Kalium effervescens bezcukrovi

Hoja de instrucciones incluida en el paquete: información para el paciente

Kalium effervescens sin azúcar,

782 mg de iones de potasio/3 g, granulado efervescente

Citras de potasio + hidrogenocarbonato de potasio
Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene
información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para su uso.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Kalium effervescens sin azúcar y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Kalium effervescens sin azúcar
• 3. Cómo tomar Kalium effervescens sin azúcar
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Kalium effervescens sin azúcar
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Kalium effervescens sin azúcar y para qué se utiliza

Kalium effervescens sin azúcar es un medicamento que contiene 782 mg de iones de potasio por sobrecito.
El potasio es el principal catión del fluido celular y uno de los elementos más importantes
que componen los fluidos corporales. Participa en muchas reacciones enzimáticas
y procesos fisiológicos, incluyendo el funcionamiento adecuado del sistema nervioso y muscular
y el metabolismo de los carbohidratos. Junto con los iones de sodio y cloruro, influye en
el equilibrio hídrico del organismo, participa en el mantenimiento del equilibrio ácido-base y la presión osmótica.
El medicamento se prescribe para complementar las deficiencias de potasio, independientemente de la causa, en el curso de la diabetes, diarreas prolongadas, en caso de fístulas intestinales y durante el tratamiento con medicamentos que pueden provocar hipocalemia, como algunos diuréticos, hormonas esteroides, glicósidos cardíacos.
Kalium effervescens sin azúcar puede ser utilizado por pacientes diabéticos, ya que no contiene azúcar.

2. Información importante antes de tomar Kalium effervescens sin azúcar

Cuándo no tomar Kalium effervescens sin azúcar:

• si el paciente es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• en caso de fenilcetonuria, ya que el medicamento contiene una fuente de fenilalanina y puede ser perjudicial para los pacientes con fenilcetonuria;
• si el paciente tiene un nivel elevado de potasio en la sangre (hipercaliemia);
• en caso de insuficiencia renal aguda con anuria y uremia;
• en uremia con insuficiencia renal crónica;
• en insuficiencia suprarrenal;
• al tomar medicamentos diuréticos que ahorran potasio;
• en arritmias ventriculares;
• en enfermedad de Addison;
• en deshidratación aguda;
• en caso de destrucción tisular extensa asociada con quemaduras graves.

Precauciones y medidas de precaución

Antes de comenzar a tomar Kalium effervescens sin azúcar, debe consultar a su médico o farmacéutico.
En caso de náuseas severas, vómitos o dolores abdominales intensos, debe suspender el tratamiento con Kalium effervescens sin azúcar.

Niños

No se debe administrar Kalium effervescens sin azúcar a niños menores de 12 años.

Precauciones en ciertos grupos de pacientes que toman Kalium effervescens sin azúcar

Antes y durante el tratamiento, el médico recomendará un análisis regular de los niveles de potasio en la sangre, un control del ritmo cardíaco (ECG) y una evaluación de la función renal. En algunos pacientes, la deficiencia de potasio se asocia con una deficiencia de magnesio, por lo que el médico también ordenará un análisis de los niveles de iones de magnesio en la sangre.

Pacientes con trastornos renales

Los pacientes con trastornos renales deben tomar Kalium effervescens sin azúcar con precaución, debido al riesgo de un aumento peligroso de los niveles de potasio en la sangre. Antes y durante el tratamiento, el médico recomendará un análisis regular de los niveles de potasio en la sangre, un control del ritmo cardíaco y una evaluación de la función renal.

Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)

Debido al riesgo de sobredosis y a la frecuente insuficiencia renal asociada, el medicamento debe administrarse con precaución en este grupo de edad. Antes y durante el tratamiento, el médico recomendará un análisis regular de los niveles de potasio en la sangre y un control del ritmo cardíaco.

Pacientes con trastornos cardíacos

Debido al riesgo de sobredosis y a la posible aparición de arritmias cardíacas graves, el medicamento debe administrarse con precaución en este grupo de pacientes. Antes y durante el tratamiento, el médico recomendará un análisis regular de los niveles de potasio en la sangre y un control del ritmo cardíaco.

Además, se debe tener precaución al tomar Kalium effervescens sin azúcar:

• en caso de calambres musculares causados por el trabajo en altas temperaturas;
• al tomar otros medicamentos que contengan potasio o que afecten sus niveles;
• en personas con tendencia a la alergia, debido a la presencia de rojo de coschenila, que puede causar reacciones alérgicas.

Kalium effervescens sin azúcar y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que planea tomar.
En particular, debe informar a su médico sobre la ingesta de los siguientes medicamentos:

• medicamentos para reducir la presión arterial:
• diuréticos que ahorran potasio (por ejemplo, espironolactona, triamtereno, amilorida);
• inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (por ejemplo, captopril, enalapril, lisinopril);
• antagonistas del receptor de angiotensina II (por ejemplo, losartán, valsartán, irbesartán);
• betabloqueantes (por ejemplo, propranolol, bisoprolol). Al tomar Kalium effervescens sin azúcar con alguno de los medicamentos mencionados anteriormente, puede producirse un aumento peligroso y potencialmente mortal de los niveles de potasio en la sangre. Las personas con insuficiencia renal y las de edad avanzada son particularmente vulnerables.

Medicamentos cardíacos:

• glicósidos cardíacos (por ejemplo, digoxina). La administración conjunta de glicósidos cardíacos y Kalium effervescens sin azúcar puede provocar trastornos del ritmo cardíaco debido al aumento de los niveles de potasio en la sangre.

Medicamentos antiinflamatorios:

• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, indometacina, ibuprofeno, diclofenaco). La administración conjunta de Kalium effervescens sin azúcar y alguno de los medicamentos mencionados anteriormente puede provocar un aumento peligroso de los niveles de potasio en la sangre.

