Kaldium

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención! Debe conservar la hoja de instrucciones. Información en el paquete primario en idioma extranjero.

Kaldyum

600 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras
Cloruro de potasio

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para esta persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no enumerados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Kaldyum y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Kaldyum
• 3. Cómo tomar el medicamento Kaldyum
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Kaldyum
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Kaldyum y para qué se utiliza

El medicamento Kaldyum se utiliza para la prevención y el tratamiento de los estados de deficiencia de potasio en el organismo. La deficiencia puede ser causada por la ingesta de medicamentos, como diuréticos (pastillas para deshidratación) o ciertas enfermedades (por ejemplo, enfermedades del tracto gastrointestinal con vómitos o diarrea).

2. Información importante antes de tomar el medicamento Kaldyum

Cuándo no tomar el medicamento Kaldyum

• si el paciente es alérgico al potasio o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene hiperkalemia (exceso de potasio en la sangre), causada por ciertas enfermedades y medicamentos [la hiperkalemia puede ocurrir, por ejemplo, en el caso de la administración de ciertos diuréticos (diuréticos ahorradores de potasio) o medicamentos antihipertensivos (por ejemplo, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina), en la insuficiencia suprarrenal, la insuficiencia renal, la acidosis (acidificación de la sangre, por ejemplo, en un paciente con diabetes), después de lesiones tisulares (quemaduras graves que afectan una gran parte del cuerpo)];
• si el paciente tiene una enfermedad renal grave;
• si el paciente tiene la enfermedad de Addison (insuficiencia suprarrenal crónica) y no está siendo tratado;
• deshidratación aguda;
• si el paciente tiene una obstrucción del tracto gastrointestinal o un estrechamiento del esófago que dificulta la deglución.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Kaldyum, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Antes de recetar el medicamento, el médico puede verificar el nivel de potasio en la sangre y realizar un electrocardiograma.
Debe informar a su médico sobre la presencia de úlceras o otras enfermedades del tracto gastrointestinal.
En caso de que se estén tomando glicósidos digitálicos (medicamentos utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca), debe informar a su médico, ya que la interrupción repentina del tratamiento con el medicamento Kaldyum puede ser perjudicial.
En algunos casos, el médico puede recetar otro medicamento que contenga potasio, mientras que en otros casos puede recomendar tomar un medicamento adicional con el medicamento Kaldyum.
Debe seguir la dieta prescrita por su médico.

Interacción del medicamento Kaldyum con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe tener cuidado al tomar el medicamento Kaldyum con los siguientes medicamentos:

• inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (medicamentos utilizados para tratar la hipertensión), diuréticos ahorradores de potasio, ya que la administración conjunta puede provocar un nivel muy alto de potasio en la sangre;
• alimentos y productos vegetales ricos en potasio (por ejemplo, hojas y raíces de diente de león, plátanos, tomates, jugo de naranja) aumentan el riesgo de un nivel elevado de potasio en la sangre;
• bloqueadores del receptor de angiotensina II y aliskirén (medicamentos utilizados para tratar la hipertensión y ciertas enfermedades cardíacas) pueden provocar un aumento del nivel de potasio en la sangre;
• inhibidores de la bomba de protones (medicamentos que reducen la secreción de ácido estomacal) pueden provocar un aumento del nivel de potasio en la sangre;
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, medicamentos anticolinérgicos, ya que pueden aumentar los efectos adversos en el tracto gastrointestinal;
• glicósidos digitálicos (utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca), medicamentos beta-adrenérgicos (utilizados para tratar la hipertensión y/o trastornos del ritmo cardíaco), heparina (medicamento que inhibe la coagulación de la sangre), ciclosporina (medicamento citostático). El médico puede realizar un seguimiento regular del nivel de potasio en la sangre en caso de administración conjunta de alguno de estos medicamentos con el medicamento Kaldyum.

En caso de dudas sobre los medicamentos que se están tomando, debe consultar a su médico.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El medicamento Kaldyum puede ser utilizado durante el embarazo y la lactancia, según las indicaciones y la dosis recomendada.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No hay restricciones.

