Candepres Ict

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Candepres HCT, 8 mg + 12,5 mg, tabletas

Candepres HCT, 16 mg + 12,5 mg, tabletas

Candesartán cilexetilo + Hidroclorotiazida

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Candepres HCT y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Candepres HCT
• 3. Cómo tomar Candepres HCT
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Candepres HCT
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Candepres HCT y para qué se utiliza

El medicamento se llama Candepres HCT. Se utiliza en adultos para tratar la hipertensión arterial (presión arterial alta). El medicamento contiene dos principios activos: candesartán cilexetilo e hidroclorotiazida, que juntos reducen la presión arterial.
El candesartán cilexetilo pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del receptor de angiotensina II.
Causa una disminución del tono de los vasos sanguíneos y su dilatación, lo que ayuda a reducir la presión arterial.
La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos. Ayuda a eliminar el exceso de agua y sal (como el sodio) del cuerpo en la orina, lo que ayuda a reducir la presión arterial.
El médico puede recetar Candepres HCT si la presión arterial no se controla adecuadamente con candesartán cilexetilo solo o hidroclorotiazida sola (monoterapia).

2. Información importante antes de tomar Candepres HCT

Cuándo NO debe tomar Candepres HCT

si es alérgico al candesartán cilexetilo, hidroclorotiazida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
si es alérgico a los medicamentos del grupo de las sulfonamidas. En caso de duda, debe consultar a su médico;
si tiene enfermedad hepática grave o estrechez de las vías biliares (dificultad para drenar la bilis del gallbladder);
si tiene trastornos graves de la función renal;
si está embarazada más de 3 meses (también se desaconseja tomar Candepres HCT al comienzo del embarazo – véase también el punto sobre el embarazo);
si ha sido diagnosticado con gota;
si tiene un nivel bajo de potasio en la sangre;
si tiene un nivel alto de calcio en la sangre;
si tiene diabetes o trastornos de la función renal y toma un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskiren.
Si no está seguro de si alguna de estas condiciones se aplica a usted, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar Candepres HCT.

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Candepres HCT, debe hablar con su médico o farmacéutico si:

tiene trastornos de la función cardíaca, hepática o renal,
ha tenido un trasplante de riñón recientemente,
ha tenido vómitos o diarrea graves recientemente,
ha sido diagnosticado con enfermedad de Addison (una condición en la que las glándulas suprarrenales no producen suficientes hormonas),
tiene diabetes,
ha sido diagnosticado con lupus eritematoso sistémico (LES),
tiene presión arterial baja,
ha tenido un accidente cerebrovascular en el pasado,
ha tenido asma o alergia en el pasado,
ha tenido problemas respiratorios o pulmonares (incluyendo neumonía o acumulación de líquido en los pulmones) después de tomar hidroclorotiazida.
Si después de tomar Candepres HCT experimenta dificultad para respirar o problemas para respirar, debe buscar ayuda médica de inmediato.
su médico puede ordenar controles regulares de la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (como el potasio) en su sangre. Véase también la información en el punto "Cuándo NO debe tomar Candepres HCT".
Si tiene alguno de estos trastornos, su médico puede ordenar controles más frecuentes y realizar algunas pruebas.
Si va a ser operado, debe informar a su médico o dentista que está tomando Candepres HCT, ya que la combinación de este medicamento con algunos medicamentos utilizados en la anestesia general puede causar una disminución excesiva de la presión arterial.
Candepres HCT puede aumentar la sensibilidad de la piel a la luz solar.

Niños y adolescentes

No se debe utilizar Candepres HCT en niños y adolescentes (menores de 18 años) debido a la falta de experiencia en este grupo de edad.
Si es un atleta y va a someterse a una prueba de dopaje, debe informar a su médico que está tomando Candepres HCT, ya que uno de los principios activos puede causar un resultado positivo en la prueba.

