada por inyección (utilizada para tratar trastornos cognitivos en pacientes ancianos, incluyendo la pérdida de memoria);
• halofantrina (medicamento antipalúdico utilizado para tratar algunos tipos de malaria);
• pentamidina (utilizada para tratar algunos tipos de neumonía);
• mizolastina (utilizada para tratar reacciones alérgicas, como la fiebre del heno);
• anfotericina B administrada por inyección (medicamento utilizado para tratar infecciones fúngicas),
• corticosteroides orales, utilizados para tratar varias enfermedades, incluyendo asma grave y artritis reumatoide;
• medicamentos laxantes que estimulan el peristaltismo;
• baclofeno (utilizado para tratar la rigidez muscular, como en la esclerosis múltiple);
• alopurinol (utilizado para tratar la gota);
• metformina (utilizada para tratar la diabetes);
• medios de contraste que contienen yodo (utilizados en pruebas diagnósticas con rayos X);
• tabletas que contienen calcio u otros suplementos de calcio;
• ciclosporina, tacrolimus u otros medicamentos que suprimen el sistema inmunológico después de un trasplante de órganos o utilizados para tratar enfermedades autoinmunes o enfermedades reumáticas o dermatológicas graves;
• tetracosactida (utilizada para tratar la enfermedad de Crohn);
• metadona (utilizada para tratar la adicción).

Su médico puede recomendar cambiar la dosis y/o tomar otras precauciones:

• Si el paciente está tomando un inhibidor de la ECA o aliskiren (véase también los puntos "Cuándo no tomar Kanpiduo" y "Precauciones y advertencias").
• Si el paciente está tomando un inhibidor de la ECA junto con ciertos medicamentos utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca, llamados antagonistas del receptor de mineralocorticoides (MRA) (por ejemplo, espironolactona, eplerenona).

Kanpiduo con alimentos, bebidas y alcohol

Kanpiduo se puede tomar con o sin alimentos.
Antes de beber alcohol mientras toma Kanpiduo, debe consultar a su médico. El alcohol puede causar mareo o sensación de debilidad.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Debe informar a su médico sobre el embarazo, la sospecha de embarazo o el plan de quedarse embarazada. El médico generalmente recomendará dejar de tomar Kanpiduo antes de un embarazo planeado o tan pronto como se confirme el embarazo, y recomendará tomar otro medicamento en lugar de Kanpiduo. No se recomienda tomar Kanpiduo en el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daño grave al feto.
Lactancia
Debe informar a su médico sobre la lactancia o el plan de lactancia. No se recomienda tomar Kanpiduo durante la lactancia, y el médico puede recomendar otro tratamiento si la paciente desea lactar, especialmente si se trata de un recién nacido o un prematuro. El principio activo indapamida se excreta en la leche materna.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Kanpiduo puede causar efectos adversos relacionados con la reducción de la presión arterial, como mareo o sensación de debilidad (véase el punto 4.). Estos efectos adversos son más frecuentes al principio del tratamiento y después de aumentar la dosis. Si ocurren estos síntomas, no debe conducir vehículos, utilizar herramientas o máquinas.

Kanpiduo contiene lactosa

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Kanpiduo

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. Es importante tomar Kanpiduo todos los días.
La dosis recomendada de Kanpiduo es una tableta al día, preferiblemente por la mañana.
Kanpiduo se puede tomar con o sin alimentos. La tableta debe tragarse con agua. No debe partirse ni masticarse. Se recomienda tomar el medicamento todos los días a la misma hora. Esto ayudará al paciente a recordar tomar la dosis. El tratamiento de la hipertensión generalmente es a largo plazo.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Kanpiduo

Si se toma una cantidad excesiva de tabletas, debe consultar a su médico o farmacéutico de inmediato. Dosis muy altas de Kanpiduo pueden causar náuseas, vómitos, presión arterial baja, calambres musculares, mareo, somnolencia, desorientación y cambios en la cantidad de orina producida por los riñones.

Olvido de una dosis de Kanpiduo

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

Interrupción del tratamiento con Kanpiduo

Como el tratamiento de la hipertensión arterial generalmente dura toda la vida, debe consultar a su médico antes de dejar de tomar Kanpiduo. Si deja de tomar Kanpiduo, la presión arterial puede aumentar nuevamente.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Kanpiduo puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Es importante que el paciente sepa que pueden ocurrir.

Si el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe dejar de tomar el medicamento y consultar a su médico de inmediato:

• edema angioneurótico y/o urticaria. El edema angioneurótico se caracteriza por hinchazón de la piel de las extremidades y la cara, los labios o la lengua, las membranas mucosas de la garganta o las vías respiratorias, lo que causa dificultad para respirar o tragar. Si ocurren estos síntomas, debe consultar a su médico de inmediato (muy raro - puede ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes);
• Kanpiduo puede causar una reducción del número de glóbulos blancos. Esto puede ser la causa de una reducción de la resistencia a las infecciones, por lo que el paciente puede experimentar fatiga, infección y fiebre. Si ocurren estos síntomas, debe consultar a su médico. El médico puede recomendar pruebas de sangre periódicas para comprobar si Kanpiduo está causando problemas con la sangre (agranulocitosis) (muy raro - puede ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes);
• reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones cutáneas severas, enrojecimiento de la piel en todo el cuerpo, picazón severa, formación de ampollas, descamación y hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson) u otras reacciones alérgicas (muy raro - puede ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes);
• trastornos del ritmo cardíaco graves (torsades de pointes) (frecuencia desconocida - la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles);
• pancreatitis, que puede causar un dolor abdominal severo, que irradia hacia la espalda, y una sensación de malestar general (muy raro - puede ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes);
• enfermedad cerebral causada por una enfermedad hepática (encefalopatía hepática; frecuencia desconocida);
• hepatitis (frecuencia desconocida - la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles);
• debilidad muscular, calambres, sensibilidad o dolor muscular, especialmente si el paciente se siente mal o tiene fiebre alta, lo que puede ser causado por una descomposición anormal de los músculos (rabdomiolisis) (frecuencia desconocida - la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles).

