Candepres Ict

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Candepres HCT, 8 mg + 12,5 mg, tabletas

Candepres HCT, 16 mg + 12,5 mg, tabletas

Candesartán cilexetilo + Hidroclorotiazida

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Candepres HCT y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Candepres HCT
• 3. Cómo tomar Candepres HCT
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Candepres HCT
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Candepres HCT y para qué se utiliza

El medicamento se llama Candepres HCT. Se utiliza en adultos para tratar la hipertensión arterial (presión arterial alta). El medicamento contiene dos principios activos: candesartán cilexetilo e hidroclorotiazida, que juntos reducen la presión arterial.
El candesartán cilexetilo pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del receptor de angiotensina II.
Causa una disminución de la tensión de los vasos sanguíneos y su dilatación, lo que ayuda a reducir la presión arterial.
La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos. Ayuda a eliminar el exceso de agua y sal (como el sodio) del cuerpo en la orina, lo que ayuda a reducir la presión arterial.
El médico puede recetar Candepres HCT si la presión arterial no está bien controlada con candesartán cilexetilo o hidroclorotiazida solo (monoterapia).

2. Información importante antes de tomar Candepres HCT

Cuándo NO debe tomar Candepres HCT

si es alérgico al candesartán cilexetilo, hidroclorotiazida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
si es alérgico a los medicamentos del grupo de las sulfonamidas. En caso de duda, debe consultar a su médico;
si tiene una enfermedad hepática grave o una estrechez del conducto biliar (dificultad para drenar la bilis del gallbladder);
si tiene una enfermedad renal grave;
si está embarazada más de 3 meses (es mejor evitar también tomar Candepres HCT al principio del embarazo – véase también la sección sobre embarazo);
si ha sido diagnosticado con gota;
si tiene un bajo nivel de potasio en la sangre;
si tiene un alto nivel de calcio en la sangre;
si tiene diabetes o una enfermedad renal y toma un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskiren.
Si no está seguro de si alguna de estas condiciones se aplica a usted, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar Candepres HCT.

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Candepres HCT, debe hablar con su médico o farmacéutico si:

tiene una enfermedad cardíaca, hepática o renal,
ha tenido un trasplante de riñón recientemente,
ha tenido vómitos o diarrea graves recientemente,
ha sido diagnosticado con una enfermedad de las glándulas suprarrenales (como el síndrome de Cushing o el hiperaldosteronismo primario),
tiene diabetes,
ha sido diagnosticado con una enfermedad llamada lupus eritematoso sistémico (LES),
tiene una presión arterial baja,
ha tenido un accidente cerebrovascular en el pasado,
ha tenido una alergia o asma en el pasado,
ha tenido problemas para respirar o con los pulmones (incluyendo neumonía o líquido en los pulmones) después de tomar hidroclorotiazida.
Si después de tomar Candepres HCT experimenta dificultad para respirar o problemas para respirar, debe buscar ayuda médica de inmediato.
Debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la presión arterial alta:

• un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) (como el enalapril, lisinopril o ramipril), especialmente si tiene una enfermedad renal causada por la diabetes
• aliskiren, especialmente si ha tenido un cáncer de piel en el pasado o si aparece un cambio en la piel durante el tratamiento

El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente en dosis altas y durante períodos prolongados, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma). Durante el tratamiento con Candepres HCT, debe proteger su piel del sol y la radiación UV; si ha experimentado una pérdida de visión o dolor en los ojos. Pueden ser síntomas de una acumulación de líquido en la capa vascular que rodea el ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclera) o un aumento de la presión dentro del ojo - pueden ocurrir entre algunas horas y semanas después de tomar Candepres HCT, y si no se tratan, pueden llevar a una pérdida permanente de visión. El riesgo de desarrollar estos trastornos es mayor en personas que han tenido una alergia a la penicilina o las sulfonamidas; si es una mujer y cree que puede estar embarazada (o que podría estar embarazada).No se recomienda tomar Candepres HCT al principio del embarazo y no debe tomarlo después de 3 meses de embarazo, ya que puede ser muy perjudicial para el feto (véase también la sección sobre embarazo).