Candepres HCT y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Candepres HCT puede afectar la forma en que funcionan algunos medicamentos, y otros medicamentos pueden afectar la forma en que funciona Candepres HCT. Si está tomando algunos medicamentos, es posible que su médico necesite realizar controles de sangre de vez en cuando.
Especially debe informar sobre la toma de alguno de los siguientes medicamentos, ya que su médico puede necesitar cambiar la dosis o recomendar otras medidas de precaución:
inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) o aliskiren (véase también la información en el punto "Cuándo NO debe tomar Candepres HCT" y "Advertencias y precauciones");
otros medicamentos para reducir la presión arterial, incluyendo los betabloqueantes, los medicamentos que contienen aliskiren, diazóxido y los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), como el enalapril, captopril, lisinopril o ramipril;
medicamentos para regular el ritmo cardíaco (medicamentos antiarrítmicos), como la digoxina y los betabloqueantes;
medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como el ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco, celecoxib o etoricoxib (medicamentos utilizados para tratar el dolor y la inflamación);
ácido acetilsalicílico (en dosis superiores a 3 g al día), un medicamento utilizado para tratar el dolor y la inflamación;
preparados de potasio o sustitutos de la sal de cocina que contienen potasio (medicamentos que aumentan el nivel de potasio en la sangre);
heparina (un medicamento que diluye la sangre);
medicamentos diuréticos;
litio (un medicamento utilizado para tratar trastornos psiquiátricos);
medicamentos que pueden afectar el nivel de potasio en la sangre, como algunos medicamentos antipsicóticos;
medicamentos utilizados para reducir el nivel de colesterol, como la colestipol o la colestiramina (medicamentos del tipo resina que reducen el nivel de grasas);
preparados de calcio o vitamina D;
medicamentos anticolinérgicos, como la atropina y la biperriden;
amantadina (un medicamento utilizado para tratar la enfermedad de Parkinson o infecciones virales graves);
barbitúricos (un tipo de medicamento sedante, también utilizado para tratar la epilepsia);
medicamentos utilizados para tratar el cáncer;
esteroides, como la prednisolona;
hormona adrenocorticotrópica (ACTH);
medicamentos para tratar la diabetes (orales o insulina);
medicamentos laxantes;
anfotericina (un medicamento utilizado para tratar infecciones fúngicas);
carbenoxolona (un medicamento utilizado para tratar la enfermedad del esófago o la enfermedad úlcera);
penicilina o cotrimoxazol, también conocido como trimetoprima con sulfametoxazol (antibióticos);
ciclosporina, un medicamento utilizado para prevenir el rechazo de un órgano trasplantado;
otros medicamentos que pueden aumentar el efecto de reducción de la presión arterial, como el baclofeno (un medicamento que reduce la tensión muscular), la amifostina (utilizada para tratar el cáncer) y algunos medicamentos antipsicóticos.

Candepres HCT con alimentos, bebidas y alcohol

Candepres HCT se puede tomar con o sin alimentos.
Si está tomando Candepres HCT, debe consultar a su médico antes de consumir alcohol. El alcohol puede causar mareo o sensación de desmayo.

Embarazo y lactancia

Embarazo

Si la paciente sospecha que está embarazada (o que podría estar embarazada), debe informar

a su médico.El médico generalmente aconseja a la paciente que deje de tomar Candepres HCT antes de quedar embarazada o tan pronto como se descubra el embarazo, y recomienda tomar otro medicamento en su lugar. No se recomienda tomar Candepres HCT al comienzo del embarazo y no se debe tomar después del tercer mes de embarazo, ya que puede ser muy perjudicial para el feto.
Lactancia
Si la paciente está amamantando o planea amamantar, debe informar a su médico. Candepres HCT no se recomienda durante la lactancia, por lo que los médicos pueden recomendar otro tratamiento a las pacientes que desean amamantar a su hijo (especialmente a un recién nacido o un prematuro).

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Algunos pacientes pueden experimentar somnolencia o mareo mientras toman Candepres HCT. En tal caso, no deben conducir vehículos, manejar herramientas ni operar máquinas.

Candepres HCT contiene lactosa

Si se ha diagnosticado una intolerancia a algunos azúcares, antes de tomar este medicamento debe consultar a su médico.

Candepres HCT contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Candepres HCT

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. Es importante tomar Candepres HCT todos los días.
La dosis recomendada de Candepres HCT es una tableta al día.
La tableta debe tragarse con un vaso de agua.
Debe tratar de tomar el medicamento todos los días a la misma hora. De esta manera, es más fácil recordar tomar el medicamento.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Candepres HCT

En caso de tomar una cantidad mayor de la recomendada de Candepres HCT, debe contactar de inmediato a su médico o farmacéutico.

Olvido de una dosis de Candepres HCT

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Debe tomar la siguiente tableta a la hora habitual.

Interrupción del tratamiento con Candepres HCT

Si el paciente interrumpe el tratamiento con Candepres HCT, la presión arterial puede aumentar de nuevo.
Por lo tanto, no debe interrumpir el tratamiento con este medicamento sin consultar a su médico.
En caso de dudas adicionales sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Es importante que el paciente sepa que puede experimentar estos efectos. Algunos de ellos pueden ser causados por el candesartán cilexetilo, y algunos por la hidroclorotiazida.

En caso de experimentar alguno de los siguientes efectos adversos, debe dejar de tomar el medicamento y buscar ayuda médica de inmediato:

dificultad para respirar con hinchazón de la cara, los labios, la lengua y/o la garganta, con o sin hinchazón;
hinchazón de la cara, los labios, la lengua y/o la garganta, que puede causar dificultad para tragar;
picazón intensa de la piel (con erupciones cutáneas elevadas).
También debe dejar de tomar el medicamento y buscar ayuda médica de inmediato si experimenta
insuficiencia respiratoria aguda (síntomas que incluyen dificultad para respirar, fiebre, debilidad y confusión).
Este efecto adverso es muy raro (puede ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 personas).
Candepres HCT puede causar una disminución del número de glóbulos blancos. Es posible que el paciente tenga una respuesta inmune debilitada con mayor riesgo de infección y fiebre.
En tal caso, debe consultar a su médico. El médico puede realizar controles de sangre de vez en cuando para verificar si Candepres HCT ha causado cambios en la sangre (agranulocitosis).
Otros posibles efectos adversos:

Frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas)

Cambios en los resultados de las pruebas de sangre:

• disminución del nivel de sodio en la sangre. Si es grave, el paciente puede experimentar debilidad, falta de energía o calambres musculares.
• aumento o disminución del nivel de potasio en la sangre, especialmente en pacientes con trastornos de la función renal o insuficiencia cardíaca. Si estos trastornos son graves, el paciente puede experimentar fatiga, debilidad, ritmo cardíaco irregular o hormigueo.
• aumento del nivel de colesterol, azúcar o ácido úrico en la sangre. Presencia de azúcar en la orina. Sensación de mareo o debilidad. Dolor de cabeza. Infección de las vías respiratorias.

Poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas)

Presión arterial baja, que puede causar sensación de desmayo o mareo.
Pérdida del apetito, diarrea, estreñimiento, irritación del estómago.
Erupción cutánea, urticaria, erupción cutánea debido a la sensibilidad a la luz solar.

Raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1,000 personas)

ICtericia (amarillamiento de la piel o la parte blanca de los ojos). En tal caso, debe contactar de inmediato a su médico.
Afectación de la función renal, especialmente en pacientes con trastornos de la función renal o insuficiencia cardíaca.
Trastornos del sueño, depresión, ansiedad.
Hormigueo o picazón en las manos o los pies.
Visión borrosa temporal.
Trastornos del ritmo cardíaco.
Dificultad para respirar (incluyendo neumonía o acumulación de líquido en los pulmones).
Fiebre alta.
Pancreatitis, que causa dolor abdominal moderado o severo.
Calambres musculares.
Daño a los vasos sanguíneos, que causa la aparición de manchas rojas o púrpuras en la piel.
Disminución del número de glóbulos rojos, glóbulos blancos o plaquetas, con mayor riesgo de fatiga, infección, fiebre o moretones fáciles.
Erupción cutánea grave que se desarrolla rápidamente con ampollas o descamación de la piel, así como la posible formación de ampollas en la boca.

Muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 personas)

Edema de la cara, los labios, la lengua y/o la garganta.
Picazón.
Dolor de espalda, dolor en las articulaciones y los músculos.
Cambios en la función hepática, incluyendo hepatitis. Es posible que se experimenten fatiga, amarillamiento de la piel y la parte blanca de los ojos, y síntomas similares a los de la gripe.
Tos.
Náuseas.

Frecuencia no conocida (no puede ser determinada a partir de los datos disponibles)

Miopía aguda.
Pérdida de la visión o dolor en los ojos debido a la presión aumentada (posibles síntomas de la acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo – acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclera – o glaucoma agudo de ángulo cerrado).
Lupus eritematoso sistémico generalizado y cutáneo (un trastorno alérgico que causa fiebre, dolor en las articulaciones, erupción cutánea, por ejemplo, con enrojecimiento, ampollas, descamación de la piel y formación de nódulos).
Cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma).

Notificación de efectos adversos

Si experimenta alguno de los efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Al notificar los efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Candepres HCT

Este medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el cartón y el blíster después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Candepres HCT?

Tabletas 8 mg + 12,5 mg

• Los principios activos del medicamento son candesartán cilexetilo e hidroclorotiazida. Cada tableta contiene 8 mg de candesartán cilexetilo y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, almidón de maíz, povidona K30, carragenina, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio.

Tabletas 16 mg + 12,5 mg

• Los principios activos del medicamento son candesartán cilexetilo e hidroclorotiazida. Cada tableta contiene 16 mg de candesartán cilexetilo y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, almidón de maíz, povidona K30, carragenina, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, óxido de hierro rojo (E172) y óxido de hierro amarillo (E172).

Cómo se presenta Candepres HCT y qué contiene el paquete?

Tabletas 8 mg + 12,5 mg
Tabletas blancas, ovaladas, biconvexas con ranura en ambos lados.
Tabletas 16 mg + 12,5 mg
Tabletas de color naranja, con puntos, ovaladas, biconvexas con línea de división en ambos lados.
La línea de división en la tableta solo facilita la división para facilitar la deglución, pero no divide la tableta en dosis iguales.
Blisters de aluminio/aluminio con un deshumidificador, en un cartón, que contienen 28, 30, 56 o 60 tabletas.

Título del responsable y fabricante

Responsable
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria
Fabricante
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Liubliana, Eslovenia
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1,
39179 Barleben, Alemania
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava, Eslovenia
Lek S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsovia

Para obtener más información sobre este medicamento y sus nombres en los países del Espacio Económico Europeo, debe consultar:

Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsovia
tel. 22 209 70 00
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:02/2022
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