Otros medicamentos:

• medicamentos inmunosupresores (medicamentos que reducen la actividad del sistema inmunitario, por ejemplo, ciclosporina, tacrolimus);
• heparina (medicamento que previene la coagulación de la sangre);
• otros medicamentos o productos que contengan potasio. La administración conjunta de Kalium effervescens sin azúcar y alguno de los medicamentos mencionados anteriormente puede provocar un aumento peligroso de los niveles de potasio en la sangre.
• glucocorticoides (medicamentos con efecto antiinflamatorio); la administración conjunta de Kalium effervescens sin azúcar y glucocorticoides puede provocar trastornos de los niveles de potasio en la sangre.

Los citratos presentes en el medicamento alcalinizan la orina, lo que puede alterar la eliminación de muchos medicamentos, como los salicilatos, barbitúricos, tetraciclinas, así como el período de semivida de medicamentos como los simpaticomiméticos y los estimulantes.

Uso de Kalium effervescens sin azúcar con alimentos y bebidas

Es importante recordar que una dieta rica en cloruro de sodio (sal de cocina) aumenta la eliminación de potasio y, por lo tanto, reduce la eficacia de Kalium effervescens sin azúcar.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Se debe tener precaución, especialmente durante el primer trimestre del embarazo. Kalium effervescens sin azúcar debe administrarse solo bajo la indicación expresa de un médico y en las dosis prescritas por el médico.
Se debe tener precaución durante la lactancia. Kalium effervescens sin azúcar debe administrarse solo bajo la indicación expresa de un médico y en las dosis prescritas por el médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

La administración de Kalium effervescens sin azúcar no tiene efecto o no tiene un efecto significativo en la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.

3. Cómo tomar Kalium effervescens sin azúcar

Este medicamento debe administrarse siempre según las indicaciones de un médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1 o 2 sobres en la primera dosis, y luego de 1 a 2 sobres al día, dependiendo de la deficiencia de potasio.
Forma de administración
El contenido de un sobre se disuelve en 1/3 de vaso de agua tibia y se bebe como un líquido efervescente.
Para minimizar los efectos adversos en el tracto gastrointestinal (como náuseas, vómitos, diarrea), se recomienda tomar Kalium effervescens sin azúcar durante o al final de una comida.

Administración de una dosis mayor de la recomendada de Kalium effervescens sin azúcar

En caso de administración de una dosis mayor de la recomendada de Kalium effervescens sin azúcar, debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Al tomar Kalium effervescens sin azúcar durante un período prolongado en dosis superiores a las prescritas por el médico, puede producirse hiperkaliemia (aumento de los niveles de potasio en la sangre), cuyos síntomas son: apatía, confusión, fatiga, debilidad muscular, entumecimiento, parálisis, dificultad para respirar, trastornos del ritmo cardíaco, irregularidad, bloqueo y paro cardíaco.
En caso de aparición de los síntomas de sobredosis mencionados anteriormente, debe suspender el medicamento y consultar a su médico.

Olvido de una dosis de Kalium effervescens sin azúcar

En caso de olvido de una dosis, debe tomar el medicamento lo antes posible.
Si se acerca el momento de la siguiente dosis, debe esperar y tomarla en el momento adecuado.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Kalium effervescens sin azúcar es generalmente bien tolerado.
Como cualquier medicamento, puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentan.
Los efectos adversos se enumeran a continuación según la clasificación de sistemas y órganos y la frecuencia de su aparición. La frecuencia de aparición en cada órgano se define como:

• muy frecuente: (puede ocurrir en más de 1 de cada 10 personas);
• frecuente: (puede ocurrir en 1 de cada 10 a 100 personas);
• no muy frecuente: (puede ocurrir en 1 de cada 100 a 1.000 personas);
• infrecuente: (puede ocurrir en 1 de cada 1.000 a 10.000 personas);
• muy infrecuente: (puede ocurrir en menos de 1 de cada 10.000 personas);
• desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles.

Trastornos gastrointestinales
Frecuencia desconocida: náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, sensación de malestar abdominal.
Trastornos del metabolismo y la nutrición
Frecuencia desconocida: aumento de los niveles de potasio en la sangre, también conocido como hiperkaliemia.
Trastornos cardíacos
Frecuencia desconocida: irregularidad del ritmo cardíaco, trastornos de la conducción auriculoventricular.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública: [insertar dirección y contacto].
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Kalium effervescens sin azúcar

Conservar a una temperatura inferior a 25°C. Proteger de la humedad.
El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe administrarse después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni depositarlos en contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Kalium effervescens sin azúcar

• El principio activo del medicamento es el potasio en forma de citrato de potasio (citrato de potasio)y hidrogenocarbonato de potasio (hidrogenocarbonato de potasio). Un sobre contiene 782 mg de iones de potasio.
• Los demás componentes son: ácido cítrico, macrogol 6000, dióxido de silicio coloidal anhidro, esencia de limón, aspartamo (E 951), rojo de coschenila (E 124).

Cómo se presenta Kalium effervescens sin azúcar y qué contiene el paquete

20 sobres, cada uno conteniendo 3 g de granulado, en una caja de cartón.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Empresa Farmacéutica y Química "Synteza" S.A.
Calle Święty Marcin 67/71
61-005 Poznań
Teléfono: 61 879-20-81
Fax: 61 876-51-79
Para obtener información más detallada, debe consultar a su representante local de la empresa titular de la autorización de comercialización:
Polonia
Empresa Farmacéutica y Química "Synteza" S.A.
Calle Święty Marcin 67/71
61-005 Poznań
Teléfono: 61 879-20-81

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: