Kaldium

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Kaldyum

600 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras

Cloruro de potasio

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Kaldyum y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Kaldyum
• 3. Cómo tomar Kaldyum
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Kaldyum
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Kaldyum y para qué se utiliza

Kaldyum se utiliza para la prevención y el tratamiento de los estados de deficiencia de potasio en el organismo. La deficiencia puede ser causada por la ingesta de medicamentos, como diuréticos (pastillas para la deshidratación) o ciertas enfermedades (como enfermedades del tracto gastrointestinal que cursan con vómitos o diarrea).

2. Información importante antes de tomar Kaldyum

Cuándo no debe tomar Kaldyum

• si el paciente es alérgico al potasio o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene hiperkalemia (exceso de potasio en la sangre), causada por ciertas enfermedades y medicamentos [la hiperkalemia puede ocurrir, por ejemplo, en caso de administración de ciertos diuréticos (diuréticos ahorradores de potasio) o medicamentos antihipertensivos (como los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina), en la insuficiencia suprarrenal, la insuficiencia renal, la acidosis (acidificación de la sangre, por ejemplo, en un paciente con diabetes), después de lesiones tisulares (quemaduras graves que afectan una gran parte de la superficie del cuerpo)];
• si el paciente tiene una enfermedad renal grave;
• si el paciente tiene enfermedad de Addison (insuficiencia suprarrenal crónica) y no está siendo tratado por ella;
• deshidratación aguda;
• si el paciente tiene una obstrucción del tracto gastrointestinal o un estrechamiento del esófago que dificulta la deglución.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Kaldyum, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Antes de recetar el medicamento, el médico puede verificar el nivel de potasio en la sangre y realizar un electrocardiograma.
Debe informar a su médico sobre la presencia de úlceras o otras enfermedades del tracto gastrointestinal.
En caso de tomar glicósidos digitálicos (medicamentos utilizados en el tratamiento de las enfermedades cardíacas) al mismo tiempo, debe informar a su médico, ya que la interrupción repentina del tratamiento con Kaldyum puede ser perjudicial.
En algunos casos, el médico puede recetar otro medicamento que contenga potasio, mientras que en otros casos puede recomendar tomar un medicamento adicional con Kaldyum.
Debe seguir la dieta prescrita por su médico.

Kaldyum y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente,
y también sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe tener cuidado al tomar Kaldyum al mismo tiempo que los siguientes medicamentos:

• inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (medicamentos utilizados en el tratamiento de la hipertensión), diuréticos ahorradores de potasio, ya que la administración conjunta puede provocar un nivel muy alto de potasio en la sangre;
• alimentos y productos vegetales ricos en potasio (por ejemplo, hojas y raíces de diente de león, plátanos, tomates, jugo de naranja) aumentan el riesgo de un nivel elevado de potasio en la sangre;
• bloqueadores del receptor de angiotensina II y aliskirén (medicamentos utilizados en el tratamiento de la hipertensión y ciertas enfermedades cardíacas) pueden provocar un aumento del nivel de potasio en la sangre;
• inhibidores de la bomba de protones (medicamentos que reducen la secreción de ácido estomacal) pueden provocar un aumento del nivel de potasio en la sangre;
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, medicamentos anticolinérgicos, ya que pueden aumentar los efectos adversos en el tracto gastrointestinal;
• glicósidos digitálicos (utilizados en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca), medicamentos beta-adrenérgicos (utilizados en el tratamiento de la hipertensión y/o trastornos del ritmo cardíaco), heparina (medicamento que inhibe la coagulación de la sangre), ciclosporina (medicamento citostático). El médico puede realizar un seguimiento regular del nivel de potasio en la sangre en caso de administración conjunta de alguno de estos medicamentos con Kaldyum.

En caso de dudas sobre los medicamentos que está tomando, debe consultar a su médico.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Kaldyum puede ser utilizado durante el embarazo y la lactancia, según las indicaciones y la dosificación recomendada.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No hay restricciones.

