Kalms

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Kalms

45 mg + 33,75 mg + 22,5 mg, tabletas efervescentes

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 4 semanas no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Kalms y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Kalms
• 3. Cómo tomar Kalms
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Kalms
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Kalms y para qué se utiliza

Kalms es un medicamento a base de plantas destinado a tratar síntomas leves de ansiedad y como ayuda para dormir.
El producto medicinal se ha utilizado tradicionalmente para estas indicaciones y su eficacia se basa únicamente en un largo período de uso y experiencia.

2. Información importante antes de tomar Kalms

Cuándo no debe tomarse Kalms

No debe tomarse si existe hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los componentes auxiliares de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

• No debe exceder la dosis recomendada
• En caso de trastornos más graves o si el estado empeora, debe consultar con un médico
• No debe administrarse a niños menores de 12 años.

Información para diabéticos:

El medicamento puede tomarse en diabéticos. 1 tableta contiene 248 mg de sacarosa (0,02 unidades de pan).

Kalms y otros medicamentos

No se conocen interacciones con otros medicamentos.
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que haya tomado recientemente, incluidos los que se venden sin receta.
No se recomienda combinar con medicamentos sintéticos para tranquilizar.

Embarazo y lactancia

No se recomienda tomar durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

Si el paciente siente somnolencia, no debe conducir vehículos ni manejar maquinaria.
El medicamento Kalms contiene sacarosa (azúcar). En caso de intolerancia a algunos azúcares, debe consultar con un médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Kalms

Adultos y jóvenes mayores de 12 años:
En caso de síntomas leves de ansiedad: tomar una dosis única de 3 tabletas, hasta 3 veces al día. Como máximo hasta 4 veces al día.
Como ayuda para dormir: tomar una dosis única de 3 tabletas 30 minutos antes de acostarse. Si es necesario, puede tomar otra dosis por la noche.
Duración del tratamiento
Si después de 4 semanas de tomar Kalms los síntomas no desaparecen o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Toma de una dosis mayor de la recomendada de Kalms

En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada de Kalms y aparecer algún efecto adverso, debe consultar con un médico.

Omisión de una dosis de Kalms

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Después de tomar el medicamento, pueden aparecer trastornos gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, calambres abdominales).
No hay datos disponibles sobre la frecuencia de estos efectos adversos.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrán recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Kalms

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Kalms

1 tableta contiene principios activos:
Lupuli flos pulvis (flores de lúpulo en polvo) 45,00 mg
Valerianae extractum hydroalcoholicum sicccum (4:1) (extracto de valeriana hidroalcohólico seco)
33,75 mg
extractante: etanol 45-80% (V/V)
Gentianae extractum siccum (4:1) (extracto de genciana seco) 22,50 mg
extractante: etanol 50% (V/V)
y componentes auxiliares: maltodextrina, dióxido de silicio coloidal anhidro, almidón de maíz, goma arábiga, sacarosa, ácido esteárico, glicolato sódico de almidón, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal, barniz de shellac (shellac, alcohol farmacéutico), sacarosa, carbonato de calcio, talco, dióxido de titanio, Mastercote white SP0950 G (dióxido de titanio, sacarosa, agua purificada, alcohol farmacéutico), cera de abeja, cera de carnauba.

Cómo se presenta el medicamento Kalms y qué contiene el paquete

Tabletas efervescentes blancas y redondas. Kalms se presenta en blisters de aluminio/PVC en una caja de cartón. El paquete contiene 40 o 100 tabletas.

Título de la autorización de comercialización

LanesHealth (Irlanda) Limited
Suite 7, The Courtyard, Carmanhall Road, Sandyford, Dublín 18
D18 NW62, República de Irlanda
Tel.: +44 (0)1452 524012
Fax: +44 (0)1452 507930
correo electrónico: info@laneshealth.com

Importador que realiza la liberación de lotes

Elara Pharmaservices Europe Limited,
239 Blanchardstown Corporate Park, Ballycoolin, Dublín
D15 KV21, Irlanda
Para obtener información más detallada, debe dirigirse a:
Orkla Care S.A., ul. Fabryczna 5a, 00-446 Varsovia, tel. +48 22 358 13 00
correo electrónico: office@orklacare.pl
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:04/2021