Niños y adolescentes

No se debe tomar Candepres HCT en niños y adolescentes (menores de 18 años) debido a la falta de experiencia en este grupo de edad.
Si es un atleta y va a someterse a una prueba de dopaje, debe informar a su médico sobre la toma de Candepres HCT, ya que uno de sus principios activos puede dar un resultado positivo en la prueba.

Candepres HCT y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar.

Candepres HCT puede afectar la forma en que funcionan algunos medicamentos, y otros medicamentos pueden afectar la forma en que funciona Candepres HCT. Si está tomando algunos medicamentos, es posible que su médico necesite realizar análisis de sangre de vez en cuando.
Es especialmente importante informar sobre la toma de alguno de los siguientes medicamentos, ya que su médico puede necesitar cambiar la dosis del medicamento y/o recomendar otras medidas de precaución:
un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) o aliskiren (véase también la información en el punto "Cuándo NO debe tomar Candepres HCT" y "Advertencias y precauciones");
otros medicamentos para reducir la presión arterial, incluyendo los medicamentos beta-adrenérgicos, los medicamentos que contienen aliskiren, diazóxido y los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), como el enalapril, captopril, lisinopril o ramipril;
medicamentos para regular el ritmo cardíaco (medicamentos antiarrítmicos), como la digoxina y los medicamentos beta-adrenérgicos;
medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como el ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco, celecoxib o etoricoxib (medicamentos utilizados para tratar el dolor y la inflamación);
ácido acetilsalicílico (en dosis superiores a 3 g al día), un medicamento utilizado para tratar el dolor y la inflamación;
preparados de potasio o sustitutos de la sal de cocina que contengan potasio (medicamentos que aumentan la cantidad de potasio en la sangre);
heparina (un medicamento que diluye la sangre);
medicamentos diuréticos;
litio (un medicamento utilizado para tratar trastornos psiquiátricos);
medicamentos que pueden afectar el nivel de potasio en la sangre, como algunos medicamentos antipsicóticos;
medicamentos utilizados para reducir el nivel de colesterol, como la colestipol o la colestiramina (medicamentos de la clase de las resinas, que reducen el nivel de grasas);
preparados de calcio o vitamina D;
medicamentos anticolinérgicos, como la atropina y la bipiperidina;
amantadina (un medicamento utilizado para tratar la enfermedad de Parkinson o infecciones virales graves);
barbitúricos (un tipo de medicamento sedante, utilizado también para tratar la epilepsia);
medicamentos utilizados para tratar el cáncer;
esteroides, como la prednisolona;
hormona adrenocorticotrópica (ACTH);
medicamentos antidiabéticos (orales o insulina);
medicamentos laxantes;
anfotericina (un medicamento utilizado para tratar infecciones fúngicas);
carbenoxolona (un medicamento utilizado para tratar la enfermedad del esófago o la enfermedad de úlceras);
penicilina o cotrimoxazol, también conocido como trimetoprima con sulfametoxazol (antibióticos);
ciclosporina, un medicamento utilizado para prevenir el rechazo de un órgano trasplantado;
otros medicamentos que pueden aumentar el efecto de reducción de la presión arterial, como la baclofeno (un medicamento que reduce la tensión muscular), la amifostina (utilizada para tratar el cáncer) y algunos medicamentos antipsicóticos.

Candepres HCT con alimentos, bebidas y alcohol

Puede tomar Candepres HCT con o sin alimentos.
Si está tomando Candepres HCT, debe consultar a su médico antes de consumir alcohol. El alcohol puede causar mareo o sensación de desmayo.

Embarazo y lactancia

Embarazo

Si cree que puede estar embarazada (o que podría estar embarazada), debe informar a su médico.