3. Cómo tomar Kaldyum

Este medicamento siempre debe ser tomado según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El médico determina la dosis según las necesidades individuales del paciente.
Adultos
Prevención: la dosis recomendada es de 2 o 3 cápsulas al día.
Tratamiento: la dosis recomendada es de 5 a 12 cápsulas al día, con un seguimiento regular del nivel de potasio en la sangre.
Si la dosis diaria supera las 2 cápsulas, debe ser administrada en dos o más dosis divididas.
Por lo general, la cápsula debe ser tragada entera, con un vaso de agua, durante o después de una comida.
Pacientes alimentados por sonda gástrica o intestinal
En caso de que el paciente sea alimentado por sonda gástrica o intestinal, la cápsula puede ser abierta y las peletas mezcladas con alimentos o líquidos administrados por la sonda.

Uso en niños

La experiencia con el uso en niños es limitada.

Insuficiencia renal

En caso de insuficiencia renal grave, la administración de Kaldyum está contraindicada (véase el punto "Cuándo no debe tomar Kaldyum").

Insuficiencia hepática

No se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia hepática.

Pacientes de edad avanzada

Debido a la posible disminución de la función renal en pacientes de edad avanzada, puede ser necesario reducir la dosis.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Kaldyum

En caso de uso de una dosis mayor que la recomendada de Kaldyum, debe acudir inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Síntomas de sobredosis: debilidad muscular, caída de la presión arterial, trastornos del ritmo, e incluso paro cardíaco.
Tratamiento: se puede administrar un lavado gástrico, una infusión de solución de cloruro de sodio, glucosa e insulina, y diuresis forzada. Puede ser necesario realizar diálisis peritoneal o hemodiálisis.

Omisión de una dosis de Kaldyum

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Kaldyum puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Debe dejar de tomar el medicamento y consultar a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes síntomas:

• heces negras (debido a sangrado, úlcera, perforación y obstrucción del tracto gastrointestinal);
• sensaciones anormales, como ardor, pinchazo, entumecimiento, picazón (parestesias), debilidad muscular, parálisis, ritmo cardíaco irregular, presión arterial baja (síntomas de un nivel alto de potasio en la sangre).

Otros efectos adversos:

• náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden ser notificados directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de Polonia
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden ser notificados al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Kaldyum

Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad (mes, año) indicada en el paquete de cartón después de la mención "Fecha de caducidad". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Kaldyum

El principio activo de Kaldyum es el cloruro de potasio.
Cada cápsula de liberación prolongada contiene 600 mg de cloruro de potasio, lo que equivale a 8 mmol de iones de potasio (315 mg de iones de potasio).
Los demás componentes son:
celulosa microcristalina, poliacrilato, dimeticona, talco, dióxido de silicio coloidal anhidro,
indigotina (E 132).
Composición de la cápsula:.
tapa: gelatina, indigotina (E 132), eritrosina (E 127);
parte inferior: gelatina.

Cómo se presenta el medicamento y qué contiene el paquete

El medicamento tiene la forma de cápsulas con tapa azul y parte inferior transparente.
La cápsula contiene una mezcla de peletas azul claro y blancas o casi blancas.
El paquete es una botella de vidrio incoloro con tapa de PE en un paquete de cartón.
Contenido del paquete: 50 o 100 cápsulas.

Título de la autorización de comercialización

EGIS Pharmaceuticals PLC
Keresztúri út 30-38
1106 Budapest
Hungría

Fabricante

EGIS Pharmaceuticals PLC.
Mátyás király u. 65
9900 Körmend
Hungría
Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar a su representante local del titular de la autorización de comercialización:
EGIS Polska Sp. z o.o.
ul. Komitetu Obrony Robotników 45D
02-146 Varsovia
Tel.: +48 22 417 92 00
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:07.10.2022