Otros posibles efectos adversos son:

Frecuentes (ocurren en 1 a 10 pacientes de cada 100)

• infección de las vías respiratorias;
• cambios en los resultados de las pruebas de sangre: aumento del nivel de potasio en la sangre, especialmente si el paciente tiene problemas renales o insuficiencia cardíaca. Si el nivel de potasio aumenta significativamente, puede ocurrir fatiga, debilidad, ritmo cardíaco irregular o sensación de pinchazo y hormigueo;
• mareo/vertigo;
• dolor de cabeza;
• reacciones alérgicas, principalmente en la piel, en personas propensas a alergias y reacciones asmáticas;
• erupción cutánea roja y elevada.

No muy frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• bajo nivel de sodio en la sangre, lo que puede causar deshidratación y presión arterial baja;
• vómitos;
• impotencia (incapacidad para lograr o mantener una erección).

Raros (ocurren en menos de 1 de cada 1,000 pacientes)

• bajo nivel de cloruro en la sangre, bajo nivel de magnesio en la sangre;
• sensación de fatiga, hormigueo y pinchazo (parestesia);
• problemas gastrointestinales (como náuseas, estreñimiento), sequedad en la boca.

Muy raros (ocurren en menos de 1 de cada 10,000 pacientes)

• cambios en la composición de las células sanguíneas, como trombocitopenia (reducción del número de plaquetas en la sangre, lo que puede causar moretones y sangrado nasal), leucopenia (reducción del número de glóbulos blancos, lo que puede causar infecciones y fiebre - si ocurren estos síntomas, debe consultar a su médico) y anemia (reducción del número de glóbulos rojos);
• alto nivel de calcio en la sangre;
• problemas del ritmo cardíaco (que pueden causar palpitaciones o sensación de ritmo cardíaco rápido), presión arterial baja;
• tos;
• problemas de función hepática, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, lo que puede causar cambios en los resultados de las pruebas de laboratorio;
• erupción cutánea, picazón;
• dolor de espalda, dolor articular y muscular;
• enfermedades renales (que pueden causar fatiga, aumento de la frecuencia urinaria, picazón, náuseas, hinchazón de las extremidades);
• edema angioneurótico intestinal: edema en el intestino con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• mareo;
• empeoramiento de la visión o dolor en los ojos debido a la presión alta (posibles síntomas de una acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (edema coroideo) o de un aumento de la presión en el ojo - pueden ocurrir dentro de unas horas o semanas después de tomar Kanpiduo);
• diarrea;
• en caso de lupus eritematoso sistémico (enfermedad del sistema inmunológico que puede causar inflamación y daño en las articulaciones, los tendones y los órganos, junto con los siguientes síntomas: erupción cutánea, fatiga, pérdida de apetito, aumento de peso y dolor articular) puede ocurrir un empeoramiento de los síntomas;
• también se han notificado casos de reacciones alérgicas a la luz (cambio en la apariencia de la piel) después de la exposición a la radiación solar o a la radiación UVA artificial;
• calambres y debilidad musculares;
• anomalías en el electrocardiograma
• pueden ocurrir cambios en los resultados de las pruebas de laboratorio (pruebas de sangre) y su médico puede recomendar una prueba de sangre. Pueden ocurrir los siguientes cambios en los resultados de las pruebas de laboratorio:
• aumento del nivel de ácido úrico, una sustancia que puede causar gota (dolor en las articulaciones, especialmente en los pies - si ocurren estos síntomas, debe consultar a su médico);
• aumento del nivel de glucosa en la sangre en pacientes con diabetes.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 24 99
Fax: +34 91 596 24 90
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad de los medicamentos.

5. Cómo conservar Kanpiduo

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar a una temperatura inferior a 30°C.
Conservar en el paquete original para protegerlo de la luz y la humedad.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Kanpiduo?

• Los principios activos de Kanpiduo son candesartán cilexetilo e indapamida. Cada tableta contiene 8 mg de candesartán cilexetilo y 2,5 mg de indapamida. Cada tableta contiene 16 mg de candesartán cilexetilo y 2,5 mg de indapamida.
• Los demás componentes (excipientes) son: macrogol 8000, hidroxipropilcelulosa, lactosa monohidratada, almidón de maíz, carmelosa cálcica, dióxido de silicio, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, óxido de hierro rojo (E 172) - solo en tabletas de 16 mg + 2,5 mg. Véase el punto 2 "Kanpiduo contiene lactosa".

Cómo se presenta Kanpiduo y qué contiene el paquete?

Tabletas de 8 mg + 2,5 mg: blancas o casi blancas, redondas, biconvexas, con la inscripción CI1 en una cara.
Diámetro de la tableta: 7 mm.
Tabletas de 16 mg + 2,5 mg: rosadas claras, con puntos, redondas, biconvexas, con la inscripción CI2 en una cara.
Diámetro de la tableta: 7 mm.
Kanpiduo está disponible en paquetes que contienen:

• 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tabletas en blisters
• 14, 28, 56, 84, 98 tabletas en blisters, paquete calendario

No todas las tallas de paquete pueden estar en el mercado.

Título de la autorización de comercialización

Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia

Fabricante

Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Krka, d.d., Novo mesto, Ulica Rada Pušenjaka 10, 9240 Ljutomer, Eslovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar a su representante local del titular de la autorización de comercialización:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Varsovia
Teléfono: +48 22 57 37 500
Fecha de la última revisión del prospecto:24.01.2025