3. Cómo tomar el medicamento Kaldyum

Este medicamento debe ser tomado siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El médico determina la dosis según las necesidades individuales del paciente.

Adultos

Prevención: la dosis recomendada es de 2 o 3 cápsulas al día.
Tratamiento: la dosis recomendada es de 5 a 12 cápsulas al día, con un seguimiento regular del nivel de potasio en la sangre.
Si la dosis diaria supera las 2 cápsulas, debe ser administrada en 2 o más dosis divididas.
Por lo general, la cápsula debe ser tragada entera, con un vaso de agua, durante o después de una comida.

Pacientes alimentados por sonda gástrica o intestinal

En caso de que el paciente sea alimentado por sonda gástrica o intestinal, la cápsula puede ser abierta y las pelotas pueden ser mezcladas con la comida o el líquido administrado por la sonda.

Uso en niños

La experiencia con el uso en niños es limitada.

Insuficiencia renal

En caso de insuficiencia renal grave, la administración del medicamento Kaldyum está contraindicada (véase el punto "Cuándo no tomar el medicamento Kaldyum").

Insuficiencia hepática

No se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia hepática.

Pacientes de edad avanzada

Debido a la posible disminución de la función renal en pacientes de edad avanzada, puede ser necesario reducir la dosis.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Kaldyum

En caso de que se tome una dosis mayor que la recomendada del medicamento Kaldyum, debe acudir inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Síntomas de sobredosis: debilidad muscular, caída de la presión arterial, trastornos del ritmo cardíaco, e incluso paro cardíaco.
Tratamiento: se puede administrar un lavado gástrico, una infusión de solución de cloruro de sodio, glucosa e insulina, y diuresis forzada. Puede ser necesario realizar una diálisis peritoneal o hemodiálisis.

Omisión de la dosis del medicamento Kaldyum

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.
En caso de dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Debe dejar de tomar el medicamento y consultar a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes síntomas:

• heces negras (debido a sangrado, úlcera, perforación y obstrucción del tracto gastrointestinal);
• sensaciones anormales, como ardor, picazón, entumecimiento, hormigueo (parestesia), debilidad muscular, parálisis, ritmo cardíaco irregular, presión arterial baja (síntomas de un nivel alto de potasio en la sangre).

Otros efectos adversos:

• náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no enumerados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de
Polonia
ul. Chocimska 3
00-791 Varsovia
tel.: + 48 (22) 49 21 301
fax: + 48 (22) 49 21 309
sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Kaldyum

Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
Almacenar en un lugar fuera del alcance de los niños y no visible.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Kaldyum

El principio activo del medicamento Kaldyum es el cloruro de potasio.
Cada cápsula de liberación prolongada contiene 600 mg de cloruro de potasio, lo que equivale a 8 mmol de iones de potasio (315 mg de iones de potasio).

Los demás componentes son:

celulosa microcristalina, dispersión de poliacrilato 30%, dimeticona, talco, dióxido de silicio coloidal anhidro, indigotina (E 132)
Composición de la cápsula:
tapa: gelatina, indigotina (E 132), eritrosina (E 127).
cuerpo: gelatina.

Cómo se presenta el medicamento Kaldyum y qué contiene el paquete

El medicamento tiene la forma de cápsulas con tapa azul y parte inferior transparente (cuerpo).
La cápsula contiene una mezcla de pelotas azul claro y blancas o casi blancas.
El paquete es un frasco de vidrio incoloro con tapa de polietileno, en una caja de cartón.
Contenido del paquete: 50 o 100 cápsulas (1 frasco de 100 cápsulas o 2 frascos de 50 cápsulas).
Para obtener más información, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Hungría, país de exportación:

Egis Gyógyszergyár Zrt.
Keresztúri út 30-38.
H-1106 Budapest
Hungría

Fabricante:

Egis Gyógyszergyár Zrt.
Mátyás király u. 65.
H-9900 Körmend
Hungría

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en Hungría, país de exportación: OGYI-T-5297/01
OGYI-T-5297/02

Número de autorización de importación paralela: 23/13 Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 13.01.2023

[Información sobre la marca registrada]