Deberá informar a su médico.Su médico generalmente aconsejará dejar de tomar Candepres HCT antes de quedar embarazada o tan pronto como se descubra el embarazo y recomendará tomar otro medicamento en su lugar. No se recomienda tomar Candepres HCT al principio del embarazo y no debe tomarlo después de 3 meses de embarazo, ya que puede ser muy perjudicial para el feto.
Lactancia
Si está amamantando o planea amamantar, debe informar a su médico. Candepres HCT no se recomienda durante la lactancia, por lo que los médicos pueden recomendar otro tratamiento a las madres que deseen amamantar a sus bebés (especialmente recién nacidos o prematuros).

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Algunos pacientes pueden sentir somnolencia o mareo mientras toman Candepres HCT. En ese caso, no deben conducir vehículos, utilizar herramientas o maquinaria.

Candepres HCT contiene lactosa

Si tiene una intolerancia a algunos azúcares, antes de tomar este medicamento, debe consultar a su médico.

Candepres HCT contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Candepres HCT

Debe tomar este medicamento siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. Es importante tomar Candepres HCT todos los días.
La dosis recomendada de Candepres HCT es una tableta al día.
Debe tragar la tableta con un vaso de agua.
Debe intentar tomar el medicamento todos los días a la misma hora. De esta manera, es más fácil recordar tomar el medicamento.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Candepres HCT

En caso de tomar más Candepres HCT de lo recomendado, debe contactar a su médico o farmacéutico de inmediato.

Olvido de una dosis de Candepres HCT

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Debe tomar la siguiente tableta a la hora habitual.

Interrupción del tratamiento con Candepres HCT

Si interrumpe el tratamiento con Candepres HCT, la presión arterial puede aumentar nuevamente.
Por lo tanto, no debe interrumpir el tratamiento con Candepres HCT sin consultar a su médico.
En caso de dudas adicionales sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Candepres HCT puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Es importante que el paciente sepa que puede experimentar estos efectos. Algunos pueden ser causados por el candesartán cilexetilo y otros por la hidroclorotiazida.

En caso de experimentar alguno de los siguientes efectos adversos, debe dejar de tomar el medicamento y buscar ayuda médica de inmediato:

dificultad para respirar con hinchazón de la cara, los labios, la lengua y/o la garganta, o sin esta hinchazón;
hinchazón de la cara, los labios, la lengua y/o la garganta, que puede causar dificultad para tragar;
picazón intensa en la piel (con erupciones cutáneas elevadas).
También debe dejar de tomar el medicamento y buscar ayuda médica de inmediato si experimenta
insuficiencia respiratoria aguda (síntomas que incluyen dificultad para respirar, fiebre, debilidad y confusión). Este efecto adverso es muy raro (puede ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 personas).
Candepres HCT puede causar una disminución del número de glóbulos blancos. Es posible que el paciente tenga una disminución de la resistencia a las infecciones con posibilidad de cansancio, infección o fiebre.
En ese caso, debe contactar a su médico. Su médico puede realizar análisis de sangre de vez en cuando para comprobar si Candepres HCT ha causado cambios en la sangre (agranulocitosis).
Otros posibles efectos adversos:

Frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas)

Cambios en los resultados de los análisis de sangre:

• disminución del nivel de sodio en la sangre. Si es grave, el paciente puede sentir debilidad, falta de energía o calambres musculares.
• aumento o disminución del nivel de potasio en la sangre, especialmente en pacientes con enfermedades renales o insuficiencia cardíaca. Si estos trastornos son graves, el paciente puede sentir cansancio, debilidad, ritmo cardíaco irregular o hormigueo.
• aumento del nivel de colesterol, azúcar o ácido úrico en la sangre. Presencia de azúcar en la orina. Sensación de mareo o debilidad. Dolor de cabeza. Infección del tracto respiratorio.

Poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas)

Presión arterial baja, que puede causar sensación de desmayo o mareo.
Pérdida de apetito, diarrea, estreñimiento, irritación del estómago.
Erupción cutánea, urticaria, erupción cutánea debido a una sensibilidad a la luz solar.

Raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1,000 personas)

ICtericia (amarillamiento de la piel o la esclera). En ese caso, debe contactar a su médico de inmediato.
Afectación de la función renal, especialmente en pacientes con enfermedades renales o insuficiencia cardíaca.
Trastornos del sueño, depresión, ansiedad.
Hormigueo o picazón en las manos o los pies.
Visión borrosa temporal.
Trastornos del ritmo cardíaco.
Dificultad para respirar (incluyendo neumonía o líquido en los pulmones).
Fiebre alta.
Pancreatitis, que causa un dolor abdominal moderado o severo.
Calambres musculares.
Daño a los vasos sanguíneos, que causa la aparición de manchas rojas o púrpuras en la piel.
Disminución del número de glóbulos rojos, blancos o plaquetas, con posibilidad de cansancio, infección, fiebre o moretones fáciles.
Erupción cutánea grave y rápida con ampollas o descamación de la piel, así como la posibilidad de ampollas en la boca.

Muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 personas)

Edema de la cara, los labios, la lengua y/o la garganta.
Picazón.
Dolor de espalda, dolor en las articulaciones y los músculos.
Cambios en la función hepática, incluyendo hepatitis. Es posible que se experimenten cansancio, amarillamiento de la piel y la esclera, y síntomas similares a los de la gripe.
Tos.
Náuseas.

Frecuencia desconocida (no puede ser determinada a partir de los datos disponibles)

Miopía aguda.
Pérdida de visión o dolor en los ojos debido a una presión aumentada (posibles síntomas de una acumulación de líquido en la capa vascular que rodea el ojo - acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclera - o glaucoma de ángulo cerrado agudo).
Lupus eritematoso sistémico generalizado y cutáneo (un trastorno alérgico que causa fiebre, dolor en las articulaciones, erupción cutánea, por ejemplo, con enrojecimiento, ampollas, descamación de la piel y nódulos).
Cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma).

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 900 663 333
Fax: 91 596 83 44
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos es importante, ya que permite recopilar más información sobre la seguridad de los medicamentos.

5. Cómo conservar Candepres HCT

Debe conservar este medicamento en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el cartón y el blister después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Debe conservar el medicamento a una temperatura inferior a 25°C. Debe conservar el medicamento en su embalaje original para protegerlo de la humedad.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Candepres HCT?

Tabletas de 8 mg + 12,5 mg

• Los principios activos del medicamento son candesartán cilexetilo e hidroclorotiazida. Cada tableta contiene 8 mg de candesartán cilexetilo y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, almidón de maíz, povidona K30, carragenina, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio.

Tabletas de 16 mg + 12,5 mg

• Los principios activos del medicamento son candesartán cilexetilo e hidroclorotiazida. Cada tableta contiene 16 mg de candesartán cilexetilo y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, almidón de maíz, povidona K30, carragenina, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, óxido de hierro rojo (E172) y óxido de hierro amarillo (E172).

Cómo se presenta Candepres HCT y qué contiene el paquete?

Tabletas de 8 mg + 12,5 mg
Tabletas blancas, ovaladas, biconvexas con una ranura en ambos lados.
Tabletas de 16 mg + 12,5 mg
Tabletas de color melocotón, con puntos, ovaladas, biconvexas con una línea de división en ambos lados.
La línea de división en la tableta solo facilita la división para facilitar la deglución, pero no divide la tableta en dosis iguales.
Blisters de aluminio/aluminio con un deshumidificador, en una caja de cartón, que contienen 28, 30, 56 o 60 tabletas.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Título de la autorización de comercialización
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria
Fabricante
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Liubliana, Eslovenia
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1,
39179 Barleben, Alemania
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava, Eslovenia
Lek S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsovia

Para obtener más información sobre el medicamento y sus nombres en los países del Espacio Económico Europeo, debe dirigirse a:

Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsovia
Teléfono: 22 209 70 00
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:02/2022
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